Efeito da Estimulação Elétrica e do Exercício no Fluxo Sanguíneo em Doentes com Hipertensão Arterial Resistente
Efeito da Estimulação Elétrica Transcutânea Combinada com Exercício Isométrico nos Parâmetros Hemodinâmicos Periféricos em Doentes com Hipertensão Resistente
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a combinação entre estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e exercício isométrico (IE) pode melhorar a pressão arterial em homens e mulheres entre os 50 e os 60 anos que sofrem de hipertensão resistente, um tipo de hipertensão em que a pressão arterial permanece acima do objetivo estabelecido, apesar do uso de três ou mais classes diferentes de medicamentos anti-hipertensivos nas suas doses máximas toleradas. A principal questão a responder é:
Existe um efeito significativo do uso combinado de TENS e IE nos parâmetros hemodinâmicos periféricos em doentes com hipertensão resistente? A amostra total será de 50 doentes de ambos os sexos
Vou comparar dois grupos:
Grupo experimental (15 homens, 10 mulheres) receberá: medicação mais IE e TENS. Grupo de controlo (15 homens, 10 mulheres) receberá: medicação mais Programa de Fisioterapia Convencional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- Justificação do Estudo: A hipertensão resistente (HR) continua a ser um desafio clínico significativo, frequentemente exigindo quatro ou mais medicamentos para alcançar o controlo da pressão arterial. A hiperatividade simpática crónica é uma característica da HR. A Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) mostrou potencial na modulação do tónus autonómico, enquanto o Exercício Isométrico (EI) é conhecido por melhorar a função endotelial e a resistência vascular. No entanto, o efeito combinado destas duas intervenções não farmacológicas na hemodinâmica periférica de doentes com HR não foi totalmente explorado.
- Objetivos: O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito de um programa combinado de TENS e EI nos parâmetros hemodinâmicos periféricos, incluindo (Pressão Arterial Sistólica (PAS), Pressão Arterial Diastólica (PAD), Pressão Arterial Média (PAM), Pressão de Pulso (PP) e Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) em doentes diagnosticados com HR.
- Desenho do Estudo e Procedimentos: 50 participantes de ambos os sexos serão aleatoriamente atribuídos, utilizando envelopes fechados, ao Grupo Experimental (Intervenção Combinada) ou ao Grupo de Controlo (Programa convencional de fisioterapia)
Protocolo TENS do grupo experimental Será utilizado para estimular a saída simpática cervicotorácica (C7-T4), que contribui para a modulação da atividade simpática, um fator chave na fisiopatologia e gestão da hipertensão resistente (HR). Colocação dos elétrodos: bilateralmente sobre os músculos paravertebrais nos níveis T1-T5 (região torácica superior), visando a saída simpática para o sistema cardiovascular.
-Frequência: 2-10 Hz (estimulação de baixa frequência)
-Duração do pulso: 200 microssegundos
-Intensidade: sensação de formigueiro forte mas confortável, abaixo do limiar motor (tipicamente entre 10-20mA)
-Duração da sessão: 30 minutos por sessão
-Frequência das sessões: 3 vezes por semana
-Duração total da intervenção: 8 semanas Protocolo EI Dinamómetro de preensão manual: Será utilizado para o treino de exercício isométrico. A maioria da investigação em EIT utilizou um protocolo de preensão manual (dinamómetro), geralmente realizado a 30% da contração voluntária máxima (CVM) do participante
-Dinamómetro de preensão manual.
-30% da contração voluntária máxima (CVM) dos participantes.
-Duração por ensaio: 2 minutos.
-Número de ensaios por sessão: 4 repetições
-Intervalo de descanso entre ensaios: 1 minuto
-Frequência das sessões: 3 sessões por semana
-Duração total da sessão: 14 minutos
Grupo de controlo Programas convencionais de fisioterapia
- Exercício aeróbico O grupo de controlo participará num programa supervisionado de caminhada rápida ao ar livre, que serve como o padrão de cuidados contemporâneo para a gestão não farmacológica da pressão arterial. O programa foi concebido para cumprir as mais recentes diretrizes de prática clínica de atividade física para populações hipertensas.
Ambiente e Monitorização As sessões serão realizadas num corredor interior com superfície plana e temperatura controlada. Para garantir a precisão da intensidade prescrita, os participantes serão equipados com um monitor digital de frequência cardíaca (oxímetro de pulso) e um cronómetro. Os parâmetros hemodinâmicos basais, incluindo pressão arterial e frequência cardíaca em repouso, serão registados antes de cada sessão para garantir a estabilidade do doente.
Protocolo de Caminhada Rápida A intervenção será realizada três vezes por semana durante oito semanas consecutivas. Cada sessão está estruturada em três fases distintas (Lopes et al., 2021).
Fase de Aquecimento (5 minutos): Os participantes realizarão caminhada de baixa intensidade a um ritmo auto-selecionado, integrada com exercícios de mobilização dinâmica para os membros inferiores para melhorar a prontidão neuromuscular.
Fase de Condicionamento (20-30 minutos): Os participantes realizarão caminhada rápida a intensidade moderada. Esta intensidade é definida como 50% a 70% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade (220 - idade). De acordo com o consenso recente, este nível de esforço corresponde a uma pontuação de 11 a 13 na escala de Borg de Perceção de Esforço (RPE).
Fase de Arrefecimento (5 minutos): A sessão terminará com uma desaceleração gradual e alongamento estático dos principais grupos musculares (quadricípites, isquiotibiais e gastrocnémio) para facilitar o regresso gradual da frequência cardíaca aos valores basais e prevenir síncope pós-exercício.
- Exercício de resistência dinâmica (treino com pesos): Os doentes do grupo de controlo realizarão um programa padronizado e supervisionado de Treino de Resistência Dinâmica (TRD). Este protocolo foi concebido com base nas diretrizes da AHA/ACSM para doentes hipertensos, focando-se em grandes grupos musculares com equipamento mínimo para garantir segurança e reprodutibilidade clínica.
1. Parâmetros do Exercício (Princípio FITT) Frequência: 3 sessões por semana em dias não consecutivos. Intensidade: Intensidade moderada, definida como 40%-50% da Repetição Máxima (1-RM) ou uma Perceção de Esforço (RPE) de 11-13 na Escala de Borg (Bastante Leve a Algo Difícil).
Tempo: Aproximadamente 30-40 minutos por sessão. 2. Seleção de Exercícios
O circuito consiste em movimentos funcionais simples para melhorar a condutância vascular periférica:
Membros Inferiores: Agachamentos Parciais (usando uma cadeira para apoio) e Elevações de Gémeos. Membros Superiores: Press de Peito com Halteres (supino) e Curl de Bíceps. Core: Inclinações Pélvicas (supino) para evitar picos de pressão intra-abdominal. 3. Estrutura da Sessão Aquecimento: 5 minutos de caminhada de baixa intensidade ou exercícios de amplitude de movimento ativa.
Fase de Condicionamento: 2-3 séries de 10-12 repetições para cada exercício. Períodos de Descanso: Descanso obrigatório de 90 segundos entre séries para prevenir a elevação cumulativa da pressão arterial.
Técnica de Respiração: Os doentes são estritamente instruídos a utilizar respiração rítmica (expirar durante o esforço) para evitar a manobra de Valsalva.
Arrefecimento: 5 minutos de alongamento estático e exercícios de respiração profunda. -Exercício de Alongamento Será implementado um programa padronizado de alongamento estático. Este protocolo segue as diretrizes do ACSM para melhorar a amplitude de movimento e facilitar uma redução na resistência vascular sistémica.
1. Parâmetros do Alongamento Tipo: Alongamento estático (passivo e ativo-assistido). Frequência: 3 dias por semana (integrado no final de cada sessão de exercício). Intensidade: Alongar até ao ponto de "desconforto ligeiro" ou "sensação de tensão", mas sem dor.
Duração: Cada alongamento é mantido durante 30 segundos. Volume: 2 repetições para cada grupo muscular. 2. Grupos Musculares Alvo
O foco está nos grandes grupos musculares para maximizar o efeito no fluxo sanguíneo periférico:
Membros Inferiores:
Isquiotibiais: Toque nos dedos dos pés sentado ou alongamento dos isquiotibiais em supino. Gastrocnémio (Gémeo): Alongamento do gémeo apoiado na parede. Quadricípites: Alongamento do quadricípite em pé ou de lado.
Membros Superiores:
Peitoral: Alongamento do peito na moldura da porta (para melhorar a expansão torácica). Trapézio Superior: Flexão lateral suave do pescoço. Tríceps: Alongamento do tríceps por cima da cabeça. - Exercício de Respiração Este protocolo foi concebido para ser realizado no início ou no final de cada sessão para promover vasodilatação sistémica.
Técnica: Respiração Diafragmática (Respiração Ritmada) Posição: Os doentes são colocados numa posição confortável de supino com os joelhos ligeiramente fletidos ou sentados numa cadeira de apoio.
Procedimento:
O doente coloca uma mão no peito superior e a outra no abdómen (logo abaixo da caixa torácica).
Inalação: Respirar lentamente pelo nariz durante 4 segundos, garantindo que o abdómen sobe enquanto o peito permanece relativamente imóvel.
Exalação: Respirar lentamente pelos lábios franzidos durante 6 segundos. Taxa de Respiração: Objetivar 6 respirações por minuto (esta frequência demonstrou especificamente otimizar a sensibilidade barorreflexa).
- Parâmetros Frequência: 3 sessões por semana (integrado no programa de fisioterapia). Duração: 10-15 minutos por sessão. Intensidade: Sem esforço e relaxada; o doente não deve sentir falta de ar ou tensão.
- Monitorização Clínica O fisioterapeuta monitoriza o doente quanto a quaisquer sinais de tontura ou hiperventilação.
É dada ênfase à fase prolongada de exalação, que desencadeia a resposta de relaxamento e reduz a resistência vascular periférica.
-Conselhos Gerais para Ambos os Grupos: Minimizar o comportamento sedentário Manter um peso saudável
Conselhos nutricionais como:
Comer pelo menos 5 porções de fruta e vegetais Comer mais proteína magra, por exemplo, Peixe e frutos secos Comer menos sal <5g ou 1 colher de chá Comer 25-29 g de fibra Limitar o álcool Beber 2-3 chávenas de café e/ou chá (sem açúcar)
Outros:
Sono: 7-9h/dia Reduzir o stress: praticar meditação ou ioga 30 min por dia Ouvir música pelo menos 25 min, 3 vezes por semana Parar de fumar Limitar a exposição à poluição Usar wearables/aplicações digitais para monitorizar o movimento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Mohamed Morgan, Bachelor of Physical Therapy
- Número de telefone: 201026099152
- E-mail: m.morgan@cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Port Said Governorate
-
Port Said, Port Said Governorate, Egito, 42515
- Recrutamento
- Out Clinics of Port Said Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 50 e 60 anos. Ambos os sexos foram incluídos. Os doentes tinham sido diagnosticados com hipertensão há pelo menos 5 anos.
Os doentes tinham hipertensão resistente de acordo com (Whelton et al 2018), definida como:
- Pressão arterial sistólica (PAS) ≥140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥90 mmHg apesar da utilização de três ou mais medicamentos anti-hipertensores de classes diferentes, incluindo um diurético,
- ou pressão arterial controlada (<140/90 mmHg) enquanto tomavam quatro ou mais medicamentos anti-hipertensores.
Índice de Massa Corporal (IMC) 25: 34.9 kg/m²
Aumento da circunferência da cintura, definido como:
- Maior que 102 cm para homens.
- Maior que 88 cm para mulheres.
Critérios de Exclusão:
- Hipertensão secundária devido a causas identificáveis (ex: estenose da artéria renal, hiperaldosteronismo primário, feocromocitoma).
- História de eventos cardiovasculares maiores nos últimos 6 meses (ex: enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, ou exacerbação de insuficiência cardíaca).
- Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos graves que impeçam a capacidade de realizar exercício isométrico com segurança (ex: substituição articular recente, osteoartrite grave, acidente vascular cerebral com défice motor residual).
- Contraindicações para o uso de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS):
Dispositivos eletrónicos implantados: pacemakers, desfibrilhadores cardioversores. Arritmias não controladas. Condição cutânea grave: feridas abertas, erupções cutâneas, queimaduras, eczema. Neuropatia periférica ou perda sensorial.
-Deficiência cognitiva conhecida ou condições psiquiátricas que limitariam a capacidade de seguir instruções ou fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TENS combinado com Exercício Isométrico
Os participantes neste braço receberão uma intervenção combinada de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) e um protocolo estruturado de exercícios isométricos especificamente concebidos para doentes com hipertensão resistente.
|
Aplicação das posições dos elétrodos TENS: bilateralmente sobre os músculos Paraespinhais nos níveis T1-T5 (região torácica superior), visando o fluxo simpático para o sistema cardiovascular. Frequência: 2-10 Hz (estimulação de baixa frequência) Duração do pulso: 200 microssegundos Intensidade: sensação de formigueiro forte mas confortável, abaixo do limiar motor (tipicamente entre 10-20mA) Duração da sessão: 30 minutos por sessão Frequência das sessões: 3 vezes por semana Duração total da intervenção: 8 semanas Dispositivo: Dinamómetro de preensão manual. protocolo:
Por sessão:
|
|
Comparador Ativo: Programa Convencional de Fisioterapia
Os participantes neste grupo receberão um programa de fisioterapia convencional padrão.
Este serve como controlo ativo para comparar a eficácia do protocolo combinado de TENS e exercício com a prática padrão atual.
|
O exercício de alongamento estático destina-se principalmente aos grandes músculos volumosos: alongamento de 30 seg, descanso de 30 seg durante 5 min |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão de Pulso
Prazo: 8 semanas
|
Definição e Cálculo: A Pressão de Pulso (PP) é o principal resultado hemodinâmico, representando o componente pulsátil da forma de onda da pressão arterial. É calculada como a diferença entre a Pressão Arterial Sistólica (PAS) e a Pressão Arterial Diastólica (PAD): PP = PAS - PAD. Método de Medição: As medições serão obtidas por auscultação manual usando um esfigmomanómetro calibrado. A PAS é identificada na Fase I de Korotkoff e a PAD na Fase V. Para garantir a precisão, serão realizadas três leituras com intervalos de 2 minutos após um repouso de 5 minutos; os valores médios serão usados para o cálculo final da PP. Significado Clínico: Na hipertensão resistente, a PP é um indicador robusto da rigidez das grandes artérias e do risco cardiovascular. Este estudo avalia o efeito da estimulação elétrica transcutânea combinada com exercício isométrico na redução da PP, significando uma melhoria da complacência vascular e uma redução da carga hemodinâmica. Unidade de Medida: mmHg |
8 semanas
|
|
Pressão Arterial Média
Prazo: 8 semanas
|
Descrição: O resultado primário é a alteração da Pressão Arterial Média (PAM) desde a linha de base até ao final da intervenção. A PAM representa a pressão arterial média durante um ciclo cardíaco, servindo como um indicador crítico da carga hemodinâmica em doentes com hipertensão resistente. Medição e Cálculo: A PAM será determinada através do método auscultatório manual utilizando um esfigmomanómetro de mercúrio e um estetoscópio. Após um repouso de 10 minutos em posição sentada, serão realizadas três leituras no braço não dominante (intervalos de 2 minutos). A PAS e a PAD serão registadas nas fases I e V de Korotkoff. A PAM será então calculada utilizando a fórmula: PAM = PAD + 1/3(PAS - PAD). Unidade de Medida: mmHg |
8 semanas
|
|
Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Prazo: 8 semanas
|
Definição: A Pressão Arterial Sistólica (PAS) é a principal medida da hemodinâmica periférica. A PAS reflete a pressão máxima exercida contra as paredes arteriais durante a contração ventricular, enquanto a PAD reflete a pressão mínima durante o relaxamento ventricular. Protocolo de Medição: As medições serão realizadas por auscultação manual usando um esfigmomanómetro calibrado e um estetoscópio de alta qualidade. A PAS será registada no início da Fase I de Korotkoff (batimento claro). Os participantes descansarão sentados durante 5 minutos antes da avaliação. Três leituras, separadas por intervalos de 2 minutos, serão calculadas em média para determinar os valores finais. Significado Clínico: Na hipertensão resistente, a PAS é o marcador de referência para avaliar a eficácia da intervenção combinada de estimulação elétrica transcutânea e exercício isométrico na redução da resistência vascular sistémica e da carga cardiovascular. Unidade de Medição: mmHg |
8 semanas
|
|
Frequência Cardíaca
Prazo: 8 semanas
|
Definição: A Frequência Cardíaca (FC), medida em batimentos por minuto (BPM), serve como um indicador primário da atividade do sistema nervoso autónomo e da carga de trabalho cardiovascular. Em doentes com hipertensão resistente, reflete a resposta cronotrópica à intervenção combinada. Método de Medição: A FC será medida utilizando um oxímetro de pulso digital Granzia Pulsox. O dispositivo será colocado no dedo indicador da mão não dominante do participante. Após um período de repouso de 5 minutos sentado, o investigador aguardará um sinal pletismográfico estável no visor do Granzia antes de registar o valor. Para garantir a fiabilidade, serão realizadas três leituras consecutivas com intervalos de 1 minuto, e o valor médio será utilizado como o ponto de dados principal para análise. Significado Clínico: Uma redução na FC em repouso indicaria uma modulação bem-sucedida da atividade simpática após o protocolo de TENS e exercício isométrico. |
8 semanas
|
|
Pressão Arterial Diastólica (PAD)
Prazo: 8 semanas
|
É a principal medida da hemodinâmica periférica. A DBP reflete a pressão mínima durante o relaxamento ventricular. Protocolo de Medição: As medições serão realizadas por auscultação manual usando um esfigmomanómetro calibrado e um estetoscópio de alta qualidade. A DBP será registada no início dos sons de Korotkoff na Fase V (desaparecimento do som). Os participantes descansarão sentados durante 5 minutos antes da avaliação. Três leituras, separadas por intervalos de 2 minutos, serão calculadas em média para determinar os valores finais. Significado Clínico: Na hipertensão resistente, a DBP é o marcador de referência para avaliar a eficácia da intervenção combinada de estimulação elétrica transcutânea e exercício isométrico na redução da resistência vascular sistémica e da carga cardiovascular. Unidade de Medição: mmHg |
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros autonômicos: Variabilidade da Frequência Cardíaca
Prazo: 8 semanas
|
Definição: A Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) é a variação fisiológica nos intervalos de tempo entre batimentos cardíacos consecutivos (intervalos RR). É um marcador não invasivo da regulação autonómica; uma VFC elevada indica dominância parassimpática (relaxamento), enquanto uma VFC baixa está associada a hiperatividade simpática e aumento do risco cardiovascular em pacientes hipertensos. Método de Medição: A VFC será avaliada utilizando a aplicação Welltory através de fotopletismografia por smartphone (PPG). Os participantes colocarão o dedo indicador sobre a câmara e o flash do telemóvel para uma medição "líquida" de 2 minutos. Para garantir dados de nível clínico, o modo de 300 batimentos da aplicação será ativado para capturar métricas no domínio do tempo (por exemplo, SDNN, RMSSD) e no domínio da frequência (proporção LF/HF). Padronização: As medições serão realizadas no início e após a intervenção num ambiente sentado e tranquilo. A média de duas medições consecutivas com pontuações de precisão superiores a 95% (conforme reportado pelo Welltory) será utilizada para análise. |
8 semanas
|
|
Parâmetros fisiológicos: Saturação de Oxigénio
Prazo: 8 semanas
|
Definição: A saturação periférica de oxigénio ($SpO_2$) mede a percentagem de hemoglobina saturada com oxigénio. Neste ensaio, serve como marcador de segurança e fisiológico durante a intervenção combinada de TENS e exercício isométrico para hipertensão resistente. Método de Medição: A SpO_2 será medida utilizando um oxímetro de pulso digital Granzia. O sensor será aplicado no dedo indicador da mão não dominante. Após 5 minutos de repouso sentado, o investigador registará o valor assim que uma forma de onda pletismográfica estável for exibida no ecrã Granzia. Três leituras serão calculadas para garantir a fiabilidade dos dados. Significado Clínico: A monitorização da SpO_2 assegura que a resposta pressora durante o exercício não comprometa a oxigenação sistémica. Valores normais (> 95) indicam que a intervenção é bem tolerada sem desconforto respiratório. |
8 semanas
|
|
Parâmetro funcional: QoL (SF-36)
Prazo: 8 semanas
|
Descrição: O questionário Short Form-36 (SF-36) é utilizado para avaliar o estado de saúde física e mental. Consiste em 36 itens que abrangem oito domínios de saúde. Unidade de Medida: Unidades numa escala Intervalo da Escala: A pontuação total varia de 0 a 100. Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde, enquanto pontuações mais baixas indicam maior incapacidade ou um estado de saúde mais precário. |
8 semanas
|
|
Capacidade Funcional (teste de step Harvard modificado)
Prazo: 8 semanas
|
Descrição: O Teste de Harvard Modificado é utilizado para medir a aptidão cardiovascular e a capacidade aeróbica. O Índice de Aptidão é calculado com base na duração do teste e na recuperação da frequência cardíaca após o exercício. Unidade de Medida: Unidades numa escala Intervalo da Escala: Pontuações do Índice de Aptidão (normalmente variam de <55 "Fraco" a >90 "Excelente"). Interpretação: Uma pontuação mais elevada no Índice de Aptidão reflete melhor resistência cardiovascular e mais |
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Obesidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Hipertensão essencial
- Hipertensão
- Síndrome metabólica
- Obesidade Abdominal
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Técnicas de movimento do exercício
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Terapia de estimulação elétrica
- Analgesia
- Exercício
- Exercícios de respiração
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .