- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07386405
Validazione e Adattamento Culturale della Scala KOOS-ACL per la Popolazione Italiana (VACKP)
27 gennaio 2026 aggiornato da: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Versione Italiana del KOOS-ACL (Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score - Anterior Cruciate Ligament): Traduzione, Adattamento Trans-culturale e Validazione
Presentazione dei questionari KOOS ACL in italiano ai fini della validazione e dell'adattamento culturale della scala KOOS-ACL per la popolazione italiana.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia
- Istituto Clinico San Siro
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di lesione del legamento crociato anteriore, sottoposti o in considerazione per intervento di ricostruzione del LCA.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età del paziente 18 anni o superiore
- Pazienti di madrelingua italiana
- Pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore del ginocchio
- Pazienti che hanno compreso e firmato il consenso informato per partecipare allo studio.
- Pazienti in grado di comprendere le condizioni dello studio e partecipare per l'intera durata
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di comprendere il testo in italiano
- Pazienti sottoposti a intervento di sostituzione del ginocchio, osteotomie correttive o osteosintesi di fratture del ginocchio.
- Pazienti tossicodipendenti, alcolisti, affetti da disturbi psichiatrici o con qualsiasi condizione clinica che potrebbe compromettere il successo del questionario.
- Pazienti con condizioni ortopediche di altra origine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
validazione della traduzione e adattamento culturale della scala KOOS-ACL in italiano.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
19 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOOS-ACL Validation (VACKP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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