Validering og kulturell tilpasning av KOOS-ACL-skalaen for den italienske befolkningen (VACKP)
27. januar 2026 oppdatert av: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Italiensk versjon av KOOS-ACL (Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score - Anterior Cruciate Ligament): Oversettelse, tverrkulturell tilpasning og validering
Innsending av KOOS ACL-spørreskjemær på italiensk for validering og kulturell tilpasning av KOOS-ACL-skalaen til den italienske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Istituto Clinico San Siro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnose for korsbåndsskade i kneet, som gjennomgår eller vurderes for ACL-rekonstruksjonskirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient alder 18 år eller eldre
- Pasienter som er italienske morsmålstalere
- Pasienter som gjennomgår rekonstruksjon av fremre korsbånd i kneet
- Pasienter som har forstått og signert informert samtykke for å delta i studien
- Pasienter som er i stand til å forstå studieforholdene og delta i hele varigheten
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå teksten på italiensk
- Pasienter som gjennomgår kneproteseoperasjon, korrigerende osteotomier eller osteosyntese av knebrudd
- Pasienter som er narkotikamisbrukere, alkoholikere, lider av psykiske lidelser, eller har kliniske tilstander som kan kompromittere spørreskjemaets suksess
- Pasienter med ortopediske tilstander av annen opprinnelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
validering og kulturell tilpasning av KOOS-ACL-skalaen på italiensk.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
19. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KOOS-ACL Validation (VACKP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .