Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения, хронотип и преддиабет

8 сентября 2026 г. обновлено: German Diabetes Center

Тренировки по расписанию при преддиабете у лиц с экстремальным хронотипом

Цель данного клинического исследования — выяснить, приводит ли выполнение физических упражнений в подходящее время суток, основанное на естественных биологических часах человека, к более значительным преимуществам для здоровья у людей с преддиабетом. Основной вопрос, на который оно направлено ответить, заключается в том, влияет ли выполнение одного сеанса упражнений утром или вечером на то, как организм обрабатывает сахар по-разному у взрослых с преддиабетом, имеющих крайне выраженные естественные биологические часы. Это будет сделано путем сравнения трех условий (отсутствие упражнений, утренние упражнения и вечерние упражнения) у одного и того же участника. Каждое условие будет тестироваться в разные дни, с интервалом не менее 14 дней между тестовыми днями. В тестовые дни без упражнений участники будут приходить в исследовательский центр и им будет разрешено заниматься только сидячей деятельностью (например, офисной работой, чтением или просмотром экрана). В тестовые дни с утренними упражнениями участники будут выполнять сеанс упражнений в 9:00 утра, который включает короткие периоды очень интенсивных усилий, за которыми следуют короткие периоды отдыха. Что касается тестовых дней с вечерними упражнениями, тот же тип упражнений будет выполняться в 17:00.

Обзор исследования

Подробное описание

Хронотип относится к индивидуальным циркадным предпочтениям человека, связанным с активностью и полной функциональностью в определённое время суток. С помощью валидированных опросников индивидуальный хронотип можно классифицировать как утренний (жаворонок), вечерний (сова) или промежуточный (нейтральный). Люди с утренним хронотипом рано просыпаются и рано ложатся спать. Следовательно, распределение калорий, а также пик умственной и физической активности у них преимущественно происходят раньше в течение дня. Это контрастирует с людьми с вечерним хронотипом, которые поздно просыпаются и поздно ложатся спать, в результате чего большая часть их потребления калорий происходит позже в течение дня. Они также более активны и бодры вечером. Растущее количество данных показывает, что физические упражнения во второй половине дня или вечером лучше утренних для контроля уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом 2 типа (СД2) или у тех, кто подвержен риску развития СД2. У мужчин с СД2 две недели высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) снизили концентрацию глюкозы по данным непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) при проведении тренировок во второй половине дня по сравнению с утренними. Этот вывод был дополнительно подтверждён ретроспективным исследованием с участием мужчин с риском развития СД2 или с СД2, которое показало, что упражнения во второй половине дня приводят к лучшей периферической чувствительности к инсулину, инсулин-опосредованному подавлению липолиза в жировой ткани и снижению уровня глюкозы в плазме натощак. Интересно, что в недавно опубликованном перекрёстном исследовании с участием мужчин и женщин, с СД2 и без него, не было обнаружено различий в 24-часовом профиле глюкозы, оценённом с помощью НМГ, во всех когортах (включая пол и статус диабета) между утренними и вечерними упражнениями. Однако утренние упражнения повысили уровень глюкозы в крови после тренировки в течение двухчасового восстановительного периода как у мужчин, так и у женщин с СД2, чего не наблюдалось после вечерних упражнений. Важно отметить, что во всех вышеупомянутых исследованиях либо исключались лица с экстремальным хронотипом, либо хронотип участников не был чётко указан. Это ограничение поднимает важный исследовательский вопрос: по-разному ли реагируют на упражнения в определённое время люди с экстремальным хронотипом? Таким образом, в данном исследовании выдвигается гипотеза, что люди с предиабетом и экстремальным хронотипом получат больше метаболических преимуществ, когда время выполнения упражнений будет соответствовать их хронотипу. Для проверки этого проводится рандомизированное контролируемое перекрёстное исследование, в котором участники подвергаются трём условиям: отсутствие упражнений, утренние упражнения и вечерние упражнения. Основным результатом является чувствительность к инсулину, определяемая с помощью двухэтапного гиперинсулинемического эугликемического клэмпа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patrick Schrauwen, PhD
  • Номер телефона: +49 211 3382-689
  • Электронная почта: patrick.schrauwen@ddz.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Friedrich C. Jassil, PhD
  • Номер телефона: +49 211 3382-685
  • Электронная почта: friedrich.jassil@ddz.de

Места учебы

      • Düsseldorf, Германия, 40225
        • Рекрутинг
        • German Diabetes Center (DDZ)
        • Контакт:
          • Friedrich C. Jassil, PhD
          • Номер телефона: +49 211 3382-685
          • Электронная почта: friedrich.jassil@ddz.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Способность предоставить подписанное и датированное письменное информированное согласие до проведения каких-либо процедур исследования
  2. Взрослые мужчины и женщины в возрасте от 18 до ≤ 75 лет
  3. Индекс массы тела (ИМТ) 25 - 35 кг/м²
  4. Стабильный вес (отсутствие потери или набора веса > 3 кг за последние 3 месяца)
  5. Преддиабет, определяемый как изолированное нарушение толерантности к глюкозе или сочетание нарушения толерантности к глюкозе и нарушения гликемии натощак (значения основаны на критериях Американской диабетической ассоциации (ADA):

    1. нарушение толерантности к глюкозе (плазменная глюкоза 140 мг/дл - 199 мг/дл через 120 минут после приема 75 г глюкозы)
    2. нарушение гликемии натощак (глюкоза плазмы натощак 100 мг/дл - 125 мг/дл)
  6. Утренний (балл по опроснику утренне-вечерней активности [MEQ] ≥ 59) или вечерний (балл по MEQ ≤ 41) хронотип

Критерии исключения:

  1. Ранее диагностированный сахарный диабет 2 типа
  2. Умеренная или тяжелая анемия (гемоглобин < 10 г/л)
  3. Неконтролируемая артериальная гипертензия
  4. Патологическая электрокардиограмма (ЭКГ) в покое по оценке врача исследования
  5. Беременность или кормление грудью
  6. ВИЧ, гепатит В или С инфекция
  7. Нарушения свертываемости крови или заживления ран
  8. Положительный анамнез венозного тромбоза (противопоказание для клэмп-метода)
  9. Гиперчувствительность к местным анестетикам (противопоказание для биопсий жировой/мышечной ткани)
  10. Работа в ночную смену в последние 3 месяца
  11. Пересечение более чем 1 часового пояса в последние 3 месяца
  12. Участие в других клинических исследованиях, которые могут потенциально повлиять на результаты исследования
  13. Регулярные структурированные физические нагрузки > 2 часов в неделю
  14. Любое острое состояние, обострение хронического заболевания или анамнез, которые по мнению исследователя могут повлиять на проведение исследования
  15. Любые противопоказания для МРТ-сканирования
  16. Прием лекарственных препаратов, которые могут повлиять на безопасность во время процедур исследования
  17. Не владеющие немецким языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Утренняя зарядка
Поведенческий: Время выполнения упражнений
Острая физическая нагрузка в виде велотренировки, проведенная утром в 9 часов
Острая тренировка на велосипеде, проведенная утром в 17:00
Экспериментальный: Упражнение PM
Поведенческое: Время выполнения упражнений
Острая физическая нагрузка в виде велотренировки, проведенная утром в 9 часов
Острая тренировка на велосипеде, проведенная утром в 17:00
Активный компаратор: Контроль
Поведенческий: Контроль
Нет упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 12–24 часа после выполнения упражнения
Влияние дозированных физических упражнений на чувствительность к инсулину, оцененное с помощью индекса чувствительности к инсулину (указано как значение M: мг × кг⁻¹ × мин⁻¹) во время гиперинсулинемического-эугликемического клэмпа
12–24 часа после выполнения упражнения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболиты скелетных мышц
Временное ограничение: от 12 до 24 часов после вмешательства с физической нагрузкой
Влияние дозированных физических упражнений на митохондриальное дыхание скелетных мышц (пмоль/мг/с), измеренное с помощью высокоразрешающей респирометрии
от 12 до 24 часов после вмешательства с физической нагрузкой
Гены часов скелетных мышц
Временное ограничение: 12–24 часа после тренировочного вмешательства
Влияние дозированных физических упражнений на количество ДНК, измеренное с помощью количественной полимеразной цепной реакции (qPCR)
12–24 часа после тренировочного вмешательства
Метаболиты жировой ткани
Временное ограничение: от 12 до 24 часов после вмешательства физической нагрузки
Влияние дозированных физических упражнений на митохондриальное дыхание жировой ткани (пмоль/мг/с), измеренное с помощью высокоразрешающей респирометрии
от 12 до 24 часов после вмешательства физической нагрузки
Гены часовой системы жировой ткани
Временное ограничение: от 12 до 24 часов после проведения упражнения
Влияние дозированных физических упражнений на количественное определение ДНК с помощью количественной полимеразной цепной реакции (кПЦР)
от 12 до 24 часов после проведения упражнения
Содержание гликогена в печени, оцененное с помощью 13C магнитно-резонансной спектроскопии
Временное ограничение: После ужина в день тренировки
Влияние дозированных физических нагрузок на содержание гликогена в печени, выраженное в миллимолях на литр (ммоль/л) ткани печени
После ужина в день тренировки
Глюкоза сыворотки
Временное ограничение: от 12 до 24 часов после упражнения
Влияние дозированных физических упражнений на уровень глюкозы в сыворотке крови (мг/дл), определенный по результатам забора венозной крови
от 12 до 24 часов после упражнения
Свободные жирные кислоты сыворотки
Временное ограничение: 12–24 часа после выполнения упражнений
Влияние дозированных физических упражнений на уровень свободных жирных кислот в сыворотке крови (ммоль/л), определенный по результатам венозного забора крови
12–24 часа после выполнения упражнений
Сывороточные триглицериды
Временное ограничение: от 12 до 24 часов после физической нагрузки
Влияние дозированных физических упражнений на уровень триглицеридов в сыворотке крови (мг/дл), определяемый по анализам венозной крови
от 12 до 24 часов после физической нагрузки
Сывороточный холестерин
Временное ограничение: 12–24 часа после тренировочного вмешательства
Влияние дозированных физических упражнений на уровень холестерина в сыворотке крови (мг/дл), определенный по результатам забора венозной крови
12–24 часа после тренировочного вмешательства
Сывороточный инсулин
Временное ограничение: от 12 до 24 часов после выполнения упражнений
Влияние дозированных физических упражнений на уровень инсулина в сыворотке крови (мкЕд/мл), определяемый по анализам венозной крови
от 12 до 24 часов после выполнения упражнений
Расход энергии в покое, оцененный с помощью непрямой калориметрии
Временное ограничение: от 12 до 24 часов после упражнений
Влияние дозированных физических упражнений на расход энергии в состоянии покоя, выраженное в килокалориях в день (ккал/день)
от 12 до 24 часов после упражнений
Объективное количество и качество сна, оцененное с использованием устройства актиграфии
Временное ограничение: Ночь дня проведения упражнений
Влияние дозированных физических упражнений на продолжительность, эффективность и фрагментацию сна объективно измеряются с помощью актиграфического устройства
Ночь дня проведения упражнений

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Содержание липидов в печени, измеренное с помощью магнитно-резонансной спектроскопии ¹H/³¹P
Временное ограничение: Базовый контроль
Для оценки различий в содержании липидов в печени в процентах (%) между утренним и вечерним хронотипами
Базовый контроль
Содержание липидов в скелетных мышцах, измеренное с помощью ¹H/³¹P магнитно-резонансной спектроскопии
Временное ограничение: Базовое обследование
Для оценки разницы в содержании липидов в скелетных мышцах в процентах (%) между утренними и вечерними хронотипами
Базовое обследование
Состав тела, выраженный как масса жира (кг и %) и масса без жира (кг), оцененный с помощью Bodpod и биоимпедансного анализа
Временное ограничение: Базовое обследование
Для оценки различий в составе тела у утренних и вечерних хронотипов
Базовое обследование
Максимальная аэробная способность, измеренная с помощью спироэргометрии
Временное ограничение: Исходная оценка
Для оценки разницы в максимальной аэробной способности (VO₂max) между утренними и вечерними хронотипами
Исходная оценка
Субъективное качество сна, оцененное с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Базовое обследование
Для оценки разницы в субъективном качестве сна между утренними и вечерними хронотипами. Общий диапазон баллов от 1 до 21, более высокие баллы указывают на худшее качество сна
Базовое обследование
Уровень сонливости, оцененный с использованием Стэнфордской шкалы сонливости (SSS)
Временное ограничение: Базовое обследование
Для оценки разницы в уровне сонливости между утренними и вечерними хронотипами. По 7-балльной шкале, где 1 означает чувство бодрости, а 7 указывает на почти полное погружение в грезы
Базовое обследование
Потребление определенных продуктов питания или групп продуктов, оцененное с использованием Опросника частоты потребления пищи DEGS1 (FFQ)
Временное ограничение: Базовое обследование
Для оценки разницы в частоте потребления конкретных продуктов или групп продуктов (выраженной в количестве раз в неделю) между утренними и вечерними хронотипами
Базовое обследование
Гедонический голод, оцененный с помощью опросника Шкалы Силы Пищи
Временное ограничение: Базовое обследование
Для оценки различий в гедонистическом голоде между утренним и вечерним временем. Средний балл 15 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта (диапазон 1-5). Более высокие баллы указывают на большую психологическую реактивность на пищевые стимулы.
Базовое обследование
Выраженность и тип пищевых пристрастий, оцененные с использованием Опросника контроля питания (CoEQ)
Временное ограничение: Базовое обследование
Для оценки разницы в силе самооценки тяги между утренним и вечерним хронотипами. Числовая шкала оценки варьируется от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на более сильную тягу к еде
Базовое обследование
Субъективные уровни физической активности, определяемые с использованием Международного опросника по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Базовое обследование
Для оценки субъективного уровня физической активности (низкий, умеренный, высокий, выраженный в MET-минутах/неделю) между утренними и вечерними хронотипами
Базовое обследование
Когнитивные функции оценивались с помощью теста на устойчивое внимание к реакции (SART)
Временное ограничение: Базовое обследование
Для оценки различий в когнитивных показателях между утренними и вечерними хронотипами. Показатели оцениваются с использованием комиссионных ошибок (неправильных реакций на стимулы "не действовать"), ошибок пропуска (пропущенных реакций на стимулы "действовать"), среднего времени реакции и вариабельности времени реакции, причём более высокие показатели ошибок и большая вариабельность времени реакции указывают на более слабую устойчивость внимания и ингибиторный контроль
Базовое обследование
Когнитивные способности оценены с использованием Краткого теста психомоторной бдительности (PVT-B)
Временное ограничение: Базовое обследование
Для оценки разницы в когнитивной работе между утренними и вечерними хронотипами. Производительность оценивается с помощью среднего времени реакции, количества провалов (время реакции ≥500 мс) и самых быстрых 10% времени реакции, причём более медленное время реакции и большее количество провалов указывают на снижение бдительного внимания и бдительности.
Базовое обследование
Благополучие оценивалось с использованием Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения из пяти пунктов (WHO-5)
Временное ограничение: Исходная оценка
Для оценки разницы в благополучии между утренними и вечерними хронотипами. Баллы варьируются от 0 до 25, при этом более высокие баллы указывают на лучшее благополучие и психологическое здоровье
Исходная оценка
Психическое здоровье оценивалось с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовое обследование
Для оценки различий в психическом здоровье между утренними и вечерними хронотипами. Опросник из 9 пунктов для самоотчёта, оценивающий депрессивные симптомы за последние две недели, с оценкой от 0 до 27, где более высокие баллы указывают на большую выраженность депрессивных симптомов
Базовое обследование
Качество жизни, оцененное с использованием 36-пунктового опросника Short Form Survey Instrument (SF-36)
Временное ограничение: Исходная оценка
Для оценки различий в качестве жизни между утренними и вечерними хронотипами. Опросник самоотчёта, оценивающий связанное со здоровьем качество жизни по восьми доменам: физическое функционирование, ограничения в ролях из-за физического здоровья, телесная боль, общее здоровье, жизненная сила, социальное функционирование, ограничения в ролях из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье — с преобразованием баллов в шкалу 0–100, где более высокие баллы указывают на лучшее здоровье и функционирование.
Исходная оценка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Schrauwen, PhD, German Diabetes Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные участников будут обсуждаться только с другими исследователями на групповом уровне. Нас не интересует обмен данными отдельных участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться