Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning, Kronotyp och Prediabetes

8 september 2026 uppdaterad av: German Diabetes Center

Tidpunktsbaserad träning vid prediabetes med extrem kronotyp

Målet med denna kliniska studie är att ta reda på om träning vid rätt tidpunkt på dygnet, baserat på en persons naturliga kroppsklocka, leder till större hälsofördelar för personer med prediabetes. Den huvudsakliga frågan som studien avser att besvara är om en enda träningssession på morgonen eller på kvällen påverkar hur kroppen hanterar socker annorlunda hos vuxna med prediabetes som har en extrem naturlig kroppsklocka. Detta kommer att göras genom att jämföra tre förhållanden (ingen träning, morgonträning och kvällsträning) inom samma deltagare. Varje förhållande kommer att testas på olika dagar, med minst 14 dagar mellan testdagarna. Under dagarna utan träning kommer deltagarna att komma till forskningscentret och endast få utföra stillasittande aktiviteter (t.ex. kontorsarbete, läsning eller skärmtid). Under morgonträningsdagarna kommer deltagarna att utföra en träningssession klockan 09:00 som involverar korta perioder med mycket hårt arbete följt av korta viloperioder. På kvällsträningsdagarna kommer samma typ av träning att utföras klockan 17:00.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronotyp avser en individs cirkadiana preferenser för att vara aktiv och fullt funktionell vid vissa tider på dagen. Genom validerade frågeformulär kan individens kronotyp kategoriseras som antingen morgon (lärka), kväll (uggla) eller intermediär (neutral) kronotyp. Individer med morgonkronotyp vaknar och går och lägger sig tidigt. Därför sker deras kalorifördelning samt toppprestationer mentalt och fysiskt huvudsakligen tidigare på dagen. Detta står i kontrast till individer med kvällskronotyp som vaknar och går och lägger sig sent, vilket resulterar i att större delen av deras kaloriförbrukning sker senare på dagen. De är också mer aktiva och alerta på kvällen. Växande bevis har visat att sen eftermiddag eller kvällsträning är bättre än morgonträning för blodsockerkontroll hos individer med typ 2-diabetes (T2D) eller de som löper risk för T2D. Hos män med T2D minskade två veckors högintensiv intervallträning (HIIT) den kontinuerliga glukosmätar-baserade (CGM) glukoskoncentrationen när den utfördes på eftermiddagen jämfört med på morgonen. Denna upptäckt stöddes ytterligare av en retrospektiv studie med män i riskzonen för eller med T2D som fann att eftermiddagsträning ledde till överlägsen perifer insulinkänslighet, insulinmedierad undertryckning av fettvävnadslipolys och fastande plasmaglukos. Intressant nog observerades ingen skillnad i 24-timmars glukosprofil bedömd med CGM över alla kohorter (inklusive kön och diabetesstatus) mellan morgon- och kvällsträning i en nyligen publicerad crossover-studie med män och kvinnor, med och utan T2D. Men morgonträning ökade blodsockernivåerna efter träning under de två timmarnas återhämtningsperiod hos både män och kvinnor med T2D, vilket inte observerades efter kvällsträning. Det är viktigt att notera att alla ovan nämnda studier antingen utesluter individer med extrem kronotyp eller att deltagarnas kronotyp inte tydligt rapporterades. Denna begränsning väcker en viktig forskningsfråga: Svarar personer med extrem kronotyp annorlunda på tidsbestämd träning? Därför hypotesiseras i denna studie att personer med prediabetes och extrem kronotyp kommer att få överlägsna metaboliska fördelar när träningens tidpunkt anpassas till deras kronotyp. För att testa detta genomförs en randomiserad kontrollerad crossover-studie där deltagarna utsätts för tre förhållanden: ingen träning, morgonträning och kvällsträning. Huvudresultatet är insulinkänslighet bestämd av ett 2-stegs hyperinsulinemisk-euglykemisk clamp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekrytering
        • German Diabetes Center (DDZ)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kan lämna undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke före några studierelaterade procedurer
  2. Vuxna män och kvinnor i åldern mellan mer än 18 och ≤ 75 år
  3. Kroppsmassaindex (BMI) på 25 - 35 kg/m2
  4. Stabil vikt (ingen viktminskning eller ökning > 3 kg under de senaste 3 månaderna)

  5. Prediabetes definierat som isolerad nedsatt glukostolerans eller en kombination av nedsatt glukostolerans och nedsatt fastande glukos (värden baseras på American Diabetes Association [ADA]):

    1. Nedsatt glukostolerans (plasmaglukos 140 mg/dL till 199 mg/dL, 120 minuter efter intag av 75 g glukos)
    2. Nedsatt fastande glukos (fastande plasmaglukos 100 mg/dL till 125 mg/dL)
  6. Morgontyp (Morningness-Eveningness Questionnaire [MEQ]-poäng ≥ 59) eller kvällstyp (MEQ-poäng ≤ 41)

Exklusionskriterier:

  1. Tidigare diagnostiserad med typ 2-diabetes
  2. Måttlig till svår anemi (hemoglobin < 10 g/L)
  3. Okontrollerad hypertoni
  4. Onormal elektrokardiogram (EKG) i vila bedömd av studieansvarig läkare
  5. Graviditet eller amning
  6. HIV-, hepatit B- eller C-infektion
  7. Blodkoagulations- eller sårläkningsrubbningar
  8. Positiv anamnes för venös trombos (kontraindikation för clamp)
  9. Överkänslighet för lokalbedövningsmedel (kontraindikation för fett-/muskelbiopsier)
  10. Nattarbete under de senaste 3 månaderna
  11. Resa över > 1 tidszon under de senaste 3 månaderna
  12. Deltagande i andra kliniska prövningar som kan påverka studie-resultaten
  13. Utövande av strukturerade motionsaktiviteter > 2 timmar i veckan
  14. Något akut tillstånd, försämring av kroniskt tillstånd eller medicinsk anamnes som enligt utredaren skulle störa studien
  15. Någon kontraindikation för MR-undersökning
  16. Läkemedelsanvändning som kan påverka säkerheten under studieprocedurerna
  17. Ej tysktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FM-träning
Beteendemässig: Tidpunkt för träning
Beteende: Tidpunkten för träning
Ett akut träningspass på cykel genomfört på morgonen klockan 9
Beteende: Träningsfrekvens
En akut träningsomgång av cykling utförd på morgonen klockan 17
Experimentell: PM-övning
Beteendemässig: Tidpunkt för träning
Beteende: Tidpunkten för träning
Ett akut träningspass på cykel genomfört på morgonen klockan 9
Beteende: Träningsfrekvens
En akut träningsomgång av cykling utförd på morgonen klockan 17
Aktiv komparator: Kontroll
Beteendemässig: Kontroll
Beteende: Kontrollera
Ingen träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighet
Tidsram: 12 till 24 timmar efter träningsinterventionen
Effekten av tidsbestämd träning på insulinkänslighet bedömd med insulinkänslighetsindex (rapporterad som M-värde: mg x kg⁻¹ x min⁻¹) under en hyperinsulinemisk-euglykemisk clamp
12 till 24 timmar efter träningsinterventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelettmuskelmetaboliter
Tidsram: 12 till 24 timmar efter träningsinterventionen
Effekten av tidsbestämd träning på skelettmuskelns mitokondriella respiration (pmol/mg/s) mätt med högupplöst respirometri
12 till 24 timmar efter träningsinterventionen
Skelettmuskelklockgener
Tidsram: 12 till 24 timmar efter träningsinterventionen
Effekten av tidsbestämd träning på kvantifierat DNA mätt med kvantitativ polymeraskedjereaktion (qPCR)
12 till 24 timmar efter träningsinterventionen
Fettvävnadsmetaboliter
Tidsram: 12 till 24 timmar efter träningsinterventionen
Effekten av tidsbestämd träning på fettvävnadens mitokondriella respiration (pmol/mg/s) mätt med högupplöst respirometri
12 till 24 timmar efter träningsinterventionen
Fettvävnads klockgener
Tidsram: 12 till 24 timmar efter träningsintervention
Effekten av tidsbestämd träning på kvantifierat DNA mätt med kvantitativ polymeraskedjereaktion (qPCR)
12 till 24 timmar efter träningsintervention
Hepatiskt glykogeninnehåll bedömt med 13C Magnetresonansspektroskopi
Tidsram: Efter middag på träningsdag
Effekt av tidsbestämd träning på leverns glykogeninnehåll, uttryckt i millimol per liter (mmol/L) levervävnad
Efter middag på träningsdag
Serumglukos
Tidsram: 12 till 24 timmar efter träningsinterventionen
Effekten av tidsbestämd träning på serumglukosnivåer (mg/dL) bestämd från venös blodprovstagning
12 till 24 timmar efter träningsinterventionen
Serumfria fettsyror
Tidsram: 12 till 24 timmar efter träningsinterventionen
Effekten av tidsbestämd träning på nivåer av fria fettsyror i serum (mmol/L) bestämda från venösa blodprov
12 till 24 timmar efter träningsinterventionen
Serumtriglycerider
Tidsram: 12 till 24 timmar efter träningsinterventionen
Effekten av tidsbestämd träning på serumtriglycerider (mg/dL) bestämd från venös blodprovstagning
12 till 24 timmar efter träningsinterventionen
Serumkolesterol
Tidsram: 12 till 24 timmar efter träningsinterventionen
Effekt av tidsbestämd träning på serumkolesterol (mg/dL) bestämt från venös blodprovstagning
12 till 24 timmar efter träningsinterventionen
Seruminsulin
Tidsram: 12 till 24 timmar efter träningsintervention
Effekten av tidsbestämd träning på seruminsulinnivåer (uIU/mL) bestämda från venös blodprovstagning
12 till 24 timmar efter träningsintervention
Vilande energiförbrukning bedömd med indirekt kalorimetri
Tidsram: 12 till 24 timmar efter träningsinterventionen
Effekten av tidsbestämd träning på vilaenergiförbrukning, uttryckt i kilokalorier per dag (kcal/dag)
12 till 24 timmar efter träningsinterventionen
Objektiv sömnkvantitet och -kvalitet bedömd med en aktigrafienhet
Tidsram: Träningsinterventionens dag natt
Effekten av tidsbestämd träning på sömnlängd, effektivitet och fragmentering mäts objektivt från aktigrafienheten
Träningsinterventionens dag natt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverlipidhalt mätt med ¹H/³¹P Magnetisk Resonansspektroskopi
Tidsram: Baselinebedömning
För att bedöma skillnaden i leverns fettinnehåll i procent (%) mellan morgon- och kvällskronotyper
Baselinebedömning
Skelettmuskelns lipidinnehåll mätt med ¹H/³¹P magnetisk resonansspektroskopi
Tidsram: Baseline assessment
Att bedöma skillnaden i skelettmuskelns lipidinnehåll i procent (%) mellan morgon- och kvällskronotyper
Baseline assessment
Kroppssammansättning uttryckt som fettmassa (kg och %) och fettfri massa (kg) bedömd med Bodpod och bioelektrisk impedans
Tidsram: Baselinebedömning
Att bedöma skillnaden i kroppssammansättning mellan morgon- och kvällskronotyper
Baselinebedömning
Maximal aerob kapacitet mätt med spiroergometri
Tidsram: Baseline assessment
Att bedöma skillnaden i maximal aerob kapacitet (VO₂max) mellan morgon- och kvällskronotyper
Baseline assessment
Subjektiv sömnkvalitet bedömd med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baselinebedömning
För att bedöma skillnaden i subjektiv sömnkvalitet mellan morgon- och kvällskronotyper. Totalt poängintervall från 1 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet
Baselinebedömning
Sömnighetsnivå bedömd med Stanford Sleepiness Scale (SSS)
Tidsram: Baseline assessment
För att bedöma skillnaden i grad av sömnighet mellan morgon- och kvällskronotyper. På en 7-gradig skala, där 1 representerar att känna sig alert och 7 indikerar att vara nästan i drömmeri
Baseline assessment
Konsumtion av specifika livsmedel eller livsmedelsgrupper bedömd med DEGS1-Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsram: Baseline assessment
För att bedöma skillnaden i konsumtionsfrekvens för specifika livsmedel eller livsmedelsgrupper (uttryckt som antal gånger per vecka) mellan morgon- kontra kvällskronotyper
Baseline assessment
Hedoniskt hunger utvärderad med hjälp av Power of Food Scale-frågeformuläret
Tidsram: Baseline assessment
För att bedöma skillnaden i hedonisk hunger mellan morgon och kväll. Medelvärde av 15 punkter bedömda på en 5-gradig Likertskala (spann 1-5). Högre poäng indikerar större psykologisk responsivitet på matsignaler
Baseline assessment
Svårighetsgrad och typ av matbegär utvärderade med hjälp av Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
Tidsram: Baselinebedömning
För att bedöma skillnaden i självrapporterad begärstyrka mellan morgon- kontra kvällskronotyper. En numerisk betygsskala sträcker sig från 0 till 10. Högre poäng indikerar starkare matbegär
Baselinebedömning
Subjektiva fysiska aktivitetsnivåer bestämda med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Baselinebedömning
För att bedöma subjektiva fysiska aktivitetsnivåer (låg, måttlig, hög uttryckt som MET-minuter/vecka) mellan morgon- och kvällskronotyper
Baselinebedömning
Kognitiv prestation bedömd med Sustained Attention to Response Test (SART)
Tidsram: Baseline assessment
För att bedöma skillnaden i kognitiv prestation mellan morgon- och kvällskronotyper. Prestationen bedöms med hjälp av kommissionsfel (felaktiga svar på no-go-stimuli), utelämnandefel (missade svar på go-stimuli), genomsnittlig reaktionstid och reaktionstidsvariabilitet, där högre felfrekvenser och större reaktionstidsvariabilitet indikerar sämre uthållig uppmärksamhet och inhiberande kontroll
Baseline assessment
Kognitiv prestation bedömd med hjälp av Brief Psychomotor Vigilance Test (PVT-B)
Tidsram: Baseline assessment
För att bedöma skillnaden i kognitiv prestation mellan morgon- och kvällskronotyper. Prestation bedöms med genomsnittlig reaktionstid, antal försummelser (reaktionstider ≥500 ms) och de snabbaste 10% reaktionstiderna, där långsammare reaktionstider och fler försummelser indikerar minskad vakande uppmärksamhet och alerthet.
Baseline assessment
Välbefinnande bedöms med hjälp av Världshälsoorganisationens femstegsindex för välbefinnande (WHO-5)
Tidsram: Baselinebedömning
För att bedöma skillnaden i välbefinnande mellan morgon- och kvällskronotyper. Poäng sträcker sig från 0 till 25 där högre poäng indikerar bättre välbefinnande och psykisk hälsa
Baselinebedömning
Mental hälsa bedömd med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baseline assessment
För att bedöma skillnaden i mental hälsa mellan morgon- och kvällskronotyper. Ett självrapporteringsformulär med 9 frågor som bedömer depressiva symptom under de senaste två veckorna, poängsatt från 0 till 27 där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symptom
Baseline assessment
Livskvalitet bedömd med 36-frågeformuläret Short Form Survey Instrument (SF-36)
Tidsram: Baselinebedömning
För att bedöma skillnaden i livskvalitet mellan morgon- och kvällskronotyper. Ett självrapporteringsformulär som bedömer hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner – fysisk funktionsförmåga, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktionsförmåga, rollbegränsningar på grund av emotionella problem och psykisk hälsa – med poäng omvandlade till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsa och funktionsförmåga.
Baselinebedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

German Diabetes Center

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Schrauwen, PhD, German Diabetes Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REALIGN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagardata kommer endast att diskuteras med andra forskare på gruppnivå. Vi är inte intresserade av att dela individuell deltagardata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera