이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐경기 여성의 피부 노화에 대한 다차원적 상관관계 연구

2026년 2월 2일 업데이트: ChinaNorm

노출 부위와 비노출 부위의 피부 노화와 갱년기 여성의 갱년기 증상, 감정 및 수면 간의 상관관계 연구

주요 목적:

이 연구는 주로 단일 실험실 방문 시 수집된 피부 지표를 기반으로, 피부 노화 특성을 여성의 생식 노화 단계에 따라 비교하고자 합니다. 비교는 햇빛에 노출된 부위와 비노출 부위 모두에서 이루어집니다. 또한, 30일간의 가정 추적 기간(후기 및 폐경 후 그룹) 또는 한 번의 월경 주기(초기 및 젊은 그룹)를 통해 피부 상태, 기분, 수면 질, 폐경기 홍조의 변화에 대한 시간적 역학을 분석하고자 합니다.

부차적 목적:

부차적 목적은 모녀 쌍(젊은 그룹은 후기 및 폐경 후 그룹의 생물학적 딸들로 구성)을 모집하여 생애 단계에 따른 피부 상태의 차이를 조사하는 것입니다. 핵심 초점은 공유된 유전적 배경을 활용하여 피부 특성, 특히 신체의 다른 부위에서 시간이 지남에 따라 또는 호르몬 변동에 따라 어떻게 변화할 수 있는지 탐구하는 것입니다. 연령대 간 이러한 특성을 비교함으로써, 이 연구는 주요 변이 패턴과 그에 기여하는 요인을 식별하여 추가적인 기전 연구와 실용적 적용을 위한 기반을 마련하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200072
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 STRAW+10 스테이징 시스템에 따른 생식 노화 단계를 기준으로 네 가지 구별된 그룹으로 분류된 성인 여성을 등록했습니다: 젊은 대조군(18-25세, 나이가 많은 그룹 참가자의 생물학적 딸, 규칙적인 월경 주기), 조기 폐경 전기 그룹(45-50세, 월경 주기 길이의 지속적인 변화 >7일), 후기 폐경 전기 그룹(50-55세, ≥2회 연속 ≥60일 주기 또는 ≥60일 무월경 경험), 및 폐경 후 그룹(55-60세, 최종 월경이 최소 12개월 전 발생). 모든 참가자는 모녀 쌍으로 모집되었으며, 젊은 대조군은 후기 폐경 전기 및 폐경 후 그룹 참가자의 생물학적 딸들로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 설문지를 독립적으로 작성하기 위한 기본적인 중국어 문해 능력(읽기 이해 및 표현)을 갖추어야 합니다.
  2. 자발적 참여 및 서명된 동의서.
  3. 모든 연구 요구사항 및 평가를 준수할 의향.

  4. 초기 주변폐경기 그룹:

    1. 45-50(±3)세의 건강한 여성.
    2. STRAW 단계 -2 / 초기 주변폐경기: 정상적인 생리 주기와 비교하여 생리 주기 길이의 지속적인 변화가 7일 이상 있지만, 60일 이상의 무월경(즉, 여전히 생리를 하는 경우)이 발생하지 않은 경우.

  5. 후기 주변폐경기 그룹:

    1. 50-55(±3)세의 건강한 여성.

    2. STRAW 단계 -1 / 후기 주변폐경기: 연속 2회 이상의 생리 주기 길이가 60일 이상이거나, 60일 이상의 무월경이 있는 경우.

      6) 폐경기 그룹:

    1. 55-60(±3)세의 건강한 여성.
    2. STRAW 단계 +1 / 폐경기: 마지막 생리가 최소 12개월 전에 발생한 경우.

7) 젊은 대조군 그룹:

  1. 18-25(±3)세의 건강한 여성.
  2. 후기 주변폐경기 그룹 또는 폐경기 그룹 참가자의 생물학적 딸.

  3. 규칙적인 생리 주기로, 주기 길이가 25-35일 사이인 경우. 제외 기준

    1. 측정 부위에 열린 상처, 뚜렷이 보이는 흉터, 여드름 자국 또는 기타 중요한 피부 결함이 있는 경우.
    2. 연구 부위 평가에 영향을 미치는 피부 질환 병력(예: 건선, 아토피 피부염, 피부암).
    3. 현재 임신 중이거나 수유 중인 여성.
    4. 지난 6개월 이내에 전신 에스트로겐 또는 프로게스테론 호르몬 대체 요법 사용.
    5. 현재 치료 중인 급성 또는 중증 만성 질환의 존재.
    6. 인지 또는 행동 능력을 현저히 저하시키는 것으로 알려진 상태.
    7. 연구 결과 평가에 방해가 될 수 있는 기타 의학적 또는 특정 이유가 있다고 연구자 또는 자격을 갖춘 전문가가 판단하는 경우.
    8. 초기 주변폐경기 그룹 & 후기 주변폐경기 그룹 & 폐경기 그룹:

a) 현재 전신 호르몬 대체 요법(HRT) 사용. b) 측정 부위에 지난 3개월 이내에 노화 방지 제품(예: 레티노이드, 알파/베타 하이드록시산)의 국소 적용.

c) 유방암 또는 난소 절제술 병력. 9) 젊은 대조군 그룹:

  1. 현재 임신 계획 중, 임신 중 또는 수유 중인 경우.
  2. 다낭성 난소 증후군(PCOS) 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
조기 폐경 전기 그룹
후기 폐경기 전 단계 그룹
폐경 후 그룹
젊은 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 평가
기간: 평가는 T1 (기준선) 실험실 방문에서 단일 평가로 수행됩니다.
이 평가는 T1 시점에서 피부과 전문의가 수행하는 피부 노화 정도의 임상 평가를 포함합니다. 평가는 "인간 피부 노화 평가 기준"에 명시된 피부 노화 척도에 따라 수행됩니다. 이는 노출 부위(얼굴, 손등)와 비노출 부위(위팔 안쪽, 엉덩이 위 바깥쪽)를 모두 대상으로 하여 내재적 및 외재적 노화 요인을 구분합니다. 표피/혈관 증식과 같은 특정 피부 병변은 별도의 개별 항목으로 평가됩니다.
평가는 T1 (기준선) 실험실 방문에서 단일 평가로 수행됩니다.
피부 주름 및 매끄러움 평가
기간: 평가는 T1(기준선) 시점에서 단일 측정으로 진행됩니다.
본 평가는 전용 이미징 시스템을 사용하여 피부 표면 지형을 정량적으로 평가합니다. 이 장비는 피부 표면의 고해상도 흑백 이미지를 촬영합니다. 내장된 SELS(Skin Evaluation Living Skin) 소프트웨어는 이미지를 분석하여 주요 매개변수에 대한 객관적인 수치 값을 추출합니다. 측정되는 주요 지표는 다음과 같습니다: SEw(주름 표면 평가)는 값이 높을수록 주름이 더 뚜렷함을 나타내며, SEsm(평활도 표면 평가)은 값이 낮을수록 피부가 더 매끄러움을 나타냅니다.
평가는 T1(기준선) 시점에서 단일 측정으로 진행됩니다.
색차계를 이용한 피부색 측정
기간: 측정은 T1(기준선) 실험실 방문 시 단일 평가로 수행됩니다.
이 평가는 색차계 프로브를 사용하여 피부 색상을 정량적으로 측정합니다. 이 기기는 링 형태의 구성에서 백색 LED 빛을 방출하여 피부 표면에 고른 조명을 보장합니다. 빛은 접촉 시 산란되며, 일부는 피부에 침투하고 일부는 반사됩니다. 프로브는 반사된 빛을 포착하고, 원시 데이터는 특수 색상 매트릭스를 통해 보정되어 표준 값에 근사합니다. 피부 색상은 XYZ 삼자극값으로 표현되며 표준화된 CIE Lab* 색 공간 매개변수로 변환됩니다. L* 값은 검정-흰색 축에서의 밝기(명도)를 나타냅니다. a* 값은 적색-녹색 축에서의 위치를 나타내며(종종 홍반 또는 적색 색소로 해석됨), b* 값은 청색-황색 축에서의 위치를 나타냅니다(종황색 색소와 관련됨). 또한, 개인 유형 각도(ITA°) 값이 자동으로 계산되며, 높은 ITA° 값은 더 밝은 피부를 나타냅니다.
측정은 T1(기준선) 실험실 방문 시 단일 평가로 수행됩니다.
Cutometer® MPA580을 이용한 피부 탄력성 측정
기간: 측정은 T1 (기준선) 실험실 방문 시 단일 평가로 수행됩니다.
Cutometer® MPA580은 흡입 및 신장 원리에 기반하여 피부의 기계적 특성을 평가합니다. 이 장비는 피부에 제어된 음압을 적용하여 피부를 프로브 구멍으로 끌어당깁니다. 피부 변형 깊이는 프로브 내에서 방출된 빛과 수신된 빛의 비율을 통해 광학적으로 측정됩니다. 본 연구에서 추출된 주요 매개변수에는 R2(총 탄력성)와 F4(견고성)가 포함됩니다. R2 값은 총 수축 대 총 변형의 비율을 나타내며, 탄력성이 높은 피부의 경우 1에 가까워집니다. F4 값은 피부의 견고성 또는 흡입력에 대한 저항에 해당하며, 낮은 F4 값은 더 견고하고 저항력이 강한 피부를 나타냅니다.
측정은 T1 (기준선) 실험실 방문 시 단일 평가로 수행됩니다.
피부 초음파 진단 시스템 Ultrascan UC22
기간: 측정은 T1(기준선) 실험실 방문 시 단일 평가로 수행됩니다.
울트라스캔 UC22는 피부 미세구조의 비침습적 평가에 사용되는 고주파 초음파 영상 시스템입니다. 이 장치는 22MHz 초음파 신호를 피부에 방출하여 작동하며, 내부 피부 구조에서 반사된 에코를 포착하여 디지털 처리함으로써 고해상도의 단면 이미지를 생성합니다. 이를 통해 주로 피부 두께와 피부 밀도(콜라겐 밀도 및 조직 구조와 관련 있음)와 관련된 피부 노화의 주요 매개변수를 생체 내에서 측정할 수 있습니다. 이 도구는 본질적 피부 노화와 연구 환경에서의 화장품 개입 효과를 객관적으로 평가하는 데 특히 유용합니다.
측정은 T1(기준선) 실험실 방문 시 단일 평가로 수행됩니다.
피부 수분 손실 측정기 Vapometer
기간: 측정은 T1(기준선) 검사실 방문 시 단일 평가로 수행됩니다.
Vapometer는 피부 장벽의 기능적 무결성에 대한 핵심 지표인 경피 수분 손실(TEWL)을 측정하도록 설계된 휴대용 장치입니다. 이 장치는 밀폐 챔버 원리에 기반하여 작동합니다. 장치의 핵심은 원통형 측정 챔버 내부에 위치한 고감도 습도 센서입니다. 측정 중에는 이 챔버가 피부 표면에 밀착되어 주변 기류로부터 보호되는 미세 환경을 형성합니다. 센서는 피부에서 수분이 증발함에 따라 챔버 내부의 상대 습도(RH) 증가를 모니터링합니다. TEWL 값은 시간당 평방미터당 그램(g/m²h)으로 표시되며, 이 습도 증가율에서 자동으로 계산됩니다. 이 방법은 특히 피부 수분 손실의 변화를 감지하는 데 적합하며, 피부과 연구 및 화장품 효능 평가에 널리 사용됩니다.
측정은 T1(기준선) 검사실 방문 시 단일 평가로 수행됩니다.
Mexameter® MX18을 이용한 피부 헤모글로빈 측정
기간: 평가는 T1(기준선) 실험실 방문 시 단일 측정으로 수행됩니다.
Mexameter® MX18은 멜라닌과 헤모글로빈이라는 두 가지 주요 색소를 측정하여 피부 색상을 정량적으로 평가하는 특수 프로브입니다. 이 장치는 빛의 흡수와 반사 원리로 작동합니다.
평가는 T1(기준선) 실험실 방문 시 단일 측정으로 수행됩니다.
인텔리전트 스킨 분석기 스킨미터
기간: 측정은 연구 중에 지정된 세 시점인 T1(1일차), T2(15일차), T3(30일차)에서 수행됩니다.
스킨미터는 주요 피부 생리학적 파라미터를 비침습적으로 평가하도록 설계된 휴대용 장치입니다. 본 연구의 목적상, 측정의 주요 초점은 피부 수분(보습) 파라미터에 맞춰져 있습니다.
측정은 연구 중에 지정된 세 시점인 T1(1일차), T2(15일차), T3(30일차)에서 수행됩니다.
피지 측정 테스트지
기간: 측정은 연구 중 세 가지 지정된 시점에서 수행됩니다: T1(1일차), T2(15일차), T3(30일차).
이 방법은 특수 제작된 유분 흡수 테스트 용지와 후속 이미지 분석을 사용하여 피지(유분) 함량을 정량적으로 평가합니다.
측정은 연구 중 세 가지 지정된 시점에서 수행됩니다: T1(1일차), T2(15일차), T3(30일차).
수면 시간 기록
기간: 수면 데이터는 연구 추적 기간 전반에 걸쳐 지속적으로 수집됩니다. Day1부터 Day30까지.
이 구성 요소는 스마트 밴드 모니터링 알고리즘을 활용하여 참가자의 수면 패턴을 객관적으로 기록합니다. 이 알고리즘은 가속도계(신체 움직임 모니터링용)와 광혈류측정(PPG) 센서(심박수 및 심박 변이성 모니터링용)의 데이터를 통합하는 다중 모드 접근 방식을 사용합니다. 신체 움직임, 심박수 및 그 변이성과 같은 생리학적 신호와 수면 상태 간의 상관관계를 분석함으로써, 이 알고리즘은 수면 단계를 정확하게 식별하고 총 수면 시간을 계산하기 위한 융합 알고리즘 모델을 구축합니다. 이 비침습적 방법을 통해 장기간에 걸쳐 편리하게 가정에서 수면 모니터링이 가능합니다.
수면 데이터는 연구 추적 기간 전반에 걸쳐 지속적으로 수집됩니다. Day1부터 Day30까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI
기간: BMI는 기준선 검사 방문 시 측정됩니다.
체질량 지수(BMI)는 체중과 건강 상태를 평가하기 위해 널리 사용되는 국제 표준입니다. 이는 개인의 체중과 키를 기반으로 계산된 수치입니다.
BMI는 기준선 검사 방문 시 측정됩니다.
피츠버그 수면 질 지수 (PSQI)
기간: PSQI 설문지는 연구 기간 중 세 번의 지정된 시점(Day1, Day15, Day30)에 실시됩니다. 각 평가 시점에서 참가자들은 지난 1주일 동안의 수면 질과 방해 요인을 기억하여 보고하도록 요청받게 됩니다.
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)는 특정 기간 동안 주관적인 수면의 질을 평가하기 위해 널리 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
PSQI 설문지는 연구 기간 중 세 번의 지정된 시점(Day1, Day15, Day30)에 실시됩니다. 각 평가 시점에서 참가자들은 지난 1주일 동안의 수면 질과 방해 요인을 기억하여 보고하도록 요청받게 됩니다.
일반화 불안 장애-7 (GAD-7)
기간: 설문지는 연구 중 세 번의 지정된 시점에 실시됩니다: T1(1일차), T2(15일차), T3(30일차). 각 평가에서 참가자들은 지난 2주 동안의 경험을 회상하여 보고하도록 요청받습니다.
일반화 불안 장애-7(GAD-7)은 일반화 불안 장애의 선별 및 중증도 평가를 위해 사용되는 자가 보고 설문지입니다. 환자 건강 설문지(PHQ) 시리즈의 구성 요소로서, 이는 특정 기간 동안의 불안 증상의 빈도-예를 들어 긴장, 불안, 초조함을 느끼거나 걱정을 통제하지 못하는 것과 같은 핵심 증상들-에 대해 묻는 7개의 문항으로 구성됩니다. 응답자는 각 문항을 4점 척도로 평가합니다. 총점(0점에서 21점까지)은 불안 중증도를 분류하는 데 도움을 주어, 증상의 초기 평가 및 모니터링을 용이하게 합니다.
설문지는 연구 중 세 번의 지정된 시점에 실시됩니다: T1(1일차), T2(15일차), T3(30일차). 각 평가에서 참가자들은 지난 2주 동안의 경험을 회상하여 보고하도록 요청받습니다.
환자 건강 설문지-8 항목 (PHQ-8)
기간: 설문지는 연구 중 세 가지 특정 시점에서 실시됩니다: T1 (Day1), T2(Day15), T3(Day30). 각 평가 시점에서 참가자들은 지난 2주 동안의 경험에 대해 보고하도록 요청받습니다.
환자 건강 설문지-8(PHQ-8)은 우울 증상을 선별하고 그 심각도를 측정하기 위해 널리 사용되는 표준화된 자가 보고 도구입니다. 이 도구는 우울 장애의 진단 기준에 해당하는 8개 항목으로 구성되어 있습니다. 응답자는 특정 회상 기간 동안 각 증상의 빈도를 4점 척도(0~3점)로 평가합니다. 0점에서 24점까지의 총점은 우울증 심각도를 '없음'에서 '심함'까지 분류하는 데 도움을 줍니다. 이는 임상 및 연구 환경 모두에서 사용할 수 있는 신뢰할 수 있고 타당한 도구입니다.
설문지는 연구 중 세 가지 특정 시점에서 실시됩니다: T1 (Day1), T2(Day15), T3(Day30). 각 평가 시점에서 참가자들은 지난 2주 동안의 경험에 대해 보고하도록 요청받습니다.
홍조 빈도 및 일상 생활에 미치는 영향 평가
기간: 이 설문지는 테스트 기간 동안 매일 작성해야 합니다. 참가자들은 지난 24시간 동안의 안면홍조 경험을 기억하여 보고해야 합니다. Day1부터 Day30까지.
이 설문지는 개인의 일상 생활에 대한 안면홍조(혈관운동성 증상으로도 알려짐)의 빈도와 주관적 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 도구는 쿠퍼만 갱년기 지수(KMI)와 안면홍조 평가 척도(HFRS)를 포함한 기존 도구들의 핵심 개념을 기반으로 합니다. 이것은 두 가지 주요 차원을 평가합니다: 1) 특정 기간 동안의 안면홍조 발작 빈도, 그리고 2) 이러한 증상이 업무, 기분, 수면 및 사회 활동과 같은 일상 생활의 다양한 측면에 미치는 간섭 정도. 목표는 안면홍조의 부담에 대한 정량적 및 정성적 측정을 제공하는 것입니다.
이 설문지는 테스트 기간 동안 매일 작성해야 합니다. 참가자들은 지난 24시간 동안의 안면홍조 경험을 기억하여 보고해야 합니다. Day1부터 Day30까지.
자외선(UV) 노출 설문지
기간: 설문지는 지난 1개월 동안의 자외선 노출 행동과 햇빛 차단 습관을 평가하며, T1(기준선) 실험실 방문 시 실시됩니다.
이 구성 요소는 지정된 기간 동안 참가자들의 실제 생활에서의 자외선(UV) 노출량과 광보호 실천 방식을 정량적으로 평가합니다. 주요 차원은 다음과 같습니다: 1. 햇빛 차단 행동: 물리적 보호(예: 넓은 챙 모자, 긴 소매 옷) 및 선크림(자외선 차단 지수, 즉 SPF 포함)의 사용 빈도와 유형. 2. 야외 활동 패턴: 직업적 및 레저 활동을 위해 야외에서 보낸 시간. 목표는 개인의 UV 노출량을 추정하고 피부 손상의 잠재적 위험 요소를 식별하는 것입니다.
설문지는 지난 1개월 동안의 자외선 노출 행동과 햇빛 차단 습관을 평가하며, T1(기준선) 실험실 방문 시 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ChinaNorm

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • W25006001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다