- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07386405
이탈리아 인구를 위한 KOOS-ACL 척도의 타당성 검증 및 문화적 적응 (VACKP)
2026년 1월 27일 업데이트: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
KOOS-ACL (무릎 손상 및 골관절염 결과 점수 - 전방 십자인대)의 이탈리아어 버전: 번역, 문화 간 적응 및 타당성 검증
KOOS-ACL 척도를 이탈리아 인구에 맞게 검증 및 문화적 적용을 목적으로 이탈리아어로 된 KOOS ACL 설문지를 제출합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- Istituto Clinico San Siro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전방 십자인대 손상 진단을 받은 환자로서, ACL 재건술을 시행 중이거나 고려 중인 경우
설명
포함 기준:
- 환자 나이 18세 이상
- 이탈리아어 원어민 환자
- 무릎 전방 십자 인대 재건술을 받는 환자
- 연구 참여에 대한 설명을 이해하고 동의서에 서명한 환자
- 연구 조건을 이해하고 전체 기간 동안 참여할 수 있는 환자
제외 기준:
- 이탈리아어 텍스트를 이해할 수 없는 환자
- 무릎 관절 치환술, 교정 절골술 또는 무릎 골절 골유합술을 받는 환자
- 약물 중독자, 알코올 중독자, 정신 장애를 앓고 있거나 설문지 성공을 저해할 수 있는 임상적 상태가 있는 환자
- 기타 원인의 정형외과적 상태가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이탈리아어로 KOOS-ACL 척도의 검증된 번역 및 문화적 적응.
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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