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Validación y Adaptación Cultural de la Escala KOOS-ACL para la Población Italiana (VACKP)

27 de enero de 2026 actualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Versión Italiana del KOOS-ACL (Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score - Anterior Cruciate Ligament): Traducción, Adaptación Transcultural y Validación

Presentación de los cuestionarios KOOS ACL en italiano con el propósito de validar y adaptar culturalmente la escala KOOS-ACL para la población italiana.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia
        • Istituto Clinico San Siro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de lesión del ligamento cruzado anterior, que se someten o están siendo considerados para cirugía de reconstrucción del LCA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más
  • Pacientes cuya lengua materna es el italiano
  • Pacientes sometidos a reconstrucción del ligamento cruzado anterior de la rodilla
  • Pacientes que han comprendido y firmado el consentimiento informado para participar en el estudio
  • Pacientes capaces de comprender las condiciones del estudio y participar durante toda la duración

Criterios de exclusión:

  • Pacientes incapaces de comprender el texto en italiano
  • Pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de rodilla, osteotomías correctivas u osteosíntesis de fracturas de rodilla
  • Pacientes que son drogadictos, alcohólicos, padecen trastornos psiquiátricos o tienen cualquier condición clínica que pueda comprometer el éxito del cuestionario
  • Pacientes con afecciones ortopédicas de otros orígenes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
validación y adaptación cultural de la escala KOOS-ACL al italiano.
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

19 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KOOS-ACL Validation (VACKP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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