Wirkung von elektrischer Stimulation und Bewegung auf die Durchblutung bei Patienten mit resistentem Bluthochdruck
Wirkung kombinierter transkutaner elektrischer Stimulation und isometrischer Übung auf periphere hämodynamische Parameter bei Patienten mit resistenter Hypertonie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu erfahren, ob die Kombination von transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und isometrischem Training (IE) den Blutdruck bei Männern und Frauen zwischen 50 und 60 Jahren verbessern kann, die an resistenter Hypertonie leiden. Dabei handelt es sich um eine Form von Bluthochdruck, bei der der Blutdruck trotz der Einnahme von drei oder mehr verschiedenen Klassen von blutdrucksenkenden Medikamenten in ihren maximal verträglichen Dosen über dem Zielwert bleibt. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Gibt es einen signifikanten Effekt der kombinierten Anwendung von TENS und IE auf periphere hämodynamische Parameter bei Patienten mit resistenter Hypertonie? Die Gesamtstichprobe umfasst 50 Patienten beiderlei Geschlechts.
Ich werde zwischen zwei Gruppen vergleichen:
Die Versuchsgruppe (15 Männer, 10 Frauen) erhält: Medikamente plus IE und TENS. Die Kontrollgruppe (15 Männer, 10 Frauen) erhält: Medikamente plus ein konventionelles Physiotherapieprogramm.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Studienbegründung: Resistente Hypertonie (RH) bleibt eine bedeutende klinische Herausforderung, die oft vier oder mehr Medikamente zur Blutdruckkontrolle erfordert. Chronische sympathische Überaktivität ist ein Kennzeichen von RH. (TENS) hat Potenzial bei der Modulation des autonomen Tonus gezeigt, während IE bekanntermaßen die Endothelfunktion und den Gefäßwiderstand verbessert. Die kombinierte Wirkung dieser beiden nicht-pharmakologischen Interventionen auf die periphere Hämodynamik bei RH-Patienten wurde jedoch noch nicht vollständig untersucht.
- Ziele: Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines kombinierten Programms aus TENS und IE auf periphere hämodynamische Parameter zu untersuchen, einschließlich (Systolischer Blutdruck (SBP), Diastolischer Blutdruck (DBP), Mittlerer arterieller Druck (MAP), Pulsdruck (PP) und Herzfrequenzvariabilität (HRV) bei Patienten mit diagnostizierter RH.
- Studiendesign und -ablauf: 50 Teilnehmer beider Geschlechter werden per geschlossener Umschlagmethode zufällig entweder der Experimentalgruppe (Kombinierte Intervention) oder der Kontrollgruppe (Konventionelles Physiotherapieprogramm) zugeteilt.
Experimentalgruppe TENS-Protokoll Es wird verwendet, um den zervikothorakalen sympathischen Ausfluss (C7-T4) zu stimulieren, der zur Modulation der sympathischen Aktivität beiträgt, einem Schlüsselfaktor in der Pathophysiologie und Behandlung der resistenten Hypertonie (RH) Elektrodenplatzierung: beidseitig über den Paravertebralmuskeln auf Höhe T1-T5 (oberer Thoraxbereich), gezielt auf den sympathischen Ausfluss zum Herz-Kreislauf-System.
-Frequenz: 2-10 Hz (Niederfrequenzstimulation)
-Impulsdauer: 200 Mikrosekunden
-Intensität: starkes, aber angenehmes Kribbelgefühl, unterhalb der motorischen Schwelle (typischerweise zwischen 10-20mA)
-Sitzungsdauer: 30 Minuten pro Sitzung
-Sitzungshäufigkeit: 3 Mal pro Woche
-Gesamtinterventionsdauer: 8 Wochen IE-Protokoll Handkraftdynamometer: Es wird für isometrisches Training verwendet. Die Mehrheit der IET-Forschung hat ein Handgriff- (Dynamometer-) Protokoll verwendet, das im Allgemeinen mit 30% der maximalen willkürlichen Kontraktion (MVC) des Teilnehmers durchgeführt wird.
-Handkraftdynamometer.
-30% der maximalen willkürlichen Kontraktion (MVC) der Teilnehmer.
-Dauer pro Durchgang: 2 Minuten.
-Anzahl der Durchgänge pro Sitzung: 4 Wiederholungen
-Pausenintervall zwischen den Durchgängen: 1 Minute
-Sitzungshäufigkeit: 3 Sitzungen pro Woche
-Gesamtsitzungsdauer: 14 Minuten
Kontrollgruppe Konventionelle Physiotherapieprogramme
- Aerobes Training Die Kontrollgruppe nimmt an einem überwachten zügigen Gehprogramm im Freien teil, das den aktuellen Standard der nicht-pharmakologischen Blutdruckkontrolle darstellt. Das Programm ist darauf ausgelegt, den neuesten klinischen Praxisrichtlinien für körperliche Aktivität bei hypertensiven Bevölkerungsgruppen zu entsprechen.
Durchführungsort und Überwachung Die Sitzungen werden in einem klimakontrollierten, ebenen Innenkorridor durchgeführt. Um die Genauigkeit der vorgegebenen Intensität zu gewährleisten, werden die Teilnehmer mit einem digitalen Herzfrequenzmonitor (Pulsoximeter) und einer Stoppuhr ausgestattet. Basale hämodynamische Parameter, einschließlich Ruheblutdruck und Herzfrequenz, werden vor jeder Sitzung aufgezeichnet, um die Stabilität der Patienten sicherzustellen.
Zügiges Gehprotokoll Die Intervention wird drei Mal pro Woche über acht aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt. Jede Sitzung ist in drei verschiedene Phasen strukturiert (Lopes et al., 2021).
Aufwärmphase (5 Minuten): Die Teilnehmer gehen mit selbstgewählter Geschwindigkeit in niedriger Intensität, kombiniert mit dynamischen Mobilisationsübungen für die unteren Gliedmaßen, um die neuromuskuläre Bereitschaft zu verbessern.
Konditionierungsphase (20-30 Minuten): Die Teilnehmer führen zügiges Gehen in moderater Intensität durch. Diese Intensität ist definiert als 50% bis 70% der altersvorhergesagten maximalen Herzfrequenz (220 - Alter). Nach aktuellen Konsensus entspricht dieses Belastungsniveau einem Wert von 11 bis 13 auf der Borg-Skala für empfundene Anstrengung (RPE).
Abklingphase (5 Minuten): Die Sitzung endet mit gradueller Verlangsamung und statischem Dehnen der Hauptmuskelgruppen (Quadrizeps, Hamstrings und Gastrocnemius), um die allmähliche Rückkehr der Herzfrequenz zum Ausgangswert zu erleichtern und eine Synkope nach der Belastung zu verhindern.
- Dynamisches Krafttraining (Gewichtstraining): Patienten in der Kontrollgruppe absolvieren ein standardisiertes, überwachtes dynamisches Krafttrainingsprogramm (DRT). Dieses Protokoll basiert auf den AHA/ACSM-Richtlinien für hypertensive Patienten und konzentriert sich auf große Muskelgruppen mit minimaler Ausrüstung, um Sicherheit und klinische Reproduzierbarkeit zu gewährleisten.
1. Trainingsparameter (FITT-Prinzip) Häufigkeit: 3 Sitzungen pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen. Intensität: Moderate Intensität, definiert als 40%-50% des 1-Wiederholungs-Maximums (1-RM) oder einer empfundenen Anstrengung (RPE) von 11-13 auf der Borg-Skala (ziemlich leicht bis etwas anstrengend).
Zeit: Etwa 30-40 Minuten pro Sitzung. 2. Übungsauswahl
Der Zirkel besteht aus einfachen, funktionellen Bewegungen zur Verbesserung der peripheren Gefäßleitfähigkeit:
Unterkörper: Partielle Kniebeugen (mit Stuhl als Stütze) und Wadenheben. Oberkörper: Kurzhantel-Bankdrücken (in Rückenlage) und Bizepscurls. Rumpf: Beckenkippungen (in Rückenlage), um intraabdominale Druckspitzen zu vermeiden. 3. Struktur der Sitzung Aufwärmen: 5 Minuten Gehen mit niedriger Intensität oder aktive Bewegungsübungen.
Konditionierungsphase: 2-3 Sätze mit 10-12 Wiederholungen für jede Übung. Pausen: Eine obligatorische 90-Sekunden-Pause zwischen den Sätzen, um einen kumulativen Blutdruckanstieg zu verhindern.
Atemtechnik: Den Patienten wird strikt angewiesen, rhythmisch zu atmen (Ausatmen während der Anstrengung), um das Valsalva-Manöver zu vermeiden.
Abklingphase: 5 Minuten statisches Dehnen und tiefe Atemübungen. -Dehnübungen Ein standardisiertes statisches Dehnprogramm wird durchgeführt. Dieses Protokoll folgt den ACSM-Richtlinien, um den Bewegungsumfang zu verbessern und eine Reduktion des systemischen Gefäßwiderstands zu fördern.
1. Dehnparameter Art: Statisches Dehnen (passiv und aktiv-assistiert). Häufigkeit: 3 Tage pro Woche (integriert am Ende jeder Trainingssitzung). Intensität: Dehnen bis zum Punkt des "leichten Unbehagens" oder "Engegefühls", aber nicht bis zum Schmerz.
Dauer: Jede Dehnung wird 30 Sekunden gehalten. Umfang: 2 Wiederholungen für jede Muskelgruppe. 2. Zielmuskelgruppen
Der Fokus liegt auf großen Muskelgruppen, um die Wirkung auf den peripheren Blutfluss zu maximieren:
Unterkörper:
Hamstrings: Sitzende Zehenberührung oder Dehnung der Hamstrings in Rückenlage. Gastrocnemius (Wade): Wandgestützte Wadendehnung. Quadrizeps: Stehende oder seitliche Quadrizepsdehnung.
Oberkörper:
Pectoralis: Türrahmen-Brustdehnung (zur Verbesserung der thorakalen Expansion). Oberer Trapezius: Sanfte seitliche Nackenbeugung. Trizeps: Überkopf-Trizepsdehnung. - Atemübungen Dieses Protokoll ist für den Anfang oder das Ende jeder Sitzung konzipiert, um systemische Vasodilatation zu fördern.
Technik: Zwerchfellatmung (getaktete Atmung) Position: Die Patienten werden in eine bequeme Rückenlage mit leicht angewinkelten Knien oder sitzend auf einem unterstützenden Stuhl gebracht.
Vorgehen:
Der Patient legt eine Hand auf die obere Brust und die andere auf den Bauch (knapp unter dem Rippenbogen).
Einatmen: Langsam 4 Sekunden durch die Nase einatmen, wobei sich der Bauch hebt, während die Brust relativ ruhig bleibt.
Ausatmen: Langsam 6 Sekunden durch gespitzte Lippen ausatmen. Atemfrequenz: Anstreben von 6 Atemzügen pro Minute (diese Frequenz ist spezifisch gezeigt, um die Baroreflexsensitivität zu optimieren).
- Parameter Häufigkeit: 3 Sitzungen pro Woche (in das Physiotherapieprogramm integriert). Dauer: 10-15 Minuten pro Sitzung. Intensität: Mühelos und entspannt; der Patient sollte keine Atemnot oder Anstrengung verspüren.
- Klinische Überwachung Der Physiotherapeut überwacht den Patienten auf Anzeichen von Schwindel oder Hyperventilation.
Der Schwerpunkt liegt auf der verlängerten Ausatmungsphase, die die Entspannungsreaktion auslöst und den peripheren Gefäßwiderstand reduziert.
-Allgemeine Ratschläge für beide Gruppen: Minimieren Sie sitzendes Verhalten Halten Sie ein gesundes Gewicht
Ernährungsempfehlungen wie:
Essen Sie mindestens 5 Portionen Obst und Gemüse Essen Sie mehr mageres Protein z.B. Fisch und Nüsse Essen Sie weniger Salz <5g oder 1TL Essen Sie 25-29 g Ballaststoffe Begrenzen Sie Alkohol Trinken Sie 2-3 Tassen Kaffee und/oder Tee (ungesüßt)
Weitere:
Schlaf: 7-9h/Tag Stress reduzieren: Praktizieren Sie Meditation oder Yoga 30 Min. pro Tag Hören Sie Musik mindestens 25 Min., 3 Mal pro Woche Rauchen Sie nicht Begrenzen Sie die Schadstoffexposition Verwenden Sie digitale Wearables/Apps zur Bewegungsverfolgung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Mohamed Morgan, Bachelor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 201026099152
- E-Mail: m.morgan@cu.edu.eg
Studienorte
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Port Said Governorate
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Port Said, Port Said Governorate, Ägypten, 42515
- Rekrutierung
- Out Clinics of Port Said Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 50 und 60 Jahren. Beide Geschlechter wurden eingeschlossen. Patienten waren seit mindestens 5 Jahren mit Bluthochdruck diagnostiziert.
Patienten hatten therapieresistenten Bluthochdruck gemäß (Whelton et al 2018), definiert als:
- Systolischer Blutdruck (SBP) ≥140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) ≥90 mmHg trotz der Einnahme von drei oder mehr blutdrucksenkenden Medikamenten verschiedener Klassen, einschließlich eines Diuretikums,
- oder kontrollierter Blutdruck (<140/90 mmHg) unter Einnahme von vier oder mehr blutdrucksenkenden Medikamenten.
Body Mass Index (BMI) 25: 34,9 kg/m²
Erhöhter Taillenumfang, definiert als:
- Größer als 102 cm für Männer.
- Größer als 88 cm für Frauen.
Ausschlusskriterien:
- Sekundärer Bluthochdruck aufgrund identifizierbarer Ursachen (z. B. Nierenarterienstenose, primärer Hyperaldosteronismus, Phäochromozytom).
- Anamnese schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse in den letzten 6 Monaten (z. B. Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Verschlimmerung einer Herzinsuffizienz).
- Schwere muskuloskelettale oder neurologische Störungen, die die sichere Durchführung isometrischer Übungen beeinträchtigen (z. B. kürzlicher Gelenkersatz, schwere Osteoarthritis, Schlaganfall mit verbleibendem motorischem Defizit).
- Kontraindikationen für die Verwendung von transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS):
Implantierte elektronische Geräte: Schrittmacher, Kardioverter-Defibrillatoren. Unkontrollierte Arrhythmien. Schwere Hauterkrankungen: offene Wunden, Hautausschläge, Verbrennungen, Ekzeme. Periphere Neuropathie oder sensorischer Verlust.
-Bekannte kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Befolgung von Anweisungen oder zur Erteilung einer informierten Einwilligung einschränken würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kombinierte TENS und isometrische Übungen
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine kombinierte Intervention aus transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und einem strukturierten Protokoll isometrischer Übungen, das speziell für Patienten mit resistenter Hypertonie entwickelt wurde.
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Anwendung der TENS-Elektrodenplatzierung: beidseitig über den Paraspinalmuskeln auf Höhe T1-T5 (oberer thorakaler Bereich), zielend auf den sympathischen Ausfluss zum kardiovaskulären System. Frequenz: 2-10 Hz (Niederfrequenzstimulation) Impulsdauer: 200 Mikrosekunden Intensität: starkes, aber angenehmes Kribbeln, unterhalb der motorischen Schwelle (typischerweise zwischen 10-20 mA) Sitzungsdauer: 30 Minuten pro Sitzung Sitzungshäufigkeit: 3-mal pro Woche Gesamtdauer der Intervention: 8 Wochen Gerät: Handgriffdynamometer. Protokoll:
Pro Sitzung:
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Aktiver Komparator: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein standardmäßiges konventionelles Physiotherapieprogramm.
Dies dient als aktive Kontrolle, um die Wirksamkeit des kombinierten TENS- und Übungsprotokolls mit der aktuellen Standardpraxis zu vergleichen.
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Statische Dehnübungen hauptsächlich für große, voluminöse Muskeln: 30 Sek. dehnen, 30 Sek. Pause für 5 Min. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
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Definition und Berechnung: Der Pulsdruck (PP) ist das primäre hämodynamische Ergebnis, das die pulsatile Komponente der Blutdruckkurve darstellt. Er wird als Differenz zwischen dem systolischen Blutdruck (SBP) und dem diastolischen Blutdruck (DBP) berechnet: PP = SBP - DBP. Messmethode: Die Messungen werden mittels manueller Auskultation mit einem kalibrierten Sphygmomanometer durchgeführt. Der SBP wird bei Korotkoff-Phase I und der DBP bei Phase V ermittelt. Um die Genauigkeit zu gewährleisten, werden drei Messwerte im Abstand von 2 Minuten nach einer 5-minütigen Ruhepause erhoben; die Mittelwerte werden für die endgültige PP-Berechnung verwendet. Klinische Bedeutung: Bei therapieresistenter Hypertonie ist der PP ein robuster Indikator für die Steifigkeit großer Arterien und das kardiovaskuläre Risiko. Diese Studie bewertet die Wirkung der kombinierten transkutanen elektrischen Stimulation und isometrischen Übungen auf die Reduzierung des PP, was eine verbesserte vaskuläre Compliance und eine verringerte hämodynamische Belastung bedeutet. Maßeinheit: mmHg |
8 Wochen
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Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
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Beschreibung: Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention. MAP repräsentiert den durchschnittlichen arteriellen Druck während eines Herzzyklus und dient als kritischer Indikator für die hämodynamische Belastung bei Patienten mit therapieresistenter Hypertonie. Messung & Berechnung: MAP wird über die manuelle Auskultationsmethode mit einem Quecksilber- und einem Stethoskop bestimmt. Nach einer 10-minütigen ruhigen Ruhe in sitzender Position werden drei Messungen am nicht-dominanten Arm vorgenommen (2-Minuten-Intervalle). SBP und DBP werden in den Korotkoff-Phasen I und V aufgezeichnet. MAP wird anschließend mit der Formel berechnet: MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP). Maßeinheit: mmHg |
8 Wochen
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Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Definition: Der systolische Blutdruck (SBP) ist das primäre Maß für die periphere Hämodynamik. Der SBP spiegelt den maximalen Druck wider, der während der ventrikulären Kontraktion auf die Arterienwände ausgeübt wird, während der diastolische Blutdruck (DBP) den minimalen Druck während der ventrikulären Entspannung widerspiegelt. Messprotokoll: Die Messungen werden manuell durch Auskultation mit einem kalibrierten Sphygmomanometer und einem hochwertigen Stethoskop durchgeführt. Der SBP wird beim Einsetzen von Korotkoff-Phase I (deutliches Klopfen) aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden vor der Bewertung 5 Minuten lang im Sitzen ruhen. Drei Messwerte, die durch 2-minütige Intervalle getrennt sind, werden gemittelt, um die endgültigen Werte zu bestimmen. Klinische Bedeutung: Bei resistenter Hypertonie ist der SBP der Goldstandard-Marker zur Bewertung der Wirksamkeit der kombinierten transkutanen elektrischen Stimulation und isometrischen Übungsintervention bei der Verringerung des systemischen Gefäßwiderstands und der kardiovaskulären Belastung. Maßeinheit: mmHg |
8 Wochen
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Herzfrequenz
Zeitfenster: 8 Wochen
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Definition: Die Herzfrequenz (HF), gemessen in Schlägen pro Minute (SPM), dient als primärer Indikator für die Aktivität des autonomen Nervensystems und die kardiovaskuläre Belastung. Bei Patienten mit resistenter Hypertonie spiegelt sie die chronotrope Reaktion auf die kombinierte Intervention wider. Messmethode: Die HF wird mit einem Granzia Pulsox digitalen Pulsoximeter gemessen. Das Gerät wird auf den Zeigefinger der nicht-dominanten Hand des Teilnehmers platziert. Nach einer 5-minütigen Ruhephase im Sitzen wartet der Untersucher auf ein stabiles plethysmografisches Signal auf dem Granzia-Display, bevor der Wert aufgezeichnet wird. Zur Sicherstellung der Zuverlässigkeit werden drei aufeinanderfolgende Messungen im Abstand von 1 Minute durchgeführt, und der Mittelwert wird als primärer Datenpunkt für die Analyse verwendet. Klinische Bedeutung: Eine Verringerung der Ruhe-HF würde eine erfolgreiche Modulation der sympathischen Aktivität nach dem TENS- und isometrischen Trainingsprotokoll anzeigen. |
8 Wochen
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Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es ist das primäre Maß für die periphere Hämodynamik. Der diastolische Blutdruck spiegelt den minimalen Druck während der Ventrikelentspannung wider. Messprotokoll: Die Messungen werden mittels manueller Auskultation mit einem kalibrierten Sphygmomanometer und einem hochwertigen Stethoskop durchgeführt. Der diastolische Blutdruck wird beim Einsetzen der Korotkow-Geräusche in Phase V (Verschwinden des Geräuschs) aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden vor der Bewertung 5 Minuten lang im Sitzen ruhen. Drei Messwerte, die durch 2-minütige Intervalle getrennt sind, werden gemittelt, um die endgültigen Werte zu ermitteln. Klinische Bedeutung: Bei resistenter Hypertonie ist der diastolische Blutdruck der Goldstandard für die Bewertung der Wirksamkeit der kombinierten transkutanen elektrischen Stimulation und isometrischen Übungsintervention bei der Verringerung des systemischen Gefäßwiderstands und der kardiovaskulären Belastung. Maßeinheit: mmHg |
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Autonome Parameter: Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Definition: Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist die physiologische Variation der Zeitintervalle zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen (RR-Intervalle). Sie ist ein nicht-invasiver Marker der autonomen Regulation; eine hohe HRV weist auf parasympathische Dominanz (Entspannung) hin, während eine niedrige HRV mit sympathischer Überaktivität und einem erhöhten kardiovaskulären Risiko bei hypertensiven Patienten assoziiert ist. Messmethode: Die HRV wird mit der Welltory-App über Smartphone-Photoplethysmographie (PPG) bewertet. Die Teilnehmer platzieren ihren Zeigefinger über der Handykamera und dem Blitzlicht für eine 2-minütige "flüssige" Messung. Um klinisch hochwertige Daten zu gewährleisten, wird der 300-Schläge-Modus der App aktiviert, um Zeitbereichs- (z.B. SDNN, RMSSD) und Frequenzbereichsmetriken (LF/HF-Verhältnis) zu erfassen. Standardisierung: Die Messungen werden zu Beginn und nach der Intervention in einer sitzenden, ruhigen Umgebung durchgeführt. Für die Analyse wird der Mittelwert von zwei aufeinanderfolgenden Messungen mit >95% Genauigkeitswerten (wie von Welltory gemeldet) verwendet. |
8 Wochen
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Physiologische Parameter: Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Definition: Die periphere Sauerstoffsättigung ($SpO_2$) misst den Prozentsatz des sauerstoffgesättigten Hämoglobins. In dieser Studie dient sie als Sicherheits- und physiologischer Marker während der kombinierten TENS- und isometrischen Trainingsintervention bei therapieresistenter Hypertonie. Messmethode: SpO_2 wird mit einem Granzia digitalen Pulsoximeter gemessen. Der Sensor wird am Zeigefinger der nicht-dominanten Hand angebracht. Nach 5 Minuten sitzender Ruhe wird der Untersucher den Wert aufzeichnen, sobald eine stabile plethysmografische Welle auf dem Granzia-Bildschirm angezeigt wird. Drei Messwerte werden gemittelt, um die Datenzuverlässigkeit sicherzustellen. Klinische Bedeutung: Die Überwachung von SpO_2 stellt sicher, dass die Druckreaktion während des Trainings die systemische Sauerstoffversorgung nicht beeinträchtigt. Normale Werte (> 95) zeigen an, dass die Intervention gut vertragen wird und keine Atemnot auftritt. |
8 Wochen
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Funktionaler Parameter: QoL (SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Beschreibung: Der Short Form-36 (SF-36) Fragebogen wird zur Bewertung des körperlichen und geistigen Gesundheitszustands verwendet. Er besteht aus 36 Fragen, die acht Gesundheitsbereiche abdecken. Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala Skalenbereich: Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100. Interpretation: Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin, während niedrigere Punktzahlen auf eine höhere Behinderung oder einen schlechteren Gesundheitszustand hindeuten. |
8 Wochen
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Funktionelle Kapazität (modifizierter Harvard-Stufentest)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Beschreibung: Der Modifizierte Harvard-Stufentest dient zur Messung der kardiovaskulären Fitness und der aeroben Kapazität. Der Fitness-Index wird basierend auf der Dauer des Tests und der Herzfrequenzerholung nach der Belastung berechnet. Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala Skalenbereich: Fitness-Index-Werte (typischerweise im Bereich von <55 "Schlecht" bis >90 "Hervorragend"). Interpretation: Ein höherer Fitness-Index-Wert spiegelt eine bessere kardiovaskuläre Ausdauer wider und mehr |
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- Gefäßerkrankungen
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- Hypertonie
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- Anästhesie und Analgesie
- Elektrische Stimulationstherapie
- Analgesie
- Übung
- Atemübungen
- Transkutane Elektro -Nervenstimulation
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006060
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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