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Exercício, Cronótipo e Pré-Diabetes

8 de setembro de 2026 atualizado por: German Diabetes Center

Exercício Cronometrado em Pré-Diabetes com Cronotipo Extremo

O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se fazer exercício na altura certa do dia, com base no relógio biológico natural de uma pessoa, leva a maiores benefícios para a saúde em pessoas com pré-diabetes. A principal questão que visa responder é se fazer uma única sessão de exercício de manhã ou à noite afeta de forma diferente a forma como o corpo processa o açúcar em adultos com pré-diabetes que têm um relógio biológico natural extremo. Isto será feito comparando três condições (sem exercício, exercício matinal e exercício noturno) no mesmo participante. Cada condição será testada num dia diferente, com pelo menos 14 dias entre os dias de teste. Durante os dias de teste sem exercício, os participantes irão ao centro de estudo e só poderão realizar atividades sedentárias (por exemplo, trabalho de escritório, leitura ou tempo de ecrã). Durante os dias de teste de exercício matinal, os participantes realizarão uma sessão de exercício às 9:00 da manhã que envolve períodos curtos de esforço muito intenso seguidos de períodos curtos de descanso. Já para os dias de teste de exercício noturno, o mesmo tipo de exercício será realizado às 17:00.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cronotipo refere-se às preferências circadianas de um indivíduo para estar ativo e totalmente funcional em determinados momentos do dia. Utilizando questionários validados, o cronotipo individual pode ser categorizado como cronotipo matutino (cotovia), vespertino (coruja) ou intermédio (neutro). Indivíduos com cronotipo matutino acordam e vão para a cama cedo. Portanto, a sua distribuição calórica, bem como os picos de desempenho mental e físico, ocorrem predominantemente mais cedo no dia. Isto contrasta com os indivíduos com cronotipo vespertino, que acordam e vão para a cama tarde, resultando na maior parte do seu consumo calórico ocorrer mais tarde no dia. Eles também são mais ativos e alerta à noite. Evidências crescentes têm mostrado que o exercício no final da tarde ou à noite é melhor do que o exercício matutino para o controlo da glicemia em indivíduos com diabetes tipo 2 (DT2) ou naqueles em risco de DT2. Em homens com DT2, duas semanas de treino intervalado de alta intensidade (HIIT) reduziram a concentração de glicose baseada em monitor contínuo de glicose (CGM) quando realizado à tarde em comparação com a manhã. Este achado foi ainda apoiado por um estudo retrospetivo envolvendo homens em risco de DT2 ou com DT2, que descobriu que o exercício à tarde levou a uma sensibilidade periférica à insulina superior, supressão mediada pela insulina da lipólise do tecido adiposo e glicemia em jejum. Curiosamente, num ensaio cruzado recentemente publicado envolvendo homens e mulheres, com e sem DT2, não foi observada diferença no perfil de glicose de 24 horas avaliado usando CGM em todas as coortes (incluindo género e estado de diabetes) entre o exercício matutino e vespertino. No entanto, o exercício matutino aumentou os níveis de glicemia pós-exercício durante o período de recuperação de duas horas em ambos os homens e mulheres com DT2, o que não foi observado após o exercício vespertino. É importante notar que todos os estudos acima mencionados ou excluem indivíduos com cronotipo extremo ou o cronotipo dos participantes não foi claramente relatado. Esta limitação levanta uma importante questão de investigação: As pessoas com cronotipo extremo respondem de forma diferente ao exercício cronometrado? Portanto, neste estudo, hipotetiza-se que pessoas com pré-diabetes e cronotipo extremo obterão benefícios metabólicos superiores quando o momento do exercício estiver alinhado com o seu cronotipo. Para testar isto, é realizado um estudo cruzado controlado randomizado no qual os participantes são submetidos a três condições: sem exercício, exercício matutino e exercício vespertino. O principal resultado é a sensibilidade à insulina determinada por uma clamp hiperinsulinémico-euglicémico de 2 passos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Düsseldorf, Alemanha, 40225
        • Recrutamento
        • German Diabetes Center (DDZ)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito, assinado e datado, antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo
  2. Homens e mulheres adultos com idades entre mais de 18 e ≤ 75 anos
  3. Índice de massa corporal (IMC) de 25 - 35 kg/m2
  4. Peso estável (sem perda ou ganho de peso > 3 kg nos últimos 3 meses)
  5. Pré-diabetes definido como intolerância à glicose isolada ou uma combinação de intolerância à glicose e glicemia de jejum alterada (os valores baseiam-se na American Diabetes Association [ADA]):

    1. intolerância à glicose (glicose plasmática 140 mg/dL a 199 mg/dL, 120 minutos após consumo de 75g de glicose)
    2. glicemia de jejum alterada (glicose plasmática em jejum 100 mg/dL a 125 mg/dL)
  6. Cronótipo matutino (pontuação no Questionário Matutinidade-Vespertinidade [MEQ] ≥ 59) ou vespertino (pontuação no MEQ ≤ 41)

Critérios de Exclusão:

  1. Diagnosticado previamente com diabetes tipo 2
  2. Anemia moderada a grave (hemoglobina < 10 g/L)
  3. Hipertensão não controlada
  4. Eletrocardiograma (ECG) em repouso anormal, avaliado pelo médico do estudo
  5. Gravidez ou amamentação
  6. Infeção por VIH, hepatite B ou C
  7. Distúrbios da coagulação sanguínea ou cicatrização de feridas
  8. Histórico positivo de trombose venosa (contraindicado para clamp)
  9. Hipersensibilidade a anestésicos locais (contraindicado para biópsias de gordura/músculo)
  10. Trabalho por turnos noturno nos últimos 3 meses
  11. Viagem através de > 1 fuso horário nos últimos 3 meses
  12. Participação em outro ensaio clínico que possa prejudicar os resultados do estudo
  13. Prática de atividades de exercício estruturado > 2 horas por semana
  14. Qualquer condição aguda, exacerbação de condição crónica ou historial médico que, na opinião do investigador, interfira com o estudo
  15. Qualquer contraindicação para realização de ressonância magnética (RM)
  16. Uso de medicação conhecida por comprometer a segurança durante os procedimentos do estudo
  17. Não falante de alemão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício matinal
Comportamental: Momento do exercício
Uma sessão aguda de exercício de ciclismo realizada de manhã às 9 horas
Uma sessão aguda de exercício de ciclismo realizada de manhã às 5 da tarde
Experimental: Exercício PM
Comportamental: Momento do exercício
Uma sessão aguda de exercício de ciclismo realizada de manhã às 9 horas
Uma sessão aguda de exercício de ciclismo realizada de manhã às 5 da tarde
Comparador Ativo: Controlo
Comportamental: Controlo
Nenhum exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: 12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Efeito do exercício cronometrado na sensibilidade à insulina avaliada utilizando o índice de sensibilidade à insulina (reportado como valor M: mg x kg-1 x min-1) durante uma clamp hiperinsulinémico-euglicémico
12 a 24 horas após a intervenção de exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabolitos do músculo esquelético
Prazo: 12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Efeito do exercício cronometrado na respiração mitocondrial do músculo esquelético (pmol/mg/s) medida com respirometria de alta resolução
12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Genes do relógio do músculo esquelético
Prazo: 12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Efeito do exercício cronometrado no ADN quantificado medido com reação em cadeia da polimerase quantitativa (qPCR)
12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Metabolitos do tecido adiposo
Prazo: 12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Efeito do exercício cronometrado na respiração mitocondrial do tecido adiposo (pmol/mg/s) medido com respirometria de alta resolução
12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Genes do relógio do tecido adiposo
Prazo: 12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Efeito do exercício cronometrado no ADN quantificado medido com reação em cadeia da polimerase quantitativa (qPCR)
12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Conteúdo de glicogénio hepático avaliado com Espectroscopia de Ressonância Magnética 13C
Prazo: Pós-jantar no dia de exercício
Efeito do exercício cronometrado no conteúdo de glicogénio hepático, expresso em milimoles por litro (mmol/L) de tecido hepático
Pós-jantar no dia de exercício
Glicemia
Prazo: 12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Efeito do exercício cronometrado nos níveis de glicose sérica (mg/dL) determinados a partir de colheitas de sangue venoso
12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Ácidos gordos livres séricos
Prazo: 12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Efeito do exercício cronometrado nos níveis de ácidos gordos livres no soro (mmol/L) determinados a partir de colheitas de sangue venoso
12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Triglicerídeos séricos
Prazo: 12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Efeito do exercício cronometrado nos triglicerídeos séricos (mg/dL) determinado a partir de colheitas de sangue venoso
12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Colesterol sérico
Prazo: 12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Efeito do exercício cronometrado no colesterol sérico (mg/dL) determinado a partir de colheitas de sangue venoso
12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Insulina sérica
Prazo: 12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Efeito do exercício cronometrado nos níveis de insulina sérica (uIU/mL) determinado a partir de colheitas de sangue venoso
12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Gasto energético em repouso avaliado por calorimetria indireta
Prazo: 12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Efeito do exercício cronometrado na despesa energética em repouso, expresso em quilocalorias por dia (kcal/dia)
12 a 24 horas após a intervenção de exercício
Quantidade e qualidade do sono objetivo avaliadas utilizando um dispositivo de actigrafia
Prazo: A noite do dia da intervenção com exercício
O efeito do exercício cronometrado na duração, eficiência e fragmentação do sono é medido objetivamente através do dispositivo de actigrafia
A noite do dia da intervenção com exercício

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conteúdo lipídico do fígado medido usando Espectroscopia de Ressonância Magnética ¹H/³¹P
Prazo: Avaliação inicial
Para avaliar a diferença no conteúdo de lípidos hepáticos em percentagem (%) entre cronotipos matutinos versus vespertinos
Avaliação inicial
Conteúdo lipídico do músculo esquelético medido usando Espectroscopia de Ressonância Magnética ¹H/³¹P
Prazo: Avaliação de base
Para avaliar a diferença no conteúdo lipídico do músculo esquelético em percentagem (%) entre cronotipos matutinos versus vespertinos
Avaliação de base
Composição corporal expressa como massa gorda (kg e %) e massa isenta de gordura (kg) avaliada através de Bodpod e Bioimpedância Elétrica
Prazo: Avaliação inicial
Para avaliar a diferença na composição corporal entre cronotipos matinais versus vespertinos
Avaliação inicial
Capacidade aeróbica máxima medida através de espiroergometria
Prazo: Avaliação inicial
Para avaliar a diferença na capacidade aeróbica máxima (VO₂max) entre cronotipos matinais versus vespertinos
Avaliação inicial
Qualidade subjetiva do sono avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Avaliação de base
Para avaliar a diferença na qualidade subjetiva do sono entre cronotipos matutinos versus vespertinos. Pontuação total de 1 a 21, pontuações mais elevadas indicam pior qualidade do sono
Avaliação de base
Nível de sonolência avaliado utilizando a Escala de Sonolência de Stanford (SSS)
Prazo: Avaliação basal
Para avaliar a diferença no nível de sonolência entre cronotipos matinais versus vespertinos. Numa escala de 7 pontos, 1 representa sentir-se alerta e 7 indica estar quase em devaneio
Avaliação basal
Consumo de alimentos ou grupos de alimentos específicos avaliado através do Questionário de Frequência Alimentar DEGS1 (FFQ)
Prazo: Avaliação inicial
Para avaliar a diferença na frequência de consumo de alimentos ou grupos alimentares específicos (expressa em vezes por semana) entre cronotipos matinais versus vespertinos
Avaliação inicial
Fome hedónica avaliada através do questionário Power of Food Scale
Prazo: Avaliação inicial
Para avaliar a diferença na fome hedónica entre a manhã e a noite. Pontuação média de 15 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (intervalo 1-5). Pontuações mais altas indicam maior responsividade psicológica a pistas alimentares
Avaliação inicial
Gravidade e tipo de desejos alimentares avaliados através do Questionário de Controlo da Alimentação (CoEQ)
Prazo: Avaliação inicial
Para avaliar a diferença na intensidade do desejo alimentar autorreportada entre cronotipos matutinos versus vespertinos. Uma escala de classificação numérica varia de 0 a 10. Pontuações mais elevadas indicam desejos alimentares mais fortes
Avaliação inicial
Níveis de atividade física subjetivos determinados através do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Avaliação inicial
Para avaliar os níveis subjetivos de atividade física (baixos, moderados, altos expressos como MET-minutos/semana) entre cronotipos matutinos versus vespertinos
Avaliação inicial
Desempenho cognitivo avaliado com o Teste de Atenção Sustentada à Resposta (SART)
Prazo: Avaliação inicial
Para avaliar a diferença no desempenho cognitivo entre cronotipos matutinos versus vespertinos. O desempenho é avaliado através de erros de comissão (respostas incorretas a estímulos de não-ir), erros de omissão (respostas perdidas a estímulos de ir), tempo médio de reação e variabilidade do tempo de reação, com taxas de erro mais elevadas e maior variabilidade do tempo de reação indicando uma atenção sustentada e controlo inibitório mais fracos
Avaliação inicial
Desempenho cognitivo avaliado através do Brief Psychomotor Vigilance Test (PVT-B)
Prazo: Avaliação inicial
Para avaliar a diferença no desempenho cognitivo entre cronótipos matutinos e vespertinos. O desempenho é avaliado através do tempo médio de reação, número de lapsos (tempos de reação ≥500 ms) e dos 10% mais rápidos dos tempos de reação, sendo que tempos de reação mais lentos e mais lapsos indicam atenção vigilante e estado de alerta reduzidos.
Avaliação inicial
Bem-estar avaliado utilizando o Índice de Bem-estar Cinco da Organização Mundial da Saúde (WHO-5)
Prazo: Avaliação inicial
Para avaliar a diferença no bem-estar entre cronotipos matinais versus vespertinos.
As pontuações variam de 0 a 25, sendo que pontuações mais altas indicam melhor bem-estar e saúde psicológica
Avaliação inicial
Saúde mental avaliada através do Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Prazo: Avaliação inicial
Para avaliar a diferença na saúde mental entre cronotipos matutinos versus vespertinos. Um questionário de autorrelato de 9 itens que avalia sintomas depressivos nas últimas duas semanas, pontuado de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas depressivos
Avaliação inicial
Qualidade de vida avaliada através do Instrumento de Inquérito de Forma Curta de 36 Itens (SF-36)
Prazo: Avaliação inicial
Para avaliar a diferença na qualidade de vida entre cronotipos matutinos versus vespertinos. Um questionário de auto-relato que avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde em oito domínios - funcionamento físico, limitações de papel devido a problemas de saúde física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais e saúde mental - com pontuações transformadas numa escala de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam melhor saúde e funcionamento
Avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Schrauwen, PhD, German Diabetes Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes serão apenas discutidos com outros investigadores a nível de grupo. Não temos interesse em partilhar dados individuais dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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