Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og kulturel tilpasning af KOOS-ACL-skalaen til den italienske befolkning (VACKP)

27. januar 2026 opdateret af: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Italiensk version af KOOS-ACL (Knæskade og Osteoarthritis Resultatscore - Forreste Korsbånd): Oversættelse, tverrkulturel tilpasning og validering

Indsendelse af KOOS ACL-spørgeskemaerne på italiensk med henblik på validering og kulturel tilpasning af KOOS-ACL-skalaen til den italienske befolkning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien
        • Istituto Clinico San Siro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en diagnose for anterior korsbåndsskade, som gennemgår eller overvejer ACL-rekonstruktionskirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens alder 18 år eller ældre
  • Patienter, der er italiensktalende som modersmål
  • Patienter, der gennemgår rekonstruktion af det forreste korsbånd i knæet
  • Patienter, der har forstået og underskrevet informeret samtykke til at deltage i studiet
  • Patienter, der er i stand til at forstå studieforholdene og deltage i hele varigheden

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke kan forstå teksten på italiensk
  • Patienter, der gennemgår knæalloplastik, korrigerende osteotomier eller osteosyntese af knæfrakturer
  • Patienter, der er stofmisbrugere, alkoholikere, lider af psykiske lidelser eller har kliniske tilstande, der kan kompromittere spørgeskemaets succes
  • Patienter med ortopædiske tilstande af anden oprindelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
valideret oversættelse og kulturel tilpasning af KOOS-ACL-skalaen på italiensk.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

19. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOOS-ACL Validation (VACKP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PROM'er

Kliniske forsøg med PROMS-indsendelse

Abonner