Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intranasal pladerig plasma med eller uden topisk insulin for postinflammatorisk anosmi (PRP-I RCT)

26. januar 2026 opdateret af: Amin Javer

Vurdering af effektiviteten af kombineret intranasal pladerig plasma plus topisk insulin versus pladerig plasma alene i behandlingen af postinflammatorisk anosmi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer, om tilføjelse af topikal insulin til intranasalt platelet-rig plasma (PRP) forbedrer lugtegenvinding hos voksne med postinflammatorisk anosmi. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten intranasalt PRP kombineret med topikal insulin eller intranasalt PRP alene. Ændringer i lugtefunktionen vil blive vurderet over tid for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af de to behandlinger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postinflammatorisk anosmi er en almindelig årsag til vedvarende lugtesansdysfunktion med begrænsede effektive behandlingsmuligheder. Pladerig plasma (PRP) er blevet foreslået som en regenerativ terapi på grund af dens høje koncentration af vækstfaktorer, mens topisk insulin har vist potentiale for neurotrofiske og antiinflammatoriske effekter i lugtevæv.

Dette randomiserede, kontrollerede forsøg har til formål at evaluere, om tilføjelsen af topisk insulin til intranasal PRP giver større forbedring i lugtefunktionen sammenlignet med intranasal PRP alene hos voksne med postinflammatorisk anosmi. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten kombineret intranasal PRP plus topisk insulin eller intranasal PRP alene.

Lugtefunktionen vil blive vurderet ved baseline og på foruddefinerede opfølgningstidspunkter ved hjælp af validerede lugtetestmetoder. Sikkerheden og tolerabiliteten af interventionerne vil også blive overvåget gennem hele undersøgelsen. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til forståelsen af den potentielle rolle af regenerative og neurotrofiske terapier i behandlingen af postinflammatorisk anosmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med lugtefunktionsforstyrrelse på trods af lugtetræningsterapi
  • Tab af lugtesans inden for de sidste 5 år
  • Tab af lugtesans opstod efter en infektion
  • Blodpladetal er over 150.000 blodplader per mikroliter

Eksklusionskriterier:

Har en historie med eller har i øjeblikket sinonasale svulster Har en historie med kirurgi eller strålebehandling for kraniebasen Er blevet behandlet med antibiotika i den sidste måned før operationen Har en tilstand kaldet systemisk vaskulitis eller en hvilken som helst blødningsforstyrrelse Har en mistænkt eller kendt allergi over for insulin eller PRP eller pladeletlysat (PL) Har indåndet stoffer (f.eks. kokain) i de sidste 6 måneder af din indmelding Lugtetab skyldes et hovedtraume eller efter operation Kan ikke gennemføre Sniffin Stick lugtetest eller spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PRP Plus Topical Insulin
Deltagerne modtager intranasalt pladerig plasma i kombination med topisk insulin.
Biologisk: Intranasal PRP plus topisk insulin
Autologt pladerigt plasma, der administreres intranasalt med tilføjelse af topikal insulin påført den olfaktoriske kløft.
Placebo komparator: PRP alene
Deltagerne modtager intranasalt pladerig plasma med saltvand i stedet for insulin.
Biologisk: Intranasalt PRP plus salinopløsning (placebo)
Autologt pladerigt plasma, der administreres intranasalt med saltvand anvendt i stedet for topisk insulin som en placebo-komparator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lugtefunktion
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter intervention
Ændring i lugtefunktion fra baseline målt ved hjælp af en valideret lugteidentifikationstest.
Baseline til 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amin Javer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H25-02495

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anosmi

Kliniske forsøg med Intranasal PRP plus topisk insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner