Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening, kronotype og prediabetes

8. september 2026 oppdatert av: German Diabetes Center

Tidsbestemt trening ved prediabetes med ekstrem kronotype

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om trening til riktig tid på dagen, basert på en persons naturlige døgnrytme, fører til større helsefordeler hos personer med prediabetes. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om en enkelt treningsøkt om morgenen eller om kvelden påvirker hvordan kroppen håndterer sukker forskjellig hos voksne med prediabetes som har en ekstrem naturlig døgnrytme. Dette vil bli gjort ved å sammenligne tre forhold (ingen trening, morgentrening og kveldstrening) innenfor samme deltaker. Hvert forhold vil bli testet på en annen dag, med minst 14 dager mellom testdagene. På dagene uten trening vil deltakerne komme til studiesenteret og kun få lov til å utføre stillesittende aktiviteter (f.eks. kontorarbeid, lesing eller skjermtid). På morgentreningsdagene vil deltakerne utføre en treningsøkt klokken 09:00 som innebærer korte perioder med veldig hard innsats etterfulgt av korte hvileperioder. På kveldstreningsdagene vil samme type trening bli utført klokken 17:00.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronotype refererer til et individs sirkadiske preferanser for å være aktiv og fullt funksjonell på bestemte tider av dagen. Ved hjelp av validerte spørreskjemaer kan individets kronotype kategoriseres til enten morgen (lerke), kveld (ugle) eller mellomliggende (nøytral) kronotyper. Individer med morgenkronotype våkner og legger seg tidlig. Derfor skjer deres kalorifordeling samt topp mentale og fysiske prestasjoner hovedsakelig tidligere på dagen. Dette står i kontrast til individer med kvelds-kronotype som våkner og legger seg sent, noe som resulterer i at det meste av deres kaloriforbruk skjer senere på dagen. De er også mer aktive og våkne om kvelden. Økende bevis har vist at trening på ettermiddagen eller kvelden er bedre enn morgentrening for blodsukkerkontroll hos individer med type 2-diabetes (T2D) eller de med risiko for T2D. Hos menn med T2D reduserte to uker med høyintensiv intervalltrening (HIIT) glukosekonsentrasjonen målt med kontinuerlig glukosemonitor (CGM) når den ble utført på ettermiddagen sammenlignet med om morgenen. Denne funn ble ytterligere støttet av en retrospektiv studie som involverte menn med risiko for eller T2D som fant at ettermiddagstrening førte til overlegen perifer insulinfølsomhet, insulinmediert undertrykkelse av fettvevslipolyse og fastende plasmaglukose. Interessant nok ble det i en nylig publisert kryssstudie som involverte menn og kvinner, med og uten T2D, ikke observert noen forskjell i 24-timers glukoseprofil vurdert ved bruk av CGM på tvers av alle kohorter (inkludert kjønn og diabetesstatus) mellom morgen- og kveldstrening. Imidlertid økte morgentrening blodsukkerverdiene etter trening i løpet av de to timers gjenopprettingsperioden hos både menn og kvinner med T2D, noe som ikke ble observert etter kveldstreningen. Det er viktig å merke seg at alle de ovennevnte studiene enten ekskluderer individer med ekstrem kronotype eller at kronotypen til deltakerne ikke ble klart rapportert. Denne begrensningen reiser et viktig forskningsspørsmål: Reagerer personer med ekstrem kronotype annerledes på tidsbestemt trening? Derfor er det i denne studien antatt at personer med prediabetes og ekstrem kronotype vil oppnå overlegne metaboliske fordeler når tidspunktet for trening er tilpasset deres kronotype. For å teste dette gjennomføres en randomisert kontrollert kryssstudie der deltakerne utsettes for tre forhold: ingen trening, morgentrening og kveldstrening. Hovedutfallsmålet er insulinfølsomhet bestemt av en 2-trinns hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • German Diabetes Center (DDZ)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kan gi signert og datert skriftlig informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer
  2. Voksne menn og kvinner i alderen over 18 og ≤ 75 år
  3. Kroppsmasseindeks (BMI) på 25 - 35 kg/m2
  4. Stabil vekt (ingen vektreduksjon eller økning > 3 kg de siste 3 månedene)
  5. Prediabetes definert som isolert nedsatt glukosetoleranse eller en kombinasjon av nedsatt glukosetoleranse og nedsatt fasteglukose (verdiene er basert på American Diabetes Association (ADA):

    1. Nedsatt glukosetoleranse (plasmaglukose 140 mg/dL til 199 mg/dL, 120 minutter etter inntak av 75g glukose)
    2. Nedsatt fasteglukose (fasteplasmaglukose 100 mg/dL til 125 mg/dL)
  6. Morgen- (Morningness-Eveningness Questionnaire [MEQ] score ≥ 59) eller kveldskronotype (MEQ score ≤ 41)

Eksklusjonskriterier:

  1. Tidligere diagnostisert med type 2-diabetes
  2. Moderat til alvorlig anemi (hemoglobin < 10 g/L)
  3. Ukontrollert hypertensjon
  4. Unormal elektrokardiogram (EKG) i hvile vurdert av studieleder
  5. Graviditet eller amming
  6. HIV, hepatitt B eller C-infeksjon
  7. Blodkoagulasjons- eller sårhelingsforstyrrelser
  8. Positiv historikk for venetrombose (kontraindikasjon for klemme)
  9. Overfølsomhet for lokalanestetika (kontraindikasjon for fett-/muskelbiopsier)
  10. Nattskiftarbeid de siste 3 månedene
  11. Reise over > 1 tidssone de siste 3 månedene
  12. Deltakelse i andre kliniske studier som muligens kan hemme studieresultatene
  13. Engasjement i strukturert treningsaktivitet > 2 timer i uken
  14. Enhver akutt tilstand, forverring av kronisk tilstand eller medisinsk historie som etter forskerens mening vil forstyrre studien
  15. Enhver kontraindikasjon for MR-skanning
  16. Bruk av medikamenter som er kjent for å hemme sikkerheten under studiefremgangsmåtene
  17. Ikke-tysktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AM-trening
Atferd: Tidsplan for trening
En akutt treningsøkt med sykling utført om morgenen klokken 9
En akutt treningsøkt med sykling utført på morgenen klokken 17
Eksperimentell: PM-øvelse
Behavioral: Tidspunkt for trening
En akutt treningsøkt med sykling utført om morgenen klokken 9
En akutt treningsøkt med sykling utført på morgenen klokken 17
Aktiv komparator: Kontroll
Atferd: Kontroll
Ingen trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinsensitivitet
Tidsramme: 12 til 24 timer etter treningsintervensjon
Effekten av tidsbestemt trening på insulinsensitivitet vurdert ved hjelp av insulinsensitivitetsindeks (rapportert som M-verdi: mg x kg⁻¹ x min⁻¹) under en hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme
12 til 24 timer etter treningsintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skelettmuskelmetabolitter
Tidsramme: 12 til 24 timer etter treningsintervensjon
Effekten av tidsbestemt trening på skjelettmuskelens mitokondrielle respirasjon (pmol/mg/s) målt med høyoppløselig respirometri
12 til 24 timer etter treningsintervensjon
Skelettmuskelklokkegener
Tidsramme: 12 til 24 timer etter treningsintervensjonen
Effekten av tidsbestemt trening på kvantifisert DNA målt med kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR)
12 til 24 timer etter treningsintervensjonen
Fettvev metabolitter
Tidsramme: 12 til 24 timer etter treningsintervensjon
Effekt av tidsbestemt trening på mitokondriell respirasjon i fettvev (pmol/mg/s) målt med høyoppløselig respirometri
12 til 24 timer etter treningsintervensjon
Klokkegener i fettvev
Tidsramme: 12 til 24 timer etter treningsintervensjon
Effekten av tidsbestemt trening på kvantifisert DNA målt med kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR)
12 til 24 timer etter treningsintervensjon
Hepatisk glykogeninnhold vurdert ved bruk av 13C Magnetisk Resonans Spektroskopi
Tidsramme: Etter middag på treningsdag
Effekten av tidsbestemt trening på levers glykogeninnhold, uttrykt i millimol per liter (mmol/L) av levervev
Etter middag på treningsdag
Serumglukose
Tidsramme: 12 til 24 timer etter treningsintervensjonen
Effekten av tidsbestemt trening på serumglukosenivåer (mg/dL) bestemt fra veneblodprøver
12 til 24 timer etter treningsintervensjonen
Serum frie fettsyrer
Tidsramme: 12 til 24 timer etter treningsintervensjon
Effekt av tidsbestemt trening på nivåer av frie fettsyrer i serum (mmol/L) bestemt fra venøse blodprøver
12 til 24 timer etter treningsintervensjon
Serumtriglyserider
Tidsramme: 12 til 24 timer etter treningsintervensjonen
Effekten av tidsbestemt trening på serumtriglycerider (mg/dL) bestemt fra venøse blodprøver
12 til 24 timer etter treningsintervensjonen
Serumkolesterol
Tidsramme: 12 til 24 timer etter treningsintervensjonen
Effekten av tidsbestemt trening på serumkolesterol (mg/dL) bestemt fra venøs blodprøvetaking
12 til 24 timer etter treningsintervensjonen
Serum insulin
Tidsramme: 12 til 24 timer etter treningsintervensjon
Effekten av tidsbestemt trening på seruminsulinnivåer (uIU/mL) bestemt fra veneblodprøver
12 til 24 timer etter treningsintervensjon
Hvileenergiforbruk vurdert ved bruk av indirekte kalorimetri
Tidsramme: 12 til 24 timer etter treningsintervensjonen
Effekt av tidsbestemt trening på hvileenergiforbruk, uttrykt i kilokalorier per dag (kcal/dag)
12 til 24 timer etter treningsintervensjonen
Objektiv søvnmengde og -kvalitet vurdert ved hjelp av en aktigrafienhet
Tidsramme: Nattperioden på treningsintervensjonsdagen
Effekten av tidsbestemt trening på søvndur, søvneffektivitet og søvnfragmentering måles objektivt fra aktigrafienheten
Nattperioden på treningsintervensjonsdagen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levers lipidinnhold målt med ¹H/³¹P magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: Baselinevurdering
For å vurdere forskjellen i leverlipidinnehold i prosent (%) mellom morgen- og kvelds-kronotyper
Baselinevurdering
Skelletmuskel lipidinnhold målt ved bruk av ¹H/³¹P Magnetisk Resonans Spektroskopi
Tidsramme: Grunnlinjevurdering
For å vurdere forskjellen i skjelettmuskel-lipidinnhold i prosent (%) mellom morgen- og kvelds-kronotyper
Grunnlinjevurdering
Kroppssammensetning uttrykt som fettmasse (kg og %) og fettfri masse (kg) vurdert ved bruk av Bodpod og bioelektrisk impedans
Tidsramme: Utgangspunktvurdering
For å vurdere forskjellen i kroppssammensetning mellom morgen- og kvelds-kronotyper
Utgangspunktvurdering
Maksimal aerob kapasitet målt ved hjelp av spiroergometri
Tidsramme: Grunnlinjevurdering
For å vurdere forskjellen i maksimal aerob kapasitet (VO₂max) mellom morgen- og kvelds-kronotyper
Grunnlinjevurdering
Subjektiv søvnkvalitet vurdert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Basisvurdering
For å vurdere forskjellen i subjektiv søvnkvalitet mellom morgen- og kvelds-kronotyper. Total skår fra 1 til 21, der høyere skår indikerer dårligere søvnkvalitet
Basisvurdering
Søvnighetsnivå vurdert ved bruk av Stanford Sleepiness Scale (SSS)
Tidsramme: Grunnlinjevurdering
For å vurdere forskjellen i grad av søvnighet mellom morgen- og kvelds-kronotyper. På en 7-punkts skala, der 1 representerer følelsen av å være våken og 7 indikerer å være nesten i døs.
Grunnlinjevurdering
Inntak av spesifikke matvarer eller matvaregrupper vurdert ved hjelp av DEGS1-matvarefrekvensspørreskjemaet (FFQ)
Tidsramme: Utgangspunktvurdering
For å vurdere forskjellen i konsumfrekvensen av spesifikke matvarer eller matvaregrupper (uttrykt som ganger per uke) mellom morgen- kontra kvelds-kronotyper
Utgangspunktvurdering
Hedonisk sult vurdert ved bruk av Power of Food Scale-spørreskjemaet
Tidsramme: Utgangspunktvurdering
For å vurdere forskjellen i hedonisk sult mellom morgen og kveld. Gjennomsnittlig poengsum på 15 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (område 1-5). Høyere poengsummer indikerer større psykologisk respons på matsignaler
Utgangspunktvurdering
Alvorlighetsgrad og type matlyster vurdert ved bruk av Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
Tidsramme: Grunnlinjevurdering
For å vurdere forskjellen i selvrapportert trangstyrke mellom morgen- og kveldskronotyper. En numerisk vurderingsskala varierer fra 0 til 10. Høyere skår indikerer sterkere mattrang
Grunnlinjevurdering
Subjektive fysiske aktivitetsnivåer bestemt ved bruk av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baselinevurdering
For å vurdere subjektive fysiske aktivitetsnivåer (lavt, moderat, høyt uttrykt som MET-minutter/uke) mellom morgen- og kveldskronotyper
Baselinevurdering
Kognitiv ytelse vurdert ved bruk av Sustained Attention to Response Test (SART)
Tidsramme: Baselinevurdering
For å vurdere forskjellen i kognitiv ytelse mellom morgen- og kvelds-kronotyper. Ytelsen vurderes ved bruk av kommisjonsfeil (feilaktige svar på no-go-stimuli), utelatelsesfeil (manglende svar på go-stimuli), gjennomsnittlig reaksjonstid og reaksjonstidsvariasjon, der høyere feilrater og større reaksjonstidsvariasjon indikerer dårligere opprettholdt oppmerksomhet og hemningskontroll
Baselinevurdering
Kognitiv ytelse vurdert ved bruk av Brief Psychomotor Vigilance Test (PVT-B)
Tidsramme: Grunnlinjevurdering
For å vurdere forskjellen i kognitiv ytelse mellom morgen- og kvelds-kronotyper. Ytelsen vurderes ved bruk av gjennomsnittlig reaksjonstid, antall svikt (reaksjonstider ≥500 ms), og raskeste 10% reaksjonstider, der tregere reaksjonstider og flere svikt indikerer redusert oppmerksomhet og våkenhet.
Grunnlinjevurdering
Velvære vurdert ved bruk av Verdens helseorganisasjons fem spørsmål om velvære (WHO-5)
Tidsramme: Utgangspunktvurdering
For å vurdere forskjellen i velvære mellom morgen- og kvelds-kronotyper. Skårer varierer fra 0 til 25, hvor høyere skårer indikerer bedre velvære og psykisk helse
Utgangspunktvurdering
Mental helse vurdert med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Utdragelsesvurdering
For å vurdere forskjellen i mental helse mellom morgen- og kvelds-kronotyper. Et 9-spørsmåls selvrapporteringsskjema som vurderer depressive symptomer de siste to ukene, scoret fra 0 til 27 hvor høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer
Utdragelsesvurdering
Livskvalitet vurdert ved bruk av 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Tidsramme: Utgangspunktvurdering
For å vurdere forskjellen i livskvalitet mellom morgen- og kvelds-kronotyper. Et selvrapporteringsspørreskjema som vurderer helserelatert livskvalitet på åtte områder – fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse – med poeng omgjort til en skala fra 0 til 100, der høyere poeng indikerer bedre helse og funksjon
Utgangspunktvurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Schrauwen, PhD, German Diabetes Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata vil kun bli diskutert med andre forskere på gruppenivå. Vi er ikke interessert i å dele individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere