- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07383220
Влияние электрической стимуляции и физических упражнений на кровоток у пациентов с резистентной артериальной гипертензией
Влияние комбинированной чрескожной электрической стимуляции и изометрических упражнений на периферические гемодинамические параметры у пациентов с резистентной гипертензией
Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли комбинация чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) и изометрических упражнений (ИУ) улучшить показатели артериального давления у мужчин и женщин в возрасте от 50 до 60 лет, страдающих резистентной гипертензией, которая представляет собой тип гипертензии, при котором артериальное давление остается выше целевого уровня, несмотря на применение трех или более различных классов антигипертензивных препаратов в их максимально переносимых дозах. Основной вопрос, на который необходимо ответить:
Имеется ли значительный эффект от комбинированного использования ЧЭНС и ИУ на периферические гемодинамические параметры у пациентов с резистентной гипертензией? Общая выборка составит 50 пациентов обоих полов.
Я буду сравнивать две группы:
Экспериментальная группа (15 мужчин, 10 женщин) будет получать: медикаментозное лечение плюс ИУ и ЧЭНС. Контрольная группа (15 мужчин, 10 женщин) будет получать: медикаментозное лечение плюс программу традиционной физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
- Обоснование исследования: Резистентная гипертензия (РГ) остается серьезной клинической проблемой, часто требующей приема четырех или более препаратов для достижения контроля артериального давления. Хроническая симпатическая гиперактивность является характерным признаком РГ. Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭСН) показала перспективность в модуляции вегетативного тонуса, тогда как изометрические упражнения (ИУ) известны своим положительным влиянием на эндотелиальную функцию и сосудистое сопротивление. Однако комбинированный эффект этих двух нефармакологических вмешательств на периферическую гемодинамику у пациентов с РГ до конца не изучен.
- Цели: Основной целью данного исследования является изучение влияния комбинированной программы ЧЭСН и ИУ на периферические гемодинамические параметры, включая систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (СрАД), пульсовое давление (ПД) и вариабельность сердечного ритма (ВСР) у пациентов с диагностированной РГ.
- Дизайн исследования и процедуры: 50 участников обоих полов будут случайным образом распределены с использованием метода запечатанного конверта либо в Экспериментальную группу (комбинированное вмешательство), либо в Контрольную группу (программа традиционной физиотерапии)
Протокол ЧЭСН для экспериментальной группы: Будет использоваться для стимуляции шейно-грудного симпатического оттока (C7-T4), что способствует модуляции симпатической активности — ключевого фактора в патогенезе и лечении резистентной гипертензии (РГ). Размещение электродов: билатерально над паравертебральными мышцами на уровнях T1-T5 (верхний грудной отдел), с целью воздействия на симпатический отток к сердечно-сосудистой системе.
- Частота: 2-10 Гц (низкочастотная стимуляция)
- Длительность импульса: 200 микросекунд
- Интенсивность: сильное, но комфортное ощущение покалывания, ниже моторного порога (обычно между 10-20 мА)
- Продолжительность сеанса: 30 минут за сеанс
- Частота сеансов: 3 раза в неделю
- Общая продолжительность вмешательства: 8 недель. Протокол ИУ: Рукоятный динамометр: Будет использоваться для тренировки изометрических упражнений. Большинство исследований по ИУ применяли протокол с рукоятным динамометром, обычно выполняемый при 30% от максимального произвольного сокращения (МПС) участника.
- Рукоятный динамометр.
- 30% от максимального произвольного сокращения (МПС) участников.
- Продолжительность одного подхода: 2 минуты.
- Количество подходов за сеанс: 4 повторения
- Интервал отдыха между подходами: 1 минута
- Частота сеансов: 3 сеанса в неделю
- Общая продолжительность сеанса: 14 минут
Контрольная группа: Программы традиционной физиотерапии
- Аэробные упражнения: Контрольная группа будет участвовать в контролируемой программе быстрой ходьбы по ровной поверхности, которая служит современным стандартом лечения для нефармакологического контроля артериального давления. Программа разработана в соответствии с последними клиническими рекомендациями по физической активности для гипертонических популяций.
Место проведения и мониторинг: Сеансы будут проводиться в климатически контролируемом внутреннем коридоре с ровной поверхностью. Для обеспечения точности предписанной интенсивности участники будут оснащены цифровым монитором сердечного ритма (пульсоксиметром) и секундомером. Базовые гемодинамические параметры, включая артериальное давление и частоту сердечных сокращений в покое, будут регистрироваться перед каждым сеансом для обеспечения стабильности пациента.
Протокол быстрой ходьбы: Вмешательство будет проводиться три раза в неделю в течение восьми последовательных недель. Каждый сеанс структурирован на три различные фазы (Lopes et al., 2021).
Фаза разминки (5 минут): Участники будут заниматься ходьбой низкой интенсивности в самостоятельно выбранном темпе, интегрированной с динамическими мобилизационными упражнениями для нижних конечностей для улучшения нейромышечной готовности.
Тренировочная фаза (20-30 минут): Участники будут выполнять быструю ходьбу умеренной интенсивности. Эта интенсивность определяется как 50% до 70% от возрастного прогнозируемого максимального сердечного ритма (220 - возраст). Согласно последнему консенсусу, этот уровень нагрузки соответствует оценке от 11 до 13 по шкале воспринимаемого напряжения (ШВН) Борга.
Фаза заминки (5 минут): Сеанс завершится постепенным замедлением и статической растяжкой основных мышечных групп (квадрицепсы, подколенные сухожилия и икроножные мышцы) для облегчения постепенного возвращения частоты сердечных сокращений к исходному уровню и предотвращения постурального синкопе после упражнений.
- Динамические силовые упражнения (тренировка с отягощениями): Пациенты в контрольной группе пройдут стандартизированную, контролируемую программу динамических силовых тренировок (ДСТ). Этот протокол разработан на основе рекомендаций AHA/ACSM для пациентов с гипертензией, фокусируясь на крупных мышечных группах с минимальным оборудованием для обеспечения безопасности и клинической воспроизводимости.
1. Параметры упражнений (принцип FITT): Частота: 3 сеанса в неделю в непоследовательные дни. Интенсивность: Умеренная интенсивность, определяемая как 40%-50% от 1 повторного максимума (1-ПМ) или оценка воспринимаемого напряжения (ШВН) 11-13 по шкале Борга (довольно легко до несколько тяжело).
Время: Приблизительно 30-40 минут за сеанс. 2. Выбор упражнений
Круговая тренировка состоит из простых, функциональных движений для улучшения периферической сосудистой проводимости:
Нижняя часть тела: Частичные приседания (с использованием стула для поддержки) и подъемы на носки. Верхняя часть тела: Жим гантелей лежа и сгибания рук на бицепс. Кор: Наклоны таза лежа для избежания скачков внутрибрюшного давления. 3. Структура сеанса: Разминка: 5 минут ходьбы низкой интенсивности или упражнений на активную амплитуду движений.
Тренировочная фаза: 2-3 подхода по 10-12 повторений для каждого упражнения. Периоды отдыха: Обязательный 90-секундный отдых между подходами для предотвращения кумулятивного повышения артериального давления.
Техника дыхания: Пациентам строго предписывается использовать ритмичное дыхание (выдох во время усилия) для избежания маневра Вальсальвы.
Заминка: 5 минут статической растяжки и упражнений на глубокое дыхание. - Упражнения на растяжку: Будет внедрена стандартизированная программа статической растяжки. Этот протокол следует рекомендациям ACSM для улучшения амплитуды движений и способствования снижению системного сосудистого сопротивления.
1. Параметры растяжки: Тип: Статическая растяжка (пассивная и активно-ассистированная). Частота: 3 дня в неделю (интегрирована в конце каждого сеанса упражнений). Интенсивность: Растягиваться до точки "легкого дискомфорта" или "ощущения натяжения", но не боли.
Продолжительность: Каждая растяжка удерживается в течение 30 секунд. Объем: 2 повторения для каждой мышечной группы. 2. Целевые мышечные группы
Фокус на крупных мышечных группах для максимизации эффекта на периферический кровоток:
Нижняя часть тела:
Подколенные сухожилия: Сидячие наклоны к носкам или растяжка подколенных сухожилий лежа. Икроножные мышцы: Растяжка икр с опорой на стену. Квадрицепсы: Растяжка квадрицепсов стоя или лежа на боку.
Верхняя часть тела:
Большие грудные мышцы: Растяжка грудных мышц в дверном проеме (для улучшения расширения грудной клетки). Верхние трапециевидные мышцы: Нежное боковое сгибание шеи. Трицепсы: Растяжка трицепсов над головой. - Дыхательные упражнения: Этот протокол предназначен для выполнения в начале или конце каждого сеанса для стимулирования системной вазодилатации.
Техника: Диафрагмальное дыхание (дыхание в такт): Положение: Пациенты размещаются в удобном положении лежа на спине со слегка согнутыми коленями или сидя в поддерживающем кресле.
Процедура:
Пациент кладет одну руку на верхнюю часть груди, а другую на живот (чуть ниже грудной клетки).
Вдох: Медленно вдыхать через нос в течение 4 секунд, обеспечивая подъем живота при относительно неподвижной груди.
Выдох: Медленно выдыхать через сомкнутые губы в течение 6 секунд. Частота дыхания: Стремиться к 6 вдохам в минуту (эта частота специально показана для оптимизации барорефлекторной чувствительности).
- Параметры: Частота: 3 сеанса в неделю (интегрированы в программу физиотерапии). Продолжительность: 10-15 минут за сеанс. Интенсивность: Без усилий и расслабленно; пациент не должен чувствовать одышки или напряжения.
- Клинический мониторинг: Физиотерапевт наблюдает за пациентом на предмет любых признаков головокружения или гипервентиляции.
Акцент делается на удлиненной фазе выдоха, которая запускает реакцию релаксации и снижает периферическое сосудистое сопротивление.
-Общие рекомендации для обеих групп: Минимизировать сидячий образ жизни Поддерживать здоровый вес
Диетические рекомендации, такие как:
Ешьте не менее 5 порций фруктов и овощей Ешьте больше постного белка, например, Рыба и орехи Ешьте меньше соли <5г или 1ч.л. Потребляйте 25-29 г клетчатки Ограничьте алкоголь Пейте 2-3 чашки кофе и/или чая (без сахара)
Другие:
Сон: 7-9ч/день Снижение стресса: практикуйте медитацию или йогу 30 минут в день Слушайте музыку не менее 25 минут, 3 раза в неделю Бросьте курить Ограничьте воздействие загрязнений Используйте цифровые носимые устройства/приложения для отслеживания движения
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Mohamed Morgan, Bachelor of Physical Therapy
- Номер телефона: 201026099152
- Электронная почта: m.morgan@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Port Said Governorate
-
Port Said, Port Said Governorate, Египет, 42515
- Рекрутинг
- Out Clinics of Port Said Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 60 лет. Оба пола включены. Пациенты с диагнозом гипертония не менее 5 лет.
У пациентов была резистентная гипертония согласно (Whelton et al 2018), определяемая как:
- Систолическое артериальное давление (САД) ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥90 мм рт.ст. несмотря на использование трех или более антигипертензивных препаратов разных классов, включая диуретик,
- или контролируемое артериальное давление (<140/90 мм рт.ст.) при приеме четырех или более антигипертензивных препаратов.
Индекс массы тела (ИМТ) 25: 34.9 кг/м²
Увеличенная окружность талии, определяемая как:
- Более 102 см для мужчин.
- Более 88 см для женщин.
Критерии исключения:
- Вторичная гипертония из-за идентифицируемых причин (например, стеноз почечной артерии, первичный альдостеронизм, феохромоцитома).
- История серьезных сердечно-сосудистых событий за последние 6 месяцев (например, инфаркт миокарда, инсульт или обострение сердечной недостаточности).
- Тяжелые опорно-двигательные или неврологические расстройства, которые нарушают способность безопасно выполнять изометрические упражнения (например, недавняя замена сустава, тяжелый остеоартрит, инсульт с остаточным двигательным дефицитом).
- Противопоказания к использованию чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭСН):
Имплантированные электронные устройства: кардиостимуляторы, кардиовертер-дефибрилляторы. Неконтролируемые аритмии. Тяжелые кожные заболевания: открытые раны, сыпь, ожоги, экзема. Периферическая невропатия или потеря чувствительности.
-Известные когнитивные нарушения или психические состояния, которые ограничивают способность следовать инструкциям или давать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная TENS и изометрическая тренировка
Участники в этой группе получат комбинированное вмешательство, состоящее из чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) и структурированного протокола изометрических упражнений, специально разработанных для пациентов с резистентной гипертонией.
|
Применение размещения электродов TENS: билатерально над паравертебральными мышцами на уровнях T1-T5 (верхний грудной отдел), воздействуя на симпатическую иннервацию сердечно-сосудистой системы. Частота: 2-10 Гц (низкочастотная стимуляция) Длительность импульса: 200 микросекунд Интенсивность: сильные, но комфортные ощущения покалывания, ниже двигательного порога (обычно между 10-20 мА) Продолжительность сеанса: 30 минут за сеанс Частота сеансов: 3 раза в неделю Общая продолжительность вмешательства: 8 недель Устройство: Динамометр для измерения силы сжатия кисти.
За сеанс:
|
|
Активный компаратор: Традиционная программа физиотерапии
Участники этой группы получат стандартную программу обычной физиотерапии.
Это служит активным контролем для сравнения эффективности комбинированного протокола TENS и упражнений с текущей стандартной практикой.
|
Статические упражнения на растяжку в основном предназначены для крупных мышц: 30 секунд растяжка, 30 секунд отдых в течение 5 минут |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пульсовое давление
Временное ограничение: 8 недель
|
Определение и расчет: Пульсовое давление (ПД) является основным гемодинамическим показателем, представляющим пульсирующую составляющую волны артериального давления. Оно рассчитывается как разница между систолическим артериальным давлением (САД) и диастолическим артериальным давлением (ДАД): ПД = САД - ДАД. Метод измерения: Измерения будут проводиться методом ручной аускультации с использованием калиброванного сфигмоманометра. САД определяется по I фазе Короткова, а ДАД — по V фазе. Для обеспечения точности будут выполнены три измерения с интервалом в 2 минуты после 5-минутного отдыха; для окончательного расчета ПД будут использованы средние значения. Клиническая значимость: При резистентной гипертензии ПД является надежным показателем жесткости крупных артерий и сердечно-сосудистого риска. Данное исследование оценивает влияние комбинированной чрескожной электрической стимуляции и изометрических упражнений на снижение ПД, что свидетельствует об улучшении сосудистой податливости и снижении гемодинамической нагрузки. Единица измерения: мм рт. ст. |
8 недель
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
Описание: Основной конечной точкой является изменение среднего артериального давления (САД) от исходного уровня до конца вмешательства. САД представляет собой среднее артериальное давление в течение сердечного цикла, являясь критическим показателем гемодинамической нагрузки у пациентов с резистентной артериальной гипертензией. Измерение и расчет: САД будет определяться с помощью ручного аускультативного метода с использованием ртутного сфигмоманометра и стетоскопа. После 10-минутного спокойного отдыха в сидячем положении будут выполнены три измерения на недоминирующей руке (с интервалами в 2 минуты). Систолическое (САД) и диастолическое (ДАД) артериальное давление будут регистрироваться на фазах Короткова I и V соответственно. САД затем будет рассчитано по формуле: САД = ДАД + 1/3(САД - ДАД). Единица измерения: мм рт. ст. |
8 недель
|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: 8 недель
|
Определение: Систолическое артериальное давление (САД) является основным показателем периферической гемодинамики. САД отражает максимальное давление, оказываемое на стенки артерий во время сокращения желудочков, в то время как ДАД отражает минимальное давление во время расслабления желудочков. Протокол измерения: Измерения будут проводиться с помощью ручной аускультации с использованием калиброванного сфигмоманометра и качественного стетоскопа. САД будет регистрироваться в начале I фазы Короткова (четкий постукивающий звук). Участники будут отдыхать сидя в течение 5 минут перед оценкой. Три показания, разделенные интервалами в 2 минуты, будут усреднены для определения окончательных значений. Клиническое значение: При резистентной гипертензии САД является золотым стандартом для оценки эффективности комбинированного вмешательства транскутанной электрической стимуляции и изометрических упражнений в снижении системного сосудистого сопротивления и сердечно-сосудистой нагрузки. Единица измерения: мм рт. ст. |
8 недель
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 8 недель
|
Определение: Частота сердечных сокращений (ЧСС), измеряемая в ударах в минуту (уд/мин), служит основным показателем активности вегетативной нервной системы и сердечно-сосудистой нагрузки. У пациентов с резистентной гипертензией она отражает хронотропный ответ на комбинированное вмешательство. Метод измерения: ЧСС будет измеряться с помощью цифрового пульсоксиметра Granzia Pulsox. Устройство будет размещено на указательном пальце недоминантной руки участника. После 5-минутного периода отдыха в сидячем положении исследователь дождется стабильного плетизмографического сигнала на дисплее Granzia перед записью значения. Для обеспечения надежности будут выполнены три последовательных измерения с интервалом в 1 минуту, и среднее значение будет использовано в качестве основной точки данных для анализа. Клиническое значение: Снижение ЧСС в покое будет свидетельствовать об успешной модуляции симпатической активности после протокола TENS и изометрических упражнений. |
8 недель
|
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: 8 недель
|
Это основной показатель периферической гемодинамики. ДАД отражает минимальное давление во время расслабления желудочков. Протокол измерения: Измерения будут проводиться методом ручной аускультации с использованием калиброванного сфигмоманометра и высококачественного стетоскопа. ДАД будет регистрироваться в начале V фазы Короткова (исчезновение звуков). Участники будут отдыхать в сидячем положении в течение 5 минут перед оценкой. Три показания, разделенные интервалами в 2 минуты, будут усреднены для определения окончательных значений. Клиническая значимость: При резистентной гипертензии ДАД является золотым стандартом для оценки эффективности комбинированного чрескожного электрического стимулирования и изометрических упражнений в снижении системного сосудистого сопротивления и сердечно-сосудистой нагрузки. Единица измерения: мм рт.ст. |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автономные параметры: Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 8 недель
|
Определение: Вариабельность сердечного ритма (ВСР) — это физиологическая вариация временных интервалов между последовательными ударами сердца (RR-интервалы). Это неинвазивный маркер автономной регуляции; высокая ВСР указывает на доминирование парасимпатической системы (расслабление), в то время как низкая ВСР связана с повышенной активностью симпатической системы и повышенным сердечно-сосудистым риском у пациентов с гипертонией. Метод измерения: ВСР будет оцениваться с помощью приложения Welltory с использованием фотоплетизмографии (ФПГ) через смартфон. Участники будут помещать указательный палец на камеру телефона и вспышку для 2-минутного «жидкого» измерения. Чтобы обеспечить данные клинического уровня, будет включен режим 300 ударов в приложении для захвата метрик временной области (например, SDNN, RMSSD) и частотной области (отношение LF/HF). Стандартизация: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства в сидячем положении в тихой обстановке. Для анализа будет использоваться среднее значение двух последовательных измерений с точностью >95% (как указано в Welltory). |
8 недель
|
|
Физиологические параметры: Насыщение кислородом
Временное ограничение: 8 недель
|
Определение: Периферийное насыщение кислородом ($SpO_2$) измеряет процент кислород-насыщенного гемоглобина. В этом испытании оно служит в качестве маркера безопасности и физиологического показателя во время комбинированного вмешательства TENS и изометрических упражнений при резистентной гипертонии. Метод измерения: SpO_2 будет измеряться с помощью цифрового пульсоксиметра Granzia. Датчик будет размещен на указательном пальце недоминирующей руки. После 5 минут сидячего отдыха исследователь зафиксирует значение, как только на экране Granzia будет отображаться стабильная плетизмографическая волна. Три показания будут усреднены для обеспечения надежности данных. Клиническая значимость: Мониторинг SpO_2 гарантирует, что прессорный ответ во время упражнений не нарушает системную оксигенацию. Нормальные значения (> 95) указывают на то, что вмешательство хорошо переносится без респираторного дистресса. |
8 недель
|
|
Функциональный параметр: КЖ (SF-36)
Временное ограничение: 8 недель
|
Описание: Опросник SF-36 (Short Form-36) используется для оценки физического и психического состояния здоровья. Он состоит из 36 пунктов, охватывающих восемь областей здоровья. Единица измерения: Единицы по шкале Диапазон шкалы: Общий балл варьируется от 0 до 100. Интерпретация: Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем, а более низкие баллы указывают на большую степень инвалидности или худшее состояние здоровья. |
8 недель
|
|
Функциональная способность (модифицированный гарвардский степ-тест)
Временное ограничение: 8 недель
|
Описание: Модифицированный Гарвардский степ-тест используется для измерения сердечно-сосудистой подготовки и аэробной способности. Индекс физической подготовки рассчитывается на основе продолжительности теста и восстановления частоты сердечных сокращений после нагрузки. Единица измерения: Единицы по шкале Диапазон шкалы: Оценки Индекса физической подготовки (обычно варьируются от <55 "Плохо" до >90 "Отлично"). Интерпретация: Более высокий показатель Индекса физической подготовки отражает лучшую сердечно-сосудистую выносливость и более |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Избыточный вес
- Ожирение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Эссенциальная гипертензия
- Гипертония
- Метаболический синдром
- Ожирение, Брюшной
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Методы движения упражнений
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Анестезия и анальгезия
- Электрическая стимуляционная терапия
- Анальгезия
- Упражнение
- Дыхательные упражнения
- Чрескожная стимуляция электрического нерва
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .