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Validierung und kulturelle Adaptation der KOOS-ACL-Skala für die italienische Bevölkerung (VACKP)

27. Januar 2026 aktualisiert von: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Italienische Version des KOOS-ACL (Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score - Anterior Cruciate Ligament): Übersetzung, interkulturelle Anpassung und Validierung

Einreichung der KOOS-ACL-Fragebögen auf Italienisch zur Validierung und kulturellen Anpassung der KOOS-ACL-Skala für die italienische Bevölkerung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Istituto Clinico San Siro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Diagnose einer Verletzung des vorderen Kreuzbands, die sich einer Kreuzbandrekonstruktion unterziehen oder für diese in Betracht gezogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter 18 Jahre oder älter
  • Patienten, die Muttersprachler Italienisch sind
  • Patienten, die sich einer vorderen Kreuzbandrekonstruktion des Knies unterziehen
  • Patienten, die die Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie verstanden und unterschrieben haben
  • Patienten, die in der Lage sind, die Studienbedingungen zu verstehen und für die gesamte Dauer teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die den Text auf Italienisch nicht verstehen können
  • Patienten, die sich einem Kniegelenkersatz, korrigierenden Osteotomien oder Osteosynthesen von Kniefrakturen unterziehen
  • Patienten, die drogenabhängig, alkoholabhängig sind, an psychischen Störungen leiden oder klinische Zustände haben, die den Erfolg des Fragebogens beeinträchtigen könnten
  • Patienten mit orthopädischen Erkrankungen anderer Ursprünge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Validierte Übersetzung und kulturelle Anpassung der KOOS-ACL-Skala ins Italienische.
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

19. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOOS-ACL Validation (VACKP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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