- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07390305
Monidimensionaalinen korrelaatiotutkimus ihon ikääntymisestä vaihdevuosien naisilla
Tutkimus ihon ikääntymisen välisestä yhteydestä altistetuilla / ei-altistetuilla alueilla ja vaihdevuosioireiden, tunteiden sekä unen välillä vaihdevuosina olevilla naisilla
Ensisijainen tavoite:
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata ihon ikääntymisen ominaisuuksia naisilla eri lisääntymisikäkauden vaiheissa sekä auringon altistumisalueilla että ei-altistumisalueilla perustuen ihoindikaattoreihin, jotka kerätään yhdellä laboratoriokäynnillä. Lisäksi 30 päivän kotiseurantajakson (myöhäisvaiheen ja vaihdevuosien jälkeen oleville ryhmille) tai yhden kuukautiskierton (varhaisvaiheen ja nuorten ryhmälle) kautta pyrimme analysoimaan ihon kunnon, mielialan, unen laadun ja vaihdevuosien kuumien aaltojen muutosten ajallista dynamiikkaa.
Toissijainen tavoite:
Tutkimuksen toissijainen tavoite on tarkastella ihon kunnon eroja eri elämänvaiheissa rekrytoimalla äiti-tytär-pareja (joissa nuorten ryhmä koostuu myöhäisvaiheen ja vaihdevuosien jälkeen olevien ryhmien biologisista tyttäristä). Keskeinen painopiste on hyödyntää yhteistä geneettistä taustaa tutkiakseen, kuinka ihon ominaisuudet, erityisesti eri kehon alueilla, voivat muuttua ajan myötä tai hormonivaihteluiden vaikutuksesta. Vertaamalla näitä ominaisuuksia eri ikäryhmien välillä tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan keskeiset vaihtelumallit ja niihin vaikuttavat tekijät, mikä luo perustan jatkotutkimuksille ja käytännön sovelluksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200072
- Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava perustaidot kiinan kielen lukemisessa ja ilmaisussa (lukemisen ymmärtäminen ja ilmaisu) kyselylomakkeiden itsenäiseen täyttämiseen.
- Vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
- Valmius noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia ja arviointeja.
Varhaisen perimenopaussi-ryhmä:
- Terveet naiset, ikä 45–50 (±3) vuotta.
- STRAW-vaihe -2 / Varhainen perimenopaussi: Kestävän muutoksen kuukautiskiertojen pituudessa >7 päivää normaaliin kiertoon verrattuna, mutta ilman 60 tai useamman päivän amenorrhoea-ilmiötä (eli kuukautiset vielä esiintyvät).
Myöhäinen perimenopaussi-ryhmä:
- Terveet naiset, ikä 50–55 (±3) vuotta.
STRAW-vaihe -1 / Myöhäinen perimenopaussi: ≥2 peräkkäistä kiertoa, joiden pituus on ≥60 päivää, tai ≥60 päivän amenorrhoea.
6) Postmenopaussi-ryhmä:
- Terveet naiset, ikä 55–60 (±3) vuotta.
- STRAW-vaihe +1 / Postmenopaussi: Viimeinen kuukautiskierto tapahtui vähintään 12 kuukautta sitten.
7) Nuori verrokkiryhmä:
- Terveet naiset, ikä 18–25 (±3) vuotta.
- Myöhäisen perimenopaussi-ryhmän tai postmenopaussi-ryhmän osallistujien biologiset tyttäret.
Säännöllinen kuukautiskierto, keston ollessa 25–35 päivää. Poissulkemiskriteerit
- Avointen haavojen, selvästi näkyvien arpien, aknearpien tai muiden merkittävien ihon epämuodostumien läsnäolo mittausalueilla.
- Ihotautien historia, jotka vaikuttavat tutkimusalueiden arviointiin (esim. psoriaasi, atooppinen dermatiitti, ihosyöpä).
- Naiset, jotka ovat parhaillaan raskaana tai imettävät.
- Järjestelmällisen estrogeeni- tai progesteronihormonikorvaushoidon käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Äkillisten tai vakavien kroonisten sairauksien läsnäolo, joita parhaillaan hoidetaan.
- Mikä tahansa tunnettu tila, joka heikentää merkittävästi kognitiivisia tai käyttäytymiskykyjä.
- Tutkijan tai pätevän ammattilaisen mukaan muut lääketieteelliset tai erityiset syyt, jotka voivat häiritä tutkimustulosten arviointia.
- Varhaisen perimenopaussi-ryhmä & Myöhäinen perimenopaussi-ryhmä & Postmenopaussi-ryhmä:
a) Järjestelmällisen hormonikorvaushoidon (HRT) käyttö parhaillaan. b) Vanhenemista ehkäisevien tuotteiden (esim. retinoidit, alfa/beta-hydroksihapot) paikallinen soveltaminen mittausalueille viimeisen 3 kuukauden aikana.
c) Rintasyövän tai munasarjojen poiston historia. 9) Nuori verrokkiryhmä:
- Suunnittelee parhaillaan raskautta, on raskaana tai imettää.
- Polykystisen munasarjojen oireyhtymän (PCOS) diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Varhaisen perimenopaussin ryhmä
|
|
Myöhäinen perimenopausaalinen ryhmä
|
|
Postmenopausaalinen ryhmä
|
|
Nuori Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhtenä arviointina T1 (alkuperäinen) laboratoriokäynnillä.
|
Tämä arviointi sisältää kliinisen ihojen vanhenemisasteen arvioinnin, jonka dermatologit suorittavat T1-aikapisteessä.
Arviointi suoritetaan "Ihmisen ihon vanhenemisen arviointistandardin" esittämien ihojen vanhenemisskaalien mukaisesti.
Se kohdistuu sekä altistuneisiin alueisiin (kasvot, käsien selkäpuoli) että ei-altistuneisiin alueisiin (yläsivun sisäpuoli, ulompi ylälonkkalue) erottaakseen sisäiset ja ulkoiset vanhenemistekijät.
Erityisiä ihovaurioita, kuten epidermaalista/verisuonikasvua, arvioidaan erillisinä yksittäisinä kohteina.
|
Arviointi suoritetaan yhtenä arviointina T1 (alkuperäinen) laboratoriokäynnillä.
|
|
Ihon ryppyjen ja sileyden arviointi
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yksittäisenä mittauksena T1 (perustaso) -aikapisteessä.
|
Tämä arviointi arvioi ihon pinnan topografiaa kvantitatiivisesti käyttämällä erikoista kuvantamisjärjestelmää.
Laite tallentaa ihon pinnasta korkearesoluutioisia harmaasävykuvia.
Sisäänrakennettu Skin Evaluation Living Skin (SELS) -ohjelmisto analysoi sitten kuvan ja poimii objektiiviset numeeriset arvot keskeisille parametreille.
Pääasialliset mitatut indikaattorit ovat: SEw (Surface Evaluation of Wrinkles), jossa korkeampi arvo osoittaa selvempiä ryppyjä; ja SEsm (Surface Evaluation of Smoothness), jossa pienempi arvo osoittaa sileämpää ihoa.
|
Arviointi suoritetaan yksittäisenä mittauksena T1 (perustaso) -aikapisteessä.
|
|
Ihonvärimittaus värilaitteella
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan yhtenä arviointina T1 (lähtötaso) -laboratoriokäynnillä.
|
Tämä arviointi mittaää ihon väriä kvantitatiivisesti Colorimeter-anturin avulla.
Laite lähettää valkoista LED-valoa renkaan muotoisesta kokoonpanosta varmistaakseen ihopinnan tasaisen valaistuksen.
Valo siroaa kosketuksessa, osa tunkeutuu ihoon ja osa heijastuu.
Anturi kaappaa heijastuneen valon, ja raakadata korjataan erikoistuneen värimatriisin avulla standardiarvojen approksimaatiota varten.
Ihon väri ilmaistaan XYZ-tristimulus-arvoina ja muunnetaan standardoiduiksi CIE Lab*-väriavaruuden parametreiksi.
L*-arvo edustää vaaleutta (kirkkautta) mustavalko-akselilla.
a*-arvo osoittaa aseman punavihreä-akselilla (usein tulkittana eryteemaksi tai punapigmentiksi), ja b*-arvo osoittaa aseman sinikeltainen-akselilla (usein yhdistettynä keltaiseen pigmenttiin).
Lisäksi yksilöllinen typologia-kulma (ITA°) lasketaan automaattisesti, jossa korkeampi ITA°-arvo osoittaa vaaleampaa ihoa.
|
Mittaus suoritetaan yhtenä arviointina T1 (lähtötaso) -laboratoriokäynnillä.
|
|
Ihon kimmoisuuden mittaaminen Cutometer® MPA580 -laitteella
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan yksittäisenä arviointina T1 (perustaso) laboratoriokäynnillä.
|
Cutometer® MPA580 arvioi ihon mekaanisia ominaisuuksia imu- ja venytysperiaatteella.
Se kohdistaa iholle hallitun alipaineen, joka imee ihon koetinaukon sisään.
Ihon muodonmuutoksen syvyys mitataan optisesti koettimen sisällä lähetetyn ja vastaanotetun valon suhteella.
Tässä tutkimuksessa erotetut keskeiset parametrit sisältävät R2:n (kokonaiselastisuus) ja F4:n (jäykkyys).
R2-arvo, joka edustaa kokonaisvetäytymisen suhdetta kokonaismuodonmuutokseen, lähestyy arvoa 1 erittäin elastiselle iholle.
F4-arvo vastaa ihon jäykkyyttä tai vastustuskykyä imuvoimalle nähden; matalampi F4-arvo osoittaa jäykempää, vastustuskykyisempää ihoa.
|
Mittaus suoritetaan yksittäisenä arviointina T1 (perustaso) laboratoriokäynnillä.
|
|
Ihon ultraäänidiagnostiikkajärjestelmä Ultrascan UC22
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan yhtenä arviointina T1 (alkuperäinen) laboratoriokäynnillä.
|
Ultrascan UC22 on korkeataajuuksinen ultraäänikuvantamisjärjestelmä, jota käytetään ihon mikrorakenteen ei-invasiiviseen arviointiin.
Se toimii lähettämällä 22 MHz ultraäänisignaalin ihoon; sisäisten ihorakenteiden heijastamat kaikukuvat tallennetaan ja digitaalisesti käsitellään, jotta saadaan aikaan korkearesoluutioisia poikkileikkauskuvia.
Tämä mahdollistaa elävän ihon keskeisten ikääntymiseen liittyvien parametrien mittaamisen, pääasiassa ihon paksuuden ja ihon tiheyden (joka korreloi kollageenitiheyden ja kudoksen rakenteen kanssa).
Tämä työkalu on erityisen arvokas luontaista ihon ikääntymistä ja kosmeettisten interventioiden tehokkuutta kosmetiikkatutkimuksissa objektiivisesti arvioitaessa.
|
Mittaus suoritetaan yhtenä arviointina T1 (alkuperäinen) laboratoriokäynnillä.
|
|
Ihon kosteuden menetysmittari Vapometer
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan yksittäisenä arviointina T1 (lähtötasomittaus) -laboratoriokäynnillä.
|
Vapometer on kannettava laite, joka on suunniteltu mittaamaan transepidermaalia vedenhäviötä (TEWL), joka on keskeinen indikaattori ihon esteen toiminnallisesta eheydestä.
Sen toiminta perustuu suljetun kammion periaatteeseen.
Laitteen ydin on erittäin herkkä kosteusanturi, joka sijaitsee sylinterimäisessä mittauskammiossa.
Mittauksen aikana tämä kammio tiivistetään ihopinnan vasten, mikä luo mikroympäristön, joka on suojattu ympäröivistä ilmavirroista.
Anturi valvoo suhteellisen kosteuden (RH) nousua kammion sisällä, joka johtuu veden haihtumisesta ihosta.
TEWL-arvo, joka ilmaistaan grammoina neliömetriä kohden tunnissa (g/m²h), lasketaan automaattisesti tästä kosteuden nousunopeudesta.
Tämä menetelmä on erityisen soveltuva ihon vedenhäviön muutosten havaitsemiseen ja sitä käytetään laajalti dermatologisessa tutkimuksessa ja kosmeettisten vaikutusten arvioinnissa.
|
Mittaus suoritetaan yksittäisenä arviointina T1 (lähtötasomittaus) -laboratoriokäynnillä.
|
|
Ihon hemoglobiinin mittaus Mexameter® MX18 -laitteella
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhtenä mittauksena T1 (perustaso) laboratoriokäynnillä.
|
Mexameter® MX18 on erikoistunut anturi, joka määrittää kvantitatiivisesti ihon värin mittaamalla kahta pääasiallista kromoforia: melaniinia ja hemoglobiinia.
Se perustuu valon absorptio- ja heijastusperiaatteeseen.
|
Arviointi suoritetaan yhtenä mittauksena T1 (perustaso) laboratoriokäynnillä.
|
|
Älykäs ihonanalysoija Skinmeter
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan tutkimuksen aikana kolmella määritetyllä aikapisteellä: T1 (päivä 1), T2 (päivä 15) ja T3 (päivä 30).
|
Skinmeter on kannettava laite, joka on suunniteltu avainihon fysiologisten parametrien arviointiin kajoamattomasti.
Tässä tutkimuksessa mittauksen pääpaino on ihon hydraatioparametrilla (kosteus).
|
Mittaus suoritetaan tutkimuksen aikana kolmella määritetyllä aikapisteellä: T1 (päivä 1), T2 (päivä 15) ja T3 (päivä 30).
|
|
Ihon taljen mittaaminen Sebum-testipaperilla
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan kolmessa määrätyssä aikapisteessä tutkimuksen aikana: T1 (päivä 1), T2 (päivä 15) ja T3 (päivä 30).
|
Tämä menetelmä arvioi kvantitatiivisesti ihon talipitoisuutta (rasvaa) käyttämällä erikoistunutta rasvaa imevää testipaperia ja sitä seuraavaa kuva-analyysia.
|
Mittaus suoritetaan kolmessa määrätyssä aikapisteessä tutkimuksen aikana: T1 (päivä 1), T2 (päivä 15) ja T3 (päivä 30).
|
|
Unen keston tallennus
Aikaikkuna: Unidataa kerätään jatkuvasti koko tutkimuksen seuranta-ajan ajanjaksolla. Päivä 1 päivään 30.
|
Tämä komponentti hyödyntää älyrannekkeen seuranta-algoritmia osallistujien unirytmien objektiiviseen tallentamiseen.
Algoritmi käyttää monimuotoista lähestymistapaa, yhdistäen dataa kiihdytysantureista (kehon liikkeiden seurantaan) ja fotopletysmografia (PPG) -antureista (sykkeen ja sykkeen vaihtelun seurantaan).
Analysoimalla fysiologisten signaalien, kuten kehon liikkeen, sykkeen ja niiden vaihtelun, korrelaatiota unen vaiheiden kanssa, se rakentaa fuusioalgoritmimallin unen vaiheiden tarkkaan tunnistamiseen ja kokonaisunen keston laskemiseen.
Tämä ei-invasiivinen menetelmä mahdollistaa kätevän, kotona tapahtuvan unen seurannan pidempiä ajanjaksoja.
|
Unidataa kerätään jatkuvasti koko tutkimuksen seuranta-ajan ajanjaksolla. Päivä 1 päivään 30.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: BMI mitataan perustutkimuksen laboratoriokäynnin aikana.
|
Painoindeksi (BMI) on laajalti käytetty kansainvälinen standardi kehon painon ja terveydentilan arvioimiseksi.
Se on numeerinen arvo, joka lasketaan yksilön painosta ja pituudesta.
|
BMI mitataan perustutkimuksen laboratoriokäynnin aikana.
|
|
Pittsburghin unenlaadun indeksi (PSQI)
Aikaikkuna: PSQI-kysely toteutetaan tutkimuksen aikana kolmella määrättynä aikapisteellä: päivä 1, päivä 15 ja päivä 30. Jokaisessa arvioinnissa osallistujilta pyydetään muistamaan ja raportoimaan unenlaadustaan ja häiriöistään viimeisen viikon aikana.
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, jota käytetään laajalti subjektiivisen unenlaadun arvioimiseen tietyn ajanjakson aikana.
|
PSQI-kysely toteutetaan tutkimuksen aikana kolmella määrättynä aikapisteellä: päivä 1, päivä 15 ja päivä 30. Jokaisessa arvioinnissa osallistujilta pyydetään muistamaan ja raportoimaan unenlaadustaan ja häiriöistään viimeisen viikon aikana.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Kysely toteutetaan kolmella määritellyllä aikapisteellä tutkimuksen aikana: T1 (Päivä 1), T2 (Päivä 15) ja T3 (Päivä 30). Jokaisessa arvioinnissa osallistujia pyydetään muistelemaan ja raportoimaan kokemuksistaan kahden viimeisen viikon ajalta.
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) on itsearviointikysely, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulontaan ja vakavuuden arviointiin.
Osana Potilaan terveyskysely (PHQ) -sarjaa se koostuu 7 kohteesta, joissa kysytään keskeisten ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheydestä – kuten hermostuneisuuden, ahdistuneisuuden tai jännittyneisyyden tunteesta sekä huolien hallitsemattomuudesta – määritellyn ajanjakson aikana.
Vastaajat arvioivat jokaista kohdetta 4-asteikolla.
Kokonaispisteet (välillä 0–21) auttavat luokittelemaan ahdistuneisuuden vakavuutta, mikä helpottaa oireiden alustavaa arviointia ja seurantaa.
|
Kysely toteutetaan kolmella määritellyllä aikapisteellä tutkimuksen aikana: T1 (Päivä 1), T2 (Päivä 15) ja T3 (Päivä 30). Jokaisessa arvioinnissa osallistujia pyydetään muistelemaan ja raportoimaan kokemuksistaan kahden viimeisen viikon ajalta.
|
|
Potilaan terveyskysely - 8 kohtaa (PHQ-8)
Aikaikkuna: Kysely toteutetaan kolmena tiettynä aikapisteenä tutkimuksen aikana: T1 (päivä 1), T2 (päivä 15) ja T3 (päivä 30). Jokaisessa arvioinnissa osallistujia pyydetään raportoimaan kokemuksistaan kahden viimeisen viikon ajalta.
|
Potilaan terveyskysely-8 (PHQ-8) on standardoitu itsearviointiväline, jota käytetään laajalti masennusoireiden seulontaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Se koostuu 8 kohdasta, jotka vastaavat masennushäiriöiden diagnostisia kriteerejä. Vastaajat arvioivat kunkin oireen esiintymistiheyttä määritellyn muistojakson aikana 4-portaisella asteikolla (0–3). Kokonaispisteet, vaihdellen 0:sta 24:ään, auttavat luokittelemaan masennuksen vakavuuden ei ollenkaan vakavaan. Se on luotettava ja pätevä työkalu sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä. |
Kysely toteutetaan kolmena tiettynä aikapisteenä tutkimuksen aikana: T1 (päivä 1), T2 (päivä 15) ja T3 (päivä 30). Jokaisessa arvioinnissa osallistujia pyydetään raportoimaan kokemuksistaan kahden viimeisen viikon ajalta.
|
|
Kuumien aaltojen esiintymistiheyden ja vaikutuksen arviointi päivittäiseen elämään
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake on täytettävä päivittäin koko testausjakson ajan. Osallistujia pyydetään muistelemaan ja raportoimaan kuumien aaltojen kokemuksistaan viimeisen 24 tunnin aikana. Päivästä 1 päivään 30.
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan kuumien aaltojen (tunnetaan myös vasomotorisina oireina) esiintymistiheyttä ja subjektiivista vaikutusta yksilön päivittäiseen elämään.
Työkalu hyödyntää peruskäsitteitä vakiintuneista mittareista, kuten Kuppermanin vaihdevuosi-indeksistä (KMI) ja Hot Flush Rating Scale (HFRS).
Se arvioi kahta ensisijaista ulottuvuutta: 1) kuumien aaltojen esiintymistiheys määritellyn ajanjakson aikana, ja 2) näiden oireiden häiritsevyysaste eri päivittäisen elämän osa-alueilla, kuten työssä, mielialassa, unessa ja sosiaalisissa aktiviteeteissa.
Tavoitteena on tarjota kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen mitta kuumien aaltojen aiheuttamasta taakasta.
|
Tämä kyselylomake on täytettävä päivittäin koko testausjakson ajan. Osallistujia pyydetään muistelemaan ja raportoimaan kuumien aaltojen kokemuksistaan viimeisen 24 tunnin aikana. Päivästä 1 päivään 30.
|
|
Ultravioletti (UV) -säteilyaltistuskysely
Aikaikkuna: Kysely arvioi UV-altistumiskäyttäytymistä ja auringonsuojelutottumuksia viimeisen 1 kuukauden aikana, ja se toteutetaan T1 (alkuperäinen) laboratoriokäynnillä.
|
Tämä komponentti arvioi kvantitatiivisesti osallistujien tosielämän altistumisen ultravioletti (UV) säteilylle ja heidän fotosuojakäytäntöjään määrätyn ajanjakson aikana.
Se kattaa keskeiset ulottuvuudet, kuten: 1.
Auringonsuojakäyttäytyminen: Fyysisen suojan (esim. leveälieriset hatut, pitkähihaiset vaatteet) ja aurinkovoiteen (mukaan lukien auringonsuojakerroin eli SPF) käyttötiheys ja tyypit.
2. Ulkoilutoimintojen kuviot: Ulkona vietetty aika sekä ammatillisissa että vapaa-ajan aktiviteeteissa.
Tavoitteena on arvioida yksilön UV-altistusannosta ja tunnistaa ihovaurion mahdolliset riskitekijät.
|
Kysely arvioi UV-altistumiskäyttäytymistä ja auringonsuojelutottumuksia viimeisen 1 kuukauden aikana, ja se toteutetaan T1 (alkuperäinen) laboratoriokäynnillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- W25006001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .