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Bewegung, Chronotyp und Prädiabetes

8. September 2026 aktualisiert von: German Diabetes Center

Zeitgesteuerte Bewegung bei Prädiabetes mit extremem Chronotyp

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob Bewegung zur richtigen Tageszeit, basierend auf der natürlichen inneren Uhr einer Person, zu größeren gesundheitlichen Vorteilen bei Menschen mit Prädiabetes führt. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob eine einzelne Trainingseinheit am Morgen oder am Abend die Art und Weise, wie der Körper Zucker verarbeitet, bei Erwachsenen mit Prädiabetes, die eine extreme natürliche innere Uhr haben, unterschiedlich beeinflusst. Dies wird durch den Vergleich von drei Bedingungen (keine Bewegung, morgendliche Bewegung und abendliche Bewegung) innerhalb derselben Teilnehmer erreicht. Jede Bedingung wird an einem anderen Tag getestet, wobei zwischen den Testtagen mindestens 14 Tage liegen. An den Tagen ohne Bewegungstest besuchen die Teilnehmer das Studienzentrum und dürfen nur sitzende Tätigkeiten ausführen (z. B. Büroarbeit, Lesen oder Bildschirmzeit). An den Testtagen mit morgendlicher Bewegung führen die Teilnehmer um 9:00 Uhr morgens eine Trainingseinheit durch, die kurze Phasen sehr hoher Anstrengung mit kurzen Ruhepausen kombiniert. An den Testtagen mit abendlicher Bewegung wird dieselbe Art von Training um 17:00 Uhr durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronotyp bezieht sich auf die zirkadianen Präferenzen eines Individuums, zu bestimmten Tageszeiten aktiv und voll funktionsfähig zu sein. Mithilfe validierter Fragebögen kann der individuelle Chronotyp entweder als Morgen- (Lerche), Abend- (Eule) oder intermediärer (neutraler) Chronotyp kategorisiert werden. Personen mit Morgenchronotyp wachen früh auf und gehen früh ins Bett. Daher finden ihre Kalorienverteilung sowie ihre geistigen und körperlichen Höchstleistungen überwiegend früher am Tag statt. Dies steht im Gegensatz zu Personen mit Abendchronotyp, die spät aufwachen und spät ins Bett gehen, wodurch der größte Teil ihres Kalorienverbrauchs später am Tag erfolgt. Sie sind auch am Abend aktiver und aufmerksamer. Zunehmende Evidenz hat gezeigt, dass Bewegung am späten Nachmittag oder Abend für die Blutzuckerkontrolle bei Personen mit Typ-2-Diabetes (T2D) oder mit T2D-Risiko besser ist als morgendliche Bewegung. Bei Männern mit T2D reduzierte zweiwöchiges hochintensives Intervalltraining (HIIT) die auf kontinuierlicher Glukoseüberwachung (CGM) basierende Glukosekonzentration, wenn es am Nachmittag durchgeführt wurde, im Vergleich zum Morgen. Diese Erkenntnis wurde durch eine retrospektive Studie mit Männern mit T2D-Risiko oder T2D gestützt, die ergab, dass Nachmittagsbewegung zu einer überlegenen peripheren Insulinsensitivität, insulinvermittelter Unterdrückung der Fettgewebslipolyse und Nüchtern-Plasmaglukose führte. Interessanterweise wurde in einer kürzlich veröffentlichten Crossover-Studie mit Männern und Frauen, mit und ohne T2D, in allen Kohorten (einschließlich Geschlecht und Diabetesstatus) kein Unterschied im 24-Stunden-Glukoseprofil, bewertet mit CGM, zwischen morgendlicher und abendlicher Bewegung beobachtet. Allerdings erhöhte morgendliche Bewegung den Blutzuckerspiegel nach dem Training während der zweistündigen Erholungsphase sowohl bei Männern als auch bei Frauen mit T2D, was nach abendlicher Bewegung nicht beobachtet wurde. Es ist wichtig zu beachten, dass alle oben genannten Studien entweder Personen mit extremem Chronotyp ausschließen oder der Chronotyp der Teilnehmer nicht eindeutig berichtet wurde. Diese Einschränkung wirft eine wichtige Forschungsfrage auf: Reagieren Menschen mit extremem Chronotyp anders auf zeitlich festgelegte Bewegung? Daher wird in dieser Studie die Hypothese aufgestellt, dass Menschen mit Prädiabetes und extremem Chronotyp überlegene metabolische Vorteile erzielen, wenn der Zeitpunkt der Bewegung mit ihrem Chronotyp übereinstimmt. Um dies zu testen, wird eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie durchgeführt, bei der die Teilnehmer drei Bedingungen unterzogen werden: keine Bewegung, morgendliche Bewegung und abendliche Bewegung. Das Hauptergebnis ist die Insulinsensitivität, bestimmt durch einen 2-stufigen hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Rekrutierung
        • German Diabetes Center (DDZ)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. In der Lage, vor studienspezifischen Verfahren eine unterzeichnete und datierte schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
  2. Erwachsene Männer und Frauen im Alter zwischen mehr als 18 und ≤ 75 Jahren
  3. Body-Mass-Index (BMI) von 25 - 35 kg/m²
  4. Stabiles Gewicht (kein Gewichtsverlust oder -zunahme > 3 kg in den letzten 3 Monaten)

  5. Prädiabetes definiert als isolierte gestörte Glukosetoleranz oder eine Kombination aus gestörter Glukosetoleranz und gestörter Nüchternglukose (Werte basieren auf der American Diabetes Association [ADA]):

    1. gestörte Glukosetoleranz (Plasmaglukose 140 mg/dL bis 199 mg/dL, 120 Minuten nach Einnahme von 75 g Glukose)
    2. gestörte Nüchternglukose (Nüchtern-Plasmaglukose 100 mg/dL bis 125 mg/dL)
  6. Morgentyp (Morningness-Eveningness Questionnaire [MEQ]-Score ≥ 59) oder Abendtyp (MEQ-Score ≤ 41)

Ausschlusskriterien:

  1. Zuvor mit Typ-2-Diabetes diagnostiziert
  2. Mittelschwere bis schwere Anämie (Hämoglobin < 10 g/L)
  3. Unkontrollierte Hypertonie
  4. Abnormales Ruhe-Elektrokardiogramm (EKG) nach Einschätzung des Studienarztes
  5. Schwangerschaft oder Stillzeit
  6. HIV-, Hepatitis-B- oder -C-Infektion
  7. Störungen der Blutgerinnung oder Wundheilung
  8. Positive Anamnese von Venenthrombose (Kontraindikation für die Clamp-Methode)
  9. Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika (Kontraindikation für Fett-/Muskelbiopsien)
  10. Nachtschichtarbeit in den letzten 3 Monaten
  11. Reisen über > 1 Zeitzone in den letzten 3 Monaten
  12. Teilnahme an anderen klinischen Studien, die möglicherweise die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
  13. Strukturierte Sportaktivitäten > 2 Stunden pro Woche
  14. Jeder akute Zustand, Exazerbation eines chronischen Zustands oder medizinische Vorgeschichte, die nach Meinung des Prüfers die Studie beeinträchtigen würde
  15. Jede Kontraindikation für MRT-Untersuchungen
  16. Medikamenteneinnahme, von der bekannt ist, dass sie die Sicherheit während der Studienverfahren beeinträchtigt
  17. Nicht Deutsch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AM-Übung
Behavioral: Timing of exercise
Verhalten: Zeitpunkt der Bewegung
Eine akute Trainingseinheit Radfahren, die morgens um 9 Uhr durchgeführt wird
Verhalten: Zeitpunkt der körperlichen Betätigung
Eine akute Trainingseinheit Radfahren, die morgens um 17 Uhr durchgeführt wird
Experimental: PM-Übung
Behavioral: Timing of exercise
Verhalten: Zeitpunkt der Bewegung
Eine akute Trainingseinheit Radfahren, die morgens um 9 Uhr durchgeführt wird
Verhalten: Zeitpunkt der körperlichen Betätigung
Eine akute Trainingseinheit Radfahren, die morgens um 17 Uhr durchgeführt wird
Aktiver Komparator: Kontrolle
Verhaltensbezogen: Kontrolle
Verhalten: Kontrolle
Keine Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinempfindlichkeit
Zeitfenster: 12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Auswirkung von zeitlich abgestimmtem Training auf die Insulinsensitivität, bewertet mit dem Insulinsensitivitätsindex (angegeben als M-Wert: mg x kg⁻¹ x min⁻¹) während eines hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamps
12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettmuskelmetaboliten
Zeitfenster: 12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Effekt von zeitlich abgestimmtem Training auf die mitochondriale Atmung des Skelettmuskels (pmol/mg/s), gemessen mit hochauflösender Respirometrie
12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Skelettmuskel-Uhrgene
Zeitfenster: 12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Wirkung von zeitlich geplantem Training auf quantifizierte DNA gemessen mit quantitativer Polymerase-Kettenreaktion (qPCR)
12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Fettgewebemetaboliten
Zeitfenster: 12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Effekt von zeitlich abgestimmtem Training auf die mitochondriale Atmung des Fettgewebes (pmol/mg/s), gemessen mit hochauflösender Respirometrie
12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Adipose tissue clock genes
Zeitfenster: 12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Effekt von zeitgesteuertem Training auf quantifizierte DNA gemessen mit quantitativer Polymerase-Kettenreaktion (qPCR)
12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Hepatischer Glykogengehalt bewertet mittels 13C-Magnetresonanzspektroskopie
Zeitfenster: Nach dem Abendessen am Trainingstag
Wirkung von zeitlich abgestimmtem Training auf den hepatischen Glykogengehalt, ausgedrückt in Millimol pro Liter (mmol/L) Lebergewebe
Nach dem Abendessen am Trainingstag
Serumglukose
Zeitfenster: 12 bis 24 Stunden nach der Übungsintervention
Auswirkung von zeitgesteuertem Training auf den Serumglukosespiegel (mg/dL), bestimmt aus venösen Blutentnahmen
12 bis 24 Stunden nach der Übungsintervention
Serum freie Fettsäuren
Zeitfenster: 12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Effekt von zeitlich geplantem Training auf Serum-Fettsäurespiegel (mmol/L), bestimmt aus venösen Blutentnahmen
12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Serumtriglyceride
Zeitfenster: 12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Wirkung von zeitlich abgestimmtem Training auf Serumtriglyceride (mg/dL), bestimmt aus venösen Blutentnahmen
12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Serumcholesterin
Zeitfenster: 12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Wirkung von zeitlich festgelegtem Training auf Serumcholesterin (mg/dL), bestimmt aus venösen Blutentnahmen
12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Seruminsulin
Zeitfenster: 12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Wirkung von zeitlich festgelegtem Training auf die Serum-Insulinspiegel (uIU/mL), bestimmt aus venösen Blutentnahmen
12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Ruheenergieumsatz bewertet mittels indirekter Kalorimetrie
Zeitfenster: 12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Effekt von zeitlich festgelegtem Training auf den Ruheenergieverbrauch, ausgedrückt in Kilokalorien pro Tag (kcal/Tag)
12 bis 24 Stunden nach der Trainingsintervention
Objektive Schlafmenge und -qualität bewertet mit einem Aktigraphiegerät
Zeitfenster: Der Nachtzeit des Übungsinterventionstages
Die Auswirkung von zeitlich festgelegtem Training auf Schlafdauer, -effizienz und -fragmentierung wird objektiv vom Aktigrafie-Gerät gemessen
Der Nachtzeit des Übungsinterventionstages

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberlipidgehalt gemessen mittels ¹H/³¹P-Magnetresonanzspektroskopie
Zeitfenster: Baseline-Bewertung
Zur Bewertung des Unterschieds im Leberlipidengehalt in Prozent (%) zwischen Morgen- und Abendchronotypen
Baseline-Bewertung
Skelettmuskellipidgehalt gemessen mit ¹H/³¹P-Magnetresonanzspektroskopie
Zeitfenster: Baseline-Bewertung
Zur Bewertung des Unterschieds im Skelettmuskellipidgehalt in Prozent (%) zwischen Morgen- und Abend-Chronotypen
Baseline-Bewertung
Körperzusammensetzung ausgedrückt als Fettmasse (kg und %) und fettfreie Masse (kg), bewertet mittels Bodpod und Bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Baseline-Bewertung
Um den Unterschied in der Körperzusammensetzung zwischen Morgen- und Abendchronotypen zu bewerten
Baseline-Bewertung
Maximale aerobe Kapazität gemessen mittels Spiroergometrie
Zeitfenster: Basisbewertung
Zur Bewertung des Unterschieds in der maximalen aeroben Kapazität (VO₂max) zwischen Morgen- und Abend-Chronotypen
Basisbewertung
Subjektive Schlafqualität bewertet mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline-Bewertung
Zur Bewertung des Unterschieds in der subjektiven Schlafqualität zwischen Morgentypen und Abendtypen. Gesamtpunktzahl von 1 bis 21, wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
Baseline-Bewertung
Grad der Schläfrigkeit, bewertet mit der Stanford-Schläfrigkeitsskala (SSS)
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung
Um den Unterschied im Grad der Schläfrigkeit zwischen Morgen- und Abendchronotypen zu bewerten. Auf einer 7-Punkte-Skala, wobei 1 für wachsam fühlen steht und 7 fast in Träumerei versunken anzeigt.
Baseline-Beurteilung
Verzehr spezifischer Lebensmittel oder Lebensmittelgruppen, bewertet mit dem DEGS1-Food-Frequency-Questionnaire (FFQ)
Zeitfenster: Baseline-Bewertung
Zur Bewertung des Unterschieds in der Verzehrhäufigkeit bestimmter Lebensmittel oder Lebensmittelgruppen (ausgedrückt als Mal pro Woche) zwischen Morgen- und Abend-Chronotypen
Baseline-Bewertung
Hedonischer Hunger bewertet mit dem Power of Food Scale-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline-Bewertung
Zur Beurteilung des Unterschieds im hedonischen Hunger zwischen Morgen und Abend. Mittelwert von 15 Items, bewertet auf einer 5-stufigen Likert-Skala (Bereich 1-5). Höhere Werte zeigen eine größere psychologische Reaktionsfähigkeit auf Nahrungsreize an.
Baseline-Bewertung
Schweregrad und Art von Heißhungerattacken, bewertet mit dem Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
Zeitfenster: Baseline-Bewertung
Um den Unterschied in der selbstberichteten Craving-Stärke zwischen Morgen- und Abend-Chronotypen zu bewerten. Eine numerische Bewertungsskala reicht von 0 bis 10. Höhere Werte weisen auf stärkere Heißhungerattacken hin
Baseline-Bewertung
Subjektive körperliche Aktivitätsniveaus, bestimmt mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: Baseline-Assessment
Zur Beurteilung des subjektiven körperlichen Aktivitätsniveaus (niedrig, moderat, hoch, ausgedrückt in MET-Minuten/Woche) zwischen Morgen- und Abend-Chronotypen
Baseline-Assessment
Kognitive Leistung bewertet mit dem Sustained Attention to Response Test (SART)
Zeitfenster: Basisbewertung
Um den Unterschied in der kognitiven Leistung zwischen Morgen- und Abendchronotypen zu bewerten.
Die Leistung wird anhand von Kommissionsfehlern (falsche Reaktionen auf No-Go-Reize), Auslassungsfehlern (verpasste Reaktionen auf Go-Reize), mittlerer Reaktionszeit und Reaktionszeitvariabilität bewertet, wobei höhere Fehlerraten und eine größere Reaktionszeitvariabilität auf eine schlechtere anhaltende Aufmerksamkeit und inhibitorische Kontrolle hinweisen.
Basisbewertung
Kognitive Leistungsfähigkeit bewertet mit dem Brief Psychomotor Vigilance Test (PVT-B)
Zeitfenster: Baseline-Bewertung
Zur Bewertung des Unterschieds in der kognitiven Leistung zwischen Morgen- und Abend-Chronotypen. Die Leistung wird anhand der durchschnittlichen Reaktionszeit, der Anzahl der Aussetzer (Reaktionszeiten ≥500 ms) und der schnellsten 10 % der Reaktionszeiten bewertet, wobei langsamere Reaktionszeiten und mehr Aussetzer auf eine verringerte aufmerksame Wachsamkeit und Aufmerksamkeit hinweisen.
Baseline-Bewertung
Wohlbefinden bewertet mit dem Weltgesundheitsorganisation-Fünf-Wohlbefinden-Index (WHO-5)
Zeitfenster: Baseline-Assessment
Um den Unterschied im Wohlbefinden zwischen Morgen- und Abendchronotypen zu bewerten. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 25, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Wohlbefinden und eine bessere psychische Gesundheit anzeigen.
Baseline-Assessment
Psychische Gesundheit bewertet mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline-Bewertung
Um den Unterschied in der psychischen Gesundheit zwischen Morgen- und Abendchronotypen zu bewerten. Ein 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen, bewertet von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hinweisen
Baseline-Bewertung
Lebensqualität bewertet mit dem 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Zeitfenster: Baseline-Bewertung
Um den Unterschied in der Lebensqualität zwischen Morgen- und Abend-Chronotypen zu bewerten. Ein Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in acht Bereichen – körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit – mit auf eine Skala von 0–100 transformierten Werten, wobei höhere Werte eine bessere Gesundheit und Funktionsfähigkeit anzeigen.
Baseline-Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German Diabetes Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Schrauwen, PhD, German Diabetes Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REALIGN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten werden nur mit anderen Forschern auf Gruppenebene besprochen. Wir sind nicht daran interessiert, individuelle Teilnehmerdaten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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