로즈마리(Rosmarinus Officinalis L.) 차의 항고혈압 효과
경증 고혈압 남성 환자에서 로즈마리(Rosmarinus Officinalis L.) 차 보충제의 항고혈압 효과: 무작위 이중맹검 위약대조 연구
이 연구는 위약 대조 임상 연구, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제 분석, 로즈마리 생리활성 물질과 AT1R(안지오텐신 II 1형 수용체) 간의 상호작용에 대한 컴퓨터 시뮬레이션 평가를 통해 로즈마리 차의 항고혈압 효과를 평가했습니다.
54명의 경증 고혈압 남성 환자를 대상으로 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험이 수행되었습니다. 참가자들은 45일 동안 로즈마리 차(27명) 또는 위약(23명)을 투여받도록 배정되었습니다. 이동식 혈압 모니터링을 사용하여 혈압 매개변수를 평가했습니다. 혈청 ACE 활성은 FAPGG 가수분해를 사용하여 기저선과 중재 후에 측정되었습니다. 분자 도킹 시뮬레이션은 Dock 4.2 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sousse, 튀니지, 4023
- Faculty of Medicine of Sousse
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Sousse, 튀니지
- Sassi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 28-65세 남성 참가자
- ESC/ESH 2018 지침에 따라 수축기 혈압(SBP) 140-159 mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) 90-99 mmHg로 정의된 경증 고혈압
- 만성 질환 병력 없음
- 현재 항고혈압제, 기타 약물 또는 식이 보충제를 복용하지 않음
- 모집 시 스크리닝 범위 내의 체질량 지수(BMI)
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 이차성 고혈압
- 심혈관 질환, 당뇨병, 신부전, 자가면역 질환 또는 주요 위장 장애 병력
- 현재 혈압에 영향을 미치는 약물 사용
- 극단적인 체질량 지수(BMI) 값
- 지난 6개월 동안의 중대한 식이 변화 또는 불규칙한 신체 활동
- 알코올 섭취 또는 불법 약물 사용
- 연구 중 일반적인 식단 및 생활 방식을 유지할 수 없거나 원치 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브라스 1 로즈마리 인퓨전
로즈마리 잎 2g으로 준비한 주입액. 하루에 1잔(100 mL)씩 경구 투여합니다. 기간: 6주. |
로즈마리 잎 2g으로 준비한 주입액 경구 투여, 하루 1컵(100 mL) 기간: 6주 |
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위약 비교기: bras 2: 플라시보
활성 추출물 없이 로즈마리와 색상 및 맛이 유사한 차 경구 투여, 하루 1컵(100 mL) 기간: 6주 |
활성 추출물이 없는 로즈마리와 색상과 맛이 유사한 차 하루 1잔(100 mL) 경구 투여 기간: 6주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동 중 혈압 측정
기간: 6주
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임상 시험의 정확도를 향상시키고 필요한 참가자 수를 최소화하기 위해 ABPM이 사용되었습니다. 혈압 측정은 상완 동맥에서 Holter SunTech Medical Oscar 2 장치(INC S07Air Port Blvd, Suite 117, Morrisville, NC, USA)를 사용하여 24시간 동안 혈압을 모니터링했습니다. 이 장치는 낮에는 30분마다, 밤에는 1시간마다 혈압을 기록하도록 설정되었습니다. 커프는 비우세 팔에 장착되어 참가자들이 일상 활동을 계속할 수 있도록 했습니다. 커프 팽창 중에는 움직이지 않도록 지시했습니다. 홀터 장치 프로그래밍을 위한 수면 및 각성 시간은 참가자 방문 시 질문을 통해 설정되었습니다. 이 측정값은 로즈마리 주입이 혈압에 미치는 영향을 평가하기 위해 0일차(D0)와 45일차(D45)에 기록되었습니다. 우리는 다음과 같은 혈압 매개변수를 평가했습니다: 24시간, 주간, 야간 수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DBP), 평균 혈압(MBP), 심박수(HR), 야간 감소 |
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세룸 안지오텐신 전환 효소 활성 측정
기간: 6주
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1등급 고혈압 남성의 혈청 안지오텐신 전환 효소(ACE) 활성은 베이스라인과 로즈마리 차 또는 위약을 매일 6주간 섭취한 후 수집한 혈청 샘플을 사용하여 측정되었습니다.
이것은 자동 임상 화학 분석기(Beckman Coulter AU 700, USA)에서 ACE Liquid 시약 키트(Sentinel Diagnostics, Italy)를 사용하여 측정되었습니다.
이 방법은 합성 기질 FAPGG(furylacryloyl-phenylalanyl-glycyl-glycine)의 효소적 가수분해를 기반으로 합니다.
ACE는 FAPGG의 절단을 촉매하여 340 nm에서의 흡광도 감소를 일으키며, 이는 샘플의 ACE 활성에 직접 비례합니다.
Beckman Coulter AU 700 Sentinel Diagnostics ACE 값의 분석 내 및 분석 간 정밀도 변동 계수(CV)는 40 UI/L에서 각각 2.6% 및 2.9%입니다.
ACE 활성 측정은 5.8 U/L에서 120 U/L 범위에서 우수한 직선성을 보여 이 구간 내에서 정확한 정량을 보장합니다.
성인의 정상 ACE
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6주
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생화학적 분석 및 평가
기간: 6주
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연구 대상자의 혈액 샘플은 기저선과 연구 종료 후, 12시간 공복 기간을 거쳐 팔꿈치 정맥에서 채취되었습니다. 샘플은 EDTA 코팅 튜브, 헤파린 코팅 튜브, 그리고 불화나트륨/옥살산칼륨 코팅 튜브라는 세 가지 다른 튜브에 나누어 채취되었습니다. 이 샘플들은 즉시 3000 rpm으로 20분간 원심분리한 후, 추가 분석을 위해 -80°C에 보관되었습니다. 혈장 알리쿼트는 생화학 검사실로 이송되어 ASAT, ALAT, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈, γ-GT, 알칼리성 인산분해효소, 콜레스테롤, 중성지방, HDL, LDL, 포도당, 요소, 크레아티닌, 요산, 알부민, Na+, K+를 포함한 다양한 생화학적 지표와 이온 성분을 측정하기 위해 사용되었습니다. 분석은 수스에 위치한 파르하트 하체드 병원의 생화학과에서 Beckman Coulter의 Unicell DXC 600 Synchron 분석기를 사용하여 수행되었습니다. LDL 콜레스테롤 수치는 Friedewald 공식을 사용하여 계산되었습니다. |
6주
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로즈마리 차의 지각된 이점 평가
기간: 6주
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개입 기간 동안, 참가자들은 로즈마리 차 사용과 관련하여 건강 상태에 주목할 만한 변화가 있을 경우 보고하도록 지시받았습니다.
이 접근법을 통해 연구자는 안전성을 모니터링하고 개입과 관련된 주관적인 관찰을 수집할 수 있었습니다.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분자 도킹을 통해 평가된 고혈압 표적 단백질에 대한 로즈마리 페놀 화합물의 결합 친화도
기간: 15일
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분자 도킹 시뮬레이션은 Auto Dock 4.2 프로그램 패키지(Trott and Olson, 2010)를 사용하여 수행되었습니다.
'인간 안지오텐신 수용체의 XFEL 구조'는 Protein Data Bank(PDB 코드: 4YAY)에서 확보되었습니다.
수행된 단계는 다음과 같습니다: 부분 전하 할당(Gasteiger) 외에도 부족한 수소 원자를 추가했습니다.
AutoDock Tools를 사용하여 리간드 및 단백질 파일(PDBQT)을 준비했습니다.
리간드의 모든 기하 구조 최적화는 ACD(3D 뷰어) 소프트웨어(http://www.filefacts.com/acd3d-viewer-freeware-info)를 사용하여 수행되었으며, 상호작용의 시각화 및 분석은 Discovery Studio 2017R2(https://www.3dsbiovia.com/products/collaborative-science/biovia-discovery-studio/) 및 PyMOL 0.99rc6을 통해 수행되었습니다.
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15일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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