Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van elektrische stimulatie en lichaamsbeweging op de bloedstroom bij patiënten met resistente hoge bloeddruk

28 januari 2026 bijgewerkt door: Mohamed Mohamed Ali Morgan

Effect van gecombineerde transcutane elektrische stimulatie en isometrische oefening op perifere hemodynamische parameters bij patiënten met resistente hypertensie

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of de combinatie van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en isometrische oefeningen (IE) de bloeddruk kan verbeteren bij mannen en vrouwen tussen de 50 en 60 jaar oud die lijden aan resistente hypertensie, een type hoge bloeddruk waarbij de bloeddruk boven het streefdoel blijft ondanks het gebruik van drie of meer verschillende klassen antihypertensiva in hun maximaal verdragen doses. De belangrijkste vraag die beantwoord moet worden is:

Is er een significant effect van het gecombineerde gebruik van TENS en IE op perifere hemodynamische parameters bij patiënten met resistente hypertensie? De totale steekproef zal bestaan uit 50 patiënten van beide geslachten

Ik zal vergelijken tussen twee groepen:

Experimentele groep (15 mannen, 10 vrouwen) krijgt: medicatie plus IE en TENS Controlegroep (15 mannen, 10 vrouwen) krijgt: medicatie plus een conventioneel fysiotherapieprogramma

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Studierationale: Resistentie hypertensie (RH) blijft een aanzienlijke klinische uitdaging, waarbij vaak vier of meer medicijnen nodig zijn om de bloeddruk onder controle te krijgen. Chronische sympathische overactiviteit is een kenmerk van RH. (TENS) heeft potentie getoond bij het moduleren van de autonome tonus, terwijl IE bekend staat om de endotheelfunctie en vasculaire weerstand te verbeteren. Het gecombineerde effect van deze twee niet-farmacologische interventies op de perifere hemodynamica bij RH-patiënten is echter nog niet volledig onderzocht.
  2. Doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van een gecombineerd programma van TENS en IE op perifere hemodynamische parameters, waaronder (Systolische Bloeddruk (SBP), Diastolische Bloeddruk (DBP), Gemiddelde Arteriële Druk (MAP), Polsdruk (PP) en Hartslagvariabiliteit (HRV) bij patiënten met de diagnose RH.
  3. Studieontwerp en Procedures: 50 deelnemers van beide geslachten worden willekeurig toegewezen met behulp van gesloten enveloppen aan de Experimentele Groep (Gecombineerde Interventie) of de Controlegroep (Conventioneel fysiotherapieprogramma)

  1. Experimentele groep TENS-protocol Dit wordt gebruikt om de cervicothoracale sympathische uitstroom (C7-T4) te stimuleren, wat bijdraagt aan de modulatie van sympathische activiteit, een sleutelfactor in de pathofysiologie en behandeling van resistente hypertensie (RH) Elektrodeplaatsingen: bilateraal over de Paraspinale spieren op de T1-T5 niveaus (bovenste thoracale regio), gericht op sympathische uitstroom naar het cardiovasculaire systeem.

    -Frequentie: 2-10 Hz (lage frequentie stimulatie)

    -Pulsduur: 200 microseconden

    -Intensiteit: sterk maar comfortabel tintelend gevoel, onder de motorische drempel (typisch tussen 10-20mA)

    -Sessieduur: 30 minuten per sessie

    -Sessiefrequentie: 3 keer per week

    -Totale interventieduur: 8 weken IE-protocol Handknijpkrachtmeter: Dit wordt gebruikt voor isometrische oefentraining. Het merendeel van het IET-onderzoek heeft een handknijpkrachtmeterprotocol gebruikt, uitgevoerd op 30% van de maximale vrijwillige contractie (MVC) van de deelnemer

    -Handknijpkrachtmeter.

    -30% van de maximale vrijwillige contractie (MVC) van de deelnemers.

    -Duur per trial: 2 minuten.

    -Aantal trials per sessie: 4 herhalingen

    -Rustinterval tussen trials: 1 minuut

    -Sessiefrequentie: 3 sessies per week

    -Totale sessieduur: 14 minuten

  2. Controlegroep Conventionele fysiotherapieprogramma's

    • Aerobe oefening De controlegroep neemt deel aan een begeleid programma van stevig wandelen, wat de huidige standaardzorg is voor niet-farmacologische bloeddrukbehandeling. Het programma is ontworpen om te voldoen aan de nieuwste klinische praktijkrichtlijnen voor fysieke activiteit voor hypertensieve populaties.

    Setting en Monitoring Sessies worden uitgevoerd in een klimaatbeheersde, vlakke binnenloop. Om de nauwkeurigheid van de voorgeschreven intensiteit te waarborgen, worden deelnemers uitgerust met een digitale hartslagmeter (pulsoximeter) en een stopwatch. Basale hemodynamische parameters, waaronder rustbloeddruk en hartslag, worden voor elke sessie geregistreerd om de stabiliteit van de patiënt te waarborgen.

    Stevig Wandelen Protocol De interventie wordt drie keer per week uitgevoerd gedurende acht opeenvolgende weken. Elke sessie is gestructureerd in drie afzonderlijke fasen (Lopes et al., 2021).

    Opwarmfase (5 minuten): Deelnemers gaan wandelen met lage intensiteit in een zelfgekozen tempo, geïntegreerd met dynamische mobilisatieoefeningen voor de onderste ledematen om de neuromusculaire paraatheid te verbeteren.

    Conditioneringsfase (20-30 minuten): Deelnemers voeren stevig wandelen uit met matige intensiteit. Deze intensiteit wordt gedefinieerd als 50% tot 70% van de leeftijdsgerelateerde maximale hartslag (220 - leeftijd). Volgens recente consensus komt dit inspanningsniveau overeen met een score van 11 tot 13 op de Borgschaal voor Waargenomen Inspanning (RPE).

    Afkoelfase (5 minuten): De sessie eindigt met geleidelijke vertraging en statisch rekken van de grote spiergroepen (quadriceps, hamstrings en gastrocnemius) om de geleidelijke terugkeer van de hartslag naar het uitgangsniveau te vergemakkelijken en post-exercise syncope te voorkomen.

    - Dynamische weerstandsoefening (gewichtstraining): Patiënten in de controlegroep ondergaan een gestandaardiseerd, begeleid Dynamisch Weerstandstraining (DRT) programma. Dit protocol is ontworpen op basis van de AHA/ACSM-richtlijnen voor hypertensieve patiënten, gericht op grote spiergroepen met minimale uitrusting om veiligheid en klinische reproduceerbaarheid te waarborgen.

1. Oefenparameters (FITT-principe) Frequentie: 3 sessies per week op niet-opeenvolgende dagen. Intensiteit: Matige intensiteit, gedefinieerd als 40%-50% van 1-Repetition Maximum (1-RM) of een Waargenomen Inspanning (RPE) van 11-13 op de Borgschaal (Vrij Licht tot Enigszins Zwaar).

Tijd: Ongeveer 30-40 minuten per sessie. 2. Oefenselectie

Het circuit bestaat uit eenvoudige, functionele bewegingen om de perifere vasculaire geleiding te verbeteren:

Onderlichaam: Gedeeltelijke Squats (met stoel voor ondersteuning) en Kuitheffen. Bovenlichaam: Dumbbell Chest Press (liggend) en Bicep Curls. Kern: Bekkenkantelingen (liggend) om intra-abdominale drukpieken te vermijden. 3. Structuur van de Sessie Opwarming: 5 minuten lage intensiteit wandelen of actieve bewegingsbereikoefeningen.

Conditioneringsfase: 2-3 sets van 10-12 herhalingen voor elke oefening. Rustperiodes: Een verplichte rust van 90 seconden tussen sets om cumulatieve bloeddrukverhoging te voorkomen.

Ademtechniek: Patiënten worden strikt geïnstrueerd om ritmische ademhaling te gebruiken (uitademen tijdens inspanning) om de Valsalva-manoeuvre te vermijden.

Afkoeling: 5 minuten statisch rekken en diepe ademhalingsoefeningen. -Rekoefening Een gestandaardiseerd statisch rekoefenprogramma wordt geïmplementeerd. Dit protocol volgt de ACSM-richtlijnen om het bewegingsbereik te verbeteren en een verlaging van de systemische vasculaire weerstand te vergemakkelijken.

1. Rekparameters Type: Statisch rekken (passief en actief ondersteund). Frequentie: 3 dagen per week (geïntegreerd aan het einde van elke oefensessie). Intensiteit: Rekken tot het punt van "licht ongemak" of "gevoel van strakheid", maar geen pijn.

Duur: Elke rek wordt 30 seconden vastgehouden. Volume: 2 herhalingen voor elke spiergroep. 2. Gerichte Spiergroepen

De focus ligt op grote spiergroepen om het effect op de perifere bloedstroom te maximaliseren:

Onderlichaam:

Hamstrings: Zittende teenraak of liggende hamstringrek. Gastrocnemius (Kuit): Muurondersteunde kuitrek. Quadriceps: Staande of zijliggende quadricepsrek.

Bovenlichaam:

Pectoralis: Deuropening borstrek (om thoracale expansie te verbeteren). Bovenste Trapezius: Zachte nek laterale flexie. Triceps: Overhead tricepsrek. - Ademhalingsoefening Dit protocol is ontworpen om aan het begin of einde van elke sessie te worden uitgevoerd om systemische vasodilatatie te bevorderen.

  1. Techniek: Diafragmatische Ademhaling (Gepaste Ademhaling) Positie: Patiënten worden in een comfortabele liggende positie geplaatst met licht gebogen knieën of zittend in een ondersteunende stoel.

    Procedure:

    De patiënt plaatst één hand op de bovenste borst en de andere op de buik (net onder de ribbenkast).

    Inademen: Langzaam inademen door de neus gedurende 4 seconden, ervoor zorgend dat de buik omhoog komt terwijl de borst relatief stil blijft.

    Uitademen: Langzaam uitademen door getuite lippen gedurende 6 seconden. Ademhalingssnelheid: Streven naar 6 ademhalingen per minuut (deze frequentie is specifiek aangetoond om de baroreflexgevoeligheid te optimaliseren).

  2. Parameters Frequentie: 3 sessies per week (geïntegreerd in het fysiotherapieprogramma). Duur: 10-15 minuten per sessie. Intensiteit: Moeiteloos en ontspannen; de patiënt mag geen kortademigheid of spanning voelen.
  3. Klinische Monitoring De fysiotherapeut monitort de patiënt op tekenen van duizeligheid of hyperventilatie.

De nadruk ligt op de verlengde uitademingsfase, die de ontspanningsreactie triggert en de perifere vasculaire weerstand vermindert.

-Algemeen advies voor beide groepen: Minimaliseer sedentair gedrag Behoud een gezond gewicht

Voedingsadvies zoals:

Eet minstens 5 porties fruit en groenten Eet meer mager eiwit b.v. Vis en noten Eet minder zout <5g of 1tl Eet 25-29 g vezels Beperk alcohol Drink 2-3 kopjes koffie en/of thee (ongezoet)

Anderen:

Slaap: 7-9u/dag Verminder stress: beoefen meditatie of yoga 30 min per dag Luister minstens 25 min, 3 keer per week naar muziek Stop met roken Beperk blootstelling aan vervuiling Gebruik digitale wearables/apps om beweging bij te houden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mohamed Mohamed Morgan, Bachelor of Physical Therapy
  • Telefoonnummer: 201026099152
  • E-mail: m.morgan@cu.edu.eg

Studie Locaties

  • Egypte
    • Port Said Governorate
      • Port Said, Port Said Governorate, Egypte, 42515
        • Werving
        • Out Clinics of Port Said Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 50 en 60 jaar. Beide geslachten werden geïncludeerd. Patiënten waren minimaal 5 jaar geleden gediagnosticeerd met hypertensie.

Patiënten hadden resistente hypertensie volgens (Whelton et al 2018), gedefinieerd als:

  • Systolische bloeddruk (SBP) ≥140 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) ≥90 mmHg ondanks het gebruik van drie of meer antihypertensiva van verschillende klassen, inclusief een diureticum,
  • of gecontroleerde bloeddruk (<140/90 mmHg) terwijl men vier of meer antihypertensiva gebruikt.

Body Mass Index (BMI) 25: 34,9 kg/m²

Verhoogde middelomtrek, gedefinieerd als:

  • Groter dan 102 cm voor mannen.
  • Groter dan 88 cm voor vrouwen.

Exclusiecriteria:

  • Secundaire hypertensie door identificeerbare oorzaken (bijv. nierslagaderstenose, primair aldosteronisme, feochromocytoom).
  • Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen in de afgelopen 6 maanden (bijv. myocardinfarct, beroerte of hartfalenexacerbaties).
  • Ernstige musculoskeletale of neurologische aandoeningen die de mogelijkheid om isometrische oefeningen veilig uit te voeren belemmeren (bijv. recente gewrichtsvervanging, ernstige artrose, beroerte met resterend motorisch tekort).
  • Contra-indicaties voor het gebruik van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS):

Geïmplanteerde elektronische apparaten: pacemakers, cardioverter-defibrillatoren. Ongecontroleerde aritmieën. Ernstige huidconditie: open wonden, huiduitslag, brandwonden, eczeem. Perifere neuropathie of sensorisch verlies.

-Bekende cognitieve beperking of psychiatrische aandoeningen die het vermogen om instructies op te volgen of geïnformeerde toestemming te geven zouden beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde TENS en isometrische oefeningen
Deelnemers in deze arm ontvangen een gecombineerde interventie van Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS) en een gestructureerd protocol van isometrische oefeningen specifiek ontworpen voor patiënten met resistente hypertensie.
Apparaat: Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie

Toepassing van TENS-elektrodeplaatsing: bilateraal over de paravertebrale spieren ter hoogte van T1-T5 (bovenste thoracale regio), gericht op de sympathische uitstroom naar het cardiovasculaire systeem.

Frequentie: 2-10 Hz (laagfrequente stimulatie) Pulsduur: 200 microseconden Intensiteit: sterk maar comfortabel tintelend gevoel, onder de motorische drempel (doorgaans tussen 10-20mA) Sessieduur: 30 minuten per sessie Sessiefrequentie: 3 keer per week Totale interventieduur: 8 weken

Gedragsmatig: Isometrische oefening

Apparaat: Handknijpkrachtmeter. protocol:

  • 30% van de maximale vrijwillige contractie (MVC) van de deelnemers.
  • Duur per proef: 2 minuten.
  • Aantal proeven per sessie: 4 herhalingen
  • Rustinterval tussen proeven: 1 minuut
  • Sessiefrequentie: 3 sessies per week
  • Totale sessieduur: 14 minuten

Per sessie:

  • 4 sets × 2 minuten = 8 minuten actieve contractie
  • Rust tussen sets: 1 tot 3 minuten (gemiddeld 2 min × 3 rustperiodes = 6 minuten)
  • Dus totale sessietijd: gemiddeld 14 minuten. • Totale interventieduur: 8 weken
Actieve vergelijker: Conventioneel Fysiotherapie Programma
Deelnemers in deze arm zullen een standaard conventioneel fysiotherapieprogramma ontvangen. Dit dient als de actieve controle om de effectiviteit van het gecombineerde TENS- en oefenprotocol te vergelijken met de huidige standaardpraktijk.
Gedragsmatig: Aerobe, dynamische weerstand-, rekoefeningen en ademhalingsoefeningen en adviezen voor levensstijlaanpassingen
  1. Aerobe oefening: matig (stevig wandelen): 30 min, 5 keer per week.
  2. Doe aan dynamische krachttraining (gewichtstraining): 2 of meer dagen niet achter elkaar.
  3. Minimaliseer sedentair gedrag
  4. Houd een gezond gewicht aan

  5. Voedingsadvies zoals:

    • Eet minstens 5 porties fruit en groenten
    • Eet meer mager eiwit, bv. vis en noten
    • Eet minder zout <5g of 1tl
    • Eet 25-29 g vezels
    • Beperk alcohol
    • Drink 2-3 kopjes koffie en/of thee (ongezoet)

  6. Andere:

    • Slaap: 7-9u/dag
    • Verminder stress: beoefen meditatie of yoga 30 min per dag
    • Luister minstens 25 min naar muziek, 3 keer per week
    • Stop met roken
    • Beperk blootstelling aan vervuiling
    • Gebruik digitale wearables/apps om beweging bij te houden

  7. Ademhalingsoefening:

    Langzame ademhaling met een tempo van 6 ademhalingen/min voor 10 minuten.

  8. Rekoefening:

Statische rekoefening is voornamelijk voor grote, omvangrijke spieren: 30 sec rekken, 30 sec rust voor 5 min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Polsdruk
Tijdsspanne: 8 weken

Definitie en berekening: Polsdruk (PP) is de primaire hemodynamische uitkomst, die de pulserende component van de bloeddrukgolfvorm vertegenwoordigt. Het wordt berekend als het verschil tussen systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP): PP = SBP - DBP.

Meetmethode: Metingen worden verkregen via manuele auscultatie met behulp van een gekalibreerde bloeddrukmeter. SBP wordt geïdentificeerd bij Korotkoff-fase I en DBP bij fase V. Om de precisie te waarborgen, worden drie metingen uitgevoerd met tussenpozen van 2 minuten na een rustperiode van 5 minuten; de gemiddelde waarden worden gebruikt voor de definitieve PP-berekening.

Klinische betekenis: Bij resistente hypertensie is PP een robuuste indicator van grote-arteriestijfheid en cardiovasculair risico. Deze studie evalueert het effect van gecombineerde transcutane elektrische stimulatie en isometrische oefening op het verminderen van PP, wat wijst op verbeterde vasculaire compliantie en verminderde hemodynamische belasting.

Meeteenheid: mmHg
8 weken
Gemiddelde Arteriële Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken

Beschrijving: De primaire uitkomstmaat is de verandering in de gemiddelde arteriële druk (MAP) van de uitgangswaarde tot het einde van de interventie. MAP vertegenwoordigt de gemiddelde arteriële druk tijdens een hartcyclus en fungeert als een cruciale indicator van de hemodynamische belasting bij patiënten met resistente hypertensie.

Meting & Berekening: MAP wordt bepaald via de manuele auscultatiemethode met behulp van een kwiksfigmomanometer en een stethoscoop.

Na 10 minuten rust in zittende houding worden drie metingen verricht aan de niet-dominante arm (met tussenpozen van 2 minuten).

SBD en DBD worden geregistreerd bij de Korotkoff-fasen I en V. MAP wordt vervolgens berekend met de formule: MAP = DBD + 1/3(SBD - DBD).

Meeteenheid: mmHg
8 weken
Systolische Bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: 8 weken

Definitie: Systolische Bloeddruk (SBP) is de primaire maatstaf voor perifere hemodynamiek. SBP weerspiegelt de maximale druk die wordt uitgeoefend tegen arteriële wanden tijdens ventriculaire contractie, terwijl DBP de minimale druk weerspiegelt tijdens ventriculaire ontspanning.

Meetprotocol: Metingen worden uitgevoerd via manuele auscultatie met behulp van een gekalibreerde bloeddrukmeter en een hoogwaardige stethoscoop. SBP wordt geregistreerd bij het begin van Korotkoff Fase I (duidelijke tikken). Deelnemers zullen 5 minuten zittend rusten voorafgaand aan de beoordeling. Drie metingen, gescheiden door intervallen van 2 minuten, worden gemiddeld om de definitieve waarden te bepalen.

Klinische betekenis: Bij resistente hypertensie is SBP de gouden standaard voor het evalueren van de effectiviteit van de gecombineerde transcutane elektrische stimulatie en isometrische oefeninterventie bij het verminderen van systemische vasculaire weerstand en cardiovasculaire belasting.

Meeteenheid: mmHg
8 weken
Hartslag
Tijdsspanne: 8 weken

Definitie: Hartslag (HR), gemeten in slagen per minuut (BPM), dient als een primaire indicator van de activiteit van het autonome zenuwstelsel en de cardiovasculaire belasting. Bij patiënten met resistente hypertensie weerspiegelt het de chronotrope respons op de gecombineerde interventie.

Meetmethode: HR wordt gemeten met een Granzia Pulsox digitale pulsoximeter.

Het apparaat wordt geplaatst op de wijsvinger van de niet-dominante hand van de deelnemer. Na een rustperiode van 5 minuten in zittende houding wacht de onderzoeker op een stabiel plethysmografisch signaal op het Granzia-display voordat de waarde wordt geregistreerd. Om de betrouwbaarheid te waarborgen, worden drie opeenvolgende metingen genomen met tussenpozen van 1 minuut, en de gemiddelde waarde wordt gebruikt als primair gegevenspunt voor analyse.

Klinische betekenis: Een verlaging van de rusthartslag zou een succesvolle modulatie van de sympathische activiteit na het TENS- en isometrische oefenprotocol aangeven.
8 weken
Diastolische Bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: 8 weken

Het is de primaire maatstaf voor perifere hemodynamica. DBP weerspiegelt de minimale druk tijdens ventriculaire relaxatie.

Meetprotocol: Metingen worden uitgevoerd via manuele auscultatie met een gekalibreerde bloeddrukmeter en een hoogwaardige stethoscoop. DBP wordt geregistreerd bij het begin van Korotkoff in Fase V (verdwijning van het geluid). Deelnemers rusten 5 minuten zittend voor de beoordeling. Drie metingen, met tussenpozen van 2 minuten, worden gemiddeld om de eindwaarden te bepalen.

Klinische betekenis: Bij resistente hypertensie is DBP de gouden standaardmarker voor het evalueren van de effectiviteit van de gecombineerde transcutane elektrische stimulatie en isometrische oefeninterventie bij het verminderen van systemische vaatweerstand en cardiovasculaire belasting.

Meeteenheid: mmHg
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autonome parameters: Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 8 weken

Definitie: Hartslagvariabiliteit (HRV) is de fysiologische variatie in tijdsintervallen tussen opeenvolgende hartslagen (RR-intervallen). Het is een niet-invasieve marker van autonome regulatie; een hoge HRV duidt op parasympathische dominantie (ontspanning), terwijl een lage HRV geassocieerd is met sympathische overactiviteit en verhoogd cardiovasculair risico bij hypertensieve patiënten.

Meetmethode: HRV wordt beoordeeld met behulp van de Welltory-applicatie via smartphone fotoplethysmografie (PPG). Deelnemers plaatsen hun wijsvinger over de camera en flitser van de telefoon voor een 2-minuten "vloeibare" meting. Om klinisch waardevolle gegevens te garanderen, wordt de 300-slagenmodus van de app ingeschakeld om tijdsdomein- (bijv. SDNN, RMSSD) en frequentiedomeinmetrieken (LF/HF-ratio) vast te leggen.

Standaardisatie: Metingen worden uitgevoerd bij aanvang en na interventie in een zittende, rustige omgeving. Het gemiddelde van twee opeenvolgende metingen met >95% nauwkeurigheidsscores (zoals gerapporteerd door Welltory) wordt gebruikt voor analyse.
8 weken
Fysiologische parameters: Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 8 weken

Definitie: Perifere zuurstofsaturatie ($SpO_2$) meet het percentage zuurstofverzadigd hemoglobine. In deze proef dient het als een veiligheids- en fysiologische marker tijdens de gecombineerde TENS en isometrische oefeninginterventie voor resistente hypertensie.

Meetmethode: SpO_2 wordt gemeten met een Granzia digitale pulsoximeter. De sensor wordt aangebracht op de wijsvinger van de niet-dominante hand. Na 5 minuten rust in zittende houding registreert de onderzoeker de waarde zodra een stabiele plethysmografische golfvorm op het Granzia-scherm wordt weergegeven. Drie metingen worden gemiddeld om de betrouwbaarheid van de gegevens te waarborgen.

Klinische betekenis: Het monitoren van SpO_2 zorgt ervoor dat de pressorrespons tijdens de oefening de systemische zuurstofvoorziening niet in gevaar brengt. Normale waarden (> 95) geven aan dat de interventie goed wordt verdragen zonder respiratoire distress.
8 weken
Functionele parameter: Kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: 8 weken

Beschrijving: De Short Form-36 (SF-36) vragenlijst wordt gebruikt om de fysieke en mentale gezondheidstoestand te evalueren. Het bestaat uit 36 items die acht gezondheidsdomeinen bestrijken.

Meeteenheid: Eenheden op een schaal Schaalbereik: De totaalscore varieert van 0 tot 100. Interpretatie: Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit, terwijl lagere scores op meer beperkingen of een slechtere gezondheidstoestand wijzen.
8 weken
Functionele Capaciteit (gemodificeerde Harvard step test)
Tijdsspanne: 8 weken

Beschrijving: De Modified Harvard Step Test wordt gebruikt om cardiovasculaire fitheid en aerobe capaciteit te meten. De Fitness Index wordt berekend op basis van de duur van de test en het herstel van de hartslag na inspanning.

Meeteenheid: Eenheden op een schaal Schaalbereik: Fitness Index scores (variëren doorgaans van <55 "Slecht" tot >90 "Uitstekend").

Interpretatie: Een hogere Fitness Index score weerspiegelt een betere cardiovasculaire uithoudingsvermogen en meer
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mohamed Mohamed Ali Morgan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/006060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren