- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07386405
Validación y Adaptación Cultural de la Escala KOOS-ACL para la Población Italiana (VACKP)
27 de enero de 2026 actualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Versión Italiana del KOOS-ACL (Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score - Anterior Cruciate Ligament): Traducción, Adaptación Transcultural y Validación
Presentación de los cuestionarios KOOS ACL en italiano con el propósito de validar y adaptar culturalmente la escala KOOS-ACL para la población italiana.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Istituto Clinico San Siro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de lesión del ligamento cruzado anterior, que se someten o están siendo considerados para cirugía de reconstrucción del LCA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Pacientes cuya lengua materna es el italiano
- Pacientes sometidos a reconstrucción del ligamento cruzado anterior de la rodilla
- Pacientes que han comprendido y firmado el consentimiento informado para participar en el estudio
- Pacientes capaces de comprender las condiciones del estudio y participar durante toda la duración
Criterios de exclusión:
- Pacientes incapaces de comprender el texto en italiano
- Pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de rodilla, osteotomías correctivas u osteosíntesis de fracturas de rodilla
- Pacientes que son drogadictos, alcohólicos, padecen trastornos psiquiátricos o tienen cualquier condición clínica que pueda comprometer el éxito del cuestionario
- Pacientes con afecciones ortopédicas de otros orígenes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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validación y adaptación cultural de la escala KOOS-ACL al italiano.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
19 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KOOS-ACL Validation (VACKP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .