- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07386405
Validace a kulturní adaptace škály KOOS-ACL pro italskou populaci (VACKP)
27. ledna 2026 aktualizováno: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Italská verze KOOS-ACL (Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score - Anterior Cruciate Ligament): překlad, mezikulturní adaptace a validace
Předložení dotazníků KOOS ACL v italštině za účelem validace a kulturní adaptace škály KOOS-ACL pro italskou populaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- Istituto Clinico San Siro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou poranění předního zkříženého vazu, kteří podstupují nebo jsou zvažováni pro rekonstrukční operaci ACL.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta 18 let nebo starší
- Pacienti, kteří jsou rodilými mluvčími italštiny
- Pacienti podstupující rekonstrukci předního zkříženého vazu kolena
- Pacienti, kteří pochopili a podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii
- Pacienti, kteří jsou schopni porozumět podmínkám studie a účastnit se po celou dobu jejího trvání
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti neschopní porozumět textu v italštině
- Pacienti podstupující operaci náhrady kolenního kloubu, korekční osteotomie nebo osteosyntézu zlomenin kolena
- Pacienti, kteří jsou závislí na drogách, alkoholu, trpí psychiatrickými poruchami nebo mají jakékoli klinické stavy, které by mohly ohrozit úspěšnost dotazníku
- Pacienti s ortopedickými onemocněními jiného původu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ověřený překlad a kulturní adaptace škály KOOS-ACL v italštině.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
19. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KOOS-ACL Validation (VACKP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PROMs
-
Medical University of ViennaNáborPROMs | Radioterapie vedlejší účinekRakousko
-
Gødstrup HospitalAarhus University HospitalNáborPediatrická anestezie | PROMs | Dětská chirurgie | PREMsDánsko
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborPROMs | Celková výměna kotníku | Italské zapomenuté společné skóreItálie
-
IASO ThessaliasZatím nenabírámePROMs | Validační studie | Pooperační zotavení | Kulturní adaptace | Kvalita zotavení z anestezieŘecko
-
Assiut UniversityAO TraumaZatím nenabírámeZlomenina acetabula | PROMs | Používání mobilního telefonu
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoPROMs | Poranění kolenního vazu | PCL - Ruptura zadního zkříženého vazuItálie
-
Carilion ClinicNational Institutes of Health (NIH); Virginia Polytechnic Institute and State... a další spolupracovníciDokončenoPorucha duševního zdraví | Telemedicína | PROMs | Čekací listina | Psychiatrické nebo náladové nemoci nebo stavySpojené státy
-
University of ValenciaZatím nenabírámeMěkké tkáně podle utahovacího momentu pilíře | Mikroprosakování podle točivého momentu pilíře | PROMs podle krouticího momentu pilíře | Úbytek Marginální Kosti Podle Točivého Momentu Abutmentu
-
Gazi UniversityDokončenoPatelofemorální osteoartróza | Syndrom patelofemorální bolesti | PROMsKrocan
-
University of Texas at AustinAktivní, ne náborPROMENÁDASpojené státy
Klinické studie na ODESLÁNÍ PROMS
-
Uppsala UniversityDokončenoRakovina prsu | Novotvary prsu | Onemocnění prsuŠvédsko
-
University of AlbertaAlberta Health servicesDokončenoChronické onemocnění ledvin vyžadující chronickou dialýzuKanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenSemmelweis UniversityAktivní, ne náborEndometrióza | Bolest související s endometriózou | Endometrióza, konečník | Endometrióza; StřevoBelgie, Maďarsko
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.DokončenoDegenerativní onemocnění, míchaPortugalsko
-
University of Texas at AustinAktivní, ne náborPROMENÁDASpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončeno
-
Jessa HospitalHasselt UniversityDokončenoCovid19 | PROMs | Chemoterapeutická toxicita | OnkologieBelgie
-
Helsinki University Central HospitalAktivní, ne náborRakovina prostatyFinsko
-
José Manuel Afonso MoreiraUkončenoKvalita života | Srdeční rehabilitace | Rehabilitační cvičení | Pacientem hlášená výsledná opatřeníPortugalsko
-
The Christie NHS Foundation TrustDokončenoRakovinaSpojené království