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Effetto della Stimolazione Elettrica e dell'Esercizio sul Flusso Sanguigno in Pazienti con Ipertensione Resistente

28 gennaio 2026 aggiornato da: Mohamed Mohamed Ali Morgan

Effetto della Stimolazione Elettrica Transcutanea Combinata con Esercizio Isometrico sui Parametri Emodinamici Periferici nei Pazienti con Ipertensione Resistenti

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se la combinazione tra stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS) ed esercizio isometrico (IE) possa migliorare la pressione sanguigna in uomini e donne di età compresa tra 50 e 60 anni affetti da ipertensione resistente, un tipo di ipertensione in cui la pressione sanguigna rimane al di sopra dell'obiettivo nonostante l'uso di tre o più classi diverse di farmaci antipertensivi alle loro dosi massime tollerate. La domanda principale a cui rispondere è:

Esiste un effetto significativo dell'uso combinato di TENS e IE sui parametri emodinamici periferici nei pazienti con ipertensione resistente? Il campione totale sarà di 50 pazienti di entrambi i sessi

Confronto tra due gruppi:

Il gruppo sperimentale (15 uomini, 10 donne) riceverà: farmaci più IE e TENS. Il gruppo di controllo (15 uomini, 10 donne) riceverà: farmaci più un programma convenzionale di terapia fisica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Razionale dello studio: L'ipertensione resistente (RH) rimane una sfida clinica significativa, che spesso richiede quattro o più farmaci per ottenere il controllo della pressione sanguigna. L'iperattività simpatica cronica è un segno distintivo dell'RH. La TENS ha mostrato potenzialità nel modulare il tono autonomo, mentre l'esercizio isometrico (IE) è noto per migliorare la funzione endoteliale e la resistenza vascolare. Tuttavia, l'effetto combinato di questi due interventi non farmacologici sull'emodinamica periferica nei pazienti con RH non è stato ancora completamente esplorato.
  2. Obiettivi: L'obiettivo principale di questo studio è indagare l'effetto di un programma combinato di TENS e IE sui parametri emodinamici periferici, inclusi (Pressione Sistolica (SBP), Pressione Diastolica (DBP), Pressione Arteriosa Media (MAP), Pressione Differenziale (PP) e Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV) in pazienti diagnosticati con RH.
  3. Design dello studio e procedure: 50 partecipanti di entrambi i sessi saranno assegnati in modo casuale utilizzando buste chiuse al Gruppo Sperimentale (Intervento Combinato) o al Gruppo di Controllo (Programma di fisioterapia convenzionale)
  1. Protocollo TENS del gruppo sperimentale Sarà utilizzato per stimolare l'efflusso simpatico cervicotoracico (C7-T4), che contribuisce alla modulazione dell'attività simpatica, un fattore chiave nella fisiopatologia e gestione dell'ipertensione resistente (RH) Posizionamento degli elettrodi: bilateralmente sui muscoli paraspinali a livello T1-T5 (regione toracica superiore), mirando all'efflusso simpatico verso il sistema cardiovascolare.

    -Frequenza: 2-10 Hz (stimolazione a bassa frequenza)

    -Durata dell'impulso: 200 microsecondi

    -Intensità: sensazioni di formicolio forti ma confortevoli, al di sotto della soglia motoria (tipicamente tra 10-20mA)

    -Durata della sessione: 30 minuti per sessione

    -Frequenza delle sessioni: 3 volte a settimana

    -Durata totale dell'intervento: 8 settimane Protocollo IE Dinamometro per presa manuale: Sarà utilizzato per l'allenamento con esercizio isometrico. La maggior parte della ricerca sull'IET ha utilizzato un protocollo di presa manuale (dinamometro), generalmente eseguito al 30% della contrazione volontaria massima (MVC) del partecipante

    -Dinamometro per presa manuale.

    -30% della contrazione volontaria massima (MVC) dei partecipanti.

    -Durata per prova: 2 minuti.

    -Numero di prove per sessione: 4 ripetizioni

    -Intervallo di riposo tra le prove: 1 minuto

    -Frequenza delle sessioni: 3 sessioni a settimana

    -Durata totale della sessione: 14 minuti

  2. Gruppo di controllo Programmi di fisioterapia convenzionale

    • Esercizio aerobico Il gruppo di controllo parteciperà a un programma supervisionato di camminata veloce all'aperto, che rappresenta lo standard di cura contemporaneo per la gestione non farmacologica della pressione sanguigna. Il programma è progettato per soddisfare le ultime linee guida di pratica clinica per l'attività fisica nelle popolazioni ipertensive.

    Ambiente e monitoraggio Le sessioni si svolgeranno in un corridoio interno a superficie piana e clima controllato. Per garantire l'accuratezza dell'intensità prescritta, i partecipanti saranno dotati di un monitor digitale della frequenza cardiaca (pulsossimetro) e di un cronometro. I parametri emodinamici basali, inclusi pressione sanguigna e frequenza cardiaca a riposo, saranno registrati prima di ogni sessione per garantire la stabilità del paziente.

    Protocollo di camminata veloce L'intervento sarà eseguito tre volte a settimana per otto settimane consecutive. Ogni sessione è strutturata in tre fasi distinte (Lopes et al., 2021).

    Fase di riscaldamento (5 minuti): I partecipanti si impegneranno in una camminata a bassa intensità a un ritmo auto-selezionato, integrata con esercizi di mobilizzazione dinamica per gli arti inferiori per migliorare la prontezza neuromuscolare.

    Fase di condizionamento (20-30 minuti): I partecipanti eseguiranno camminata veloce a intensità moderata. Questa intensità è definita come il 50% al 70% della frequenza cardiaca massima prevista per età (220 - età). Secondo recenti consensi, questo livello di sforzo corrisponde a un punteggio di 11 a 13 sulla scala di Borg di Percezione dello Sforzo (RPE).

    Fase di defaticamento (5 minuti): La sessione si concluderà con una decelerazione graduale e stretching statico dei principali gruppi muscolari (quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e gastrocnemio) per facilitare il graduale ritorno della frequenza cardiaca ai valori basali e prevenire sincope post-esercizio.

    - Esercizio di resistenza dinamica (allenamento con i pesi): I pazienti nel gruppo di controllo seguiranno un programma standardizzato e supervisionato di Allenamento di Resistenza Dinamica (DRT). Questo protocollo è progettato sulla base delle linee guida AHA/ACSM per pazienti ipertesi, concentrandosi su grandi gruppi muscolari con attrezzatura minima per garantire sicurezza e riproducibilità clinica.

1. Parametri dell'esercizio (Principio FITT) Frequenza: 3 sessioni a settimana in giorni non consecutivi. Intensità: Intensità moderata, definita come 40%-50% del Massimo di una Ripetizione (1-RM) o una Percezione dello Sforzo (RPE) di 11-13 sulla Scala di Borg (Abbastanza Leggero a Qualche Sforzo).

Tempo: Circa 30-40 minuti per sessione. 2. Selezione degli esercizi

Il circuito consiste in movimenti funzionali semplici per migliorare la conduttanza vascolare periferica:

Arti inferiori: Squat parziali (usando una sedia per supporto) e Sollevamenti dei polpacci. Arti superiori: Panca con manubri (supini) e Curl per bicipiti. Core: Inclinazioni pelviche (supine) per evitare picchi di pressione intra-addominale. 3. Struttura della sessione Riscaldamento: 5 minuti di camminata a bassa intensità o esercizi di mobilità articolare attiva.

Fase di condizionamento: 2-3 serie da 10-12 ripetizioni per ogni esercizio. Periodi di riposo: Un riposo obbligatorio di 90 secondi tra le serie per prevenire l'elevazione cumulativa della pressione sanguigna.

Tecnica di respirazione: Ai pazienti viene strettamente istruito di utilizzare la respirazione ritmica (espirare durante lo sforzo) per evitare la manovra di Valsalva.

Defaticamento: 5 minuti di stretching statico ed esercizi di respirazione profonda. -Esercizio di stretching Sarà implementato un programma standardizzato di stretching statico. Questo protocollo segue le linee guida ACSM per migliorare l'ampiezza di movimento e facilitare una riduzione della resistenza vascolare sistemica.

1. Parametri dello stretching Tipo: Stretching statico (passivo e attivo-assistito). Frequenza: 3 giorni a settimana (integrato alla fine di ogni sessione di esercizio). Intensità: Allungare fino al punto di "lieve disagio" o "sensazione di tensione", ma non dolore.

Durata: Ogni allungamento è mantenuto per 30 secondi. Volume: 2 ripetizioni per ogni gruppo muscolare. 2. Gruppi muscolari mirati

L'attenzione è sui grandi gruppi muscolari per massimizzare l'effetto sul flusso sanguigno periferico:

Arti inferiori:

Muscoli posteriori della coscia: Toccare le dita dei piedi da seduti o allungamento dei muscoli posteriori della coscia in posizione supina. Gastrocnemio (Polpaccio): Allungamento del polpaccio supportato dal muro. Quadricipiti: Allungamento del quadricipite in piedi o sdraiati su un fianco.

Arti superiori:

Pettorali: Allungamento del petto nell'ingresso (per migliorare l'espansione toracica). Trapezio superiore: Flessione laterale delicata del collo. Tricipiti: Allungamento del tricipite sopra la testa. - Esercizio di respirazione Questo protocollo è progettato per essere eseguito all'inizio o alla fine di ogni sessione per promuovere la vasodilatazione sistemica.

  1. Tecnica: Respirazione Diaframmatica (Respirazione Ritmica) Posizione: I pazienti sono posizionati in una comoda posizione supina con le ginocchia leggermente piegate o seduti su una sedia di supporto.

    Procedura:

    Il paziente posiziona una mano sul torace superiore e l'altra sull'addome (appena sotto la gabbia toracica).

    Inalazione: Respirare lentamente attraverso il naso per 4 secondi, assicurandosi che l'addome si sollevi mentre il torace rimane relativamente fermo.

    Espirazione: Espirare lentamente attraverso le labbra socchiuse per 6 secondi. Ritmo respiratorio: Mirare a 6 respiri al minuto (questa frequenza è specificamente dimostrata per ottimizzare la sensibilità baroriflessa).

  2. Parametri Frequenza: 3 sessioni a settimana (integrate nel programma di fisioterapia). Durata: 10-15 minuti per sessione. Intensità: Senza sforzo e rilassata; il paziente non deve sentirsi senza fiato o sotto sforzo.
  3. Monitoraggio clinico Il fisioterapista monitora il paziente per eventuali segni di vertigini o iperventilazione.

L'enfasi è posta sulla fase di espirazione prolungata, che innesca la risposta di rilassamento e riduce la resistenza vascolare periferica.

-Consigli generali per entrambi i gruppi: Minimizzare il comportamento sedentario Mantenere un peso sano

Consigli nutrizionali come:

Mangiare almeno 5 porzioni di frutta e verdura Mangiare più proteine magre es. Pesce e noci Mangiare meno sale <5g o 1 cucchiaino Mangiare 25-29 g di fibre Limitare l'alcol Bere 2-3 tazze di caffè e/o tè (non zuccherato)

Altri:

Sonno: 7-9h/giorno Ridurre lo stress: praticare meditazione o yoga 30 minuti al giorno Ascoltare musica almeno 25 minuti, 3 volte a settimana Smettere di fumare Limitare l'esposizione all'inquinamento Utilizzare dispositivi indossabili digitali/app per monitorare il movimento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohamed Mohamed Morgan, Bachelor of Physical Therapy
  • Numero di telefono: 201026099152
  • Email: m.morgan@cu.edu.eg

Luoghi di studio

    • Port Said Governorate
      • Port Said, Port Said Governorate, Egitto, 42515
        • Reclutamento
        • Out Clinics of Port Said Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 50 e 60 anni. Entrambi i sessi sono stati inclusi. I pazienti erano stati diagnosticati con ipertensione da almeno 5 anni.

I pazienti presentavano ipertensione resistente secondo (Whelton et al 2018), definita come:

  • Pressione arteriosa sistolica (PAS) ≥140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica (PAD) ≥90 mmHg nonostante l'uso di tre o più farmaci antipertensivi di classi diverse, inclusi un diuretico,
  • o pressione arteriosa controllata (<140/90 mmHg) mentre assumevano quattro o più farmaci antipertensivi.

Indice di Massa Corporea (IMC) 25: 34,9 kg/m²

Aumento della circonferenza vita, definito come:

  • Superiore a 102 cm per i maschi.
  • Superiore a 88 cm per le femmine.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione secondaria dovuta a cause identificabili (ad esempio, stenosi dell'arteria renale, aldosteronismo primario, feocromocitoma).
  • Storia di eventi cardiovascolari maggiori negli ultimi 6 mesi (ad esempio, infarto miocardico, ictus o riacutizzazione dello scompenso cardiaco).
  • Gravi disturbi muscoloscheletrici o neurologici che compromettono la capacità di eseguire esercizi isometrici in sicurezza (ad esempio, recente sostituzione articolare, grave artrosi, ictus con deficit motorio residuo).
  • Controindicazioni all'uso della Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS):

Dispositivi elettronici impiantati: pacemaker, defibrillatori cardiaci. Aritmie non controllate. Condizioni cutanee gravi: ferite aperte, eruzioni cutanee, ustioni, eczema. Neuropatia periferica o perdita sensoriale.

-Deficit cognitivo noto o condizioni psichiatriche che limiterebbero la capacità di seguire le istruzioni o fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TENS ed Esercizio Isometrico Combinati
I partecipanti in questo braccio riceveranno un intervento combinato di Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS) e un protocollo strutturato di esercizi isometrici specificamente progettato per pazienti con ipertensione resistente.

Applicazione del posizionamento degli elettrodi TENS: bilateralmente sui muscoli paravertebrali a livello T1-T5 (regione toracica superiore), mirando all'efflusso simpatico verso il sistema cardiovascolare.

Frequenza: 2-10 Hz (stimolazione a bassa frequenza) Durata dell'impulso: 200 microsecondi Intensità: sensazioni di formicolio forti ma confortevoli, al di sotto della soglia motoria (tipicamente tra 10-20mA) Durata della sessione: 30 minuti per sessione Frequenza delle sessioni: 3 volte a settimana Durata totale dell'intervento: 8 settimane

Dispositivo: Dinamometro per presa manuale. Protocollo:

  • 30% della contrazione volontaria massima (MVC) dei partecipanti.
  • Durata per prova: 2 minuti.
  • Numero di prove per sessione: 4 ripetizioni
  • Intervallo di riposo tra le prove: 1 minuto
  • Frequenza delle sessioni: 3 sessioni a settimana
  • Durata totale della sessione: 14 minuti

Per sessione:

  • 4 serie × 2 minuti = 8 minuti di contrazione attiva
  • Riposo tra le serie: da 1 a 3 minuti (media 2 min × 3 riposi = 6 minuti)
  • Quindi tempo totale della sessione: media 14 minuti. • Durata totale dell'intervento: 8 settimane
Comparatore attivo: Programma di Fisioterapia Convenzionale
I partecipanti in questo braccio riceveranno un programma standard di fisioterapia convenzionale.
Questo serve come controllo attivo per confrontare l'efficacia del protocollo combinato TENS ed esercizio rispetto alla pratica standard attuale.
  1. Esercizio aerobico: moderato (camminata veloce): 30 minuti, 5 volte a settimana.
  2. Praticare esercizi di resistenza dinamica (allenamento con i pesi): 2 o più giorni non consecutivi.
  3. Minimizzare il comportamento sedentario
  4. Mantenere un peso salutare
  5. Consigli nutrizionali come:

    • Mangiare almeno 5 porzioni di frutta e verdura
    • Mangiare più proteine magre, ad esempio pesce e noci
    • Mangiare meno sale <5g o 1 cucchiaino
    • Mangiare 25-29 g di fibre
    • Limitare l'alcol
    • Bere 2-3 tazze di caffè e/o tè (non zuccherati)
  6. Altri:

    • Sonno: 7-9h/giorno
    • Ridurre lo stress: praticare meditazione o yoga 30 minuti al giorno
    • Ascoltare musica almeno 25 minuti, 3 volte a settimana
    • Smettere di fumare
    • Limitare l'esposizione all'inquinamento
    • Utilizzare dispositivi indossabili digitali/app per monitorare il movimento
  7. Esercizi di respirazione:

    Respirazione lenta a una frequenza di 6 respiri/minuto per 10 minuti.

  8. Esercizi di stretching:

L'esercizio di stretching statico è principalmente per i grandi muscoli voluminosi: 30 secondi di stretching, 30 secondi di riposo per 5 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione Differenziale
Lasso di tempo: 8 settimane

Definizione e Calcolo: La Pressione Pulsatoria (PP) è l'esito emodinamico primario, che rappresenta la componente pulsatile della forma d'onda della pressione sanguigna. Viene calcolata come differenza tra la Pressione Sistolica (SBP) e la Pressione Diastolica (DBP): PP = SBP - DBP.

Metodo di Misurazione: Le misurazioni saranno ottenute tramite auscultazione manuale utilizzando uno sfigmomanometro calibrato. La SBP viene identificata alla Fase I di Korotkoff e la DBP alla Fase V. Per garantire la precisione, saranno effettuate tre letture a intervalli di 2 minuti dopo un riposo di 5 minuti; i valori medi saranno utilizzati per il calcolo finale della PP.

Significato Clinico: Nell'ipertensione resistente, la PP è un indicatore robusto della rigidità delle grandi arterie e del rischio cardiovascolare. Questo studio valuta l'effetto della stimolazione elettrica transcutanea combinata con l'esercizio isometrico sulla riduzione della PP, indicando un miglioramento della compliance vascolare e una riduzione del carico emodinamico.

Unità di Misura: mmHg

8 settimane
Pressione Arteriosa Media
Lasso di tempo: 8 settimane

Descrizione: L'esito primario è la variazione della Pressione Arteriosa Media (MAP) dal basale alla fine dell'intervento. La MAP rappresenta la pressione arteriosa media durante un ciclo cardiaco, costituendo un indicatore critico del carico emodinamico nei pazienti con ipertensione resistente.

Misurazione e Calcolo: La MAP sarà determinata tramite il metodo auscultatorio manuale utilizzando un manometro a mercurio e uno stetoscopio.

Dopo un riposo di 10 minuti in posizione seduta, verranno effettuate tre letture dal braccio non dominante (intervalli di 2 minuti).

SBP e DBP verranno registrate nelle fasi I e V di Korotkoff. La MAP verrà quindi calcolata utilizzando la formula: MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP).

Unità di Misura: mmHg

8 settimane
Pressione Sanguigna Sistolica (SBP)
Lasso di tempo: 8 settimane

Definizione: La Pressione Sistolica (SBP) è la misura primaria dell'emodinamica periferica. La SBP riflette la pressione massima esercitata contro le pareti arteriose durante la contrazione ventricolare, mentre la DBP riflette la pressione minima durante il rilassamento ventricolare.

Protocollo di Misurazione: Le misurazioni saranno eseguite tramite auscultazione manuale utilizzando uno sfigmomanometro calibrato e uno stetoscopio di alta qualità. La SBP sarà registrata all'inizio della Fase I di Korotkoff (picchiettio chiaro). I partecipanti riposeranno seduti per 5 minuti prima della valutazione. Tre letture, separate da intervalli di 2 minuti, saranno mediate per determinare i valori finali.

Significato Clinico: Nell'ipertensione resistente, la SBP è il marcatore gold-standard per valutare l'efficacia dell'intervento combinato di stimolazione elettrica transcutanea ed esercizio isometrico nel ridurre la resistenza vascolare sistemica e il carico cardiovascolare.

Unità di Misurazione: mmHg

8 settimane
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: 8 settimane

Definizione: La frequenza cardiaca (HR), misurata in battiti per minuto (BPM), costituisce un indicatore primario dell'attività del sistema nervoso autonomo e del carico di lavoro cardiovascolare. Nei pazienti con ipertensione resistente, riflette la risposta cronotropa all'intervento combinato.

Metodo di misurazione: L'HR sarà misurata utilizzando un pulsossimetro digitale Granzia Pulsox.

Il dispositivo sarà posizionato sull'indice della mano non dominante del partecipante. Dopo un periodo di riposo seduto di 5 minuti, l'investigatore attenderà un segnale pletismografico stabile sul display Granzia prima di registrare il valore. Per garantire l'affidabilità, saranno effettuate tre letture consecutive a intervalli di 1 minuto, e il valore medio sarà utilizzato come punto dati primario per l'analisi.

Significato clinico: Una riduzione dell'HR a riposo indicherebbe una modulazione riuscita dell'attività simpatica a seguito del protocollo TENS ed esercizio isometrico.

8 settimane
Pressione Arteriosa Diastolica (DBP)
Lasso di tempo: 8 settimane

È la misura primaria dell'emodinamica periferica. La PAD riflette la pressione minima durante il rilassamento ventricolare.

Protocollo di misurazione: Le misurazioni saranno effettuate tramite auscultazione manuale utilizzando uno sfigmomanometro calibrato e uno stetoscopio di alta qualità. La PAD sarà registrata all'inizio di Korotkoff nella Fase V (scomparsa del suono). I partecipanti riposeranno seduti per 5 minuti prima della valutazione. Tre letture, separate da intervalli di 2 minuti, saranno mediate per determinare i valori finali.

Significato clinico: Nell'ipertensione resistente, la PAD è il marcatore gold standard per valutare l'efficacia dell'intervento combinato di stimolazione elettrica transcutanea ed esercizio isometrico nella riduzione della resistenza vascolare sistemica e del carico cardiovascolare.

Unità di misura: mmHg

8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri autonomici: Variabilità della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: 8 settimane

Definizione: La Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV) è la variazione fisiologica negli intervalli di tempo tra battiti cardiaci consecutivi (intervalli RR). È un marker non invasivo della regolazione autonomica; un'elevata HRV indica predominanza parasimpatica (rilassamento), mentre una bassa HRV è associata a iperattività simpatica e aumento del rischio cardiovascolare nei pazienti ipertesi.

Metodo di Misurazione: L'HRV sarà valutata utilizzando l'applicazione Welltory tramite fotopletismografia (PPG) da smartphone. I partecipanti posizioneranno l'indice sulla fotocamera e sul flash del telefono per una misurazione "liquida" di 2 minuti. Per garantire dati di livello clinico, sarà attivata la modalità a 300 battiti dell'app per acquisire metriche nel dominio del tempo (ad esempio, SDNN, RMSSD) e nel dominio della frequenza (rapporto LF/HF).

Standardizzazione: Le misurazioni saranno eseguite al basale e dopo l'intervento in un ambiente seduto e silenzioso. Per l'analisi sarà utilizzata la media di due misurazioni consecutive con punteggi di accuratezza >95% (come riportato da Welltory).

8 settimane
Parametri fisiologici: Saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: 8 settimane

Definizione: La saturazione periferica dell'ossigeno ($SpO_2$) misura la percentuale di emoglobina satura di ossigeno. In questo studio, funge da marcatore di sicurezza e fisiologico durante l'intervento combinato di TENS ed esercizio isometrico per l'ipertensione resistente.

Metodo di misurazione: SpO_2 sarà misurata utilizzando un pulsiossimetro digitale Granzia. Il sensore sarà applicato al dito indice della mano non dominante. Dopo 5 minuti di riposo in posizione seduta, lo sperimentatore registrerà il valore una volta che un'onda pletismografica stabile viene visualizzata sullo schermo Granzia. Tre letture saranno mediate per garantire l'affidabilità dei dati.

Significato clinico: Il monitoraggio di SpO_2 garantisce che la risposta pressoria durante l'esercizio non comprometta l'ossigenazione sistemica. Valori normali (> 95) indicano che l'intervento è ben tollerato senza distress respiratorio.

8 settimane
Parametro funzionale: QoL (SF-36)
Lasso di tempo: 8 settimane

Descrizione: Il questionario Short Form-36 (SF-36) viene utilizzato per valutare lo stato di salute fisica e mentale. Consiste di 36 elementi che coprono otto domini di salute.

Unità di misura: Unità su una scala Intervallo della scala: Il punteggio totale varia da 0 a 100. Interpretazione: Punteggi più alti indicano una migliore qualità di vita correlata alla salute, mentre punteggi più bassi indicano maggiore disabilità o uno stato di salute peggiore.

8 settimane
Capacità Funzionale (test del gradino di Harvard modificato)
Lasso di tempo: 8 settimane

Descrizione: Il Modified Harvard Step Test viene utilizzato per misurare la forma cardiovascolare e la capacità aerobica. L'Indice di Fitness viene calcolato in base alla durata del test e al recupero della frequenza cardiaca dopo l'esercizio.

Unità di misura: Unità su una scala Intervallo della scala: Punteggi dell'Indice di Fitness (tipicamente compresi tra <55 "Scarso" e >90 "Eccellente").

Interpretazione: Un punteggio più alto dell'Indice di Fitness riflette una migliore resistenza cardiovascolare e maggiore

8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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