Sähköärsykkeen ja liikunnan vaikutus verenkiertoon potilailla, joilla on vastustuskykyinen korkea verenpaine
Yhdistetyn ihon läpi annettavan sähköärsykkeen ja isometrisen harjoituksen vaikutus perifeerisiin hemodynaamisiin parametreihin resistenttia hypertoniaa sairastavilla potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ihon läpi annettava hermostimulaatio (TENS) ja isometrinen harjoittelu (IE) yhdessä parantaa verenpainetta 50–60-vuotiailla miehillä ja naisilla, joilla on vastustuskykyinen verenpainetauti. Tämä on verenpainetaudin tyyppi, jossa verenpaine pysyy kohdearvon yläpuolella huolimatta kolmen tai useamman erityyppisen verenpainelääkkeen käytöstä niiden maksimaalisesti siedetyillä annoksilla. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
Onko TENS:n ja IE:n yhteisellä käytöllä merkittävä vaikutus perifeerisiin hemodynaamisiin parametreihin vastustuskykyistä verenpainetautia sairastavilla potilailla? Kokonaisotos on 50 potilasta molemmista sukupuolista
Vertailen kahta ryhmää:
Koe-ryhmä (15 miestä, 10 naista) saa: lääkitys plus IE ja TENS. Kontrolliryhmä (15 miestä, 10 naista) saa: lääkitys plus perinteinen fysioterapiaohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen perustelu: Lääkkeille resistentti hypertonia (RH) on edelleen merkittävä kliininen haaste, ja sen hoitoon tarvitaan usein neljä tai useampaa lääkettä verenpaineen saavuttamiseksi. Krooninen sympaattisen hermoston yliaktiivisuus on RH:n tunnusomainen piirre. (TENS) on osoittanut lupaavia tuloksia autonomisen säätelyn modulointiin, kun taas IE on tunnettu parantavan endoteliaalista toimintaa ja verisuonten vastusta. Näiden kahden ei-lääkkeellisen intervention yhdistettyä vaikutusta RH-potilaiden perifeeriseen hemodynamiikkaan ei kuitenkaan ole täysin tutkittu.
- Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia TENS:n ja IE:n yhdistelmäohjelman vaikutusta perifeerisiin hemodynaamisiin parametreihin, kuten (systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen arteriaalinen paine (MAP), pulssipaine (PP) ja sydämen sykkeen vaihtelu (HRV) RH-diagnoosilla olevilla potilailla.
- Tutkimuksen suunnittelu ja menettelyt: 50 osallistujaa molemmilta sukupuolilta arvotaan satunnaisesti suljettua kirjekuorta käyttäen joko koe-ryhmään (yhdistelmäinterventio) tai kontrolliryhmään (perinteinen fysioterapiaohjelma)
Koe-ryhmän TENS-protokolla Sitä käytetään cervikotorakaalisen sympaattisen hermojen ulosvirtauksen (C7-T4) stimuloimiseen, mikä vaikuttaa sympaattisen aktiivisuuden modulaatioon, joka on keskeinen tekijä lääkkeille resistentin hypertonian (RH) patofysiologiassa ja hoidossa. Elektrodien sijoittelu: bilateralisesti paravertebraalisten lihasten yläpuolelle T1-T5-tasoilla (ylä-rintakehän alue), kohdennettuna sympaattiseen ulosvirtaukseen verenkiertoelimistöön.
-Taajuus: 2-10 Hz (matalataajuinen stimulaatio)
-Pulssin kesto: 200 mikrosekuntia
-Intensiteetti: voimakas mutta miellyttävä kihelmöintitunne, moottorikynnyksen alapuolella (tyypillisesti 10-20 mA:n välillä)
-Istunnon kesto: 30 minuuttia per istunto
-Istuntojen tiheys: 3 kertaa viikossa
-Intervention kokonaiskesto: 8 viikkoa IE-protokolla Käsipuristusdynamometri: Sitä käytetään isometriseen harjoitteluun. Suurin osa IET-tutkimuksista on käyttänyt käsipuristusdynamometri-protokollaa, joka suoritetaan yleensä 30 % osallistujan maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistumisesta (MVC)
-Käsipuristusdynamometri.
-30 % osallistujien maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistumisesta (MVC).
-Kesto per koe: 2 minuuttia.
-Kokeiden määrä per istunto: 4 toistoa
-Lepojakso kokeiden välillä: 1 minuutti
-Istuntojen tiheys: 3 istuntoa viikossa
-Istunnon kokonaiskesto: 14 minuuttia
Kontrolliryhmä Perinteiset fysioterapiaohjelmat
- Aerobinen harjoittelu Kontrolliryhmä osallistuu valvottuun maastokävelyohjelmaan, joka toimii nykyaikaisena standardina ei-lääkkeelliselle verenpaineen hoidolle. Ohjelma on suunniteltu täyttämään viimeisimmät fyysisen aktiivisuuden kliiniset käytäntösuositukset hypertoniapopulaatioille.
Ympäristö ja seuranta Istunnot suoritetaan ilmasto-ohjatussa, tasaisessa sisäkäytävässä. Määritellyn intensiteetin tarkkuuden varmistamiseksi osallistujat varustetaan digitaalisella sykemittarilla (pulssioksimetri) ja sekuntikellolla. Perushemodynaamiset parametrit, mukaan lukien lepoverenpaine ja syke, tallennetaan ennen jokaista istuntoa potilaan vakauden varmistamiseksi.
Kävelyprotokolla Interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan peräkkäisen viikon ajan. Jokainen istunto on jaettu kolmeen eri vaiheeseen (Lopes et al., 2021).
Lämmittelyvaihe (5 minuuttia): Osallistujat harjoittelevat matalaintensiteettistä kävelyä itsensä valitsemalla tahdilla, yhdistettynä dynaamisiin mobilisaatioharjoitteisiin alaraajoille hermo-lihasvalmiuden parantamiseksi.
Kuntoilusvaihe (20-30 minuuttia): Osallistujat suorittavat nopeaa kävelyä kohtalaisella intensiteetillä. Tämä intensiteetti määritellään 50–70 % iän mukaan ennustetusta maksimisykkeestä (220 - ikä). Viimeaikaisten konsensusten mukaan tämä rasituksen taso vastaa arvoa 11–13 Borgin koetun rasituksen (RPE) asteikolla.
Jäähdytysvaihe (5 minuuttia): Istunto päättyy asteittaiseen hidastumiseen ja päälihasten (nelipäinen reisilihas, takareisi ja pohjelihas) staattiseen venyttelyyn sydämen sykkeen asteittaisen palautumisen ja liikunnan jälkeisen pyörtymisen ehkäisemisen helpottamiseksi.
- Dynaaminen vastusharjoittelu (painojen nosto): Kontrolliryhmän potilaat suorittavat standardoidun, valvotun dynaamisen vastusharjoittelun (DRT) ohjelman. Tämä protokolla on suunniteltu AHA/ACSM-suositusten mukaisesti hypertoniapotilaille, keskittyen suuriin lihasryhmiin minimaalisilla varusteilla turvallisuuden ja kliinisen toistettavuuden varmistamiseksi.
1. Harjoitusparametrit (FITT-periaate) Tiheys: 3 istuntoa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä. Intensiteetti: Kohtalainen intensiteetti, määriteltynä 40–50 % 1-toiston maksimista (1-RM) tai koetun rasituksen (RPE) arvolla 11–13 Borgin asteikolla (Melko kevyt – Melko raskas).
Aika: Noin 30–40 minuuttia per istunto. 2. Harjoitusten valinta
Piiri koostuu yksinkertaisista, toiminnallisista liikkeistä perifeerisen verenkierron parantamiseksi:
Alaraajat: Osittaiset kyykät (tuolin tukea käyttäen) ja pohkeiden nostot. Yläraajat: Käsipainorinta (selällään) ja hauiksen koukistukset. Ydin: Lantion kallistukset (selällään) vatsaontelon paineen piikkien välttämiseksi. 3. Istunnon rakenne Lämmittely: 5 minuuttia matalaintensiteettistä kävelyä tai aktiivista liikelaajuusharjoittelua.
Kuntoilusvaihe: 2–3 sarjaa 10–12 toistoa kutakin harjoitusta kohden. Lepojakso: Pakollinen 90 sekunnin lepo sarjojen välillä kumulatiivisen verenpaineen nousun estämiseksi.
Hengitystekniikka: Potilaita ohjeistetaan tiukasti käyttämään rytmistä hengitystä (uloshengitys ponnistuksen aikana) Valsalva-manööverin välttämiseksi.
Jäähdytys: 5 minuuttia staattista venyttelyä ja syvää hengitysharjoittelua. - Venyttelyharjoittelu Toteutetaan standardoitu staattinen venyttelyohjelma. Tämä protokolla noudattaa ACSM-suosituksia liikelaajuuden parantamiseksi ja systemaattisen verisuonten vastuksen vähentämiseksi.
1. Venyttelyparametrit Tyyppi: Staattinen venyttely (passiivinen ja aktiivisesti avustettu). Tiheys: 3 päivää viikossa (integroitu jokaisen harjoitusistunnon loppuun). Intensiteetti: Venytä "lievän epämukavuuden" tai "tiukkuuden tunteen" rajoille, mutta ei kipuun.
Kesto: Jokainen venytys pidetään 30 sekuntia. Määrä: 2 toistoa kutakin lihasryhmää kohden. 2. Kohdennetut lihasryhmät
Keskitytään suuriin lihasryhmiin perifeerisen verenkierron vaikutuksen maksimoimiseksi:
Alaraajat:
Takareidet: Istuen varpaiden kosketus tai selällään takareisivenytys. Pohjelihas: Seinään nojaava pohjevenytys. Nelipäinen reisilihas: Seisoma- tai kylkiasennon reisivenytys.
Yläraajat:
Rintalihakset: Ovensuun rintavenytys (rintakehän laajenemisen parantamiseksi). Yläpuoliset trapetsit: Hellä kaulan sivuttaistaivutus. Hauiksen ojennuslihas: Pään yli hauisvenytys. - Hengitysharjoittelu Tämä protokolla on suunniteltu suoritettavaksi jokaisen istunnon alussa tai lopussa systemaattisen verisuonten laajenemisen edistämiseksi.
Tekniikka: Palleahengitys (Säännöllinen hengitys) Asento: Potilaat asetetaan mukavaan selkäasentoon hieman koukistetuilla polvilla tai istumaan tuettavaan tuoliin.
Menettely:
Potilas asettaa toisen kätensä ylärintaan ja toisen vatsan päälle (kylkiluiden alapuolelle).
Sisäänhengitys: Hengitä hitaasti nenän kautta 4 sekunnin ajan, varmistaen, että vatsa nousee kun rinta pysyy suhteellisen liikkumattomana.
Uloshengitys: Hengitä hitaasti ulos pursotun huulen kautta 6 sekunnin ajan. Hengitystaajuus: Pyritään 6 hengitykseen minuutissa (tämä taajuus on erityisesti osoitettu optimoivan barorefleksin herkkyyttä).
- Parametrit Tiheys: 3 istuntoa viikossa (integroituna fysioterapiaohjelmaan). Kesto: 10–15 minuuttia per istunto. Intensiteetti: Vaivaton ja rentoutunut; potilaan ei pitäisi tuntea hengenahdistusta tai rasitusta.
- Kliininen seuranta Fysioterapeutti valvoo potilasta huomatakseen mahdolliset huimauksen tai hyperventilaation merkit.
Painotus on pitkitetyssä uloshengitysvaiheessa, joka laukaisee rentoutumisvasteen ja vähentää perifeeristä verisuonten vastusta.
-Yleiset ohjeet molemmille ryhmille: Vähennä istumista Säilytä terve paino
Ravinto-ohjeita kuten:
Syö vähintään 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia Syö enemmän rasvatonta proteiinia esim. Kalaa ja pähkinöitä Syö vähemmän suolaa <5g tai 1tl Syö 25–29 g kuitua Rajoita alkoholia Juo 2–3 kuppia kahvia ja/tai teetä (sokerittomana)
Muut:
Uni: 7–9h/päivä Vähennä stressiä: harjoita meditaatiota tai joogaa 30 minuuttia päivässä Kuuntele musiikkia vähintään 25 minuuttia, 3 kertaa viikossa Lopeta tupakointi Rajoita saasteiden altistumista Käytä digitaalisia kannettavia laitteita/sovelluksia liikkeen seuraamiseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Mohamed Morgan, Bachelor of Physical Therapy
- Puhelinnumero: 201026099152
- Sähköposti: m.morgan@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Port Said Governorate
-
Port Said, Port Said Governorate, Egypti, 42515
- Rekrytointi
- Out Clinics of Port Said Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 50–60 vuotta. Molemmat sukupuolet olivat mukana. Potilailla oli ollut verenpainetauti vähintään 5 vuotta.
Potilailla oli vastahakoinen verenpainetauti (Whelton et al 2018) määritelmän mukaan:
- Systolinen verenpaine (SBP) ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥90 mmHg kolmen tai useamman eri luokan verenpainelääkityksen (mukaan lukien diureetti) käytöstä huolimatta,
- tai hallittu verenpaine (<140/90 mmHg) neljän tai useamman verenpainelääkkeen aikana.
Painoindeksi (BMI) 25–34,9 kg/m²
- Yli 102 cm miehillä.
- Yli 88 cm naisilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen verenpainetauti tunnistettavissa olevista syistä (esim. munuaistien supistuma, ensisijainen aldosteronismi, feokromosytooma).
- Suurten sydän- ja verisuonitapahtumien historia viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminnan paheneminen).
- Vakavat tukielin- tai hermostohäiriöt, jotka vaikeuttavat isometristen harjoitusten turvallista suorittamista (esim. äskettäinen niveltekonivel, vakava nivelrikko, aivohalvaus jäljellä olevalla motorisella vajauksella).
- Kontraindikaatiot ihon läpi annettavaan hermostimulaatioon (TENS):
Istutetut elektroniset laitteet: sydämentahdistin, defibrillaattori. Halliittomat rytmihäiriöt. Vakava iho-olosuhde: avoimet haavat, ihottuma, palovammat, ekseema. Perifeerinen neuropatia tai tuntohäiriö.
-Tunnetut kognitiiviset häiriöt tai psykiatriset tilat, jotka rajoittaisivat kykyä seurata ohjeita tai antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty TENS ja isometrinen harjoitus
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistelmähoitoa, joka koostuu ihon läpi annettavasta sähköhermostimulaatiosta (TENS) ja rakennetusta isometristen harjoitteiden protokollasta, joka on suunniteltu erityisesti vastustuskykyistä hypertoniaa sairastaville potilaille.
|
TENS-elektrodien sijoittaminen: bilateralisesti paravertebraalisten lihasten yli T1-T5-tasoilla (yläselkän alue), kohdennettuna sympaattista ulosvirtauksia verenkiertoelimistöön. Taajuus: 2–10 Hz (matalataajuusstimulaatio) Pulssikesto: 200 mikrosekuntia Voimakkuus: voimakas mutta miellyttävät kihelmöintituntemukset, motoriokynnyksen alapuolella (tyypillisesti 10–20 mA välillä) Istunnon kesto: 30 minuuttia per istunto Istuntojen tiheys: 3 kertaa viikossa Kokonaisintervention kesto: 8 viikkoa Laite: Käsikahvan dynamometri.
Per istunto:
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardin perinteisen fysioterapiaohjelman.
Tämä toimii aktiivisena vertailuryhmänä, jolla verrataan yhdistetyn TENS-hoidon ja harjoitusprotokollan tehokkuutta nykyiseen standardikäytäntöön.
|
Staattinen venyttelyharjoittelu on pääasiassa suurille lihasryhmille 30 sekunnin venytys, 30 sekunnin lepo 5 minuutin ajan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssipaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määritelmä ja laskenta: Pulssipaine (PP) on ensisijainen hemodynaaminen lopputulos, joka edustaa verenpaineaallon pulsaatiokomponenttia. Se lasketaan systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) erotuksena: PP = SBP - DBP. Mittausmenetelmä: Mittaukset suoritetaan manuaalisesti auskultaatiolla kalibroidulla sfigmomanometrillä. SBP määritetään Korotkoffin vaiheesta I ja DBP vaiheesta V. Tarkkuuden varmistamiseksi otetaan kolme lukemaa 2 minuutin välein 5 minuutin levon jälkeen; keskiarvoja käytetään lopulliseen PP-laskentaan. Kliininen merkitys: Vastahankaisessa hypertoniassa PP on vankka osoitin suurten valtimoiden jäykkyydestä ja sydän- ja verisuonitautiriskiä. Tämä tutkimus arvioi yhdistetyn ihon läpi tapahtuvan sähköstimulaation ja isometrisen harjoituksen vaikutusta PP:n vähentämisessä, mikä osoittaa parantunutta verisuonien joustavuutta ja vähentynyttä hemodynaamista kuormitusta. Mittayksikkö: mmHg |
8 viikkoa
|
|
Keskimääräinen arteriaalinen verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuvaus: Ensisijainen tulosmittari on keskimääräisen arteriaalipaineen (MAP) muutos lähtötasosta interventiojakson loppuun. MAP edustaa keskimääräistä arteriaalipainetta sydämen syklin aikana, ja se on kriittinen indikaattori hemodynaamisesta kuormituksesta vastustuskykyistä hypertoniaa sairastavilla potilailla. Mittaus ja laskenta: MAP määritetään manuaalisella auskultatorisella menetelmällä käyttäen elohopeamittaria ja stetoskooppia. 10 minuutin hiljaisen lepon jälkeen istuvassa asennossa otetaan kolme lukemaa hallitsemattomasta käsivarresta (2 minuutin välein). SBP ja DBP tallennetaan Korotkoff-vaiheissa I ja V. MAP lasketaan sitten kaavalla: MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP). Mittayksikkö: mmHg |
8 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määritelmä: Systolinen verenpaine (SBP) on perifeerisen hemodynamiikan ensisijainen mittari. SBP heijastaa suurinta painetta, jota kohdistetaan valtimon seinämiin kammion supistuksen aikana, kun taas DBP heijastaa pienintä painetta kammion rentoutumisen aikana. Mittausprotokolla: Mittaukset suoritetaan manuaalisella auskultaatiolla kalibroidulla sfigmomanometrillä ja laadukkaalla stetoskoopilla. SBP kirjataan Korotkovin vaiheen I alussa (selkeät koputukset). Osallistujat lepäävät istuen 5 minuuttia ennen arviointia. Kolme lukemaa, 2 minuutin välein, keskiarvoistetaan lopullisten arvojen määrittämiseksi. Kliininen merkitys: Vastahakoisessa hypertoniassa SBP on kultainen standardi yhdistetyn ihon läpi tapahtuvan sähköärsykkeen ja isometrisen liikunnan interventiotehokkuuden arvioinnissa systemaattisen verisuonivastuksen ja sydän- ja verisuonikuormituksen vähentämiseksi. Mittayksikkö: mmHg |
8 viikkoa
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määritelmä: Syketiheys (HR), mitattuna lyöntejä minuutissa (BPM), on ensisijainen indikaattori autonominen hermoston aktiivisuudelle ja sydän- ja verisuoniston kuormitukselle. Potilailla, joilla on vastustuskykyinen verenpainetauti, se heijastaa kardioakselin vaste yhdistettyyn interventioon. Mittausmenetelmä: Syketiheys mitataan Granzia Pulsox -digitaalisella pulssioksimetrillä. Laite asetetaan osallistujan hallitsemattoman käden etusormelle. Istuttuaan 5 minuuttia lepotilassa tutkija odottaa vakaata pletyysmografista signaalia Granzian näytöllä ennen arvon tallentamista. Luotettavuuden varmistamiseksi otetaan kolme peräkkäistä lukemaa minuutin välein, ja keskiarvoa käytetään ensisijaisena analyysidatan pisteenä. Kliininen merkitys: Leposyketiheyden lasku osoittaisi sympaattisen aktiivisuuden onnistunutta modulaatiota TENS- ja isometristen harjoitusten protokollan jälkeen. |
8 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on perifeerisen hemodynamiikan ensisijainen mittari. DBP heijastaa vähimmäispainetta kammioiden rentoutumisen aikana. Mittausmenettely: Mittaukset suoritetaan manuaalisesti auskultoimalla kalibroidulla sfigmomanometrillä ja laadukkaalla stetoskoopilla. DBP kirjataan Korotkoff-äänen V-vaiheen alussa (äänen katoaminen). Osallistujat lepäävät istuen 5 minuuttia ennen arviointia. Kolme lukemaa, joita erottaa 2 minuutin väliajat, keskiarvoidaan lopullisten arvojen määrittämiseksi. Kliininen merkitys: Vastahankaisessa hypertoniassa DBP on kultainen standardi yhdistetyn ihon läpi tapahtuvan sähköärsykkeen ja isometrisen harjoituksen interventioiden tehokkuuden arvioinnissa systemaattisen verisuoniston vastuksen ja sydän- ja verisuonikuormituksen vähentämiseksi. Mittayksikkö: mmHg |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomiset parametrit: Sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määritelmä: Sydämen sykevaihtelu (HRV) on fysiologinen vaihtelu peräkkäisten sydämenlyöntien (RR-väli) välisten aikavälien välillä. Se on autonomisen säätelyn kajoamaton merkki; korkea HRV osoittaa parasympaattisen hermoston hallitsevuutta (rentoutuminen), kun taas matala HRV liittyy sympaattisen hermoston liikatoimintaan ja lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitautiriskiin verenpainetautipotilailla. Mittausmenetelmä: HRV arvioidaan käyttämällä Welltory-sovellusta älypuhelimen fotopletysmografian (PPG) kautta. Osallistujat asettavat etusormensa puhelimen kameran ja salamavalon päälle kahden minuutin "nestemäistä" mittauksen ajaksi. Kliinisessä laadussa olevan datan varmistamiseksi sovelluksen 300 sykkeen tila otetaan käyttöön aika-alueen (esim. SDNN, RMSSD) ja taajuusalueen (LF/HF-suhde) mittareiden tallentamiseksi. Standardointi: Mittaukset suoritetaan alkuperäisessä ja interventiojälkeisessä vaiheessa istuen hiljaisessa ympäristössä. Analyysissä käytetään kahden peräkkäisen mittauksen keskiarvoa, joiden tarkkuus on >95 % (Welltoryn raportoimana). |
8 viikkoa
|
|
Fysiologiset parametrit: Hapen kylläisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määritelmä: Perifeerinen happikyllästysaste ($SpO_2$) mittaa happikyllästyneen hemoglobiinin prosenttiosuutta. Tässä kokeessa se toimii turvallisuus- ja fysiologisena merkkinä yhdistetyn TENS- ja isometrisen harjoituksen interventiossa vastustuskykyiselle hypertonialle. Mittausmenetelmä: SpO_2 mitataan Granzia-digitaalisella pulssioksimetrillä. Anturi asetetaan hallitsemattoman käden etusormeen. 5 minuutin istumatilan jälkeen tutkija tallentaa arvon, kun vakaal plethysmografinen aaltomuoto näkyy Granzia-näytöllä. Kolme lukemaa keskiarvoidaan tietojen luotettavuuden varmistamiseksi. Kliininen merkitys: SpO_2:n seuranta varmistaa, että harjoituksen aikainen verenpaineen nousu ei vaaranna systemaattista hapettumista. Normaaliarvot (> 95) osoittavat, että interventio on hyvin siedetty ilman hengitysvaikeuksia. |
8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen parametri: Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuvaus: Short Form-36 (SF-36) -kyselylomaketta käytetään fyysisen ja henkisen terveydentilan arvioimiseen. Se koostuu 36 kysymyksestä, jotka kattavat kahdeksan terveysaluetta. Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla Asteikkoalue: Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, kun taas matalammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta tai heikompaa terveydentilaa. |
8 viikkoa
|
|
Toimintakyky (modifioitu Harvardin porrastesti)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuvaus: Muokattu Harvard Step Testiä käytetään sydän- ja verisuonikunnon sekä aerobisen kapasiteetin mittaamiseen. Kuntoindeksi lasketaan testin keston ja harjoituksen jälkeisen sykkeen palautumisen perusteella. Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla Asteikkoalue: Kuntoindeksipisteet (yleisesti vaihtelevat <55 "Heikko" - >90 "Erinomainen"). Tulkinta: Korkeampi kuntoindeksipistemäärä kuvastaa parempaa sydän- ja verisuonikestävyyttä ja enemmän |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Essential Hypertensio
- Hypertensio
- Metabolinen oireyhtymä
- Liikalihavuus, vatsa
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Sähköstimulaatioterapia
- Kipulääke
- Käyttää
- Hengitysharjoitukset
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .