Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegen, Chronotype en Prediabetes

8 september 2026 bijgewerkt door: German Diabetes Center

Getimde Oefening bij Prediabetes met Extreme Chronotype

Het doel van deze klinische studie is om uit te vinden of op het juiste moment van de dag sporten, gebaseerd op het natuurlijke lichaamsklok van een persoon, leidt tot grotere gezondheidsvoordelen bij mensen met prediabetes. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is of het doen van een enkele trainingssessie in de ochtend of in de avond invloed heeft op hoe het lichaam suiker anders verwerkt bij volwassenen met prediabetes die een extreme natuurlijke lichaamsklok hebben. Dit wordt gedaan door drie condities (geen training, ochtendtraining en avondtraining) binnen dezelfde deelnemer te vergelijken. Elke conditie wordt op een andere dag getest, met ten minste 14 dagen tussen de testdagen. Tijdens de testdagen zonder training komen de deelnemers naar het studiecentrum en mogen ze alleen sedentaire activiteiten doen (bijvoorbeeld kantoorwerk, lezen of schermtijd). Tijdens de ochtendtraining testdagen voeren de deelnemers om 9:00 uur 's ochtends een trainingssessie uit die korte perioden van zeer zware inspanning omvat, gevolgd door korte rustperioden. Voor de avondtraining testdagen wordt hetzelfde type training uitgevoerd om 17:00 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronotype verwijst naar de circadiane voorkeuren van een individu om op bepaalde tijden van de dag actief en volledig functioneel te zijn. Met behulp van gevalideerde vragenlijsten kan het chronotype van een individu worden gecategoriseerd als ochtend (leeuwerik), avond (uil) of intermediair (neutraal) chronotype. Individuen met een ochtendchronotype staan vroeg op en gaan vroeg naar bed. Daarom vindt hun calorieverdeling evenals hun piek in mentale en fysieke prestaties voornamelijk eerder op de dag plaats. Dit staat in contrast met individuen met een avondchronotype die laat opstaan en laat naar bed gaan, waardoor het grootste deel van hun calorieverbruik later op de dag plaatsvindt. Ze zijn ook actiever en alerter in de avond. Er is steeds meer bewijs dat laat in de middag of 's avonds sporten beter is dan 's ochtends sporten voor de bloedsuikercontrole bij mensen met diabetes type 2 (T2D) of mensen met een risico op T2D. Bij mannen met T2D verlaagde twee weken high-intensity interval training (HIIT) de continue glucosemonitor (CGM)-gebaseerde glucoseconcentratie meer wanneer dit in de middag werd uitgevoerd dan in de ochtend. Deze bevinding werd verder ondersteund door een retrospectieve studie bij mannen met een risico op of met T2D, die aantoonde dat sporten in de middag leidde tot superieure perifere insulinegevoeligheid, insuline-gemedieerde onderdrukking van vetweefsel lipolyse en nuchtere plasmaglucose. Interessant is dat in een recent gepubliceerde cross-overstudie bij mannen en vrouwen, met en zonder T2D, geen verschil werd waargenomen in het 24-uurs glucoseprofiel beoordeeld met CGM tussen alle cohorten (inclusief geslacht en diabetesstatus) tussen ochtend- en avondtraining. Echter, ochtendtraining verhoogde de bloedglucosespiegels na de training tijdens het herstel van twee uur bij zowel mannen als vrouwen met T2D, wat niet werd waargenomen na de avondtraining. Het is belangrijk op te merken dat alle bovengenoemde studies ofwel personen met een extreem chronotype uitsluiten, of dat het chronotype van de deelnemers niet duidelijk werd gerapporteerd. Deze beperking roept een belangrijke onderzoeksvraag op: Reageren mensen met een extreem chronotype anders op getimed sporten? Daarom wordt in deze studie de hypothese gesteld dat mensen met prediabetes en een extreem chronotype superieure metabole voordelen zullen behalen wanneer de timing van de training is afgestemd op hun chronotype. Om dit te testen, wordt een gerandomiseerde gecontroleerde cross-overstudie uitgevoerd waarbij deelnemers worden blootgesteld aan drie condities: geen training, ochtendtraining en avondtraining. De belangrijkste uitkomstmaat is insulinegevoeligheid bepaald door een 2-staps hyperinsulinemische-euglycemische clamp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Düsseldorf, Duitsland, 40225
        • Werving
        • German Diabetes Center (DDZ)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat om voorafgaand aan enige studiespecifieke procedures een ondertekend en gedateerd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te verstrekken
  2. Volwassen mannen en vrouwen in de leeftijd van ouder dan 18 en ≤ 75 jaar
  3. Body mass index (BMI) van 25 - 35 kg/m²
  4. Stabiel gewicht (geen gewichtsverlies of -toename > 3 kg in de afgelopen 3 maanden)

  5. Prediabetes gedefinieerd als een geïsoleerde verminderde glucosetolerantie of een combinatie van verminderde glucosetolerantie en verminderde nuchtere glucose (waarden zijn gebaseerd op de American Diabetes Association (ADA):

    1. verminderde glucosetolerantie (plasmaglucose 140 mg/dL tot 199 mg/dL, 120 minuten na consumptie van 75g glucose)
    2. verminderde nuchtere glucose (nuchtere plasmaglucose 100 mg/dL tot 125 mg/dL)
  6. Ochtend- (Morningness-Eveningness Questionnaire [MEQ] score ≥ 59) of avondchronotype (MEQ score ≤ 41)

Exclusiecriteria:

  1. Eerder gediagnosticeerd met diabetes type 2
  2. Matige tot ernstige anemie (hemoglobine < 10 g/L)
  3. Ongecontroleerde hypertensie
  4. Abnormaal elektrocardiogram (ECG) in rust, beoordeeld door de studiearts
  5. Zwangerschap of borstvoeding
  6. HIV-, hepatitis B- of C-infectie
  7. Stollings- of wondgenezingsstoornissen
  8. Positieve voorgeschiedenis van veneuze trombose (contra-indicatie voor clamp)
  9. Overgevoeligheid voor lokale anesthetica (contra-indicatie voor vet-/spierbiopten)
  10. Nachtdiensten in de afgelopen 3 maanden
  11. Reizen over > 1 tijdzone in de afgelopen 3 maanden
  12. Deelname aan een ander klinisch onderzoek dat de studieresultaten mogelijk kan beïnvloeden
  13. Gestructureerde sportactiviteiten > 2 uur per week
  14. Elke acute aandoening, verergering van een chronische aandoening of medische voorgeschiedenis die naar mening van de onderzoeker de studie zou verstoren
  15. Elke contra-indicatie voor MRI-scans
  16. Medicatiegebruik waarvan bekend is dat het de veiligheid tijdens de studieprocedures belemmert
  17. Niet-Duitstalig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ochtendoefening
Gedragsmatig: Timing van lichaamsbeweging
Gedragsmatig: Timing van lichaamsbeweging
Een acute trainingssessie van fietsen uitgevoerd in de ochtend om 9 uur
Gedragsmatig: Timing van lichaamsbeweging
Een acute trainingssessie van fietsen die 's ochtends om 17.00 uur wordt uitgevoerd
Experimenteel: PM-oefening
Gedragsmatig: Timing van lichaamsbeweging
Gedragsmatig: Timing van lichaamsbeweging
Een acute trainingssessie van fietsen uitgevoerd in de ochtend om 9 uur
Gedragsmatig: Timing van lichaamsbeweging
Een acute trainingssessie van fietsen die 's ochtends om 17.00 uur wordt uitgevoerd
Actieve vergelijker: Controle
Gedragsmatig: Controle
Gedragsmatig: Controle
Geen oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Effect van getimede lichaamsbeweging op insulinegevoeligheid beoordeeld met behulp van de insulinegevoeligheidsindex (gerapporteerd als M-waarde: mg x kg⁻¹ x min⁻¹) tijdens een hyperinsulinemische-euglycemische clamp
12 tot 24 uur na de trainingsinterventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skeletspiermetabolieten
Tijdsspanne: 12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Effect van getimede lichaamsbeweging op mitochondriale ademhaling (pmol/mg/s) in skeletspieren gemeten met hoge resolutie respirometrie
12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Skeletspierklokgenen
Tijdsspanne: 12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Effect van getimede lichaamsbeweging op gekwantificeerd DNA gemeten met kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR)
12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Metabolieten van vetweefsel
Tijdsspanne: 12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Effect van getimede lichaamsbeweging op mitochondriale ademhaling van vetweefsel (pmol/mg/s) gemeten met hoge resolutie respirometrie
12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Genen van het vetweefselklok
Tijdsspanne: 12 tot 24 uur na de bewegingsinterventie
Effect van getimede lichaamsbeweging op gekwantificeerd DNA gemeten met kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR)
12 tot 24 uur na de bewegingsinterventie
Hepatisch glycogeengehalte beoordeeld met behulp van 13C magnetische resonantiespectroscopie
Tijdsspanne: Na het avondeten op beweegdag
Effect van getimede lichaamsbeweging op het leverglycogeengehalte, uitgedrukt in millimol per liter (mmol/L) leverweefsel
Na het avondeten op beweegdag
Serumglucose
Tijdsspanne: 12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Effect van getimede lichaamsbeweging op serumglucosegehalten (mg/dL) bepaald uit veneuze bloedafnames
12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Serumvrije vetzuren
Tijdsspanne: 12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Effect van getimede lichaamsbeweging op serum vrije vetzuren niveaus (mmol/L) bepaald uit veneuze bloedafnames
12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Serumtriglyceriden
Tijdsspanne: 12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Effect van getimede lichaamsbeweging op serumtriglyceriden (mg/dL) bepaald uit veneuze bloedafnames
12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Serumcholesterol
Tijdsspanne: 12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Effect van getimede lichaamsbeweging op serumcholesterol (mg/dL) bepaald uit veneuze bloedafnames
12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Serum insuline
Tijdsspanne: 12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Effect van getimede lichaamsbeweging op serum insulinegehalten (uIU/mL) bepaald uit veneuze bloedafnames
12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Ruststofwisseling gemeten met indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: 12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Effect van getimede lichaamsbeweging op het rustenergieverbruik, uitgedrukt in kilocalorieën per dag (kcal/dag)
12 tot 24 uur na de trainingsinterventie
Objectieve slaapkwantiteit en -kwaliteit beoordeeld met een actigrafieapparaat
Tijdsspanne: De nacht van de dag van de oefeninterventie
Effect van getimede lichaamsbeweging op slaapduur, efficiëntie en fragmentatie wordt objectief gemeten met het actigrafie-apparaat
De nacht van de dag van de oefeninterventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leverlipidegehalte gemeten met ¹H/³¹P magnetische resonantiespectroscopie
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling
Om het verschil in leverlipidegehalte in percentage (%) tussen ochtend- versus avondchronotypen te beoordelen
Baselinebeoordeling
Skeletspierlipidegehalte gemeten met ¹H/³¹P magnetische resonantiespectroscopie
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling
Om het verschil in skeletspierlipidegehalte in percentage (%) tussen ochtend- versus avondchronotypes te beoordelen
Baselinebeoordeling
Lichaamssamenstelling uitgedrukt als vetmassa (kg en %) en vetvrije massa (kg) beoordeeld met Bodpod en Bio-elektrische Impedantie
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling
Om het verschil in lichaamssamenstelling tussen ochtend- en avondchronotypes te beoordelen
Baselinebeoordeling
Maximale aerobe capaciteit gemeten met spiroergometrie
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling
Om het verschil in maximale aerobe capaciteit (VO₂max) tussen ochtend- versus avondchronotypen te beoordelen
Baselinebeoordeling
Subjectieve slaapkwaliteit beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling
Om het verschil in subjectieve slaapkwaliteit tussen ochtend- en avondchronotypes te beoordelen. Totale scorebereik van 1 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit
Baselinebeoordeling
Mate van slaperigheid beoordeeld met behulp van de Stanford Sleepiness Scale (SSS)
Tijdsspanne: Basisbeoordeling
Om het verschil in mate van slaperigheid tussen ochtend- en avondchronotypes te beoordelen. Op een schaal van 7 punten, waarbij 1 staat voor alert voelen en 7 aangeeft bijna in een droomtoestand te zijn
Basisbeoordeling
Consumptie van specifieke voedingsmiddelen of voedselgroepen beoordeeld met de DEGS1-Voedselfrequentievragenlijst (FFQ)
Tijdsspanne: Baseline beoordeling
Om het verschil in consumptiefrequentie van specifieke voedingsmiddelen of voedselgroepen (uitgedrukt als keren per week) tussen ochtend- versus avondchronotypen te beoordelen
Baseline beoordeling
Hedonische honger beoordeeld met behulp van de Power of Food Scale-vragenlijst
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling
Om het verschil in hedonische honger tussen ochtend en avond te beoordelen. Gemiddelde score van 15 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (bereik 1-5). Hogere scores duiden op een grotere psychologische responsiviteit op voedselprikkels
Baselinebeoordeling
Ernst en type van voedselverlangens beoordeeld met behulp van de Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling
Om het verschil in zelfgerapporteerde hunkeringsterkte tussen ochtend- versus avondchronotypes te beoordelen. Een numerieke beoordelingsschaal loopt van 0 tot 10. Hogere scores duiden op sterkere voedselhunkeringen
Baselinebeoordeling
Subjectieve fysieke activiteitsniveaus bepaald met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling
Om subjectieve niveaus van fysieke activiteit (laag, matig, hoog uitgedrukt als MET-minuten/week) te beoordelen tussen ochtend- versus avondchronotypen
Baselinebeoordeling
Cognitieve prestatie beoordeeld met de Sustained Attention to Response Test (SART)
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling
Om het verschil in cognitieve prestaties tussen ochtend- versus avondchronotypen te beoordelen. Prestaties worden beoordeeld met commissiefouten (onjuiste reacties op no-go-stimuli), omissiefouten (gemiste reacties op go-stimuli), gemiddelde reactietijd en reactietijdvariabiliteit, waarbij hogere foutenpercentages en grotere reactietijdvariabiliteit duiden op slechtere volgehouden aandacht en remmende controle
Baselinebeoordeling
Cognitieve prestatie beoordeeld met behulp van de Brief Psychomotor Vigilance Test (PVT-B)
Tijdsspanne: Basisbeoordeling
Om het verschil in cognitieve prestaties tussen ochtend- en avondchronotypen te beoordelen. Prestaties worden beoordeeld aan de hand van gemiddelde reactietijd, aantal verslappingen (reactietijden ≥500 ms) en snelste 10% reactietijden, waarbij langzamere reactietijden en meer verslappingen duiden op verminderde waakzame aandacht en alertheid.
Basisbeoordeling
Welzijn beoordeeld met behulp van de Wereldgezondheidsorganisatie-Vijf Welzijnsindex (WHO-5)
Tijdsspanne: Baseline beoordeling
Om het verschil in welzijn tussen ochtend- en avondchronotypes te beoordelen. Scores variëren van 0 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op beter welzijn en psychologische gezondheid
Baseline beoordeling
Mentale gezondheid beoordeeld met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling
Om het verschil in mentale gezondheid tussen ochtend- versus avondchronotypen te beoordelen. Een zelfrapportagevragenlijst van 9 items die depressieve symptomen gedurende de afgelopen twee weken beoordeelt, gescoord van 0 tot 27 waarbij hogere scores een grotere ernst van depressieve symptomen aangeven
Baselinebeoordeling
Kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling
Om het verschil in kwaliteit van leven tussen ochtend- versus avondchronotypes te beoordelen. Een zelfrapportagevragenlijst die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt over acht domeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen door fysieke gezondheid, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen door emotionele problemen en mentale gezondheid, waarbij scores worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheid en functioneren aangeven.
Baselinebeoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

German Diabetes Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Schrauwen, PhD, German Diabetes Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REALIGN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deelnemersgegevens worden alleen op groepsniveau besproken met andere onderzoekers. We zijn niet geïnteresseerd in het delen van individuele deelnemersgegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren