- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07386405
KOOS-ACL -mittarin validointi ja kulttuurinen sovittaminen italialaiselle väestölle (VACKP)
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
KOOS-ACL:n (Polvivamman ja Nivelrikon Seurantapisteet - Eturistiside) italialainen versio: Kääntäminen, kulttuurien välinen mukauttaminen ja validointi
KOOS ACL -kyselylomakkeiden lähettäminen italiankielisinä KOOS-ACL-asteikon validointia ja kulttuurista sovittamista varten italialaiselle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Istituto Clinico San Siro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on eturistisidevamma, jotka ovat käymässä läpi tai joita harkitaan ACL-rekonstruktioleikkaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä 18 vuotta tai enemmän
- Potilaat, joiden äidinkieli on italia
- Polven eturistisideleikkaukseen menevät potilaat
- Potilaat, jotka ovat ymmärtäneet ja allekirjoittaneet suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Potilaat, jotka kykenevät ymmärtämään tutkimuksen ehdot ja osallistumaan koko keston ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään italiankielistä tekstiä
- Potilaat, jotka menevät polven tekonivelleikkaukseen, korjaaviin osteotomioihin tai polven murtumien osteosynteesiin
- Potilaat, jotka ovat huumeriippuvaisia, alkoholisteja, kärsivät mielenterveyden häiriöistä tai joilla on kliinisiä tiloja, jotka voivat vaarantaa kyselylomakkeen onnistumisen
- Potilaat, joilla on muusta syystä johtuvia ortopedisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
KOOS-ACL-mittarin validoidun käännöksen ja kulttuurisen mukauttamisen italiankieliseksi.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOOS-ACL Validation (VACKP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .