Exercice, Chronotype et Prédiabète
8 septembre 2026 mis à jour par: German Diabetes Center
Exercice chronométré dans le prédiabète avec chronotype extrême
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'exercice physique au bon moment de la journée, en fonction de l'horloge biologique naturelle d'une personne, entraîne des bénéfices pour la santé plus importants chez les personnes atteintes de prédiabète.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si une seule séance d'exercice le matin ou le soir affecte différemment la façon dont le corps gère le sucre chez les adultes atteints de prédiabète ayant une horloge biologique naturelle extrême.
Cela sera réalisé en comparant trois conditions (pas d'exercice, exercice du matin et exercice du soir) chez le même participant.
Chaque condition sera testée un jour différent, avec au moins 14 jours entre les jours de test.
Pendant les jours de test sans exercice, les participants se rendront au centre d'étude et ne pourront pratiquer que des activités sédentaires (par exemple, travail de bureau, lecture ou temps d'écran).
Pendant les jours de test d'exercice du matin, les participants effectueront une séance d'exercice à 9h00 comprenant de courtes périodes d'effort très intense suivies de courtes périodes de repos.
Pour les jours de test d'exercice du soir, le même type d'exercice sera effectué à 17h00.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le chronotype fait référence aux préférences circadiennes d'un individu pour être actif et pleinement fonctionnel à certains moments de la journée.
À l'aide de questionnaires validés, le chronotype individuel peut être classé soit comme chronotype matinal (alouette), soirée (hibou) ou intermédiaire (neutre).
Les personnes ayant un chronotype matinal se lèvent et se couchent tôt.
Par conséquent, leur distribution calorique ainsi que leurs performances mentales et physiques maximales se produisent principalement plus tôt dans la journée.
Cela contraste avec les personnes ayant un chronotype du soir qui se lèvent et se couchent tard, ce qui fait que la majeure partie de leur consommation calorique se produit plus tard dans la journée.
Ils sont également plus actifs et alertes le soir.
Des preuves croissantes ont montré que l'exercice en fin d'après-midi ou le soir est meilleur que l'exercice matinal pour le contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2) ou celles à risque de DT2.
Chez les hommes atteints de DT2, deux semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) ont réduit la concentration de glucose basée sur le moniteur continu de glucose (CGM) lorsqu'elles étaient effectuées l'après-midi plutôt que le matin.
Cette découverte a été confirmée par une étude rétrospective impliquant des hommes à risque de DT2 ou atteints de DT2, qui a révélé que l'exercice l'après-midi entraînait une sensibilité périphérique à l'insuline supérieure, une suppression de la lipolyse du tissu adipeux médiée par l'insuline et une glycémie à jeun améliorée.
Fait intéressant, dans un essai croisé récemment publié impliquant des hommes et des femmes, avec et sans DT2, aucune différence n'a été observée dans le profil glycémique de 24 heures évalué à l'aide du CGM dans toutes les cohortes (y compris le sexe et le statut diabétique) entre l'exercice matinal et du soir.
Cependant, l'exercice matinal a augmenté les niveaux de glucose sanguin post-exercice pendant les deux heures de récupération chez les hommes et les femmes atteints de DT2, ce qui n'a pas été observé après l'exercice du soir.
Il est important de noter que toutes les études mentionnées ci-dessus excluent soit les personnes ayant un chronotype extrême, soit le chronotype des participants n'a pas été clairement rapporté.
Cette limitation soulève une question de recherche importante : Les personnes vivant avec un chronotype extrême répondent-elles différemment à l'exercice programmé ?
Par conséquent, dans cette étude, il est émis l'hypothèse que les personnes vivant avec un prédiabète et un chronotype extrême obtiendront des bénéfices métaboliques supérieurs lorsque le moment de l'exercice est aligné avec leur chronotype.
Pour tester cela, une étude croisée contrôlée randomisée est menée dans laquelle les participants sont soumis à trois conditions : pas d'exercice, exercice matinal et exercice du soir.
Le principal résultat est la sensibilité à l'insuline déterminée par une pince hyperinsulinémique-euglycémique en 2 étapes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrick Schrauwen, PhD
- Numéro de téléphone: +49 211 3382-689
- E-mail: patrick.schrauwen@ddz.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Friedrich C. Jassil, PhD
- Numéro de téléphone: +49 211 3382-685
- E-mail: friedrich.jassil@ddz.de
Lieux d'étude
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-
-
Düsseldorf, Allemagne, 40225
- Recrutement
- German Diabetes Center (DDZ)
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Contact:
- Friedrich C. Jassil, PhD
- Numéro de téléphone: +49 211 3382-685
- E-mail: friedrich.jassil@ddz.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit signé et daté avant toute procédure spécifique à l'étude
- Hommes et femmes adultes âgés de plus de 18 ans et ≤ 75 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) de 25 à 35 kg/m²
- Poids stable (aucune perte ou prise de poids > 3 kg au cours des 3 derniers mois)
Prédiabète défini comme une intolérance au glucose isolée ou une combinaison d'intolérance au glucose et de glycémie à jeun altérée (les valeurs sont basées sur l'American Diabetes Association [ADA]) :
- Intolérance au glucose (glycémie plasmatique de 140 mg/dL à 199 mg/dL, 120 minutes après consommation de 75 g de glucose)
- Glycémie à jeun altérée (glycémie plasmatique à jeun de 100 mg/dL à 125 mg/dL)
- Chronotype matinal (score du questionnaire matinalité-vespéralité [MEQ] ≥ 59) ou vespéral (score MEQ ≤ 41)
Critères d'exclusion :
- Diagnostic antérieur de diabète de type 2
- Anémie modérée à sévère (hémoglobine < 10 g/L)
- Hypertension non contrôlée
- Électrocardiogramme (ECG) anormal au repos jugé par le médecin de l'étude
- Grossesse ou allaitement
- Infection par le VIH, l'hépatite B ou C
- Troubles de la coagulation sanguine ou de la cicatrisation
- Antécédents positifs de thrombose veineuse (contre-indication au clamp)
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux (contre-indication aux biopsies graisseuses/musculaires)
- Travail de nuit au cours des 3 derniers mois
- Voyage traversant > 1 fuseau horaire au cours des 3 derniers mois
- Participation à d'autres essais cliniques pouvant potentiellement entraver les résultats de l'étude
- Pratique d'activités physiques structurées > 2 heures par semaine
- Toute affection aiguë, exacerbation d'une affection chronique ou antécédents médicaux qui, selon l'investigateur, pourraient interférer avec l'étude
- Toute contre-indication à l'IRM
- Utilisation de médicaments connus pour compromettre la sécurité pendant les procédures de l'étude
- Non germanophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice du matin
Comportemental : Moment de l'exercice
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Une séance d'exercice aigu de cyclisme réalisée le matin à 9 heures
Une séance d'exercice aigu de cyclisme effectuée le matin à 17 h
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Expérimental: Exercice de PM
Comportemental : Moment de l'exercice
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Une séance d'exercice aigu de cyclisme réalisée le matin à 9 heures
Une séance d'exercice aigu de cyclisme effectuée le matin à 17 h
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Comparateur actif: Contrôle
Behavioral: Contrôle
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Pas d'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Effet de l'exercice chronométré sur la sensibilité à l'insuline évaluée à l'aide de l'indice de sensibilité à l'insuline (rapporté sous forme de valeur M : mg x kg-1 x min-1) lors d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique
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12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolites du muscle squelettique
Délai: 12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Effet de l'exercice chronométré sur la respiration mitochondriale du muscle squelettique (pmol/mg/s) mesurée par respirométrie à haute résolution
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12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Gènes d'horloge du muscle squelettique
Délai: 12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Effet de l'exercice chronométré sur l'ADN quantifié mesuré par réaction en chaîne par polymérase quantitative (qPCR)
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12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Métabolites du tissu adipeux
Délai: 12 à 24 heures après l'intervention par l'exercice
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Effet d'un exercice chronométré sur la respiration mitochondriale du tissu adipeux (pmol/mg/s) mesurée par respirométrie haute résolution
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12 à 24 heures après l'intervention par l'exercice
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Gènes d'horloge du tissu adipeux
Délai: 12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Effet de l'exercice chronométré sur l'ADN quantifié mesuré par réaction en chaîne par polymérase quantitative (qPCR)
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12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Teneur en glycogène hépatique évaluée par spectroscopie par résonance magnétique du 13C
Délai: Après le dîner le jour d'exercice
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Effet de l'exercice chronométré sur la teneur en glycogène hépatique, exprimé en millimoles par litre (mmol/L) de tissu hépatique
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Après le dîner le jour d'exercice
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Glycémie sérique
Délai: 12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Effet de l'exercice chronométré sur les niveaux de glucose sérique (mg/dL) déterminés à partir de prélèvements sanguins veineux
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12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Acides gras libres sériques
Délai: 12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Effet de l'exercice chronométré sur les niveaux d'acides gras libres sériques (mmol/L) déterminés à partir de prélèvements sanguins veineux
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12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Triglycérides sériques
Délai: 12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Effet de l'exercice chronométré sur les triglycérides sériques (mg/dL) déterminé à partir de prélèvements sanguins veineux
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12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Cholestérol sérique
Délai: 12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Effet d'un exercice chronométré sur le cholestérol sérique (mg/dL) déterminé à partir de prélèvements sanguins veineux
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12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Insuline sérique
Délai: 12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Effet de l'exercice chronométré sur les taux d'insuline sérique (uIU/mL) déterminés à partir de prélèvements sanguins veineux
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12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Dépense énergétique au repos évaluée par calorimétrie indirecte
Délai: 12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Effet d'un exercice chronométré sur la dépense énergétique au repos, exprimée en kilocalories par jour (kcal/jour)
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12 à 24 heures après l'intervention d'exercice
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Quantité et qualité objectives du sommeil évaluées à l'aide d'un dispositif d'actigraphie
Délai: La nuit du jour d'intervention par l'exercice
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L'effet d'un exercice chronométré sur la durée, l'efficacité et la fragmentation du sommeil est mesuré objectivement à partir de l'appareil d'actigraphie
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La nuit du jour d'intervention par l'exercice
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contenu lipidique hépatique mesuré par Spectroscopie de Résonance Magnétique ¹H/³¹P
Délai: Évaluation initiale
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Pour évaluer la différence de contenu lipidique hépatique en pourcentage (%) entre les chronotypes matinaux et vespéraux
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Évaluation initiale
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Teneur en lipides du muscle squelettique mesurée par spectroscopie de résonance magnétique ¹H/³¹P
Délai: Évaluation initiale
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Pour évaluer la différence de contenu lipidique du muscle squelettique en pourcentage (%) entre les chronotypes matinaux et vespéraux
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Évaluation initiale
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Composition corporelle exprimée en masse grasse (kg et %) et en masse non grasse (kg) évaluée à l'aide de Bodpod et de l'impédance bioélectrique
Délai: Évaluation de base
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Pour évaluer la différence de composition corporelle entre les chronotypes matinaux et vespéraux
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Évaluation de base
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Capacité aérobie maximale mesurée par spiroergométrie
Délai: Évaluation de base
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Pour évaluer la différence de capacité aérobie maximale (VO₂max) entre les chronotypes du matin et du soir
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Évaluation de base
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Qualité subjective du sommeil évaluée à l'aide de l'Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Évaluation initiale
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Évaluer la différence de qualité subjective du sommeil entre les chronotypes matinaux et vespéraux.
Score total de 1 à 21, les scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus mauvaise
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Évaluation initiale
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Niveau de somnolence évalué à l'aide de l'échelle de somnolence de Stanford (SSS)
Délai: Évaluation initiale
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Pour évaluer la différence de niveau de somnolence entre les chronotypes matinaux et vespéraux.
Sur une échelle de 7 points, 1 représentant un sentiment d'alerte et 7 indiquant être presque en rêverie
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Évaluation initiale
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Consommation d'aliments ou de groupes d'aliments spécifiques évaluée à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire DEGS1 (FFQ)
Délai: Évaluation initiale
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Évaluer la différence de fréquence de consommation d'aliments ou de groupes d'aliments spécifiques (exprimée en fois par semaine) entre les chronotypes matinaux et les chronotypes vespéraux
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Évaluation initiale
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Faim hédonique évaluée à l'aide du questionnaire Power of Food Scale
Délai: Évaluation de référence
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Pour évaluer la différence de faim hédonique entre le matin et le soir.
Score moyen de 15 items évalués sur une échelle de Likert à 5 points (plage de 1 à 5).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilité psychologique aux signaux alimentaires
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Évaluation de référence
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Sévérité et type de fringales évalués à l'aide du Questionnaire de contrôle de l'alimentation (CoEQ)
Délai: Évaluation initiale
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Pour évaluer la différence dans l'intensité des envies auto-déclarées entre les chronotypes matinaux et vespéraux.
Une échelle d'évaluation numérique va de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent des envies alimentaires plus fortes
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Évaluation initiale
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Niveaux d'activité physique subjectifs déterminés à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Évaluation de base
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Pour évaluer les niveaux d'activité physique subjectifs (faible, modéré, élevé exprimés en MET-minutes/semaine) entre les chronotypes matinaux et vespéraux
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Évaluation de base
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Performances cognitives évaluées à l'aide du test d'attention soutenue à la réponse (SART)
Délai: Évaluation initiale
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Pour évaluer la différence de performance cognitive entre les chronotypes du matin et du soir.
La performance est évaluée en utilisant les erreurs de commission (réponses incorrectes aux stimuli no-go), les erreurs d'omission (réponses manquées aux stimuli go), le temps de réaction moyen et la variabilité du temps de réaction, avec des taux d'erreur plus élevés et une plus grande variabilité du temps de réaction indiquant une attention soutenue et un contrôle inhibiteur plus faibles
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Évaluation initiale
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Performances cognitives évaluées à l'aide du test de vigilance psychomotrice abrégé (PVT-B)
Délai: Évaluation de base
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Évaluer la différence de performance cognitive entre les chronotypes matinaux et vespéraux.
La performance est évaluée en utilisant le temps de réaction moyen, le nombre de lapsus (temps de réaction ≥ 500 ms) et les 10 % de temps de réaction les plus rapides, avec des temps de réaction plus lents et plus de lapsus indiquant une attention vigilante et une vigilance réduites.
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Évaluation de base
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Le bien-être évalué à l'aide de l'Indice de bien-être en cinq questions de l'Organisation mondiale de la Santé (WHO-5)
Délai: Évaluation initiale
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Pour évaluer la différence de bien-être entre les chronotypes matinaux et vespéraux.
Les scores vont de 0 à 25, des scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être et une meilleure santé psychologique
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Évaluation initiale
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Santé mentale évaluée à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Évaluation de base
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Pour évaluer la différence en matière de santé mentale entre les chronotypes matinaux et les chronotypes vespéraux.
Un questionnaire d'auto-évaluation de 9 items évaluant les symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines, noté de 0 à 27, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs
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Évaluation de base
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Qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire court en 36 items (SF-36)
Délai: Évaluation initiale
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Pour évaluer la différence de qualité de vie entre les chronotypes matinaux et vespéraux.
Un questionnaire d'auto-évaluation mesurant la qualité de vie liée à la santé à travers huit domaines : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à la santé physique, douleurs corporelles, santé générale, vitalité, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et santé mentale. Les scores sont transformés en une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure santé et un meilleur fonctionnement.
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Évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Schrauwen, PhD, German Diabetes Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Savikj M, Gabriel BM, Alm PS, Smith J, Caidahl K, Bjornholm M, Fritz T, Krook A, Zierath JR, Wallberg-Henriksson H. Afternoon exercise is more efficacious than morning exercise at improving blood glucose levels in individuals with type 2 diabetes: a randomised crossover trial. Diabetologia. 2019 Feb;62(2):233-237. doi: 10.1007/s00125-018-4767-z. Epub 2018 Nov 13.
- Mancilla R, Brouwers B, Schrauwen-Hinderling VB, Hesselink MKC, Hoeks J, Schrauwen P. Exercise training elicits superior metabolic effects when performed in the afternoon compared to morning in metabolically compromised humans. Physiol Rep. 2021 Jan;8(24):e14669. doi: 10.14814/phy2.14669.
- Keller MJ, Brady AJ, Smith JAB, Savikj M, MacGregor K, Jollet M, Oberg SB, Nylen C, Bjornholm M, Rickenlund A, Carlsson M, Caidahl K, Krook A, Pillon NJ, Zierath JR, Wallberg-Henriksson H. Inflammatory markers and blood glucose are higher after morning vs afternoon exercise in type 2 diabetes. Diabetologia. 2025 Sep;68(9):2023-2035. doi: 10.1007/s00125-025-06477-5. Epub 2025 Jun 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Première publication (Réel)
5 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Troubles nutritionnels
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- État prédiabétique
- Activité motrice
Autres numéros d'identification d'étude
- REALIGN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données des participants ne seront discutées avec d'autres chercheurs qu'au niveau du groupe.
Nous ne sommes pas intéressés par le partage de données individuelles des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .