- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07386405
Walidacja i adaptacja kulturowa skali KOOS-ACL dla populacji włoskiej (VACKP)
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Włoska wersja KOOS-ACL (Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score - Anterior Cruciate Ligament): Tłumaczenie, adaptacja międzykulturowa i walidacja
Zgłoszenie kwestionariuszy KOOS ACL w języku włoskim w celu walidacji i adaptacji kulturowej skali KOOS-ACL dla populacji włoskiej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Istituto Clinico San Siro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem urazu więzadła krzyżowego przedniego, poddawani lub rozważani do operacji rekonstrukcji ACL.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pacjenta 18 lat lub więcej
- Pacjenci będący rodzimymi użytkownikami języka włoskiego
- Pacjenci poddawani rekonstrukcji przedniego więzadła krzyżowego kolana
- Pacjenci, którzy zrozumieli i podpisali świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć warunki badania i uczestniczyć przez cały czas jego trwania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do zrozumienia tekstu w języku włoskim
- Pacjenci poddawani operacji wymiany stawu kolanowego, osteotomii korekcyjnych lub osteosyntezie złamań kolana.
- Pacjenci uzależnieni od narkotyków, alkoholu, cierpiący na zaburzenia psychiczne lub mający jakiekolwiek schorzenia kliniczne, które mogłyby zagrozić powodzeniu kwestionariusza.
- Pacjenci ze schorzeniami ortopedycznymi o innym pochodzeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zwalidowane tłumaczenie i adaptacja kulturowa skali KOOS-ACL na język włoski.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
19 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOOS-ACL Validation (VACKP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .