- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07386405
Validering och kulturell anpassning av KOOS-ACL-skalan för den italienska befolkningen (VACKP)
27 januari 2026 uppdaterad av: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Italiensk version av KOOS-ACL (Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score - Anterior Cruciate Ligament): Översättning, tvärkulturell anpassning och validering
Inlämning av KOOS ACL-frågeformulär på italienska för validering och kulturell anpassning av KOOS-ACL-skalan för den italienska befolkningen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Istituto Clinico San Siro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen främre korsbandsskada, som genomgår eller övervägs för ACL-rekonstruktionsoperation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder 18 år eller äldre
- Patienter som är infödda italienska talare
- Patienter som genomgår rekonstruktion av främre korsbandet i knäet
- Patienter som har förstått och undertecknat det informerade samtycket för att delta i studien.
- Patienter som kan förstå studievillkoren och delta under hela studiens varaktighet
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte kan förstå texten på italienska
- Patienter som genomgår knäledsersättning, korrigerande osteotomier eller osteosyntes av knäfrakturer.
- Patienter som är drogmissbrukare, alkoholister, lider av psykiska störningar eller har några kliniska tillstånd som kan äventyra framgången med frågeformuläret.
- Patienter med ortopediska tillstånd av annat ursprung
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
validerad översättning och kulturell anpassning av KOOS-ACL-skalan på italienska.
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
19 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Första postat (Faktisk)
4 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KOOS-ACL Validation (VACKP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .