Валидация и культурная адаптация шкалы KOOS-ACL для итальянского населения (VACKP)
27 января 2026 г. обновлено: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Итальянская версия KOOS-ACL (Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score - Anterior Cruciate Ligament): перевод, кросс-культурная адаптация и валидация
Представление опросников KOOS ACL на итальянском языке для целей валидации и культурной адаптации шкалы KOOS-ACL для итальянского населения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Istituto Clinico San Siro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом травмы передней крестообразной связки, проходящие или рассматривающие возможность операции по реконструкции ПКС.
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента 18 лет и старше
- Пациенты, являющиеся носителями итальянского языка
- Пациенты, проходящие реконструкцию передней крестообразной связки коленного сустава
- Пациенты, которые поняли и подписали информированное согласие на участие в исследовании
- Пациенты, способные понять условия исследования и участвовать в течение всего срока
Критерии исключения:
- Пациенты, не способные понять текст на итальянском языке
- Пациенты, проходящие операцию по замене коленного сустава, корректирующие остеотомии или остеосинтез переломов колена
- Пациенты, страдающие наркоманией, алкоголизмом, психическими расстройствами или имеющие любые клинические состояния, которые могут повлиять на успешное заполнение анкеты
- Пациенты с ортопедическими состояниями другого происхождения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
валидированный перевод и культурная адаптация шкалы KOOS-ACL на итальянский язык.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
19 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KOOS-ACL Validation (VACKP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .