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염증 후 후각상실증에 대한 국소 인슐린과 함께 또는 없이 사용하는 비강 내 혈소판 풍부 혈장 (PRP-I RCT)

2026년 1월 26일 업데이트: Amin Javer

염증 후 후각상실증 치료에서 비강 내 풍부혈소판혈장과 국소 인슐린 병합 대 단독 풍부혈소판혈장의 효과 평가: 무작위 대조 시험

이 연구는 코 내부 혈소판 농축 혈장(PRP)에 국소 인슐린을 추가하는 것이 염증 후 후각 상실증을 가진 성인의 후각 회복을 개선하는지 평가합니다. 참가자는 코 내부 PRP와 국소 인슐린을 결합한 치료를 받거나 코 내부 PRP만을 받도록 무작위로 배정됩니다. 후각 기능의 변화를 시간에 따라 평가하여 두 치료법의 효과와 안전성을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

염증 후 후각 상실증은 효과적인 치료 옵션이 제한적인 지속적인 후각 기능 장애의 흔한 원인입니다. 풍부한 혈소장 혈장(PRP)은 높은 농도의 성장 인자로 인해 재생 치료법으로 제안되었으며, 국소 인슐린은 후각 조직에서 잠재적인 신경 영양 및 항염증 효과를 보여주었습니다.

이 무작위 대조 시험은 염증 후 후각 상실증이 있는 성인에서 국소 인슐린을 비강 내 PRP에 추가하는 것이 단독 비강 내 PRP보다 후각 기능에서 더 큰 개선을 제공하는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 비강 내 PRP와 국소 인슐린을 병합하여 투여받거나 단독 비강 내 PRP를 투여받도록 무작위로 배정됩니다.

후각 기능은 기준선에서 및 사전 정의된 추적 관찰 시점에서 검증된 냄새 검사 방법을 사용하여 평가됩니다. 중재의 안전성과 내약성도 연구 전반에 걸쳐 모니터링됩니다. 이 연구의 결과는 염증 후 후각 상실증 관리에서 재생 및 신경 영양 치료법의 잠재적 역할을 이해하는 데 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Amin Javer, MD
  • 전화번호: 604-806-9926
  • 이메일: sinusdoc@me.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 후각 훈련 치료에도 불구하고 후각 기능 장애 진단을 받은 경우
  • 지난 5년 이내에 후각 상실 발생
  • 감염 후 후각 상실이 발생한 경우
  • 혈소판 수가 마이크로리터당 150,000개 이상인 경우

제외 기준:

부비동 종양의 과거력 또는 현재 진단을 받은 경우 두개골 기저부 수술 또는 방사선 치료 과거력이 있는 경우 수술 전 지난 1개월 동안 항생제 치료를 받은 경우 전신성 혈관염 또는 출혈 장애가 있는 경우 인슐린, PRP 또는 혈소판 용해물(PL)에 대한 알레르기 의심 또는 확인된 경우 등록 전 6개월 이내에 흡입 약물(예: 코카인)을 사용한 경우 후각 상실이 두부 외상 또는 수술 후 발생한 경우 Sniffin Stick 후각 검사 또는 설문지를 완료할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PRP 플러스 국소 인슐린
참가자들은 국소 인슐린과 함께 비강 내 풍부한 혈소판 혈장을 투여받습니다.
후각열에 국소 인슐린을 추가하여 비강 내로 투여되는 자가 혈소판 풍부 혈장.
위약 비교기: PRP 단독
참가자들은 인슐린 대신 식염수와 함께 비강 내 풍부한 혈소판 플라즈마를 투여받습니다.
자가성 혈소판 풍부 혈장을 비강 내로 투여하고, 국소 인슐린 대신 식염수를 적용하여 위약 대조군으로 사용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후각 기능 변화
기간: 개입 전 기저선부터 개입 후 12개월까지
검증된 후각 식별 검사를 사용하여 측정한 기준선 대비 후각 기능 변화
개입 전 기저선부터 개입 후 12개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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