Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie en culturele aanpassing van de KOOS-ACL-schaal voor de Italiaanse bevolking (VACKP)

27 januari 2026 bijgewerkt door: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Italiaanse versie van KOOS-ACL (Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score - Anterior Cruciate Ligament): Vertaling, cross-culturele aanpassing en validatie

Indiening van de KOOS ACL-vragenlijsten in het Italiaans met als doel validatie en culturele aanpassing van de KOOS-ACL-schaal voor de Italiaanse bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië
        • Istituto Clinico San Siro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van voorste kruisbandletsel, die een ACL-reconstructiechirurgie ondergaan of hiervoor in aanmerking komen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiëntleeftijd 18 jaar of ouder
  • Patiënten die moedertaalsprekers Italiaans zijn
  • Patiënten die een voorste-kruisbandreconstructie van de knie ondergaan
  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie hebben begrepen en ondertekend
  • Patiënten die de studievoorwaarden kunnen begrijpen en gedurende de gehele duur kunnen deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de tekst in het Italiaans niet kunnen begrijpen
  • Patiënten die een knieprotheseoperatie, correctieve osteotomieën of osteosynthese van kniebreuken ondergaan
  • Patiënten die drugsverslaafd zijn, alcoholisten, aan psychiatrische stoornissen lijden, of klinische aandoeningen hebben die het succes van de vragenlijst kunnen belemmeren
  • Patiënten met orthopedische aandoeningen van andere oorsprong

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gevalideerde vertaling en culturele aanpassing van de KOOS-ACL-schaal in het Italiaans.
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

19 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KOOS-ACL Validation (VACKP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren