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Effet de la stimulation électrique et de l'exercice sur le débit sanguin chez les patients atteints d'hypertension artérielle résistante

28 janvier 2026 mis à jour par: Mohamed Mohamed Ali Morgan

Effet de la stimulation électrique transcutanée combinée et de l'exercice isométrique sur les paramètres hémodynamiques périphériques chez les patients atteints d'hypertension résistante

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la combinaison entre la stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) et l'exercice isométrique (IE) peut améliorer la pression artérielle chez les hommes et les femmes âgés de 50 à 60 ans souffrant d'hypertension résistante, un type d'hypertension où la pression artérielle reste au-dessus de l'objectif cible malgré l'utilisation de trois classes ou plus de médicaments antihypertenseurs à leurs doses maximales tolérées. La principale question à laquelle répondre est :

Y a-t-il un effet significatif de l'utilisation combinée de TENS et d'IE sur les paramètres hémodynamiques périphériques chez les patients souffrant d'hypertension résistante ? L'échantillon total sera de 50 patients des deux sexes.

Je comparerai deux groupes :

Le groupe expérimental (15 hommes, 10 femmes) recevra : médicaments plus IE et TENS. Le groupe témoin (15 hommes, 10 femmes) recevra : médicaments plus un programme de physiothérapie conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Rationnel de l'étude : L'hypertension résistante (HR) reste un défi clinique significatif, nécessitant souvent quatre médicaments ou plus pour atteindre le contrôle de la pression artérielle. L'hyperactivité sympathique chronique est une caractéristique de l'HR. La stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) a montré des résultats prometteurs dans la modulation du tonus autonome, tandis que l'exercice isométrique (IE) est connu pour améliorer la fonction endothéliale et la résistance vasculaire. Cependant, l'effet combiné de ces deux interventions non pharmacologiques sur l'hémodynamique périphérique chez les patients atteints d'HR n'a pas été pleinement exploré.
  2. Objectifs : L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet d'un programme combiné de TENS et d'IE sur les paramètres hémodynamiques périphériques, y compris (Pression artérielle systolique (PAS), Pression artérielle diastolique (PAD), Pression artérielle moyenne (PAM), Pression pulsée (PP) et Variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) chez les patients diagnostiqués avec une HR.
  3. Conception et procédures de l'étude : 50 participants des deux sexes seront répartis au hasard en utilisant une enveloppe fermée soit dans le Groupe expérimental (Intervention combinée) soit dans le Groupe témoin (Programme de physiothérapie conventionnel)
  1. Protocole TENS du groupe expérimental Il sera utilisé pour stimuler l'efflux sympathique cervicothoracique (C7-T4), qui contribue à la modulation de l'activité sympathique, un facteur clé dans la physiopathologie et la prise en charge de l'hypertension résistante (HR). Placements des électrodes : bilatéralement sur les muscles paravertébraux aux niveaux T1-T5 (région thoracique supérieure), ciblant l'efflux sympathique vers le système cardiovasculaire.

    -Fréquence : 2-10 Hz (stimulation basse fréquence)

    -Durée d'impulsion : 200 microsecondes

    -Intensité : sensations de picotement fortes mais confortables, en dessous du seuil moteur (typiquement entre 10-20mA)

    -Durée de la session : 30 minutes par session

    -Fréquence des sessions : 3 fois par semaine

    -Durée totale de l'intervention : 8 semaines Protocole IE Dynamomètre de préhension : Il sera utilisé pour l'entraînement à l'exercice isométrique. La majorité des recherches sur l'EI ont utilisé un protocole de préhension (dynamomètre), généralement effectué à 30% de la contraction volontaire maximale (CVM) du participant

    -Dynamomètre de préhension.

    -30% de la contraction volontaire maximale (CVM) des participants.

    -Durée par essai : 2 minutes.

    -Nombre d'essais par session : 4 répétitions

    -Intervalle de repos entre les essais : 1 minute

    -Fréquence des sessions : 3 sessions par semaine

    -Durée totale de la session : 14 minutes

  2. Groupe témoin Programmes de physiothérapie conventionnels

    • Exercice aérobique Le groupe témoin participera à un programme supervisé de marche rapide en extérieur, qui sert de norme de soins contemporaine pour la gestion non pharmacologique de la pression artérielle. Le programme est conçu pour répondre aux dernières directives de pratique clinique en matière d'activité physique pour les populations hypertendues.

    Cadre et surveillance Les sessions seront menées dans un couloir intérieur à surface plane et climat contrôlé. Pour assurer l'exactitude de l'intensité prescrite, les participants seront équipés d'un moniteur de fréquence cardiaque numérique (oxymètre de pouls) et d'un chronomètre. Les paramètres hémodynamiques de base, y compris la pression artérielle et la fréquence cardiaque au repos, seront enregistrés avant chaque session pour assurer la stabilité du patient.

    Protocole de marche rapide L'intervention sera réalisée trois fois par semaine pendant huit semaines consécutives. Chaque session est structurée en trois phases distinctes (Lopes et al., 2021).

    Phase d'échauffement (5 minutes) : Les participants s'engageront dans une marche de faible intensité à un rythme auto-sélectionné, intégrée avec des exercices de mobilisation dynamique pour les membres inférieurs pour améliorer la préparation neuromusculaire.

    Phase de conditionnement (20-30 minutes) : Les participants effectueront une marche rapide à intensité modérée. Cette intensité est définie comme 50% à 70% de la fréquence cardiaque maximale prédite par l'âge (220 - âge). Selon un consensus récent, ce niveau d'effort correspond à un score de 11 à 13 sur l'échelle de perception de l'effort de Borg (RPE).

    Phase de retour au calme (5 minutes) : La session se conclura par une décélération progressive et des étirements statiques des principaux groupes musculaires (quadriceps, ischio-jambiers et gastrocnémien) pour faciliter le retour progressif de la fréquence cardiaque au niveau de base et prévenir la syncope post-exercice.

    - Exercice de résistance dynamique (musculation) : Les patients du groupe témoin suivront un programme standardisé et supervisé d'entraînement en résistance dynamique (DRT). Ce protocole est conçu sur la base des directives AHA/ACSM pour les patients hypertendus, en se concentrant sur les grands groupes musculaires avec un équipement minimal pour assurer la sécurité et la reproductibilité clinique.

1. Paramètres d'exercice (Principe FITT) Fréquence : 3 sessions par semaine sur des jours non consécutifs. Intensité : Intensité modérée, définie comme 40%-50% du 1-Repetition Maximum (1-RM) ou une Perception de l'effort (RPE) de 11-13 sur l'échelle de Borg (Assez léger à Assez dur).

Temps : Environ 30-40 minutes par session. 2. Sélection des exercices

Le circuit consiste en des mouvements fonctionnels simples pour améliorer la conductance vasculaire périphérique :

Membres inférieurs : Squats partiels (utilisant une chaise pour support) et élévations de mollets. Membres supérieurs : Développé couché avec haltères (en position couchée) et flexions des biceps. Ceinture abdominale : Bascule pelvienne (en position couchée) pour éviter les pics de pression intra-abdominale. 3. Structure de la session Échauffement : 5 minutes de marche à faible intensité ou d'exercices de mobilité articulaire active.

Phase de conditionnement : 2-3 séries de 10-12 répétitions pour chaque exercice. Périodes de repos : Un repos obligatoire de 90 secondes entre les séries pour prévenir l'élévation cumulative de la pression artérielle.

Technique de respiration : Les patients sont strictement instruits à utiliser une respiration rythmique (expirer pendant l'effort) pour éviter la manœuvre de Valsalva.

Retour au calme : 5 minutes d'étirements statiques et d'exercices de respiration profonde. -Exercice d'étirement Un programme d'étirement statique standardisé sera mis en œuvre. Ce protocole suit les directives de l'ACSM pour améliorer l'amplitude de mouvement et faciliter une réduction de la résistance vasculaire systémique.

1. Paramètres d'étirement Type : Étirement statique (passif et assisté actif). Fréquence : 3 jours par semaine (intégré à la fin de chaque session d'exercice). Intensité : Étirer jusqu'au point d'"inconfort léger" ou de "sensation de tension", mais pas de douleur.

Durée : Chaque étirement est maintenu pendant 30 secondes. Volume : 2 répétitions pour chaque groupe musculaire. 2. Groupes musculaires ciblés

L'accent est mis sur les grands groupes musculaires pour maximiser l'effet sur le flux sanguin périphérique :

Membres inférieurs :

Ischio-jambiers : Toucher des orteils assis ou étirement des ischio-jambiers en position couchée. Gastrocnémien (Mollet) : Étirement du mollet supporté par un mur. Quadriceps : Étirement des quadriceps debout ou sur le côté.

Membres supérieurs :

Grand pectoral : Étirement de la poitrine dans l'embrasure d'une porte (pour améliorer l'expansion thoracique). Trapèze supérieur : Flexion latérale douce du cou. Triceps : Étirement des triceps au-dessus de la tête. - Exercice de respiration Ce protocole est conçu pour être effectué au début ou à la fin de chaque session pour favoriser la vasodilatation systémique.

  1. Technique : Respiration diaphragmatique (Respiration rythmée) Position : Les patients sont placés dans une position couchée confortable avec les genoux légèrement pliés ou assis dans une chaise de soutien.

    Procédure :

    Le patient place une main sur la poitrine supérieure et l'autre sur l'abdomen (juste en dessous de la cage thoracique).

    Inhalation : Respirez lentement par le nez pendant 4 secondes, en veillant à ce que l'abdomen se soulève tandis que la poitrine reste relativement immobile.

    Exhalation : Expirez lentement par les lèvres pincées pendant 6 secondes. Fréquence respiratoire : Viser 6 respirations par minute (cette fréquence est spécifiquement démontrée pour optimiser la sensibilité du baroréflexe).

  2. Paramètres Fréquence : 3 sessions par semaine (intégrées au programme de physiothérapie). Durée : 10-15 minutes par session. Intensité : Sans effort et détendue ; le patient ne doit pas se sentir essoufflé ou tendu.
  3. Surveillance clinique Le physiothérapeute surveille le patient pour tout signe de vertige ou d'hyperventilation.

L'accent est mis sur la phase d'expiration prolongée, qui déclenche la réponse de relaxation et réduit la résistance vasculaire périphérique.

-Conseils généraux pour les deux groupes : Minimiser les comportements sédentaires Maintenir un poids santé

Conseils nutritionnels comme :

Manger au moins 5 portions de fruits et légumes Manger plus de protéines maigres par ex. Poisson et noix Manger moins de sel <5g ou 1cc Manger 25-29 g de fibres Limiter l'alcool Boire 2-3 tasses de café et/ou de thé (non sucré)

Autres :

Sommeil : 7-9h/jour Réduire le stress : pratiquer la méditation ou le yoga 30 min par jour Écouter de la musique au moins 25 min, 3 fois par semaine Arrêter de fumer Limiter l'exposition à la pollution Utiliser des wearables/applications numériques pour suivre les mouvements

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohamed Mohamed Morgan, Bachelor of Physical Therapy
  • Numéro de téléphone: 201026099152
  • E-mail: m.morgan@cu.edu.eg

Lieux d'étude

    • Port Said Governorate
      • Port Said, Port Said Governorate, Egypte, 42515
        • Recrutement
        • Out Clinics of Port Said Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 50 et 60 ans. Les deux sexes étaient inclus. Les patients avaient été diagnostiqués avec une hypertension depuis au moins 5 ans.

Les patients présentaient une hypertension résistante selon (Whelton et al 2018), définie comme :

  • Pression artérielle systolique (PAS) ≥ 140 mmHg et/ou pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 90 mmHg malgré l'utilisation de trois médicaments antihypertenseurs ou plus de classes différentes, incluant un diurétique,
  • ou une pression artérielle contrôlée (< 140/90 mmHg) sous quatre médicaments antihypertenseurs ou plus.

Indice de masse corporelle (IMC) 25 : 34,9 kg/m²

Augmentation du tour de taille, définie comme :

  • Supérieur à 102 cm pour les hommes.
  • Supérieur à 88 cm pour les femmes.

Critères d'exclusion :

  • Hypertension secondaire due à des causes identifiables (par exemple, sténose de l'artère rénale, hyperaldostéronisme primaire, phéochromocytome).
  • Antécédents d'événements cardiovasculaires majeurs au cours des 6 derniers mois (par exemple, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou exacerbation d'une insuffisance cardiaque).
  • Troubles musculo-squelettiques ou neurologiques sévères qui compromettent la capacité à effectuer un exercice isométrique en toute sécurité (par exemple, remplacement articulaire récent, arthrose sévère, accident vasculaire cérébral avec déficit moteur résiduel).
  • Contre-indications à l'utilisation de la stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) :

Dispositifs électroniques implantés : stimulateurs cardiaques, défibrillateurs cardioverteurs. Arythmies non contrôlées. Affection cutanée sévère : plaies ouvertes, éruptions cutanées, brûlures, eczéma. Neuropathie périphérique ou perte sensorielle.

-Troubles cognitifs ou psychiatriques connus qui limiteraient la capacité à suivre les instructions ou à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TENS combiné et exercice isométrique
Les participants de ce groupe recevront une intervention combinée de Stimulation Électrique Nerveuse Transcutanée (TENS) et un protocole structuré d'exercices isométriques spécifiquement conçu pour les patients atteints d'hypertension résistante.

Application des placements d'électrodes TENS : bilatéralement sur les muscles paravertébraux aux niveaux T1-T5 (région thoracique supérieure), ciblant l'efférence sympathique vers le système cardiovasculaire.

Fréquence : 2-10 Hz (stimulation basse fréquence) Durée d'impulsion : 200 microsecondes Intensité : sensations de picotement fortes mais confortables, en dessous du seuil moteur (typiquement entre 10-20 mA) Durée de la séance : 30 minutes par séance Fréquence des séances : 3 fois par semaine Durée totale de l'intervention : 8 semaines

Appareil : Dynamomètre de préhension. Protocole :

  • 30 % de la contraction volontaire maximale (CVM) des participants.
  • Durée par essai : 2 minutes.
  • Nombre d'essais par séance : 4 répétitions
  • Intervalle de repos entre les essais : 1 minute
  • Fréquence des séances : 3 séances par semaine
  • Durée totale de la séance : 14 minutes

Par séance :

  • 4 séries × 2 minutes = 8 minutes de contraction active
  • Repos entre les séries : 1 à 3 minutes (moyenne 2 min × 3 repos = 6 minutes)
  • Donc durée totale de la séance : moyenne 14 minutes. • Durée totale de l'intervention : 8 semaines
Comparateur actif: Programme conventionnel de physiothérapie
Les participants dans ce bras recevront un programme standard de physiothérapie conventionnelle. Cela sert de contrôle actif pour comparer l'efficacité du protocole combiné TENS et exercice par rapport à la pratique standard actuelle.
  1. Exercice aérobique : modéré (marche rapide) : 30 min, 5 fois par semaine.
  2. Pratiquer un exercice de résistance dynamique (musculation) : 2 jours ou plus non consécutifs.
  3. Minimiser les comportements sédentaires
  4. Maintenir un poids santé
  5. Conseils nutritionnels comme :

    • Manger au moins 5 portions de fruits et légumes
    • Manger plus de protéines maigres, par exemple du poisson et des noix
    • Manger moins de sel < 5g ou 1 c. à café
    • Manger 25-29 g de fibres
    • Limiter l'alcool
    • Boire 2-3 tasses de café et/ou de thé (non sucré)
  6. Autres :

    • Sommeil : 7-9h/jour
    • Réduire le stress : pratiquer la méditation ou le yoga 30 min par jour
    • Écouter de la musique au moins 25 min, 3 fois par semaine
    • Arrêter de fumer
    • Limiter l'exposition à la pollution
    • Utiliser des wearables/applications numériques pour suivre les mouvements
  7. Exercice de respiration :

    Respiration lente à un rythme de 6 respirations/min pendant 10 minutes.

  8. Exercice d'étirement :

L'exercice d'étirement statique concerne principalement les gros muscles volumineux : étirement de 30 sec, repos de 30 sec pendant 5 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression Pulsée
Délai: 8 semaines

Définition et calcul : La pression pulsée (PP) est le principal critère d'évaluation hémodynamique, représentant la composante pulsatile de la courbe de pression artérielle. Elle est calculée comme la différence entre la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD) : PP = PAS - PAD.

Méthode de mesure : Les mesures seront obtenues par auscultation manuelle à l'aide d'un sphygmomanomètre étalonné. La PAS est identifiée à la phase I de Korotkoff et la PAD à la phase V. Pour garantir la précision, trois lectures seront effectuées à des intervalles de 2 minutes après un repos de 5 minutes ; les valeurs moyennes seront utilisées pour le calcul final de la PP.

Signification clinique : Dans l'hypertension résistante, la PP est un indicateur robuste de la rigidité des grosses artères et du risque cardiovasculaire. Cette étude évalue l'effet de la stimulation électrique transcutanée combinée à l'exercice isométrique sur la réduction de la PP, signifiant une amélioration de la compliance vasculaire et une réduction de la charge hémodynamique.

Unité de mesure : mmHg

8 semaines
Pression Artérielle Moyenne
Délai: 8 semaines

Description : Le critère d'évaluation principal est la variation de la Pression Artérielle Moyenne (PAM) entre la valeur initiale et la fin de l'intervention. La PAM représente la pression artérielle moyenne au cours d'un cycle cardiaque, constituant un indicateur essentiel de la charge hémodynamique chez les patients atteints d'hypertension résistante.

Mesure et calcul : La PAM sera déterminée par la méthode auscultatoire manuelle à l'aide d'un manomètre à mercure et d'un stéthoscope.

Après un repos silencieux de 10 minutes en position assise, trois mesures seront effectuées sur le bras non dominant (intervalles de 2 minutes).

La PAS et la PAD seront enregistrées aux phases I et V de Korotkoff. La PAM sera ensuite calculée à l'aide de la formule : PAM = PAD + 1/3(PAS - PAD).

Unité de mesure : mmHg

8 semaines
Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: 8 semaines

Définition : La Pression Artérielle Systolique (PAS) est la mesure primaire de l'hémodynamique périphérique. La PAS reflète la pression maximale exercée contre les parois artérielles lors de la contraction ventriculaire, tandis que la PAD reflète la pression minimale pendant la relaxation ventriculaire.

Protocole de mesure : Les mesures seront effectuées par auscultation manuelle à l'aide d'un sphygmomanomètre étalonné et d'un stéthoscope de haute qualité. La PAS sera enregistrée au début de la Phase I de Korotkoff (battement clair). Les participants se reposeront assis pendant 5 minutes avant l'évaluation. Trois lectures, séparées par des intervalles de 2 minutes, seront moyennées pour déterminer les valeurs finales.

Signification clinique : Dans l'hypertension résistante, la PAS est le marqueur de référence pour évaluer l'efficacité de l'intervention combinée de stimulation électrique transcutanée et d'exercice isométrique dans la réduction de la résistance vasculaire systémique et de la charge cardiovasculaire.

Unité de mesure : mmHg

8 semaines
Fréquence cardiaque
Délai: 8 semaines

Définition : La fréquence cardiaque (FC), mesurée en battements par minute (BPM), sert d'indicateur principal de l'activité du système nerveux autonome et de la charge de travail cardiovasculaire. Chez les patients atteints d'hypertension résistante, elle reflète la réponse chronotrope à l'intervention combinée.

Méthode de mesure : La FC sera mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls numérique Granzia Pulsox.

L'appareil sera placé sur l'index de la main non dominante du participant. Après une période de repos assis de 5 minutes, l'investigateur attendra un signal pléthysmographique stable sur l'écran du Granzia avant d'enregistrer la valeur. Pour garantir la fiabilité, trois lectures consécutives seront prises à des intervalles d'une minute, et la valeur moyenne sera utilisée comme point de données principal pour l'analyse.

Signification clinique : Une réduction de la FC au repos indiquerait une modulation réussie de l'activité sympathique suite au protocole de TENS et d'exercice isométrique.

8 semaines
Pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: 8 semaines

C'est la mesure principale de l'hémodynamique périphérique. La DBP reflète la pression minimale pendant la relaxation ventriculaire.

Protocole de mesure : Les mesures seront effectuées par auscultation manuelle à l'aide d'un sphygmomanomètre calibré et d'un stéthoscope de haute qualité. La DBP sera enregistrée au début de Korotkoff à la phase V (disparition du son). Les participants se reposeront assis pendant 5 minutes avant l'évaluation. Trois lectures, séparées par des intervalles de 2 minutes, seront moyennées pour déterminer les valeurs finales.

Signification clinique : Dans l'hypertension résistante, la DBP est le marqueur de référence pour évaluer l'efficacité de l'intervention combinée de stimulation électrique transcutanée et d'exercice isométrique dans la réduction de la résistance vasculaire systémique et de la charge cardiovasculaire.

Unité de mesure : mmHg

8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres autonomes : Variabilité de la Fréquence Cardiaque
Délai: 8 semaines

Définition : La variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) est la variation physiologique des intervalles de temps entre les battements cardiaques consécutifs (intervalles RR). Il s'agit d'un marqueur non invasif de la régulation autonome ; une VFC élevée indique une dominance parasympathique (relaxation), tandis qu'une VFC faible est associée à une hyperactivité sympathique et à un risque cardiovasculaire accru chez les patients hypertendus.

Méthode de mesure : La VFC sera évaluée à l'aide de l'application Welltory via la photopléthysmographie (PPG) du smartphone. Les participants placeront leur index sur l'appareil photo du téléphone et le flash pour une mesure « liquide » de 2 minutes. Pour garantir des données de qualité clinique, le mode 300 battements de l'application sera activé pour capturer les métriques du domaine temporel (par exemple, SDNN, RMSSD) et du domaine fréquentiel (rapport LF/HF).

Standardisation : Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention dans un environnement assis et calme. La moyenne de deux mesures consécutives avec des scores de précision >95 % (selon Welltory) sera utilisée pour l'analyse.

8 semaines
Paramètres physiologiques : Saturation en oxygène
Délai: 8 semaines

Définition : La saturation périphérique en oxygène ($SpO_2$) mesure le pourcentage d'hémoglobine saturée en oxygène. Dans cet essai, elle sert de marqueur de sécurité et physiologique pendant l'intervention combinée de TENS et d'exercice isométrique pour l'hypertension résistante.

Méthode de mesure : La SpO_2 sera mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls numérique Granzia. Le capteur sera appliqué sur l'index de la main non dominante. Après 5 minutes de repos assis, l'investigateur enregistrera la valeur une fois qu'une forme d'onde pléthysmographique stable sera affichée sur l'écran Granzia. Trois lectures seront moyennées pour garantir la fiabilité des données.

Signification clinique : La surveillance de la SpO_2 garantit que la réponse pressive pendant l'exercice ne compromet pas l'oxygénation systémique. Des valeurs normales (> 95) indiquent que l'intervention est bien tolérée sans détresse respiratoire.

8 semaines
Paramètre fonctionnel : QdV (SF-36)
Délai: 8 semaines

Description : Le questionnaire Short Form-36 (SF-36) est utilisé pour évaluer l'état de santé physique et mentale. Il comprend 36 items couvrant huit domaines de santé.

Unité de mesure : Unités sur une échelle Plage de l'échelle : Le score total varie de 0 à 100. Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé, tandis que des scores plus bas indiquent plus d'incapacité ou un état de santé plus médiocre.

8 semaines
Capacité Fonctionnelle (test du step de Harvard modifié)
Délai: 8 semaines

Description : Le test de marche de Harvard modifié est utilisé pour mesurer la condition cardiovasculaire et la capacité aérobie. L'indice de forme physique est calculé sur la base de la durée du test et de la récupération de la fréquence cardiaque après l'exercice.

Unité de mesure : Unités sur une échelle Plage de l'échelle : Scores de l'indice de forme physique (allant généralement de <55 "Médiocre" à >90 "Excellent").

Interprétation : Un score d'indice de forme physique plus élevé reflète une meilleure endurance cardiovasculaire et davantage

8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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