Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek elektrické stimulace a cvičení na průtok krve u pacientů s rezistentní vysokým krevním tlakem

28. ledna 2026 aktualizováno: Mohamed Mohamed Ali Morgan

Vliv kombinované transkutánní elektrické stimulace a izometrického cvičení na periferní hemodynamické parametry u pacientů s rezistentní hypertenzí

Cílem této klinické studie je zjistit, zda kombinace transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a izometrického cvičení (IE) může zlepšit krevní tlak u mužů a žen ve věku 50 až 60 let trpících rezistentní hypertenzí, což je typ hypertenze, kdy krevní tlak zůstává nad cílovou hodnotou navzdory užívání tří nebo více různých tříd antihypertenziv v jejich maximálních tolerovaných dávkách. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je:

Existuje významný účinek kombinovaného použití TENS a IE na periferní hemodynamické parametry u pacientů s rezistentní hypertenzí? Celkový vzorek bude 50 pacientů obou pohlaví

Budu porovnávat dvě skupiny:

Experimentální skupina (15 mužů, 10 žen) bude podstupovat: medikaci plus IE a TENS Kontrolní skupina (15 mužů, 10 žen) bude podstupovat: medikaci plus konvenční program fyzikální terapie

Přehled studie

Detailní popis

  1. Studijní zdůvodnění: Rezistentní hypertenze (RH) zůstává významnou klinickou výzvou, často vyžadující čtyři nebo více léků k dosažení kontroly krevního tlaku. Chronická sympatická hyperaktivita je charakteristickým znakem RH. (TENS) vykazuje slib v modulaci autonomního tonu, zatímco IE je známá zlepšením endoteliální funkce a vaskulární rezistence. Nicméně kombinovaný účinek těchto dvou nefarmakologických intervencí na periferní hemodynamiku u pacientů s RH nebyl plně prozkoumán.
  2. Cíle: Primárním cílem této studie je prozkoumat účinek kombinovaného programu TENS a IE na parametry periferní hemodynamiky, včetně (systolického krevního tlaku (SBP), diastolického krevního tlaku (DBP), středního arteriálního tlaku (MAP), pulzního tlaku (PP) a variability srdeční frekvence (HRV) u pacientů diagnostikovaných s RH.
  3. Design studie a postupy: 50 účastníků obou pohlaví bude náhodně rozděleno pomocí uzavřené obálky buď do experimentální skupiny (kombinovaná intervence) nebo do kontrolní skupiny (konvenční program fyzikální terapie)
  1. Protokol TENS pro experimentální skupinu: Bude použit ke stimulaci cervikotorakálního sympatického výstupu (C7-T4), což přispívá k modulaci sympatické aktivity, klíčového faktoru v patofyziologii a léčbě rezistentní hypertenze (RH) Umístění elektrod: bilaterálně nad paravertebrální svaly na úrovni T1-T5 (horní hrudní oblast), zaměřeno na sympatický výstup do kardiovaskulárního systému.

    -Frekvence: 2-10 Hz (nízkofrekvenční stimulace)

    -Délka pulzu: 200 mikrosekund

    -Intenzita: silný, ale příjemný pocit brnění, pod motorickým prahem (obvykle mezi 10-20mA)

    -Délka sezení: 30 minut na sezení

    -Frekvence sezení: 3krát týdně

    -Celková doba intervence: 8 týdnů Protokol IE Ruční dynamometr: Bude použit pro izometrické cvičení. Většina výzkumů IET využívala protokol s ručním dynamometrem, obecně prováděný na 30 % maximální dobrovolné kontrakce účastníka (MVC)

    -Ruční dynamometr.

    -30 % maximální dobrovolné kontrakce účastníků (MVC).

    -Délka pokusu: 2 minuty.

    -Počet pokusů na sezení: 4 opakování

    -Odpočinkový interval mezi pokusy: 1 minuta

    -Frekvence sezení: 3 sezení týdně

    -Celková délka sezení: 14 minut

  2. Kontrolní skupina Konvenční programy fyzikální terapie

    • Aerobní cvičení Kontrolní skupina se zúčastní dohledaného programu rychlé chůze, který slouží jako současný standard péče pro nefarmakologickou kontrolu krevního tlaku. Program je navržen tak, aby splňoval nejnovější klinické pokyny pro fyzickou aktivitu u hypertenzních populací.

    Prostředí a monitorování Sezení budou prováděna v klimatizované, rovné vnitřní chodbě. Pro zajištění přesnosti předepsané intenzity budou účastníci vybaveni digitálním monitororem srdeční frekvence (pulzním oxymetrem) a stopkami. Základní hemodynamické parametry, včetně klidového krevního tlaku a srdeční frekvence, budou zaznamenány před každým sezením, aby byla zajištěna stabilita pacienta.

    Protokol rychlé chůze Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů. Každé sezení je strukturováno do tří odlišných fází (Lopes et al., 2021).

    Fáze zahřátí (5 minut): Účastníci se zapojí do chůze nízké intenzity vlastním tempem, integrované s dynamickými mobilizačními cviky pro dolní končetiny, aby zvýšili neuromuskulární připravenost.

    Kondiční fáze (20-30 minut): Účastníci budou provádět rychlou chůzi střední intenzity. Tato intenzita je definována jako 50 % až 70 % věkem předpokládané maximální srdeční frekvence (220 - věk). Podle nedávného konsenzu tato úroveň námahy odpovídá skóre 11 až 13 na Borgově stupnici vnímané námahy (RPE).

    Fáze zklidnění (5 minut): Sezení bude zakončeno postupným zpomalením a statickým protahováním hlavních svalových skupin (kvadricepsy, hamstringy a lýtkové svaly), aby se usnadnil postupný návrat srdeční frekvence na výchozí hodnotu a předešlo se postcvičové synkopě.

    - Dynamické silové cvičení (posilování): Pacienti v kontrolní skupině podstoupí standardizovaný, dohledaný program dynamického odporového tréninku (DRT). Tento protokol je navržen na základě pokynů AHA/ACSM pro hypertenzní pacienty, zaměřený na velké svalové skupiny s minimálním vybavením, aby byla zajištěna bezpečnost a klinická reprodukovatelnost.

1. Parametry cvičení (Princip FITT) Frekvence: 3 sezení týdně v nepřetržitých dnech. Intenzita: Střední intenzita, definována jako 40%-50 % 1-Repetičního Maxima (1-RM) nebo Hodnocení vnímané námahy (RPE) 11-13 na Borgově stupnici (Poměrně lehké až Poněkud těžké).

Čas: Přibližně 30-40 minut na sezení. 2. Výběr cviků

Okruh se skládá z jednoduchých, funkčních pohybů ke zlepšení periferní vaskulární vodivosti:

Dolní část těla: Částečné dřepy (s oporou o židli) a zvedání na špičky. Horní část těla: Tlaky s činkami vleže (na zádech) a bicepsové zdvihy. Střed těla: Pánevní tilt vleže (na zádech), aby se zabránilo náhlým zvýšením nitrobřišního tlaku. 3. Struktura sezení Zahřátí: 5 minut chůze nízké intenzity nebo cviků na aktivní rozsah pohybu.

Kondiční fáze: 2-3 série po 10-12 opakováních pro každý cvik. Odpočinkové pauzy: Povinná 90sekundová pauza mezi sériemi, aby se zabránilo kumulativnímu zvýšení krevního tlaku.

Dýchací technika: Pacienti jsou přísně instruováni, aby používali rytmické dýchání (výdech při námaze), aby se zabránilo Valsalvově manévru.

Zklidnění: 5 minut statického protahování a hlubokých dechových cvičení. -Protahovací cvičení Bude implementován standardizovaný program statického protahování. Tento protokol následuje pokyny ACSM ke zlepšení rozsahu pohybu a usnadnění snížení systémové vaskulární rezistence.

1. Parametry protahování Typ: Statické protahování (pasivní a aktivně asistované). Frekvence: 3 dny v týdnu (integrované na konci každého cvičebního sezení). Intenzita: Protáhnout do bodu "mírného nepohodlí" nebo "pocitu napětí", ale ne bolesti.

Délka: Každý protah je držen po dobu 30 sekund. Objem: 2 opakování pro každou svalovou skupinu. 2. Zaměřené svalové skupiny

Zaměření je na velké svalové skupiny, aby se maximalizoval účinek na periferní průtok krve:

Dolní část těla:

Hamstringy: Sezení s dotykem prstů na nohou nebo protahování hamstringů vleže. Lýtkový sval (gastrocnemius): Protahování lýtka s oporou o zeď. Kvadricepsy: Stojné nebo boční protahování kvadricepsů.

Horní část těla:

Prsní svaly: Protahování hrudníku ve dveřích (pro zlepšení rozšíření hrudníku). Horní trapéz: Jemný boční úklon krku. Triceps: Protahování tricepsu přes hlavu. - Dýchací cvičení Tento protokol je navržen tak, aby byl prováděn na začátku nebo na konci každého sezení, aby podpořil systémovou vazodilataci.

  1. Technika: Brániční dýchání (Rytmické dýchání) Poloha: Pacienti jsou umístěni do pohodlné polohy vleže na zádech s mírně pokrčenými koleny nebo vsedě v podpůrné židli.

    Postup:

    Pacient položí jednu ruku na horní část hrudníku a druhou na břicho (těsně pod žebrový koš).

    Nádech: Pomalu se nadechujte nosem po dobu 4 sekund, zajistěte, aby se břicho zvedalo, zatímco hrudník zůstává relativně nehybný.

    Výdech: Pomalu vydechujte přes sevřené rty po dobu 6 sekund. Dechová frekvence: Snažte se o 6 dechů za minutu (tato frekvence je specificky prokázána jako optimalizující citlivost baroreflexu).

  2. Parametry Frekvence: 3 sezení týdně (integrovaná do programu fyzikální terapie). Délka: 10-15 minut na sezení. Intenzita: Bez námahy a uvolněně; pacient by neměl pociťovat dušnost nebo napětí.
  3. Klinické monitorování Fyzioterapeut monitoruje pacienta na jakékoli známky závratí nebo hyperventilace.

Důraz je kladen na prodlouženou fázi výdechu, která spouští relaxační odpověď a snižuje periferní vaskulární rezistenci.

-Obecné rady pro obě skupiny: Minimalizujte sedavé chování Udržujte zdravou váhu

Nutriční rady jako:

Jezte alespoň 5 porcí ovoce a zeleniny Jezte více libových bílkovin např. Ryby a ořechy Jezte méně soli <5g nebo 1 lžičku Jezte 25-29 g vlákniny Omezte alkohol Pijte 2-3 šálky kávy a/nebo čaje (neslazené)

Další:

Spánek: 7-9h/den Snižte stres: praktikujte meditaci nebo jógu 30 minut denně Poslouchejte hudbu alespoň 25 minut, 3krát týdně Přestaňte kouřit Omezte vystavení znečištění Používejte digitální nositelná zařízení/aplikace ke sledování pohybu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mohamed Mohamed Morgan, Bachelor of Physical Therapy
  • Telefonní číslo: 201026099152
  • E-mail: m.morgan@cu.edu.eg

Studijní místa

    • Port Said Governorate
      • Port Said, Port Said Governorate, Egypt, 42515
        • Nábor
        • Out Clinics of Port Said Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 50 a 60 lety. Byli zařazeni pacienti obou pohlaví. Pacienti měli diagnostikovanou hypertenzi po dobu alespoň 5 let.

Pacienti měli rezistentní hypertenzi podle (Whelton et al 2018), definovanou jako:

  • Systolický krevní tlak (SBP) ≥140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak (DBP) ≥90 mmHg navzdory užívání tří nebo více antihypertenziv různých tříd, včetně diuretika,
  • nebo kontrolovaný krevní tlak (<140/90 mmHg) při užívání čtyř nebo více antihypertenziv.

Index tělesné hmotnosti (BMI) 25: 34,9 kg/m²

Zvýšený obvod pasu, definovaný jako:

  • Více než 102 cm pro muže.
  • Více než 88 cm pro ženy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Sekundární hypertenze způsobená identifikovatelnými příčinami (např. stenóza renální arterie, primární hyperaldosteronismus, feochromocytom).
  • Anamnéza závažných kardiovaskulárních příhod v posledních 6 měsících (např. infarkt myokardu, cévní mozková příhoda nebo exacerbace srdečního selhání).
  • Těžké muskuloskeletální nebo neurologické poruchy, které omezují schopnost bezpečně provádět izometrické cvičení (např. nedávná náhrada kloubu, těžká osteoartróza, cévní mozková příhoda se zbytkovým motorickým deficitem).
  • Kontraindikace použití transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS):

Implantovaná elektronická zařízení: kardiostimulátory, kardiovertery-defibrilátory. Nekontrolované arytmie. Závažný kožní stav: otevřené rány, vyrážky, popáleniny, ekzém. Periferní neuropatie nebo ztráta citlivosti.

-Známé kognitivní poškození nebo psychiatrické stavy, které by omezovaly schopnost dodržovat pokyny nebo poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinovaná TENS a izometrické cvičení
Účastníci v této větvi studie obdrží kombinovanou intervenci Transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a strukturovaný protokol izometrických cvičení speciálně navržených pro pacienty s rezistentní hypertenzí.

Aplikace umístění elektrod TENS: bilaterálně nad paravertebrálními svaly v úrovních T1-T5 (horní hrudní oblast), cílící na sympatický výstup do kardiovaskulárního systému.

Frekvence: 2-10 Hz (nízkofrekvenční stimulace) Délka pulzu: 200 mikrosekund Intenzita: silný, ale příjemný brnivý pocit, pod motorickým prahem (obvykle mezi 10-20mA) Délka sezení: 30 minut na sezení Frekvence sezení: 3krát týdně Celková délka intervence: 8 týdnů

Zařízení: Ruční dynamometr. protokol:

  • 30 % maximálního dobrovolného stažení (MVC) účastníků.
  • Délka jednoho pokusu: 2 minuty.
  • Počet pokusů na sezení: 4 opakování
  • Interval odpočinku mezi pokusy: 1 minuta
  • Frekvence sezení: 3 sezení týdně
  • Celková délka sezení: 14 minut

Na sezení:

  • 4 série × 2 minuty = 8 minut aktivního stažení
  • Odpočinek mezi sériemi: 1 až 3 minuty (průměrně 2 min × 3 odpočinky = 6 minut)
  • Celkový čas sezení: průměrně 14 minut. • Celková doba intervence: 8 týdnů
Aktivní komparátor: Konvenční program fyzikální terapie
Účastníci v této větvi obdrží standardní konvenční program fyzioterapie. Tento slouží jako aktivní kontrola pro porovnání účinnosti kombinovaného protokolu TENS a cvičení proti současné standardní praxi.
  1. Aerobní cvičení: střední intenzita (svižná chůze): 30 minut, 5krát týdně.
  2. Zařaďte dynamické silové cvičení (posilování): 2 nebo více dní v týdnu, ne po sobě jdoucích.
  3. Minimalizujte sedavé chování
  4. Udržujte zdravou váhu
  5. Výživová doporučení jako:

    • Jezte alespoň 5 porcí ovoce a zeleniny
    • Jezte více libových bílkovin, např. ryby a ořechy
    • Jezte méně soli <5g nebo 1 lžičku
    • Jezte 25-29 g vlákniny
    • Omezte alkohol
    • Pijte 2-3 šálky kávy a/nebo čaje (neslazené)
  6. Další:

    • Spánek: 7-9h/den
    • Snižte stres: cvičte meditaci nebo jógu 30 minut denně
    • Poslouchejte hudbu alespoň 25 minut, 3krát týdně
    • Přestaňte kouřit
    • Omezte vystavení znečištění
    • Používejte digitální nositelné zařízení/aplikace ke sledování pohybu
  7. Dechové cvičení:

    Pomalé dýchání rychlostí 6 dechů/minutu po dobu 10 minut.

  8. Strečinkové cvičení:

Statické strečinkové cvičení je určeno hlavně pro velké svalové skupiny: 30 sekund protažení, 30 sekund odpočinek po dobu 5 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulzní tlak
Časové okno: 8 týdnů

Definice a výpočet: Pulzní tlak (PP) je primární hemodynamický výsledek, který představuje pulzní složku křivky krevního tlaku. Vypočítá se jako rozdíl mezi systolickým krevním tlakem (SBP) a diastolickým krevním tlakem (DBP): PP = SBP - DBP.

Metoda měření: Měření bude provedeno manuální auskultací pomocí kalibrovaného sfygmomanometru. SBP je určen v Korotkově fázi I a DBP ve fázi V. Pro zajištění přesnosti budou provedena tři měření v 2minutových intervalech po 5minutovém odpočinku; pro konečný výpočet PP budou použity průměrné hodnoty.

Klinický význam: U rezistentní hypertenze je PP spolehlivým ukazatelem tuhosti velkých tepen a kardiovaskulárního rizika. Tato studie vyhodnocuje účinek kombinované transkutánní elektrické stimulace a izometrického cvičení na snížení PP, což signalizuje zlepšenou vaskulární poddajnost a snížené hemodynamické zatížení.

Jednotka měření: mmHg

8 týdnů
Střední arteriální tlak
Časové okno: 8 týdnů

Popis: Primárním výsledkem je změna středního arteriálního tlaku (MAP) od výchozí hodnoty do konce intervence. MAP představuje průměrný arteriální tlak během srdečního cyklu a slouží jako klíčový ukazatel hemodynamické zátěže u pacientů s rezistentní hypertenzí.

Měření a výpočet: MAP bude stanoven manuální auskultační metodou pomocí rtuťového tonometru a stetoskopu.

Po 10minutovém klidovém odpočinku v sedě budou provedena tři měření z nedominantní paže (ve 2minutových intervalech).

Systolický a diastolický krevní tlak (SBP a DBP) budou zaznamenány v Korotkovových fázích I a V. MAP bude následně vypočítán podle vzorce: MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP).

Jednotka měření: mmHg

8 týdnů
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: 8 týdnů

Definice: Systolický krevní tlak (SBP) je primárním měřítkem periferní hemodynamiky. SBP odráží maximální tlak vyvíjený na arteriální stěny během komorové kontrakce, zatímco DBP odráží minimální tlak během komorové relaxace.

Protokol měření: Měření bude provedeno pomocí manuální auskultace pomocí kalibrovaného sfygmomanometru a kvalitního stetoskopu. SBP bude zaznamenán na počátku Korotkovovy fáze I (čisté klepání). Účastníci budou před hodnocením odpočívat vsedě po dobu 5 minut. Tři odečty, oddělené 2minutovými intervaly, budou zprůměrovány pro určení konečných hodnot.

Klinický význam: U rezistentní hypertenze je SBP zlatým standardem pro hodnocení účinnosti kombinované transkutánní elektrické stimulace a izometrického cvičení při snižování systémové vaskulární rezistence a kardiovaskulární zátěže.

Jednotka měření: mmHg

8 týdnů
Srdeční tep
Časové okno: 8 týdnů

Definice: Srdeční frekvence (HR), měřená v úderech za minutu (BPM), slouží jako hlavní ukazatel aktivity autonomního nervového systému a kardiovaskulární zátěže. U pacientů s rezistentní hypertenzí odráží chronotropní odpověď na kombinovanou intervenci.

Metoda měření: HR bude měřena pomocí digitálního pulzního oxymetru Granzia Pulsox.

Zařízení bude umístěno na ukazováčku nedominantní ruky účastníka. Po 5minutovém období klidného sezení bude vyšetřující čekat na stabilní pletyzmografický signál na displeji Granzia před zaznamenáním hodnoty. Pro zajištění spolehlivosti budou provedena tři po sobě jdoucí měření v 1minutových intervalech a průměrná hodnota bude použita jako primární datový bod pro analýzu.

Klinický význam: Snížení klidové HR by naznačovalo úspěšnou modulaci sympatické aktivity po protokolu TENS a izometrického cvičení.

8 týdnů
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: 8 týdnů

Je to primární měřítko periferní hemodynamiky. DBP odráží minimální tlak během relaxace komor.

Protokol měření: Měření bude provedeno manuální auskultací pomocí kalibrovaného sfygmomanometru a kvalitního stetoskopu. DBP bude zaznamenán při nástupu Korotkovových zvuků ve fázi V (vymizení zvuku). Účastníci budou před hodnocením odpočívat vsedě po dobu 5 minut. Tři odečty, oddělené 2minutovými intervaly, budou zprůměrovány pro určení konečných hodnot.

Klinický význam: U rezistentní hypertenze je DBP zlatým standardem pro hodnocení účinnosti kombinované transkutánní elektrické stimulace a izometrického cvičení při snižování systémové vaskulární rezistence a kardiovaskulární zátěže.

Jednotka měření: mmHg

8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomní parametry: Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 8 týdnů

Definice: Variabilita srdečního rytmu (HRV) je fyziologická variace v časových intervalech mezi po sobě jdoucími srdečními údery (RR intervaly). Jedná se o neinvazivní marker autonomní regulace; vysoká HRV ukazuje na parasympatickou dominanci (uvolnění), zatímco nízká HRV je spojena s převažující sympatickou aktivitou a zvýšeným kardiovaskulárním rizikem u pacientů s hypertenzí.

Metoda měření: HRV bude hodnocena pomocí aplikace Welltory prostřednictvím smartphone fotopletysmografie (PPG). Účastníci umístí svůj ukazováček přes kameru telefonu a blesk pro 2minutové "kapalné" měření. Pro zajištění klinicky platných dat bude aktivován 300úderový režim aplikace pro zachycení časových (např. SDNN, RMSSD) a frekvenčních (poměr LF/HF) metrik.

Standardizace: Měření bude provedeno na začátku a po intervenci v sedě v klidném prostředí. Pro analýzu bude použit průměr dvou po sobě jdoucích měření s přesností >95 % (podle hlášení aplikace Welltory).

8 týdnů
Fyziologické parametry: Saturace kyslíkem
Časové okno: 8 týdnů

Definice: Periferní saturace kyslíkem (SpO₂) měří procento hemoglobinu nasyceného kyslíkem. V této studii slouží jako bezpečnostní a fyziologický ukazatel během kombinované intervence TENS a izometrického cvičení u rezistentní hypertenze.

Způsob měření: SpO₂ bude měřeno pomocí digitálního pulzního oxymetru Granzia. Senzor bude umístěn na ukazováčku nedominantní ruky. Po 5 minutách klidového sezení zaznamená výzkumník hodnotu, jakmile se na obrazovce přístroje Granzia zobrazí stabilní pletyzmografická křivka. Pro zajištění spolehlivosti dat bude průměrováno ze tří měření.

Klinický význam: Monitorování SpO₂ zajišťuje, že presorová reakce během cvičení neohrožuje systémovou oxygenaci. Normální hodnoty (> 95 %) ukazují, že intervence je dobře tolerována bez respirační tísně.

8 týdnů
Funkční parametr: QoL (SF-36)
Časové okno: 8 týdnů

Popis: Dotazník Short Form-36 (SF-36) se používá k hodnocení fyzického a duševního zdravotního stavu. Skládá se z 36 položek pokrývajících osm zdravotních oblastí.

Jednotka měření: Jednotky na stupnici Rozsah stupnice: Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Interpretace: Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života související se zdravím, zatímco nižší skóre indikuje větší invaliditu nebo horší zdravotní stav.

8 týdnů
Funkční kapacita (modifikovaný Harvard step test)
Časové okno: 8 týdnů

Popis: Modifikovaný Harvard step test se používá k měření kardiovaskulární zdatnosti a aerobní kapacity. Index fyzické zdatnosti se vypočítá na základě délky trvání testu a zotavení srdeční frekvence po cvičení.

Jednotka měření: Jednotky na stupnici Rozsah stupnice: Skóre indexu fyzické zdatnosti (obvykle v rozmezí od <55 "Špatné" do >90 "Vynikající").

Interpretace: Vyšší skóre indexu fyzické zdatnosti odráží lepší kardiovaskulární vytrvalost a více

8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit