운동, 시간형, 그리고 당뇨병 전단계
2026년 9월 8일 업데이트: German Diabetes Center
극단적 시간형을 가진 당뇨병 전단계에서의 시간대별 운동
이 임상시험의 목표는 개인의 자연적인 생체 시계를 기반으로 하루 중 적절한 시간에 운동하는 것이, 당뇨병 전단계 환자들에게 더 큰 건강상의 이점을 가져오는지 알아내는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 극단적인 자연 생체 시계를 가진 당뇨병 전단계 성인에서, 아침이나 저녁에 단일 운동 세션을 수행하는 것이 신체가 당을 처리하는 방식에 서로 다르게 영향을 미치는지 여부입니다.
이는 동일한 참가자 내에서 세 가지 조건(비운동, 아침 운동, 저녁 운동)을 비교함으로써 수행될 것입니다.
각 조건은 다른 날에 테스트되며, 테스트 날짜 사이에는 최소 14일의 간격이 있습니다.
비운동 테스트 날에는 참가자들이 연구 센터에 방문하여 좌식 활동(예: 사무 업무, 독서, 스크린 시간)만 할 수 있습니다.
아침 운동 테스트 날에는 참가자들이 오전 9시에 짧은 시간 동안 매우 격렬한 노력과 짧은 휴식 기간을 번갈아 가며 포함하는 운동 세션을 수행합니다.
반면, 저녁 운동 테스트 날에는 동일한 유형의 운동이 오후 5시에 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
크로노타입은 개인이 하루 중 특정 시간에 활동적이고 완전한 기능을 발휘하는 데 대한 일주기 리듬 선호도를 의미합니다.
검증된 설문지를 사용하여 개인의 크로노타입을 아침형(종달새), 저녁형(올빼미) 또는 중간형(중립) 크로노타입으로 분류할 수 있습니다.
아침형 크로노타입을 가진 사람들은 일찍 일어나고 일찍 잠자리에 듭니다.
따라서 그들의 칼로리 분배뿐만 아니라 정신적, 신체적 최고 성능도 주로 하루 중 이른 시간에 발생합니다.
이것은 늦게 일어나고 늦게 잠자리에 드는 저녁형 크로노타입을 가진 사람들과 대조적이며, 그들의 칼로리 소비 대부분이 하루 중 늦은 시간에 발생합니다.
그들은 또한 저녁에 더 활동적이고 경계합니다.
증가하는 증거는 2형 당뇨병(T2D) 환자나 T2D 위험이 있는 사람들에게 있어 늦은 오후나 저녁 운동이 아침 운동보다 혈당 조절에 더 효과적임을 보여주었습니다.
T2D를 가진 남성의 경우, 2주간의 고강도 간격 운동(HIIT)은 아침보다 오후에 수행했을 때 연속 혈당 모니터(CGM) 기반 혈당 농도를 감소시켰습니다.
이 발견은 T2D 위험이 있거나 T2D를 가진 남성을 대상으로 한 후향적 연구에서 추가로 지지되었으며, 오후 운동이 더 우수한 말초 인슐린 감수성, 인슐린 매개 지방 조직 분해 억제 및 공복 혈장 포도당을 유도한 것으로 나타났습니다.
흥미롭게도, 최근 발표된 남성과 여성, T2D 유무를 포함한 교차 시험에서는 아침과 저녁 운동 사이에 모든 코호트(성별 및 당뇨병 상태 포함)에서 CGM을 사용하여 평가한 24시간 혈당 프로필에 차이가 관찰되지 않았습니다.
그러나 아침 운동은 T2D를 가진 남성과 여성 모두에서 운동 후 2시간 회복 기간 동안 운동 후 혈당 수치를 증가시켰으며, 이는 저녁 운동 후에는 관찰되지 않았습니다.
위에서 언급한 모든 연구는 극단적인 크로노타입을 가진 개인을 배제하거나 참가자의 크로노타입이 명확하게 보고되지 않았다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
이러한 제한점은 중요한 연구 질문을 제기합니다: 극단적인 크로노타입을 가진 사람들은 시간대별 운동에 다르게 반응할까요?
따라서 이 연구에서는 전당뇨병과 극단적인 크로노타입을 가진 사람들이 운동 시간이 그들의 크로노타입과 일치할 때 더 우수한 대사적 이점을 얻을 것이라고 가정합니다.
이를 테스트하기 위해 참가자들이 무운동, 아침 운동, 저녁 운동의 세 가지 조건에 노출되는 무작위 대조 교차 연구가 수행됩니다.
주요 결과는 2단계 고인슐린혈증-정상혈당 클램프에 의해 결정되는 인슐린 감수성입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrick Schrauwen, PhD
- 전화번호: +49 211 3382-689
- 이메일: patrick.schrauwen@ddz.de
연구 연락처 백업
- 이름: Friedrich C. Jassil, PhD
- 전화번호: +49 211 3382-685
- 이메일: friedrich.jassil@ddz.de
연구 장소
-
-
-
Düsseldorf, 독일, 40225
- 모병
- German Diabetes Center (DDZ)
-
연락하다:
- Friedrich C. Jassil, PhD
- 전화번호: +49 211 3382-685
- 이메일: friedrich.jassil@ddz.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 특정 절차 전에 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 18세 이상 ~ 75세 이하의 성인 남성 및 여성
- 체질량지수(BMI) 25 - 35 kg/m2
- 체중 안정(지난 3개월 동안 체중 감소 또는 증가 > 3 kg 없음)
공복혈당장애 또는 당내인성장애와 공복혈당장애의 병합으로 정의되는 당뇨병 전단계(미국당뇨병협회 기준):
- 당내인성장애(포도당 75g 섭취 120분 후 혈장 포도당 140 mg/dL ~ 199 mg/dL)
- 공복혈당장애(공복 혈장 포도당 100 mg/dL ~ 125 mg/dL)
- 아침형(아침형-저녁형 설문지[MEQ] 점수 ≥ 59) 또는 저녁형(MEQ 점수 ≤ 41) 시간형
제외 기준:
- 이전에 2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 중등도에서 중증 빈혈(혈색소 < 10 g/L)
- 조절되지 않은 고혈압
- 연구 의사가 판단한 휴식 시 비정상 심전도(ECG)
- 임신 또는 수유 중
- HIV, B형 또는 C형 간염 감염
- 혈액 응고 장애 또는 상처 치유 장애
- 정맥 혈전증 병력(클램프 금기)
- 국소 마취제 과민 반응(지방/근육 생검 금기)
- 지난 3개월 동안 야간 근무
- 지난 3개월 동안 1개 이상의 시간대를 넘는 여행
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 임상 시험 참여
- 주당 2시간 이상의 구조화된 운동 활동 참여
- 연구자의 판단에 따라 연구에 방해가 될 수 있는 급성 질환, 만성 질환 악화 또는 병력
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 연구 절차 중 안전성을 저해할 수 있는 약물 사용
- 독일어 비사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AM 운동
행동적: 운동 시기
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오전 9시에 아침에 수행한 사이클링의 급성 운동 세션
오후 5시에 아침에 수행된 사이클링의 급성 운동 세션
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실험적: PM 운동
행동적: 운동 시기
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오전 9시에 아침에 수행한 사이클링의 급성 운동 세션
오후 5시에 아침에 수행된 사이클링의 급성 운동 세션
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활성 비교기: 대조군
행동: 통제
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운동 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 운동 중재 후 12~24시간
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과인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안 인슐린 민감도 지수(M-값: mg x kg⁻¹ x min⁻¹로 보고됨)를 사용하여 평가한 시간제 운동이 인슐린 민감도에 미치는 영향
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운동 중재 후 12~24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 대사물
기간: 운동 중재 후 12~24시간
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고해상도 호흡측정법으로 측정한 골격근 미토콘드리아 호흡(pmol/mg/s)에 대한 시간대별 운동의 영향
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운동 중재 후 12~24시간
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골격근 시계 유전자
기간: 운동 중재 후 12~24시간
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정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR)으로 측정한 정량화된 DNA에 대한 시기별 운동의 효과
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운동 중재 후 12~24시간
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지방 조직 대사물
기간: 운동 중재 후 12~24시간
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고해상도 호흡측정법으로 측정한 지방 조직 미토콘드리아 호흡(pmol/mg/s)에 대한 시간제 운동의 영향
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운동 중재 후 12~24시간
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지방 조직 시계 유전자
기간: 운동 중재 후 12~24시간
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정량적 중합효소연쇄반응(qPCR)으로 측정한 정량적 DNA에 대한 시간대별 운동의 효과
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운동 중재 후 12~24시간
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13C 자기공명분광법을 사용하여 평가한 간 글리코겐 함량
기간: 운동 날 저녁 식사 후
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간 조직 리터당 밀리몰(mmol/L)로 표현된, 시간대별 운동이 간 글리코겐 함량에 미치는 영향
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운동 날 저녁 식사 후
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혈청 포도당
기간: 운동 중재 후 12~24시간
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정맥 혈액 채취를 통해 결정된 혈청 포도당 수치(mg/dL)에 대한 시기 적절한 운동의 효과
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운동 중재 후 12~24시간
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혈청 유리 지방산
기간: 운동 중재 후 12~24시간
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정맥 혈액 채취를 통해 측정된 혈청 유리 지방산 수치(mmol/L)에 대한 정해진 시간 운동의 효과
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운동 중재 후 12~24시간
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혈청 트리글리세라이드
기간: 운동 개입 후 12~24시간
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정맥 채혈을 통해 측정한 혈청 트리글리세라이드(mg/dL)에 대한 시기적절한 운동의 영향
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운동 개입 후 12~24시간
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혈청 콜레스테롤
기간: 운동 중재 후 12~24시간
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정맥혈 채취로 측정한 혈청 콜레스테롤(mg/dL)에 대한 시간대별 운동의 영향
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운동 중재 후 12~24시간
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혈청 인슐린
기간: 운동 중재 후 12~24시간
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정맥 채혈로 결정된 혈청 인슐린 농도(uIU/mL)에 대한 정해진 시간 운동의 효과
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운동 중재 후 12~24시간
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간접 열량 측정법을 사용하여 평가된 안정 시 에너지 소비량
기간: 운동 중재 후 12~24시간
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시간대별 운동이 휴식 에너지 소비량에 미치는 영향, 일일 킬로칼로리(kcal/일)로 표현
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운동 중재 후 12~24시간
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액티그래피 장치를 사용하여 평가한 객관적 수면 양과 질
기간: 운동 중재일의 야간
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활동기록장치로부터 수면 시간, 효율성 및 파편화에 대한 시간제 운동의 효과를 객관적으로 측정합니다
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운동 중재일의 야간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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³H/³¹P 자기공명분광법을 이용하여 측정한 간 지질 함량
기간: 기초 평가
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아침형과 저녁형 시간형 사이의 간 지질 함량 백분율(%) 차이를 평가하기 위하여
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기초 평가
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¹H/³¹P 자기 공명 분광법을 사용하여 측정한 골격근 지질 함량
기간: 기초 평가
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아침형과 저녁형 시간형 사이의 골격근 지질 함량(%) 차이를 평가하기 위하여
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기초 평가
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체성분은 Bodpod 및 생체전기 임피던스를 사용하여 평가된 지방량(kg 및 %) 및 제지방량(kg)으로 표현됩니다.
기간: 기초 평가
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아침형과 저녁형 크로노타입 간의 신체 구성 차이를 평가하기 위해
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기초 평가
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스피로에르고메트리를 사용하여 측정한 최대 유산소 능력
기간: 기초 평가
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아침형과 저녁형 시간형의 최대 유산소 능력(VO₂max) 차이 평가
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기초 평가
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가한 주관적 수면 질
기간: 기초 평가
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주간형과 야간형 생체리듬 간 주관적 수면 질의 차이를 평가합니다.
총점 범위는 1~21점이며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기초 평가
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스탠포드 졸음 척도(SSS)를 사용하여 평가한 졸음 수준
기간: 기초 평가
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아침형과 저녁형 크로노타입 간의 졸음 수준 차이를 평가하기 위해.
7점 척도에서 1은 기민함을 느끼는 것을 나타내고, 7은 거의 몽상 상태에 있음을 나타냅니다.
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기초 평가
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DEGS1 식품 섭취 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 평가된 특정 식품 또는 식품군의 섭취
기간: 기초 평가
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아침형과 저녁형 시간형(chronotype) 사이의 특정 식품 또는 식품군 섭취 빈도(주당 횟수로 표현) 차이를 평가하기 위함
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기초 평가
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식품 유인 척도 설문지를 사용하여 평가한 쾌락적 식욕
기간: 기준 평가
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아침과 저녁 사이의 쾌락적 식욕 차이를 평가합니다.
5점 리커트 척도(범위 1-5)로 평가된 15개 항목의 평균 점수입니다.
더 높은 점수는 음식 단서에 대한 더 큰 심리적 반응성을 나타냅니다.
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기준 평가
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식욕 통제 설문지(CoEQ)를 사용하여 평가된 식욕 갈망의 심각도와 유형
기간: 기준 평가
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아침형과 저녁형 시간형 사이의 자가 보고된 갈망 강도 차이를 평가합니다.
0에서 10까지의 숫자 평가 척도. 높은 점수는 더 강한 음식 갈망을 나타냅니다.
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기준 평가
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국제 신체활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 측정한 주관적 신체활동 수준
기간: 기초 평가
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아침형과 저녁형 시간형 사이의 주관적 신체 활동 수준(낮음, 중간, 높음, MET-분/주로 표현)을 평가하기 위해
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기초 평가
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인지 성능은 Sustained Attention to Response Test (SART)를 사용하여 평가됨
기간: 기초 평가
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아침형과 저녁형 생체리듬 간 인지 수행 능력의 차이를 평가합니다.
수행 능력은 commission 오류(no-go 자극에 대한 부적절한 반응), omission 오류(go 자극에 대한 누락된 반응), 평균 반응 시간 및 반응 시간 변동성을 사용하여 평가되며, 높은 오류율과 큰 반응 시간 변동성은 지속적 주의력과 억제 조절 능력이 저하되었음을 나타냅니다.
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기초 평가
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간략 정신운동 경계력 검사(PVT-B)를 사용하여 평가된 인지 수행력
기간: 기초 평가
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아침형과 저녁형 생체리듬 간 인지 수행 능력의 차이를 평가합니다.
수행 능력은 평균 반응 시간, 실수 횟수(반응 시간 ≥500 ms), 그리고 가장 빠른 10% 반응 시간을 사용하여 평가되며, 반응 시간이 느리고 실수 횟수가 많을수록 경계 주의력과 각성도가 감소했음을 나타냅니다.
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기초 평가
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세계보건기구-5 웰빙 지수(WHO-5)를 사용하여 평가된 웰빙
기간: 기초 평가
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아침형과 저녁형 시간형 사이의 웰빙 차이를 평가합니다.
점수는 0에서 25까지이며, 높은 점수는 더 나은 웰빙과 심리적 건강을 나타냅니다.
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기초 평가
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정신 건강은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)을 사용하여 평가됨
기간: 기초 평가
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아침형과 저녁형 크로노타입 간 정신 건강 차이를 평가하기 위해.
지난 2주간의 우울 증상을 평가하는 9항목 자가 보고 설문지로, 점수 범위는 0에서 27점이며 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기초 평가
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삶의 질 평가는 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)을 사용하여 수행됩니다.
기간: 기초 평가
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아침형과 저녁형 생체리듬 간의 삶의 질 차이를 평가하기 위해
건강 관련 삶의 질을 8개 영역(신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강)에서 평가하는 자가 보고 설문지를 사용하며, 점수는 0-100 척도로 변환되어 더 높은 점수가 더 나은 건강과 기능을 나타냅니다.
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기초 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Schrauwen, PhD, German Diabetes Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Savikj M, Gabriel BM, Alm PS, Smith J, Caidahl K, Bjornholm M, Fritz T, Krook A, Zierath JR, Wallberg-Henriksson H. Afternoon exercise is more efficacious than morning exercise at improving blood glucose levels in individuals with type 2 diabetes: a randomised crossover trial. Diabetologia. 2019 Feb;62(2):233-237. doi: 10.1007/s00125-018-4767-z. Epub 2018 Nov 13.
- Mancilla R, Brouwers B, Schrauwen-Hinderling VB, Hesselink MKC, Hoeks J, Schrauwen P. Exercise training elicits superior metabolic effects when performed in the afternoon compared to morning in metabolically compromised humans. Physiol Rep. 2021 Jan;8(24):e14669. doi: 10.14814/phy2.14669.
- Keller MJ, Brady AJ, Smith JAB, Savikj M, MacGregor K, Jollet M, Oberg SB, Nylen C, Bjornholm M, Rickenlund A, Carlsson M, Caidahl K, Krook A, Pillon NJ, Zierath JR, Wallberg-Henriksson H. Inflammatory markers and blood glucose are higher after morning vs afternoon exercise in type 2 diabetes. Diabetologia. 2025 Sep;68(9):2023-2035. doi: 10.1007/s00125-025-06477-5. Epub 2025 Jun 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REALIGN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 데이터는 집단 수준에서만 다른 연구원들과 논의될 것입니다.
개별 참가자 데이터를 공유하는 데 관심이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .