Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av elektrisk stimulering og trening på blodgjennomstrømning hos pasienter med resistent høyt blodtrykk

28. januar 2026 oppdatert av: Mohamed Mohamed Ali Morgan

Effekten av kombinert transkutan elektrisk stimulering og isometrisk trening på perifere hemodynamiske parametre hos pasienter med resistent hypertensjon

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om kombinasjonen av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og isometrisk trening (IE) kan forbedre blodtrykket hos menn og kvinner i alderen 50 til 60 år som lider av resistent hypertensjon, som er en type høyt blodtrykk der blodtrykket forblir over målverdien til tross for bruk av tre eller flere forskjellige klasser av antihypertensive medikamenter i deres maksimalt tolererte doser. Hovedspørsmålet som skal besvares er:

Har kombinasjonen av TENS og IE en signifikant effekt på perifere hemodynamiske parametere hos pasienter med resistent hypertensjon? Totalt antall deltakere vil være 50 pasienter av begge kjønn

Jeg vil sammenligne to grupper:

Eksperimentell gruppe (15 menn, 10 kvinner) vil få: medikamenter pluss IE og TENS Kontrollgruppe (15 menn, 10 kvinner) vil få: medikamenter pluss konvensjonelt fysioterapiprogram

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Studierasjonale: Resistent hypertensjon (RH) forblir en betydelig klinisk utfordring, og krever ofte fire eller flere medisiner for å oppnå blodtrykkkontroll. Kronisk sympatisk overaktivitet er et kjennetegn ved RH. (TENS) har vist lovende resultater i å modulere autonom tone, mens IE er kjent for å forbedre endotelfunksjon og vaskulær motstand. Imidlertid er den kombinerte effekten av disse to ikke-farmakologiske intervensjonene på perifer hemodynamikk hos RH-pasienter ikke fullt ut utforsket.
  2. Mål: Det primære målet med denne studien er å undersøke effekten av et kombinert program med TENS og IE på perifere hemodynamiske parametere, inkludert (Systolisk blodtrykk (SBP), Diastolisk blodtrykk (DBP), Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), Pulsstrykk (PP) og Hjerteratevariabilitet (HRV) hos pasienter diagnostisert med RH.
  3. Studiedesign og prosedyrer: 50 deltakere fra begge kjønn vil bli tilfeldig tildelt ved hjelp av lukket konvolutt til enten eksperimentgruppen (kombinert intervensjon) eller kontrollgruppen (konvensjonelt fysioterapiprogram)
  1. Eksperimentgruppe TENS-protokoll Den vil bli brukt til å stimulere den cervikotorakale sympatiske utstrømningen (C7-T4), som bidrar til modulering av sympatisk aktivitet, en nøkkelfaktor i patofysiologien og behandlingen av resistent hypertensjon (RH) Elektrodeplassering: bilateral over paravertebrale muskler på T1-T5-nivå (øvre thorakale region), rettet mot sympatisk utstrømning til kardiovaskulærsystemet.

    -Frekvens: 2-10 Hz (lavfrekvent stimulering)

    -Pulsvarighet: 200 mikrosekunder

    -Intensitet: sterk, men behagelig prikking, under motorterskel (typisk mellom 10-20mA)

    -Øktvarighet: 30 minutter per økt

    -Øktfrekvens: 3 ganger per uke

    -Total intervensjonsvarighet: 8 uker IE-protokoll Håndgripdynamometer: Det vil bli brukt til isometrisk treningsøkt. Majoriteten av IET-forskning har brukt en håndgrip (dynamometer) protokoll, vanligvis utført med 30% av deltakerens maksimale frivillige kontraksjon (MVC)

    -Håndgripdynamometer.

    -30% av deltakernes maksimale frivillige kontraksjon (MVC).

    -Varighet per forsøk: 2 minutter.

    -Antall forsøk per økt: 4 repetisjoner

    -Hvileintervall mellom forsøk: 1 minutt

    -Øktfrekvens: 3 økter per uke

    -Total øktvarighet: 14 minutter

  2. Kontrollgruppe Konvensjonelle fysioterapiprogrammer

    • Aerob trening Kontrollgruppen vil delta i et overvåket raskgangsprogram på bakken, som fungerer som dagens standardbehandling for ikke-farmakologisk blodtrykkskontroll. Programmet er designet for å oppfylle de nyeste kliniske retningslinjene for fysisk aktivitet hos hypertensjonspopulasjoner.

    Setting og overvåking Økter vil bli gjennomført i et klimastyrt, flatt innendørs korridor. For å sikre nøyaktigheten av den foreskrevne intensiteten, vil deltakere være utstyrt med en digital hjerteratemonitor (pulsoksimeter) og et stoppeklokke. Baseline hemodynamiske parametere, inkludert hvileblodtrykk og hjerterate, vil bli registrert før hver økt for å sikre pasientstabilitet.

    Raskgangsprotokoll Intervensjonen vil bli utført tre ganger per uke i åtte påfølgende uker. Hver økt er strukturert i tre distinkte faser (Lopes et al., 2021).

    Oppvarmingsfase (5 minutter): Deltakere vil engasjere seg i lavintensitets gange i et selvvalgt tempo, integrert med dynamiske mobiliseringsøvelser for nedre ekstremiteter for å forbedre nevromuskulær beredskap.

    Kondisjoneringsfase (20-30 minutter): Deltakere vil utføre raskgang i moderat intensitet. Denne intensiteten er definert som 50% til 70% av alderspredikert maksimal hjerterate (220 - alder). Ifølge nylig konsensus tilsvarer dette anstrengelsesnivået en score på 11 til 13 på Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skalaen.

    Avkjølingsfase (5 minutter): Økten vil konkludere med gradvis nedtrapping og statisk stretching av store muskelgrupper (quadriceps, hamstrings og gastrocnemius) for å lette gradvis tilbakegang av hjerteraten til baseline og forhindre post-økt synkope.

    - Dynamisk motstandstrening (vektløfting): Pasienter i kontrollgruppen vil gjennomgå et standardisert, overvåket Dynamisk Motstandstrening (DRT) program. Denne protokollen er designet basert på AHA/ACSM retningslinjer for hypertensjonspasienter, med fokus på store muskelgrupper med minimalt utstyr for å sikre sikkerhet og klinisk reproduserbarhet.

1. Treningsparametere (FITT-prinsippet) Frekvens: 3 økter per uke på ikke-påfølgende dager. Intensitet: Moder intensitet, definert som 40%-50% av 1-Repetisjon Maksimum (1-RM) eller en Rating of Perceived Exertion (RPE) på 11-13 på Borg-skalaen (Ganske lett til Noe hardt).

Tid: Omtrent 30-40 minutter per økt. 2. Treningsutvalg

Kretsen består av enkle, funksjonelle bevegelser for å forbedre perifer vaskulær konduktans:

Nedre kropp: Partielle knebøy (ved bruk av stol for støtte) og legghev. Øvre kropp: Dumbbell brystpress (supin) og bicepscurl. Kjerne: Bekkenvipp (supin) for å unngå intra-abdominale trykktopper. 3. Struktur av økten Oppvarming: 5 minutter med lavintensitets gange eller aktive bevegelsesøvelser.

Kondisjoneringsfase: 2-3 sett av 10-12 repetisjoner for hver øvelse. Hvileperioder: En obligatorisk 90-sekunders hvile mellom sett for å forhindre kumulativ blodtrykksøkning.

Pusteteknikk: Pasienter blir strengt instruert til å bruke rytmisk pusting (pust ut under anstrengelse) for å unngå Valsalva-manøveren.

Avkjøling: 5 minutter med statisk stretching og dyp pustingstrening. -Stretchingøvelse Et standardisert statisk strekkprogram vil bli implementert. Denne protokollen følger ACSM retningslinjer for å forbedre bevegelsesutstrekning og lette en reduksjon i systemisk vaskulær motstand.

1. Stretchingsparametre Type: Statisk stretching (passiv og aktiv-assistert). Frekvens: 3 dager per uke (integrert på slutten av hver treningsøkt). Intensitet: Strekk til punktet for "mild ubehag" eller "følelse av stramhet," men ikke smerte.

Varighet: Hvert strekk holdes i 30 sekunder. Volum: 2 repetisjoner for hver muskelgruppe. 2. Målrettede muskelgrupper

Fokuset er på store muskelgrupper for å maksimere effekten på perifer blodstrøm:

Nedre kropp:

Hamstrings: Sittende tåberøring eller supin hamstringstretch. Gastrocnemius (Legg): Veggstøttet leggstrekk. Quadriceps: Stående eller sideliggende quadstretch.

Øvre kropp:

Pectoralis: Døråpning bryststrekk (for å forbedre thorakal ekspansjon). Øvre trapezius: Forsiktig nakkesideløkning. Triceps: Overhead tricepsstretch. - Pusteøvelse Denne protokollen er designet for å utføres i begynnelsen eller slutten av hver økt for å fremme systemisk vasodilatasjon.

  1. Teknikk: Diafragmatisk pusting (tempojustert pusting) Posisjon: Pasienter plasseres i en behagelig supin stilling med knærne litt bøyd eller sittende i en støttende stol.

    Prosedyre:

    Pasienten plasserer den ene hånden på overbrystet og den andre på magen (rett under brystkassen).

    Innånding: Pust sakte gjennom nesen i 4 sekunder, sørg for at magen stiger mens brystet forblir relativt stille.

    Utånding: Pust sakte ut gjennom sammentrukne lepper i 6 sekunder. Pustefrekvens: Sikte mot 6 pust per minutt (denne frekvensen er spesifikt vist for å optimalisere barorefleks sensitivitet).

  2. Parametre Frekvens: 3 økter per uke (integrert i fysioterapiprogrammet). Varighet: 10-15 minutter per økt. Intensitet: Uanstrengt og avslappet; pasienten skal ikke føle seg kortpustet eller anstrengt.
  3. Klinisk overvåking Fysioterapeuten overvåker pasienten for tegn på svimmelhet eller hyperventilering.

Vektlegges er den forlengede utåndingsfasen, som utløser avslapningsresponsen og reduserer perifer vaskulær motstand.

-Generelle råd for begge grupper: Minimaliser stillesittende atferd Oppretthold en sunn vekt

Ernæringsråd som:

Spis minst 5 porsjoner frukt og grønnsaker Spis mer magert protein f.eks. Fisk og nøtter Spis mindre salt <5g eller 1ts Spis 25-29 g fiber Begrens alkohol Drikk 2-3 kopper kaffe og/eller te (usøtet)

Andre:

Søvn: 7-9t/dag Reduser stress: praktiser meditasjon eller yoga 30 min per dag Lytt til musikk minst 25 min, 3 ganger per uke Slutt å røyke Begrens eksponering for forurensning Bruk digitale wearables/apps for å spore bevegelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mohamed Mohamed Morgan, Bachelor of Physical Therapy
  • Telefonnummer: 201026099152
  • E-post: m.morgan@cu.edu.eg

Studiesteder

    • Port Said Governorate
      • Port Said, Port Said Governorate, Egypt, 42515
        • Rekruttering
        • Out Clinics of Port Said Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 50 og 60 år. Begge kjønn ble inkludert. Pasienter hadde vært diagnostisert med hypertensjon i minst 5 år.

Pasienter hadde resistent hypertensjon i henhold til (Whelton et al 2018), definert som:

  • Systolisk blodtrykk (SBP) ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) ≥90 mmHg til tross for bruk av tre eller flere antihypertensiva av forskjellige klasser, inkludert et diuretikum,
  • eller kontrollert blodtrykk (<140/90 mmHg) mens man bruker fire eller flere antihypertensiva.

Kroppsmasseindeks (BMI) 25: 34,9 kg/m²

Økt midjemål, definert som:

  • Større enn 102 cm for menn.
  • Større enn 88 cm for kvinner.

Eksklusjonskriterier:

  • Sekundær hypertensjon på grunn av identifiserbare årsaker (f.eks. nyrearteriestenose, primær aldosteronisme, føokromocytom).
  • Historie med store kardiovaskulære hendelser de siste 6 månedene (f.eks. hjerteinfarkt, slag, eller forverring av hjertesvikt).
  • Alvorlige muskelskjelett- eller nevrologiske lidelser som hemmer evnen til å utføre isometrisk trening trygt (f.eks. nylig leddprotese, alvorlig artrose, slag med gjenværende motorisk deficit).
  • Kontraindikasjoner mot bruk av Transkutan Elektrisk Nervestimulering (TENS):

Implanterte elektroniske enheter: pacemakere, kardioverter-defibrillatorer. Ukontrollerte arytmier. Alvorlig hudtilstand: åpne sår, utslett, brannsår, eksem. Perifer nevropati eller følelsetap.

-Kjent kognitiv svikt eller psykiske tilstander som vil begrense evnen til å følge instruksjoner eller gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinert TENS og isometrisk trening
Deltakerne i denne gruppen vil motta en kombinert intervensjon av transkutan elektrisk nervesstimulering (TENS) og en strukturert protokoll for isometriske øvelser spesielt utviklet for pasienter med resistent hypertensjon.

Applikasjon av TENS-elektrodeplasseringer: bilateralt over de paraspinale musklene ved T1-T5-nivåene (øvre torakale region), rettet mot sympatisk utstrømning til det kardiovaskulære systemet.

Frekvens: 2-10 Hz (lavfrekvent stimulering) Pulsvarighet: 200 mikrosekunder Intensitet: sterk men behagelig prikkende følelse, under motorisk terskel (typisk mellom 10-20 mA) Øktsvarighet: 30 minutter per økt Øktsfrekvens: 3 ganger per uke Total intervensjonsvarighet: 8 uker

Apparat: Håndgrip-dynamometer. protokoll:

  • 30 % av deltakernes maksimale frivillige kontraksjon (MVC).
  • Varighet per forsøk: 2 minutter.
  • Antall forsøk per økt: 4 repetisjoner
  • Hvileintervall mellom forsøk: 1 minutt
  • Øktsfrekvens: 3 økter per uke
  • Total øktsvarighet: 14 minutter

Per økt:

  • 4 sett × 2 minutter = 8 minutter aktiv kontraksjon
  • Hvile mellom sett: 1 til 3 minutter (gjennomsnitt 2 min × 3 hvileperioder = 6 minutter)
  • Så total øktstid: gjennomsnittlig 14 minutter. • Total intervensjonsvarighet: 8 uker
Aktiv komparator: Konvensjonelt Fysioterapiprogram
Deltakerne i denne gruppen vil motta et standard konvensjonelt fysioterapiprogram. Dette tjener som aktiv kontroll for å sammenligne effektiviteten av det kombinerte TENS- og treningsprotokollen mot nåværende standardpraksis.
  1. Aerob trening: moderat (rask gange): 30 min, 5 ganger per uke.
  2. Delta i dynamisk motstandstrening (vektløfting): 2 eller flere dager ikke påfølgende.
  3. Minimer stillesittende atferd
  4. Oppretthold sunn vekt
  5. Ernæringsmessige råd som:

    • Spis minst 5 porsjoner frukt og grønnsaker
    • Spis mer magert protein f.eks. Fisk og nøtter
    • Spis mindre salt <5g eller 1ts
    • Spis 25-29 g fiber
    • Begrens alkohol
    • Drikk 2-3 kopper kaffe og/eller te (uten tilsetning av sukker)
  6. Andre:

    • Søvn: 7-9t/dag
    • Reduser stress: praktiser meditasjon eller yoga 30 min per dag
    • Lytt til musikk minst 25 min, 3 ganger per uke
    • Slutt å røyke
    • Begrens eksponering for forurensning
    • Bruk digitale wearables/apps for å spore bevegelse
  7. Pustetrening:

    Langsom pust i et tempo på 6 pust/min i 10 minutter.

  8. Strekkøvelser:

Statisk strekkøvelse er hovedsakelig for store, voluminøse muskler 30 sek strekk, 30 sek hvile i 5 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulstrykk
Tidsramme: 8 uker

Definisjon og beregning: Pulsstrykk (PP) er den primære hemodynamiske resultatvariabelen, som representerer den pulserende komponenten av blodtrykkskurven. Det beregnes som differansen mellom systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP): PP = SBP - DBP.

Målemetode: Målinger vil bli tatt via manuell auskultasjon med en kalibrert blodtrykksmåler. SBP identifiseres ved Korotkoff fase I og DBP ved fase V. For å sikre presisjon vil tre avlesninger tas med 2 minutters intervaller etter en 5-minutters hvileperiode; gjennomsnittsverdiene vil brukes for den endelige PP-beregningen.

Klinisk betydning: Ved resistent hypertensjon er PP en robust indikator på stivhet i store arterier og kardiovaskulær risiko. Denne studien evaluerer effekten av kombinert transkutan elektrisk stimulering og isometrisk trening på reduksjon av PP, som indikerer forbedret vaskulær ettergivelse og redusert hemodynamisk belastning.

Måleenhet: mmHg

8 uker
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 8 uker

Beskrivelse: Primært resultatmål er endringen i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) fra utgangspunktet til slutten av intervensjonen. MAP representerer gjennomsnittlig arterielt trykk under en hjertecyklus, og tjener som en kritisk indikator på hemodynamisk belastning hos pasienter med resistent hypertensjon.

Måling og beregning: MAP vil bli bestemt via manuell auskultatorisk metode ved hjelp av et kvikksølvmanometer og et stetoskop.

Etter en 10-minutters rolig hvile i sittende stilling, vil tre avlesninger bli tatt fra den ikke-dominante armen (2-minutters intervaller).

SBT og DBT vil bli registrert ved Korotkoff-fasene I og V. MAP vil deretter bli beregnet ved hjelp av formelen: MAP = DBT + 1/3(SBT - DBT).

Måleenhet: mmHg

8 uker
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: 8 uker

Definisjon: Systolisk blodtrykk (SBP) er den primære målingen av perifer hemodynamikk. SBP gjenspeiler det maksimale trykket som utøves mot arterieveggene under ventrikulær kontraksjon, mens DBP gjenspeiler det minste trykket under ventrikulær avslapning.

Måleprotokoll: Målinger vil bli utført via manuell auskultasjon ved bruk av en kalibrert blodtrykksmåler og et høykvalitets stetoskop. SBP vil bli registrert ved starten av Korotkoff Fase I (klar tapping). Deltakere vil hvile sittende i 5 minutter før målingen. Tre avlesninger, med 2 minutters mellomrom, vil bli gjennomsnittet for å bestemme de endelige verdiene.

Klinisk betydning: Ved resistent hypertensjon er SBP gullstandarden for å evaluere effektiviteten av den kombinerte transkutan elektrisk stimulering og isometrisk treningsintervensjon i å redusere systemisk vaskulær motstand og kardiovaskulær belastning.

Måleenhet: mmHg

8 uker
Hjertetakt
Tidsramme: 8 uker

Definisjon: Hjertefrekvens (HR), målt i slag per minutt (SPM), fungerer som en primær indikator på autonomt nervesystemaktivitet og kardiovaskulær arbeidsbelastning. I pasienter med resistent hypertensjon, reflekterer den den kronotrope responsen på den kombinerte intervensjonen.

Målemetode: HR vil bli målt ved bruk av en Granzia Pulsox digital pulsoksimeter.

Enheten vil bli plassert på pekefingeren på deltakerens ikke-dominante hånd. Etter en 5-minutters periode med sittende hvile, vil forskeren vente på et stabilt plethysmografisk signal på Granzia-displayet før verdien registreres. For å sikre pålitelighet, vil tre påfølgende avlesninger bli tatt med 1-minutts intervaller, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt som primært datapunkt for analyse.

Klinisk betydning: En reduksjon i hvile-HR vil indikere en vellykket modulering av sympatisk aktivitet etter TENS- og isometrisk treningsprotokollen.

8 uker
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: 8 uker

Det er den primære målingen av perifer hemodynamikk. DBP reflekterer minimumstrykket under ventrikkelavslapning.

Måleprotokoll: Målinger vil utføres via manuell auskultasjon ved hjelp av en kalibrert blodtrykksmåler og et høykvalitets stetoskop. DBP vil bli registrert ved starten av Korotkoff i fase V (forsvinning av lyd). Deltakere vil hvile sittende i 5 minutter før målingen. Tre avlesninger, med 2 minutters mellomrom, vil bli gjennomsnittet for å bestemme de endelige verdiene.

Klinisk betydning: I resistent hypertensjon er DBP gullstandarden for å evaluere effekten av den kombinerte transkutan elektrisk stimulering og isometrisk trening-intervensjonen i å redusere systemisk vaskulær motstand og kardiovaskulær belastning.

Måleenhet: mmHg

8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autonome parametere: Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 8 uker

Definisjon: Hjerteslagvariasjon (HRV) er den fysiologiske variasjonen i tidsintervaller mellom påfølgende hjerteslag (RR-intervaller). Den er en ikke-invasiv markør for autonom regulering; høy HRV indikerer parasympatisk dominans (avslapning), mens lav HRV er assosiert med sympatisk overaktivitet og økt kardiovaskulær risiko hos pasienter med høyt blodtrykk.

Målemetode: HRV vil bli vurdert ved hjelp av Welltory-applikasjonen via smarttelefon fotopletysmografi (PPG). Deltakerne vil plassere pekefingeren over telefonens kamera og blits for en 2-minutters "væske"-måling. For å sikre klinisk grad data, vil appens 300-slag modus være aktivert for å fange tidsdomene (f.eks. SDNN, RMSSD) og frekvensdomene (LF/HF-forhold) metrikker.

Standardisering: Målinger vil bli utført ved baseline og etter intervensjon i et sittende, rolig miljø. Gjennomsnittet av to påfølgende målinger med >95% nøyaktighetsscore (som rapportert av Welltory) vil bli brukt til analyse.

8 uker
Fysiologiske parametre: Oksygenmetning
Tidsramme: 8 uker

Definisjon: Perifer oksygenmetning ($SpO_2$) måler prosentandelen av oksygenmettet hemoglobin. I denne studien fungerer den som en sikkerhets- og fysiologisk markør under den kombinerte TENS- og isometrisk trening-intervensjonen for resistent hypertensjon.

Målemetode: SpO_2 vil bli målt med en Granzia digital pulsoksimeter. Sensoren vil bli plassert på pekefingeren på den ikke-dominante hånden. Etter 5 minutters sittende hvile vil forskeren registrere verdien når en stabil plethysmografisk bølgeform vises på Granzia-skjermen. Tre avlesninger vil bli gjennomsnittet for å sikre datapålitelighet.

Klinisk betydning: Overvåking av SpO_2 sikrer at pressorresponsen under trening ikke kompromitterer systemisk oksygenering. Normale verdier (> 95) indikerer at intervensjonen er godt tolerert uten respiratorisk distress.

8 uker
Funksjonell parameter: Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: 8 uker

Beskrivelse: Spørreskjemaet Short Form-36 (SF-36) brukes til å evaluere fysisk og mental helsetilstand. Det består av 36 elementer som dekker åtte helsedomener.

Måleenhet: Enheter på en skala Skalaområde: Totalscoreområdet er fra 0 til 100. Tolkning: Høyere skår indikerer bedre helserelatert livskvalitet, mens lavere skår indikerer mer funksjonshemming eller dårligere helsetilstand.

8 uker
Funksjonell kapasitet (modifisert Harvard-trinn-test)
Tidsramme: 8 uker

Beskrivelse: Den modifiserte Harvard-trinn-testen brukes til å måle kardiovaskulær kondisjon og aerob kapasitet. Kondisjonsindeksen beregnes basert på testens varighet og hjertefrekvensgjenoppretting etter trening.

Måleenhet: Enheter på en skala Skalaområde: Kondisjonsindeks-poeng (vanligvis fra <55 "Dårlig" til >90 "Utmerket").

Tolkning: En høyere Kondisjonsindeks-poengsum reflekterer bedre kardiovaskulær utholdenhet og mer

8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere