- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07389005
Esercizio fisico, Cronotipo e Prediabete
28 gennaio 2026 aggiornato da: German Diabetes Center
Esercizio Temporizzato nel Prediabete con Cronotipo Estremo
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se fare esercizio fisico nel momento giusto della giornata, in base all'orologio biologico naturale di una persona, comporti maggiori benefici per la salute nelle persone con prediabete.
La domanda principale a cui mira a rispondere è se fare una singola sessione di esercizio al mattino o alla sera influenzi in modo diverso il modo in cui il corpo gestisce lo zucchero negli adulti con prediabete che hanno un orologio biologico naturale estremo.
Questo verrà fatto confrontando tre condizioni (nessun esercizio, esercizio mattutino ed esercizio serale) all'interno dello stesso partecipante.
Ogni condizione sarà testata in un giorno diverso, con almeno 14 giorni tra i giorni di test.
Durante i giorni di test senza esercizio, i partecipanti si recheranno al centro di studio e potranno svolgere solo attività sedentarie (ad esempio lavoro d'ufficio, lettura o tempo davanti allo schermo).
Durante i giorni di test con esercizio mattutino, i partecipanti eseguiranno una sessione di esercizio alle 9:00 che prevede brevi periodi di sforzo molto intenso seguiti da brevi periodi di riposo.
Mentre per i giorni di test con esercizio serale, lo stesso tipo di esercizio verrà eseguito alle 17:00.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cronotipo si riferisce alle preferenze circadiane di un individuo per essere attivo e pienamente funzionale in determinati momenti della giornata.
Utilizzando questionari validati, il cronotipo individuale può essere classificato in cronotipo mattutino (allodola), serale (gufo) o intermedio (neutro).
Gli individui con cronotipo mattutino si svegliano e vanno a letto presto.
Pertanto, la distribuzione delle calorie e i picchi di prestazioni mentali e fisiche si verificano prevalentemente nelle prime ore del giorno.
Ciò contrasta con gli individui con cronotipo serale che si svegliano e vanno a letto tardi, con la maggior parte del consumo calorico che avviene più tardi nella giornata.
Sono anche più attivi e vigili alla sera.
Evidenze crescenti hanno dimostrato che l'esercizio fisico nel tardo pomeriggio o alla sera è migliore dell'esercizio mattutino per il controllo della glicemia negli individui con diabete di tipo 2 (T2D) o a rischio di T2D.
Negli uomini con T2D, due settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) hanno ridotto la concentrazione di glucosio misurata con monitoraggio continuo del glucosio (CGM) quando eseguite nel pomeriggio rispetto al mattino.
Questo risultato è stato ulteriormente supportato da uno studio retrospettivo che ha coinvolto uomini a rischio di T2D, che ha rilevato che l'esercizio pomeridiano portava a una sensibilità insulinica periferica superiore, soppressione insulinica della lipolisi del tessuto adiposo e migliori livelli di glicemia a digiuno.
Interessante, in un recente studio crossover pubblicato che coinvolgeva uomini e donne, con e senza T2D, non è stata osservata alcuna differenza nel profilo glicemico delle 24 ore valutato con CGM in tutte le coorti (incluso genere e stato diabetico) tra esercizio mattutino e serale.
Tuttavia, l'esercizio mattutino ha aumentato i livelli di glicemia post-esercizio durante le due ore di recupero sia negli uomini che nelle donne con T2D, cosa non osservata dopo l'esercizio serale.
È importante notare che tutti gli studi sopra menzionati o escludono individui con cronotipo estremo o il cronotipo dei partecipanti non è stato chiaramente riportato.
Questa limitazione solleva un'importante questione di ricerca: le persone con cronotipo estremo rispondono diversamente all'esercizio temporizzato?
Pertanto, in questo studio, si ipotizza che le persone con prediabete e cronotipo estremo otterranno benefici metabolici superiori quando il momento dell'esercizio è allineato con il loro cronotipo.
Per testare ciò, viene condotto uno studio controllato randomizzato crossover in cui i partecipanti sono sottoposti a tre condizioni: nessun esercizio, esercizio mattutino ed esercizio serale.
L'esito principale è la sensibilità insulinica determinata da un clamp iperinsulinemico-euglicemico a 2 passaggi.
Utilizzando questionari validati, il cronotipo individuale può essere classificato in cronotipo mattutino (allodola), serale (gufo) o intermedio (neutro).
Gli individui con cronotipo mattutino si svegliano e vanno a letto presto.
Pertanto, la distribuzione delle calorie e i picchi di prestazioni mentali e fisiche si verificano prevalentemente nelle prime ore del giorno.
Ciò contrasta con gli individui con cronotipo serale che si svegliano e vanno a letto tardi, con la maggior parte del consumo calorico che avviene più tardi nella giornata.
Sono anche più attivi e vigili alla sera.
Evidenze crescenti hanno dimostrato che l'esercizio fisico nel tardo pomeriggio o alla sera è migliore dell'esercizio mattutino per il controllo della glicemia negli individui con diabete di tipo 2 (T2D) o a rischio di T2D.
Negli uomini con T2D, due settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) hanno ridotto la concentrazione di glucosio misurata con monitoraggio continuo del glucosio (CGM) quando eseguite nel pomeriggio rispetto al mattino.
Questo risultato è stato ulteriormente supportato da uno studio retrospettivo che ha coinvolto uomini a rischio di T2D, che ha rilevato che l'esercizio pomeridiano portava a una sensibilità insulinica periferica superiore, soppressione insulinica della lipolisi del tessuto adiposo e migliori livelli di glicemia a digiuno.
Interessante, in un recente studio crossover pubblicato che coinvolgeva uomini e donne, con e senza T2D, non è stata osservata alcuna differenza nel profilo glicemico delle 24 ore valutato con CGM in tutte le coorti (incluso genere e stato diabetico) tra esercizio mattutino e serale.
Tuttavia, l'esercizio mattutino ha aumentato i livelli di glicemia post-esercizio durante le due ore di recupero sia negli uomini che nelle donne con T2D, cosa non osservata dopo l'esercizio serale.
È importante notare che tutti gli studi sopra menzionati o escludono individui con cronotipo estremo o il cronotipo dei partecipanti non è stato chiaramente riportato.
Questa limitazione solleva un'importante questione di ricerca: le persone con cronotipo estremo rispondono diversamente all'esercizio temporizzato?
Pertanto, in questo studio, si ipotizza che le persone con prediabete e cronotipo estremo otterranno benefici metabolici superiori quando il momento dell'esercizio è allineato con il loro cronotipo.
Per testare ciò, viene condotto uno studio controllato randomizzato crossover in cui i partecipanti sono sottoposti a tre condizioni: nessun esercizio, esercizio mattutino ed esercizio serale.
L'esito principale è la sensibilità insulinica determinata da un clamp iperinsulinemico-euglicemico a 2 passaggi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patrick Schrauwen, PhD
- Numero di telefono: +49 211 3382-689
- Email: patrick.schrauwen@ddz.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Friedrich C. Jassil, PhD
- Numero di telefono: +49 211 3382-685
- Email: friedrich.jassil@ddz.de
Luoghi di studio
-
-
-
Düsseldorf, Germania, 40225
- German Diabetes Center (DDZ)
-
Contatto:
- Friedrich C. Jassil, PhD
- Numero di telefono: +49 211 3382-685
- Email: friedrich.jassil@ddz.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In grado di fornire un consenso informato scritto, firmato e datato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
- Uomini e donne adulti di età compresa tra più di 18 e ≤ 75 anni
- Indice di massa corporea (BMI) di 25 - 35 kg/m²
- Peso stabile (nessuna perdita o aumento di peso > 3 kg negli ultimi 3 mesi)
Pre-diabete definito come ridotta tolleranza al glucosio isolata o una combinazione di ridotta tolleranza al glucosio e alterata glicemia a digiuno (i valori si basano sull'American Diabetes Association [ADA]):
- ridotta tolleranza al glucosio (glicemia plasmatica 140 mg/dL a 199 mg/dL, 120 minuti dopo l'assunzione di 75g di glucosio)
- alterata glicemia a digiuno (glicemia plasmatica a digiuno 100 mg/dL a 125 mg/dL)
- Cronotipo mattutino (punteggio del questionario mattutino-sera [MEQ] ≥ 59) o serale (punteggio MEQ ≤ 41)
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato in precedenza con diabete di tipo 2
- Anemia da moderata a grave (emoglobina < 10 g/L)
- Ipertensione non controllata
- Elettrocardiogramma (ECG) a riposo anormale giudicato dal medico dello studio
- Gravidanza o allattamento
- Infezione da HIV, epatite B o C
- Disturbi della coagulazione del sangue o della guarigione delle ferite
- Anamnesi positiva di trombosi venosa (controindicazione per il clamp)
- Ipersensibilità agli anestetici locali (controindicazione per le biopsie di grasso/muscolo)
- Lavoro notturno negli ultimi 3 mesi
- Viaggio attraverso > 1 fuso orario negli ultimi 3 mesi
- Partecipazione ad altri studi clinici che potrebbero ostacolare i risultati dello studio
- Impegno in attività di esercizio strutturato > 2 ore a settimana
- Qualsiasi condizione acuta, riacutizzazione di una condizione cronica o anamnesi medica che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con lo studio
- Qualsiasi controindicazione per la scansione MRI
- Uso di farmaci noti per compromettere la sicurezza durante le procedure dello studio
- Non parlante tedesco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio mattutino
Comportamentale: Tempistica dell'esercizio
|
Una sessione di esercizio acuto di ciclismo eseguita al mattino alle 9
Una sessione acuta di esercizio di ciclismo svolta al mattino alle 17
|
|
Sperimentale: Esercizio PM
Comportamentale: Tempistica dell'esercizio
|
Una sessione di esercizio acuto di ciclismo eseguita al mattino alle 9
Una sessione acuta di esercizio di ciclismo svolta al mattino alle 17
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Comportamentale: Controllo
|
Nessun esercizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 12 a 24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
Effetto dell'esercizio fisico programmato sulla sensibilità all'insulina valutata mediante indice di sensibilità all'insulina (riportato come valore M: mg x kg⁻¹ x min⁻¹) durante un clamp iperinsulinemico-euglicemico
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12 a 24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Metaboliti del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 12-24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
Effetto dell'esercizio temporizzato sulla respirazione mitocondriale del muscolo scheletrico (pmol/mg/s) misurato con respirometria ad alta risoluzione
|
12-24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
|
Geni dell'orologio del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 12 a 24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
Effetto dell'esercizio temporizzato sul DNA quantificato misurato con la reazione a catena della polimerasi quantitativa (qPCR)
|
12 a 24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
|
Metaboliti del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 12 a 24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
Effetto dell'esercizio fisico temporizzato sulla respirazione mitocondriale del tessuto adiposo (pmol/mg/s) misurata con respirometria ad alta risoluzione
|
12 a 24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
|
Geni dell'orologio del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 12-24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
Effetto dell'esercizio fisico programmato sul DNA quantificato misurato con reazione a catena della polimerasi quantitativa (qPCR)
|
12-24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
|
Contenuto di glicogeno epatico valutato mediante Spettroscopia di Risonanza Magnetica 13C
Lasso di tempo: Post-cena nel giorno di esercizio
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Effetto dell'esercizio fisico programmato sul contenuto di glicogeno epatico, espresso in millimoli per litro (mmol/L) di tessuto epatico
|
Post-cena nel giorno di esercizio
|
|
Glucosio sierico
Lasso di tempo: 12-24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
Effetto dell'esercizio fisico programmato sui livelli di glucosio sierico (mg/dL) determinato da prelievi di sangue venoso
|
12-24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
|
Acidi grassi liberi nel siero
Lasso di tempo: 12-24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
Effetto dell'esercizio fisico temporizzato sui livelli sierici di acidi grassi liberi (mmol/L) determinati dai prelievi di sangue venoso
|
12-24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
|
Trigliceridi sierici
Lasso di tempo: 12-24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
Effetto dell'esercizio temporizzato sui trigliceridi sierici (mg/dL) determinato da prelievi di sangue venoso
|
12-24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
|
Colesterolo sierico
Lasso di tempo: 12-24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
Effetto dell'esercizio fisico programmato sul colesterolo sierico (mg/dL) determinato da prelievi di sangue venoso
|
12-24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
|
Insulina sierica
Lasso di tempo: da 12 a 24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
Effetto dell'esercizio fisico programmato sui livelli di insulina sierica (uIU/mL) determinati da prelievi di sangue venoso
|
da 12 a 24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
|
Dispendio energetico a riposo valutato mediante calorimetria indiretta
Lasso di tempo: 12-24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
Effetto dell'esercizio fisico programmato sul dispendio energetico a riposo, espresso in chilocalorie al giorno (kcal/giorno)
|
12-24 ore dopo l'intervento di esercizio
|
|
Quantità e qualità oggettive del sonno valutate utilizzando un dispositivo di attigrafia
Lasso di tempo: La notte del giorno di intervento di esercizio
|
Effetto dell'esercizio fisico programmato sulla durata, efficienza e frammentazione del sonno sono misurati oggettivamente dal dispositivo di actigrafia
|
La notte del giorno di intervento di esercizio
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Contenuto lipidico epatico misurato mediante Spettroscopia di Risonanza Magnetica ¹H/³¹P
Lasso di tempo: Valutazione basale
|
Per valutare la differenza nel contenuto di lipidi epatici in percentuale (%) tra cronotipi mattutini e serali
|
Valutazione basale
|
|
Contenuto lipidico del muscolo scheletrico misurato mediante Spettroscopia di Risonanza Magnetica ¹H/³¹P
Lasso di tempo: Valutazione basale
|
Per valutare la differenza nel contenuto lipidico del muscolo scheletrico in percentuale (%) tra cronotipi mattutini e serali
|
Valutazione basale
|
|
Composizione corporea espressa come massa grassa (kg e %) e massa magra (kg) valutata utilizzando Bodpod e Impedenza Bioelettrica
Lasso di tempo: Valutazione basale
|
Per valutare la differenza nella composizione corporea tra cronotipi mattutini e serali
|
Valutazione basale
|
|
Capacità aerobica massima misurata mediante spirometria
Lasso di tempo: Valutazione basale
|
Per valutare la differenza nella capacità aerobica massima (VO₂max) tra cronotipi mattutini e serali
|
Valutazione basale
|
|
Qualità del sonno soggettiva valutata utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Valutazione basale
|
Per valutare la differenza nella qualità soggettiva del sonno tra cronotipi mattutini e serali.
Punteggio totale compreso tra 1 e 21, punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore
|
Valutazione basale
|
|
Livello di sonnolenza valutato utilizzando la Scala di Sonnolenza di Stanford (SSS)
Lasso di tempo: Valutazione basale
|
Per valutare la differenza nel livello di sonnolenza tra cronotipi mattutini e serali.
Su una scala a 7 punti, 1 rappresenta la sensazione di essere vigili e 7 indica l'essere quasi in stato di estasi
|
Valutazione basale
|
|
Consumo di alimenti o gruppi alimentari specifici valutato utilizzando il questionario di frequenza alimentare DEGS1 (FFQ)
Lasso di tempo: Valutazione di base
|
Per valutare la differenza nella frequenza di consumo di alimenti o gruppi alimentari specifici (espressa come volte a settimana) tra cronotipi mattutini e serali
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Valutazione di base
|
|
Fame edonica valutata utilizzando il questionario Power of Food Scale
Lasso di tempo: Valutazione iniziale
|
Per valutare la differenza nella fame edonica tra mattina e sera.
Punteggio medio di 15 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (intervallo 1-5).
Punteggi più alti indicano una maggiore reattività psicologica agli stimoli alimentari
|
Valutazione iniziale
|
|
Gravità e tipologia delle voglie di cibo valutate utilizzando il Questionario del Controllo dell'Alimentazione (CoEQ)
Lasso di tempo: Valutazione basale
|
Per valutare la differenza nella forza del craving auto-riferita tra cronotipi mattutini e serali.
Una scala di valutazione numerica va da 0 a 10. Punteggi più alti indicano desideri alimentari più forti
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Valutazione basale
|
|
Livelli soggettivi di attività fisica determinati utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Lasso di tempo: Valutazione di base
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Per valutare i livelli soggettivi di attività fisica (bassi, moderati, alti espressi in MET-minuti/settimana) tra cronotipi mattutini e serali
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Valutazione di base
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|
Prestazione cognitiva valutata utilizzando il Sustained Attention to Response Test (SART)
Lasso di tempo: Valutazione iniziale
|
Per valutare la differenza nelle prestazioni cognitive tra cronotipi mattutini e serali.
Le prestazioni sono valutate utilizzando errori di commissione (risposte errate agli stimoli no-go), errori di omissione (risposte mancate agli stimoli go), tempo medio di reazione e variabilità del tempo di reazione, con tassi di errore più elevati e una maggiore variabilità del tempo di reazione che indicano una minore attenzione sostenuta e un controllo inibitorio ridotto
|
Valutazione iniziale
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|
Performance cognitive valutate utilizzando il Brief Psychomotor Vigilance Test (PVT-B)
Lasso di tempo: Valutazione basale
|
Per valutare la differenza nelle prestazioni cognitive tra cronotipi mattutini e serali.
Le prestazioni vengono valutate utilizzando il tempo di reazione medio, il numero di errori (tempi di reazione ≥500 ms) e i tempi di reazione più rapidi del 10%, con tempi di reazione più lenti e più errori che indicano una ridotta attenzione vigile e allerta.
|
Valutazione basale
|
|
Benessere valutato utilizzando l'Indice di benessere a cinque punti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO-5)
Lasso di tempo: Valutazione basale
|
Per valutare la differenza nel benessere tra cronotipi mattutini e serali.
I punteggi vanno da 0 a 25, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere e salute psicologica
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Valutazione basale
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|
Salute mentale valutata utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Valutazione basale
|
Per valutare la differenza nello stato di salute mentale tra cronotipi mattutini e serali.
Un questionario di autovalutazione di 9 elementi che valuta i sintomi depressivi nelle ultime due settimane, con punteggio da 0 a 27, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi
|
Valutazione basale
|
|
Qualità della vita valutata utilizzando il 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Lasso di tempo: Valutazione iniziale
|
Valutare la differenza nella qualità della vita tra cronotipi mattutini e serali.
Un questionario di autovalutazione che valuta la qualità della vita correlata alla salute in otto domini: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale, con punteggi trasformati in una scala 0-100, dove punteggi più alti indicano una migliore salute e funzionamento.
|
Valutazione iniziale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Schrauwen, PhD, German Diabetes Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Savikj M, Gabriel BM, Alm PS, Smith J, Caidahl K, Bjornholm M, Fritz T, Krook A, Zierath JR, Wallberg-Henriksson H. Afternoon exercise is more efficacious than morning exercise at improving blood glucose levels in individuals with type 2 diabetes: a randomised crossover trial. Diabetologia. 2019 Feb;62(2):233-237. doi: 10.1007/s00125-018-4767-z. Epub 2018 Nov 13.
- Mancilla R, Brouwers B, Schrauwen-Hinderling VB, Hesselink MKC, Hoeks J, Schrauwen P. Exercise training elicits superior metabolic effects when performed in the afternoon compared to morning in metabolically compromised humans. Physiol Rep. 2021 Jan;8(24):e14669. doi: 10.14814/phy2.14669.
- Keller MJ, Brady AJ, Smith JAB, Savikj M, MacGregor K, Jollet M, Oberg SB, Nylen C, Bjornholm M, Rickenlund A, Carlsson M, Caidahl K, Krook A, Pillon NJ, Zierath JR, Wallberg-Henriksson H. Inflammatory markers and blood glucose are higher after morning vs afternoon exercise in type 2 diabetes. Diabetologia. 2025 Sep;68(9):2023-2035. doi: 10.1007/s00125-025-06477-5. Epub 2025 Jun 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi della nutrizione
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Sovrappeso
- Obesità
- Stato prediabetico
- Attività motoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- REALIGN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti verranno discussi solo con altri ricercatori a livello di gruppo.
Non siamo interessati a condividere i dati individuali dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Controllo
-
University of California, Los AngelesCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Little Room Innovations, LLCUniversity of MichiganCompletato
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAttivo, non reclutanteBadante | Burnout dei caregiverItalia
-
Essilor InternationalAttivo, non reclutante
-
Johns Hopkins UniversityCompletato
-
October 6 UniversityAttivo, non reclutanteLombalgia cronica non specificaGiordania
-
Nephera Ltd.SconosciutoInsufficienza renale | Insufficienza cardiaca, congestizia | Scompenso cardiacoIsraele
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridNon ancora reclutamentoFascite plantare | Fascite | Fascite plantare cronica
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsRitiratoDiabete di tipo 2 | Sintomi gastrointestinaliStati Uniti
-
Rethink Medical SLSospesoQualità della vita | Complicanza correlata al catetere | Infezione del tratto urinario associata a catetereSpagna