Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a kulturní adaptace škály KOOS-ACL pro italskou populaci (VACKP)

27. ledna 2026 aktualizováno: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Italská verze KOOS-ACL (Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score - Anterior Cruciate Ligament): překlad, mezikulturní adaptace a validace

Předložení dotazníků KOOS ACL v italštině za účelem validace a kulturní adaptace škály KOOS-ACL pro italskou populaci.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milan, Itálie
        • Istituto Clinico San Siro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou poranění předního zkříženého vazu, kteří podstupují nebo jsou zvažováni pro rekonstrukční operaci ACL.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta 18 let nebo starší
  • Pacienti, kteří jsou rodilými mluvčími italštiny
  • Pacienti podstupující rekonstrukci předního zkříženého vazu kolena
  • Pacienti, kteří pochopili a podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Pacienti, kteří jsou schopni porozumět podmínkám studie a účastnit se po celou dobu jejího trvání

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti neschopní porozumět textu v italštině
  • Pacienti podstupující operaci náhrady kolenního kloubu, korekční osteotomie nebo osteosyntézu zlomenin kolena
  • Pacienti, kteří jsou závislí na drogách, alkoholu, trpí psychiatrickými poruchami nebo mají jakékoli klinické stavy, které by mohly ohrozit úspěšnost dotazníku
  • Pacienti s ortopedickými onemocněními jiného původu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ověřený překlad a kulturní adaptace škály KOOS-ACL v italštině.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

19. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KOOS-ACL Validation (VACKP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PROMs

Klinické studie na ODESLÁNÍ PROMS

Předplatit