- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07386405
Validering og kulturel tilpasning af KOOS-ACL-skalaen til den italienske befolkning (VACKP)
27. januar 2026 opdateret af: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Italiensk version af KOOS-ACL (Knæskade og Osteoarthritis Resultatscore - Forreste Korsbånd): Oversættelse, tverrkulturel tilpasning og validering
Indsendelse af KOOS ACL-spørgeskemaerne på italiensk med henblik på validering og kulturel tilpasning af KOOS-ACL-skalaen til den italienske befolkning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Istituto Clinico San Siro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en diagnose for anterior korsbåndsskade, som gennemgår eller overvejer ACL-rekonstruktionskirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder 18 år eller ældre
- Patienter, der er italiensktalende som modersmål
- Patienter, der gennemgår rekonstruktion af det forreste korsbånd i knæet
- Patienter, der har forstået og underskrevet informeret samtykke til at deltage i studiet
- Patienter, der er i stand til at forstå studieforholdene og deltage i hele varigheden
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke kan forstå teksten på italiensk
- Patienter, der gennemgår knæalloplastik, korrigerende osteotomier eller osteosyntese af knæfrakturer
- Patienter, der er stofmisbrugere, alkoholikere, lider af psykiske lidelser eller har kliniske tilstande, der kan kompromittere spørgeskemaets succes
- Patienter med ortopædiske tilstande af anden oprindelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
valideret oversættelse og kulturel tilpasning af KOOS-ACL-skalaen på italiensk.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
19. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOOS-ACL Validation (VACKP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PROM'er
-
IRCCS San RaffaeleMedical University of Vienna; Erasmus Medical Center; Charité University... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Clinical Innovations, LLCUkendt
-
Columbia UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAfsluttetHjertekirurgi | PROM | Postoperativ restitutionKina
-
Hamilton Health Sciences CorporationRekruttering
-
Rabin Medical CenterRekrutteringPROM | Transkateter aortaklapimplantation | Patientrapporterede resultaterIsrael
-
University of Lausanne HospitalsUniversity Hospital, Geneva; University Hospital, Basel, Switzerland; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPROM | Kvalitet af pleje | Intern medicin | PREMSchweiz
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuReumatisk sygdom | PROM
-
Eastern Virginia Medical SchoolRekrutteringPreterm PROM (graviditet)Forenede Stater
-
University of Southern DenmarkUniversity Hospital of Southern DenmarkIkke rekrutterer endnuDislokation, Hofte | PROM | THA
Kliniske forsøg med PROMS-indsendelse
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringUbehag i knæet | Tilnærmelse-tilgangskonfliktItalien
-
Region SkaneAfsluttetCerebral Parese | Bevægelsesforstyrrelser hos børnSverige
-
Technical University of MunichAktiv, ikke rekrutterende
-
Royal College of Surgeons, IrelandUniversity of Dublin, Trinity College; Health Service Executive, IrelandAfsluttetMultimorbiditet | PolyfarmaciIrland
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Salome KristensenAfsluttetRheumatoid arthritis | Psoriasisgigt | Aksial spondyloarthritisDanmark
-
Institute of Oncology LjubljanaRekrutteringBrystkræft | Gynækologisk kræft | Urologisk kræftSlovenien
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Vestre Viken Hospital TrustUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University of Bergen; Haukeland...Rekruttering