Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji elektrycznej i ćwiczeń na przepływ krwi u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Mohamed Ali Morgan

Wpływ połączonej przezskórnej stymulacji elektrycznej i ćwiczeń izometrycznych na parametry hemodynamiczne u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy połączenie przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) z ćwiczeniami izometrycznymi (IE) może poprawić ciśnienie krwi u mężczyzn i kobiet w wieku od 50 do 60 lat cierpiących na oporne nadciśnienie tętnicze, czyli rodzaj nadciśnienia, w którym ciśnienie krwi pozostaje powyżej docelowego poziomu pomimo stosowania trzech lub więcej różnych klas leków przeciwnadciśnieniowych w maksymalnych tolerowanych dawkach. Główne pytanie, na które należy odpowiedzieć, brzmi:

Czy łączne zastosowanie TENS i IE ma znaczący wpływ na obwodowe parametry hemodynamiczne u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym? Całkowita próba będzie liczyć 50 pacjentów obu płci

Porównam dwie grupy:

Grupa eksperymentalna (15 mężczyzn, 10 kobiet) otrzyma: leki plus IE i TENS Grupa kontrolna (15 mężczyzn, 10 kobiet) otrzyma: leki plus konwencjonalny program fizjoterapii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Uzasadnienie badania: Oporna nadciśnienie tętnicze (RH) pozostaje istotnym wyzwaniem klinicznym, często wymagając czterech lub więcej leków do osiągnięcia kontroli ciśnienia krwi. Przewlekła nadaktywność współczulna jest cechą charakterystyczną RH. TENS wykazał obiecujące wyniki w modulacji napięcia autonomicznego, podczas gdy wiadomo, że IE poprawia funkcję śródbłonka i opór naczyniowy. Jednak łączny wpływ tych dwóch nielekowych interwencji na hemodynamikę obwodową u pacjentów z RH nie został w pełni zbadany.
  2. Cele: Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu łączonego programu TENS i IE na parametry hemodynamiki obwodowej, w tym skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), ciśnienie tętna (PP) i zmienność rytmu serca (HRV) u pacjentów z rozpoznanym RH.
  3. Projekt badania i procedury: 50 uczestników obu płci zostanie losowo przydzielonych przy użyciu zamkniętej koperty do grupy eksperymentalnej (interwencja łączona) lub grupy kontrolnej (konwencjonalny program fizjoterapii).

  1. Protokół TENS dla grupy eksperymentalnej: Będzie stosowany do stymulacji wypływu współczulnego szyjno-piersiowego (C7-T4), co przyczynia się do modulacji aktywności współczulnej, kluczowego czynnika w patofizjologii i leczeniu opornego nadciśnienia tętniczego (RH). Umiejscowienie elektrod: obustronnie nad mięśniami przykręgosłupowymi na poziomach T1-T5 (górny region piersiowy), celując w wypływ współczulny do układu sercowo-naczyniowego.

    -Częstotliwość: 2-10 Hz (stymulacja niskiej częstotliwości)

    -Czas trwania impulsu: 200 mikrosekund

    -Natężenie: silne, ale komfortowe uczucie mrowienia, poniżej progu motorycznego (zwykle między 10-20mA)

    -Czas trwania sesji: 30 minut na sesję

    -Częstotliwość sesji: 3 razy w tygodniu

    -Całkowity czas trwania interwencji: 8 tygodni Protokół IE Dynamometr ręczny: Będzie używany do treningu ćwiczeń izometrycznych. Większość badań nad IET wykorzystywała protokół z użyciem dynamometru ręcznego, zazwyczaj wykonywany przy 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) uczestnika.

    -Dynamometr ręczny.

    -30% maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) uczestników.

    -Czas trwania próby: 2 minuty.

    -Liczba prób na sesję: 4 powtórzenia

    -Przerwa między próbami: 1 minuta

    -Częstotliwość sesji: 3 sesje w tygodniu

    -Całkowity czas trwania sesji: 14 minut

  2. Grupa kontrolna Konwencjonalne programy fizjoterapii

    • Ćwiczenia aerobowe Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w nadzorowanym programie energicznego marszu po terenie, który stanowi współczesny standard opieki w nielekowej kontroli ciśnienia krwi. Program jest zaprojektowany zgodnie z najnowszymi wytycznymi praktyki klinicznej dotyczącej aktywności fizycznej dla populacji z nadciśnieniem.

    Miejsce i monitorowanie Sesje będą przeprowadzane w klimatyzowanym, płaskim korytarzu wewnętrznym. Aby zapewnić dokładność zalecanej intensywności, uczestnicy będą wyposażeni w cyfrowy monitor tętna (pulsoksymetr) i stoper. Podstawowe parametry hemodynamiczne, w tym spoczynkowe ciśnienie krwi i tętno, będą rejestrowane przed każdą sesją, aby zapewnić stabilność pacjenta.

    Protokół energicznego marszu Interwencja będzie wykonywana trzy razy w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni. Każda sesja jest podzielona na trzy odrębne fazy (Lopes i in., 2021).

    Faza rozgrzewki (5 minut): Uczestnicy będą angażować się w marsz o niskiej intensywności w wybranym przez siebie tempie, zintegrowany z ćwiczeniami mobilizacji dynamicznej kończyn dolnych w celu poprawy gotowości nerwowo-mięśniowej.

    Faza kondycjonująca (20-30 minut): Uczestnicy będą wykonywać energiczny marsz o umiarkowanej intensywności. Ta intensywność jest definiowana jako 50% do 70% przewidywanego maksymalnego tętna wiekowego (220 - wiek). Zgodnie z ostatnim konsensusem, ten poziom wysiłku odpowiada wynikowi 11 do 13 na skali Borga oceny odczuwanego wysiłku (RPE).

    Faza schładzania (5 minut): Sesja zakończy się stopniowym zwalnianiem i statycznym rozciąganiem głównych grup mięśniowych (czworogłowych, dwugłowych uda i brzuchatych łydki), aby ułatwić stopniowy powrót tętna do wartości wyjściowych i zapobiec omdleniom po wysiłku.

    - Dynamiczne ćwiczenia oporowe (trening siłowy): Pacjenci w grupie kontrolnej przejdą ustandaryzowany, nadzorowany program dynamicznego treningu oporowego (DRT). Ten protokół jest oparty na wytycznych AHA/ACSM dla pacjentów z nadciśnieniem, skupiając się na dużych grupach mięśniowych z minimalnym sprzętem, aby zapewnić bezpieczeństwo i powtarzalność kliniczną.

1. Parametry ćwiczeń (zasada FITT) Częstotliwość: 3 sesje w tygodniu w dni niekolejne. Intensywność: Umiarkowana intensywność, definiowana jako 40%-50% 1-Powtórzenia Maksymalnego (1-RM) lub Ocena Odczuwanego Wysiłku (RPE) 11-13 na skali Borga (dość lekko do nieco ciężko).

Czas: Około 30-40 minut na sesję. 2. Wybór ćwiczeń

Obwód składa się z prostych, funkcjonalnych ruchów, aby poprawić przewodnictwo naczyniowe obwodowe:

Dolna część ciała: Przysiady częściowe (z użyciem krzesła jako podparcia) i wspięcia na palce. Górna część ciała: Wyciskanie hantli na ławce (w pozycji leżącej) i uginanie ramion. Core: Przechylenia miednicy (w pozycji leżącej), aby uniknąć skoków ciśnienia śródbrzusznego. 3. Struktura sesji Rozgrzewka: 5 minut marszu o niskiej intensywności lub ćwiczeń aktywnych zakresów ruchu.

Faza kondycjonująca: 2-3 serie po 10-12 powtórzeń dla każdego ćwiczenia. Przerwy: Obowiązkowa 90-sekundowa przerwa między seriami, aby zapobiec kumulacyjnemu wzrostowi ciśnienia krwi.

Technika oddychania: Pacjenci są ściśle instruowani, aby stosować rytmiczne oddychanie (wydech podczas wysiłku), aby uniknąć manewru Valsalvy.

Schładzanie: 5 minut statycznego rozciągania i ćwiczeń głębokiego oddychania. -Ćwiczenia rozciągające Zostanie wdrożony ustandaryzowany program statycznego rozciągania. Ten protokół jest zgodny z wytycznymi ACSM, aby poprawić zakres ruchu i ułatwić redukcję systemowego oporu naczyniowego.

1. Parametry rozciągania Typ: Rozciąganie statyczne (pasywne i aktywnie wspomagane). Częstotliwość: 3 dni w tygodniu (zintegrowane na końcu każdej sesji ćwiczeń). Intensywność: Rozciąganie do punktu "łagodnego dyskomfortu" lub "uczucia napięcia", ale nie bólu.

Czas trwania: Każde rozciąganie jest utrzymywane przez 30 sekund. Objętość: 2 powtórzenia dla każdej grupy mięśniowej. 2. Grupy mięśniowe objęte programem

Skupiamy się na dużych grupach mięśniowych, aby zmaksymalizować efekt na przepływ krwi obwodowej:

Dolna część ciała:

M. dwugłowy uda: Sięganie do palców w pozycji siedzącej lub rozciąganie w pozycji leżącej. M. brzuchaty łydki: Rozciąganie łydki z podparciem o ścianę. M. czworogłowy uda: Rozciąganie w pozycji stojącej lub leżącej na boku.

Górna część ciała:

M. piersiowy większy: Rozciąganie klatki piersiowej w drzwiach (aby poprawić ekspansję klatki piersiowej). M. czworoboczny grzbietu: Delikatne boczne zgięcie szyi. M. trójgłowy ramienia: Rozciąganie nad głową. - Ćwiczenia oddechowe Ten protokół jest zaprojektowany do wykonywania na początku lub na końcu każdej sesji, aby promować systemową wazodylatację.

  1. Technika: Oddychanie przeponowe (oddychanie w rytmie) Pozycja: Pacjenci są umieszczani w wygodnej pozycji leżącej na plecach z lekko ugiętymi kolanami lub siedzący w podpierającym krześle.

    Procedura:

    Pacjent kładzie jedną rękę na górnej części klatki piersiowej, a drugą na brzuchu (tuż poniżej klatki piersiowej).

    Wdech: Powolne wdychanie przez nos przez 4 sekundy, zapewniając, że brzuch unosi się, podczas gdy klatka piersiowa pozostaje stosunkowo nieruchoma.

    Wydech: Powolne wydychanie przez zasznurowane usta przez 6 sekund. Tempo oddychania: Dążyć do 6 oddechów na minutę (ta częstotliwość jest szczególnie wskazana do optymalizacji wrażliwości barorefleksu).

  2. Parametry Częstotliwość: 3 sesje w tygodniu (zintegrowane w programie fizjoterapii). Czas trwania: 10-15 minut na sesję. Intensywność: Bez wysiłku i zrelaksowana; pacjent nie powinien odczuwać duszności lub napięcia.
  3. Monitorowanie kliniczne Fizjoterapeuta monitoruje pacjenta pod kątem oznak zawrotów głowy lub hiperwentylacji.

Nacisk jest kładziony na przedłużoną fazę wydechu, która wyzwala reakcję relaksacyjną i redukuje obwodowy opór naczyniowy.

-Ogólne zalecenia dla obu grup: Minimalizuj zachowania siedzące Utrzymuj zdrową wagę

Porady żywieniowe, takie jak:

Jedz co najmniej 5 porcji owoców i warzyw Jedz więcej chudego białka np. Ryby i orzechy Jedz mniej soli <5g lub 1 łyżeczka Jedz 25-29 g błonnika Ogranicz alkohol Pij 2-3 filiżanki kawy i/lub herbaty (niesłodzonej)

Inne:

Sen: 7-9h/dzień Redukuj stres: praktykuj medytację lub jogę 30 min dziennie Słuchaj muzyki co najmniej 25 min, 3 razy w tygodniu Rzuć palenie Ogranicz ekspozycję na zanieczyszczenia Używaj cyfrowych urządzeń noszonych/aplikacji do śledzenia ruchu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mohamed Mohamed Morgan, Bachelor of Physical Therapy
  • Numer telefonu: 201026099152
  • E-mail: m.morgan@cu.edu.eg

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Port Said Governorate
      • Port Said, Port Said Governorate, Egipt, 42515
        • Rekrutacyjny
        • Out Clinics of Port Said Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 50 a 60 lat. Obejmowano obie płcie. Pacjenci mieli zdiagnozowane nadciśnienie tętnicze przez co najmniej 5 lat.

Pacjenci mieli oporne nadciśnienie tętnicze zgodnie z (Whelton i in. 2018), zdefiniowane jako:

  • Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥90 mmHg pomimo stosowania trzech lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych z różnych klas, w tym diuretyku,
  • lub kontrolowane ciśnienie krwi (<140/90 mmHg) przy stosowaniu czterech lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych.

Wskaźnik masy ciała (BMI) 25: 34,9 kg/m²

Zwiększony obwód talii, zdefiniowany jako:

  • Większy niż 102 cm dla mężczyzn.
  • Większy niż 88 cm dla kobiet.

Kryteria wykluczenia:

  • Wtórne nadciśnienie tętnicze z powodu identyfikowalnych przyczyn (np. zwężenie tętnicy nerkowej, pierwotny hiperaldosteronizm, guz chromochłonny).
  • Wywiad poważnych incydentów sercowo-naczyniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub zaostrzenie niewydolności serca).
  • Cieżkie zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne, które upośledzają zdolność do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń izometrycznych (np. niedawna wymiana stawu, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, udar mózgu z deficytem ruchowym).
  • Przeciwwskazania do stosowania przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS):

Wszczepione urządzenia elektroniczne: rozruszniki serca, kardiowertery-defibrylatory. Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca. Ciężkie schorzenia skóry: otwarte rany, wysypki, oparzenia, egzema. Neuropatia obwodowa lub utrata czucia.

-Znane zaburzenia poznawcze lub schorzenia psychiatryczne, które ograniczałyby zdolność do przestrzegania instrukcji lub wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączona TENS i Ćwiczenia Izometryczne
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają połączoną interwencję przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) i ustrukturyzowany protokół ćwiczeń izometrycznych specjalnie zaprojektowanych dla pacjentów z opornym nadciśnieniem.
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów

Zastosowanie miejsc umieszczenia elektrod TENS: obustronnie nad mięśniami przykręgosłupowymi na poziomach T1-T5 (górny odcinek piersiowy), ukierunkowane na wypływ współczulny do układu sercowo-naczyniowego.

Częstotliwość: 2-10 Hz (stymulacja niskiej częstotliwości) Czas trwania impulsu: 200 mikrosekund Natężenie: silne, ale komfortowe odczucia mrowienia, poniżej progu motorycznego (zwykle między 10-20 mA) Czas trwania sesji: 30 minut na sesję Częstotliwość sesji: 3 razy w tygodniu Całkowity czas trwania interwencji: 8 tygodni

Behawioralne: Ćwiczenia izometryczne

Urządzenie: Dynamometr do ściskania ręki. Protokół:

  • 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) uczestników.
  • Czas trwania próby: 2 minuty.
  • Liczba prób na sesję: 4 powtórzenia.
  • Przerwa między próbami: 1 minuta.
  • Częstotliwość sesji: 3 sesje tygodniowo.
  • Całkowity czas trwania sesji: 14 minut.

Na sesję:

  • 4 serie × 2 minuty = 8 minut aktywnego skurczu
  • Przerwa między seriami: 1 do 3 minut (średnio 2 min × 3 przerwy = 6 minut)
  • Zatem całkowity czas sesji: średnio 14 minut. • Całkowity czas trwania interwencji: 8 tygodni
Aktywny komparator: Konwencjonalny Program Terapii Fizycznej
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają standardowy, konwencjonalny program fizjoterapii. Służy to jako aktywna kontrola do porównania skuteczności połączonego protokołu TENS i ćwiczeń z obecną standardową praktyką.
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe, dynamiczny opór, rozciąganie i ćwiczenia oddechowe oraz porady dotyczące zmiany stylu życia
  1. Ćwiczenia aerobowe: umiarkowane (szybki marsz): 30 min, 5 razy w tygodniu.
  2. Wykonywanie dynamicznych ćwiczeń oporowych (trening siłowy): 2 lub więcej dni niekolejnych.
  3. Minimalizuj zachowania siedzące
  4. Utrzymuj zdrową wagę

  5. Porady żywieniowe takie jak:

    • Jedz co najmniej 5 porcji owoców i warzyw
    • Jedz więcej chudego białka np. Ryby i orzechy
    • Jedz mniej soli <5g lub 1 łyżeczka
    • Jedz 25-29 g błonnika
    • Ogranicz alkohol
    • Pij 2-3 filiżanki kawy i/lub herbaty (niesłodzonej)

  6. Inne:

    • Sen: 7-9h/dzień
    • Redukuj stres: praktykuj medytację lub jogę 30 min dziennie
    • Słuchaj muzyki co najmniej 25 min, 3 razy w tygodniu
    • Rzuć palenie
    • Ogranicz ekspozycję na zanieczyszczenia
    • Używaj cyfrowych urządzeń noszonych/aplikacji do śledzenia ruchu

  7. Ćwiczenia oddechowe:

    Wolne oddychanie w tempie 6 oddechów/min przez 10 minut.

  8. Ćwiczenia rozciągające:

Statyczne ćwiczenia rozciągające są głównie dla dużych, masywnych mięśni 30 sekund rozciągania, 30 sekund odpoczynku przez 5 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie tętna
Ramy czasowe: 8 tygodni

Definicja i obliczenia: Ciśnienie tętna (PP) jest głównym wynikiem hemodynamicznym, reprezentującym pulsacyjną składową krzywej ciśnienia krwi. Oblicza się je jako różnicę między skurczowym ciśnieniem krwi (SBP) a rozkurczowym ciśnieniem krwi (DBP): PP = SBP - DBP.

Metoda pomiaru: Pomiary będą uzyskiwane poprzez ręczną osłuchową metodę Korotkowa przy użyciu skalibrowanego sfigmomanometru. SBP jest identyfikowane w fazie I Korotkowa, a DBP w fazie V. Aby zapewnić precyzję, wykonane zostaną trzy odczyty w 2-minutowych odstępach po 5-minutowym odpoczynku; do ostatecznego obliczenia PP zostaną użyte wartości średnie.

Znaczenie kliniczne: W opornej nadciśnieniu tętniczym PP jest solidnym wskaźnikiem sztywności dużych tętnic i ryzyka sercowo-naczyniowego. Niniejsze badanie ocenia wpływ połączonej przezskórnej stymulacji elektrycznej i ćwiczeń izometrycznych na redukcję PP, co oznacza poprawę podatności naczyniowej i zmniejszenie obciążenia hemodynamicznego.

Jednostka miary: mmHg
8 tygodni
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni

Opis: Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana średniego ciśnienia tętniczego (MAP) od wartości wyjściowej do końca interwencji. MAP reprezentuje średnie ciśnienie tętnicze podczas cyklu sercowego, stanowiąc kluczowy wskaźnik obciążenia hemodynamicznego u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym.

Pomiar i obliczenia: MAP będzie określane za pomocą manualnej metody osłuchowej przy użyciu manometru rtęciowego i stetoskopu.

Po 10-minutowym spokojnym odpoczynku w pozycji siedzącej, trzy odczyty zostaną wykonane z niedominującej ręki (w odstępach 2-minutowych).

SBP i DBP będą rejestrowane w fazach Korotkowa I i V. MAP zostanie następnie obliczone przy użyciu wzoru: MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP).

Jednostka miary: mmHg
8 tygodni
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Definicja: Ciśnienie skurczowe (SBP) jest podstawowym miernikiem hemodynamiki obwodowej. SBP odzwierciedla maksymalne ciśnienie wywierane na ściany tętnic podczas skurczu komór, natomiast DBP odzwierciedla minimalne ciśnienie podczas rozkurczu komór.

Protokół pomiarowy: Pomiarów dokona się poprzez osłuchiwanie manualne przy użyciu skalibrowanego sfigmomanometru oraz wysokiej jakości stetoskopu. SBP zostanie zarejestrowane przy początku fazy I Korotkowa (wyraźne uderzenia). Uczestnicy odpoczną w pozycji siedzącej przez 5 minut przed oceną. Trzy odczyty, oddzielone 2-minutowymi odstępami, zostaną uśrednione w celu określenia wartości końcowych.

Znaczenie kliniczne: W nadciśnieniu opornym, SBP jest złotym standardem służącym do oceny skuteczności połączonej interwencji przezskórnej stymulacji elektrycznej oraz ćwiczeń izometrycznych w redukcji oporu naczyniowego i obciążenia sercowo-naczyniowego.

Jednostka pomiaru: mmHg
8 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: 8 tygodni

Definicja: Częstość akcji serca (HR), mierzona w uderzeniach na minutę (BPM), służy jako główny wskaźnik aktywności autonomicznego układu nerwowego i obciążenia układu sercowo-naczyniowego. U pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym odzwierciedla ona odpowiedź chronotropową na łączną interwencję.

Metoda pomiaru: HR będzie mierzona przy użyciu cyfrowego pulsoksymetru Granzia Pulsox.

Urządzenie zostanie umieszczone na palcu wskazującym niedominującej ręki uczestnika. Po 5-minutowym okresie odpoczynku w pozycji siedzącej badacz będzie czekał na stabilny sygnał pletyzmograficzny na wyświetlaczu Granzia przed zarejestrowaniem wartości. W celu zapewnienia wiarygodności, trzy kolejne odczyty zostaną wykonane w odstępach 1-minutowych, a wartość średnia zostanie użyta jako główny punkt danych do analizy.

Znaczenie kliniczne: Zmniejszenie spoczynkowej częstości akcji serca wskazywałoby na skuteczną modulację aktywności współczulnej po zastosowaniu protokołu TENS i ćwiczeń izometrycznych.
8 tygodni
Ciśnienie rozkurczowe krwi (DBP)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Jest to podstawowy wskaźnik hemodynamiki obwodowej. DBP odzwierciedla minimalne ciśnienie podczas rozkurczu komór.

Protokół pomiarowy: Pomiary będą wykonywane metodą osłuchową przy użyciu skalibrowanego sfigmomanometru i wysokiej jakości stetoskopu. DBP będzie rejestrowane na początku fazy V Korotkowa (zanik dźwięku). Uczestnicy będą odpoczywać w pozycji siedzącej przez 5 minut przed badaniem. Trzy odczyty, oddzielone 2-minutowymi przerwami, zostaną uśrednione w celu określenia wartości końcowych.

Znaczenie kliniczne: W opornym nadciśnieniu tętniczym DBP jest złotym standardem oceny skuteczności połączonej interwencji przezskórnej stymulacji elektrycznej i ćwiczeń izometrycznych w redukcji ogólnoustrojowego oporu naczyniowego i obciążenia sercowo-naczyniowego.

Jednostka pomiaru: mmHg
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry autonomiczne: zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 8 tygodni

Definicja: Zmienność rytmu serca (HRV) to fizjologiczne zmiany w odstępach czasowych między kolejnymi uderzeniami serca (interwały RR). Jest to nieinwazyjny wskaźnik regulacji autonomicznej; wysoka HRV wskazuje na dominację przywspółczulną (relaksację), podczas gdy niska HRV jest związana z nadmierną aktywnością współczulną i zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym u pacjentów z nadciśnieniem.

Metoda pomiaru: HRV będzie oceniane za pomocą aplikacji Welltory poprzez fotopletyzmografię (PPG) na smartfonie. Uczestnicy umieszczą palec wskazujący na aparacie i lampie błyskowej telefonu, aby wykonać 2-minutowy pomiar „płynny”. Aby zapewnić dane o jakości klinicznej, w aplikacji zostanie włączony tryb 300 uderzeń, aby uchwycić metryki domeny czasowej (np. SDNN, RMSSD) i domeny częstotliwości (stosunek LF/HF).

Standaryzacja: Pomiary będą przeprowadzane na początku i po interwencji w siedzącej, cichej pozycji. Do analizy zostanie użyta średnia z dwóch kolejnych pomiarów z wynikami dokładności >95% (zgłoszonymi przez Welltory).
8 tygodni
Parametry fizjologiczne: Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 8 tygodni

Definicja: Obwodowe nasycenie tlenem ($SpO_2$) mierzy procent hemoglobiny nasyconej tlenem. W tym badaniu służy jako marker bezpieczeństwa i fizjologiczny podczas połączonej interwencji TENS i ćwiczeń izometrycznych w przypadku opornego nadciśnienia tętniczego.

Metoda pomiaru: SpO_2 będzie mierzone za pomocą cyfrowego pulsoksymetru Granzia. Czujnik zostanie umieszczony na palcu wskazującym niedominującej ręki. Po 5 minutach siedzącego odpoczynku badacz zanotuje wartość, gdy na ekranie Granzia zostanie wyświetlony stabilny zapis pletyzmograficzny. Trzy odczyty zostaną uśrednione, aby zapewnić wiarygodność danych.

Znaczenie kliniczne: Monitorowanie SpO_2 zapewnia, że odpowiedź presyjna podczas ćwiczeń nie zaburza ogólnoustrojowego utlenowania. Prawidłowe wartości (> 95) wskazują, że interwencja jest dobrze tolerowana bez objawów niewydolności oddechowej.
8 tygodni
Parametr funkcjonalny: Jakość życia (SF-36)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Opis: Kwestionariusz Short Form-36 (SF-36) służy do oceny stanu zdrowia fizycznego i psychicznego. Składa się z 36 pozycji obejmujących osiem dziedzin zdrowia.

Jednostka miary: Jednostki w skali Zakres skali: Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100. Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem, podczas gdy niższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność lub gorszy stan zdrowia.
8 tygodni
Zdolność funkcjonalna (zmodyfikowany test schodkowy Harvarda)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Opis: Zmodyfikowany test harwardzki służy do pomiaru sprawności układu sercowo-naczyniowego oraz wydolności tlenowej. Wskaźnik sprawności fizycznej oblicza się na podstawie czasu trwania testu oraz tempa powrotu tętna po wysiłku.

Jednostka miary: Jednostki na skali Zakres skali: Wyniki wskaźnika sprawności fizycznej (zazwyczaj mieszczą się w zakresie od <55 "Słaby" do >90 "Doskonały").

Interpretacja: Wyższy wynik wskaźnika sprawności fizycznej odzwierciedla lepszą wytrzymałość układu sercowo-naczyniowego i większą
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Mohamed Ali Morgan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/006060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj