Multidimensionele correlatiestudie naar huidveroudering bij vrouwen in de menopauze
2 februari 2026 bijgewerkt door: ChinaNorm
Onderzoek naar de correlatie tussen huidveroudering in blootgestelde / niet-blootgestelde gebieden en overgangsklachten, emoties en slaap bij vrouwen in de overgang
Primair doel:<\/p>
Deze studie heeft als voornaamste doel om huidverouderingskenmerken te vergelijken tussen vrouwen in verschillende fasen van de reproductieve veroudering, zowel in zonblootgestelde als niet-blootgestelde gebieden, op basis van huidindicatoren die tijdens één laboratoriumbezoek worden verzameld. Bovendien willen we, via een trackingperiode van 30 dagen thuis (voor de late-fase en postmenopauzale groepen) of één menstruatiecyclus (voor de vroege-fase en jonge groep), de temporele dynamiek analyseren van veranderingen in de huidconditie, stemming, slaapkwaliteit en menopauzale opvliegers.<\/p>
Secundair doel:<\/p>
Het secundaire doel is om verschillen in huidcondities tussen levensfasen te onderzoeken door moeder-dochterparen te werven (waarbij de jonge groep bestaat uit de biologische dochters van de late-fase en postmenopauzale groepen). De kernfocus is om gedeelde genetische achtergronden te benutten om te onderzoeken hoe huidkenmerken, met name in verschillende lichaamsgebieden, kunnen veranderen in de loop van de tijd of als reactie op hormonale schommelingen. Door deze kenmerken tussen leeftijdsgroepen te vergelijken, probeert deze studie belangrijke variatiepatronen en hun bijdragende factoren te identificeren, waardoor de basis wordt gelegd voor verder mechanistisch onderzoek en praktische toepassingen.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
- Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit onderzoek omvatte volwassen vrouwen die werden ingedeeld in vier verschillende groepen op basis van hun reproductieve verouderingsfase volgens het STRAW+10-stadiëringssysteem: een Jonge Controlegroep (18-25 jaar, biologische dochters van deelnemers in de oudere groepen, met regelmatige menstruatiecycli), een Vroege Perimenopauzale Groep (45-50 jaar, met een aanhoudende verandering in de menstruatiecycluslengte >7 dagen), een Late Perimenopauzale Groep (50-55 jaar, met ≥2 opeenvolgende cycli van ≥60 dagen of amenorroe van ≥60 dagen), en een Postmenopauzale Groep (55-60 jaar, met de laatste menstruatie ten minste 12 maanden eerder).
Alle deelnemers werden geworven als moeder-dochterparen, waarbij de jonge controlegroep bestond uit de biologische dochters van deelnemers in de late perimenopauzale en postmenopauzale groepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten over basisvaardigheden in de Chinese taal beschikken (leesbegrip en uitdrukking) om zelfstandig vragenlijsten in te vullen.
- Vrijwillige deelname en ondertekende geïnformeerde toestemming.
- Bereidheid om aan alle studievereisten en beoordelingen te voldoen.
Vroege Perimenopauze Groep:
- Gezonde vrouwen van 45-50 (±3) jaar.
- STRAW Fase -2 / Vroege Perimenopauze: Een aanhoudende verandering in de menstruatiecycluslengte van >7 dagen ten opzichte van hun normale cyclus ervaren, maar zonder dat er 60 of meer dagen van amenorroe zijn opgetreden (d.w.z. nog steeds menstruatie hebben).
Late Perimenopauze Groep:
- Gezonde vrouwen van 50-55 (±3) jaar.
STRAW Fase -1 / Late Perimenopauze: ≥2 opeenvolgende cycli met een lengte van ≥60 dagen ervaren, of de aanwezigheid van ≥60 dagen amenorroe.
6) Postmenopauze Groep:
- Gezonde vrouwen van 55-60 (±3) jaar.
- STRAW Fase +1 / Postmenopauze: De laatste menstruatie heeft minstens 12 maanden geleden plaatsgevonden.
7) Jonge Controlegroep:
- Gezonde vrouwen van 18-25 (±3) jaar.
- Biologische dochters van deelnemers in de Late Perimenopauze Groep of de Postmenopauze Groep.
Regelmatige menstruatiecyclus, met een cycluslengte tussen de 25-35 dagen. Exclusiecriteria
- Aanwezigheid van open wonden, duidelijk zichtbare littekens, acnelittekens of andere significante huidonvolkomenheden op de meetplaatsen.
- Geschiedenis van huidaandoeningen die de evaluatie van de studiegebieden beïnvloeden (bijv. psoriasis, atopische dermatitis, huidkanker).
- Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Gebruik van systemische oestrogeen- of progesteronhormoonvervangende therapie in de afgelopen 6 maanden.
- Aanwezigheid van acute of ernstige chronische ziekten die momenteel worden behandeld.
- Elke bekende aandoening die cognitieve of gedragsmatige vermogens aanzienlijk belemmert.
- Wordt door de onderzoeker of gekwalificeerde professional geacht andere medische of specifieke redenen te hebben die de evaluatie van de studieresultaten kunnen verstoren.
- Vroege Perimenopauze Groep & Late Perimenopauze Groep & Postmenopauze Groep:
a) Huidig gebruik van systemische hormoonvervangende therapie (HVT). b) Topische toepassing van anti-verouderingsproducten (bijv. retinoïden, alfa/bèta-hydroxyzuren) op de meetgebieden in de afgelopen 3 maanden.
c) Geschiedenis van borstkanker of ovariëctomie. 9) Jonge Controlegroep:
- Momenteel zwangerschap plannend, zwanger of borstvoeding gevend.
- Diagnose van Polycysteus Ovarium Syndroom (PCOS).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vroeg-perimenopauzale Groep
|
|
Late Perimenopauzale Groep
|
|
Postmenopauzale Groep
|
|
Jonge Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische beoordeling
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd als een enkele evaluatie tijdens het T1 (baseline) laboratoriumbezoek.
|
Deze beoordeling omvat een klinische evaluatie van de mate van huidveroudering die door dermatologen wordt uitgevoerd op het T1-tijdstip.
De evaluatie wordt uitgevoerd volgens de huidverouderingsschalen zoals uiteengezet in de "Human Skin Aging Evaluation Standard".
Het richt zich zowel op blootgestelde gebieden (gezicht, handrug) als op niet-blootgestelde gebieden (binnenzijde van de bovenarm, buitenste bovenheupgebied) om onderscheid te maken tussen intrinsieke en extrinsieke verouderingsfactoren.
Specifieke huidafwijkingen, zoals epidermale/vasculaire proliferaties, worden beoordeeld als afzonderlijke individuele items.
|
De beoordeling wordt uitgevoerd als een enkele evaluatie tijdens het T1 (baseline) laboratoriumbezoek.
|
|
Beoordeling van huidrimpels en gladheid
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd als een enkele meting op het T1 (basislijn) tijdstip.
|
Deze beoordeling evalueert kwantitatief de topografie van het huidoppervlak met behulp van een speciaal beeldvormingssysteem.
Het instrument legt hoogwaardige grijswaardenbeelden vast van het huidoppervlak.
De ingebouwde Skin Evaluation Living Skin (SELS) software analyseert vervolgens het beeld om objectieve numerieke waarden voor belangrijke parameters te extraheren.
De primaire gemeten indicatoren zijn: SEw (Surface Evaluation of Wrinkles), waarbij een hogere waarde meer uitgesproken rimpels aangeeft; en SEsm (Surface Evaluation of Smoothness), waarbij een lagere waarde een gladdere huid aangeeft.
|
De beoordeling wordt uitgevoerd als een enkele meting op het T1 (basislijn) tijdstip.
|
|
Huidkleurmeting met Colorimeter
Tijdsspanne: De meting wordt uitgevoerd als een enkele beoordeling tijdens het T1 (baseline) laboratoriumbezoek.
|
Deze beoordeling kwantificeert de huidskleur met behulp van de Colorimeter-sonde.
Het instrument zendt wit LED-licht uit vanuit een ringvormige configuratie om een gelijkmatige belichting van het huidoppervlak te garanderen.
Het licht verstrooit bij contact, waarbij een deel de huid binnendringt en een deel wordt gereflecteerd.
De sonde vangt het gereflecteerde licht op, en de ruwe data wordt gecorrigeerd via een gespecialiseerde kleurmatrix om standaardwaarden te benaderen.
De huidskleur wordt uitgedrukt in XYZ-tristimuluswaarden en omgezet naar de gestandaardiseerde CIE Lab* kleurruimteparameters.
De L*-waarde vertegenwoordigt de lichtheid (helderheid) op een zwart-wit-as.
De a*-waarde geeft de positie op de rood-groen-as aan (vaak geïnterpreteerd als erytheem of rood pigment), en de b*-waarde geeft de positie op de blauw-geel-as aan (vaak geassocieerd met geel pigment).
Daarnaast wordt de Individual Typology Angle (ITA°)-waarde automatisch berekend, waarbij een hogere ITA°-waarde een lichtere huid aangeeft.
|
De meting wordt uitgevoerd als een enkele beoordeling tijdens het T1 (baseline) laboratoriumbezoek.
|
|
Meting van huidelasticiteit met Cutometer® MPA580
Tijdsspanne: De meting wordt uitgevoerd als een enkele beoordeling tijdens het T1 (baseline) laboratoriumbezoek.
|
De Cutometer® MPA580 beoordeelt de mechanische eigenschappen van de huid op basis van het zuig- en rekkingsprincipe.
Het brengt een gecontroleerde negatieve druk op de huid aan, waardoor deze in de probeopening wordt getrokken.
De diepte van de huidvervorming wordt optisch gemeten door de verhouding van uitgezonden tot ontvangen licht binnen de probe.
Belangrijke parameters die voor deze studie worden geëxtraheerd, zijn R2 (Gross Elasticity) en F4 (Firmness).
De R2-waarde, die de verhouding van totale retractie tot totale vervorming vertegenwoordigt, benadert 1 voor een zeer elastische huid.
De F4-waarde komt overeen met de stevigheid of weerstand van de huid tegen de zuigkracht; een lagere F4-waarde duidt op stevigere, meer weerstand biedende huid.
|
De meting wordt uitgevoerd als een enkele beoordeling tijdens het T1 (baseline) laboratoriumbezoek.
|
|
Huid Ultrasound Diagnostisch Systeem Ultrascan UC22
Tijdsspanne: De meting wordt uitgevoerd als een eenmalige beoordeling tijdens het T1 (baseline) laboratoriumbezoek.
|
De Ultrascan UC22 is een hoogfrequente echografie-beeldvormingssysteem dat wordt gebruikt voor niet-invasieve beoordeling van de huidmicrostructuur.
Het werkt door een 22 MHz ultrasoon signaal in de huid uit te zenden; de echo's die worden gereflecteerd door interne huidstructuren worden opgevangen en digitaal verwerkt om hoogwaardige, dwarsdoorsnede-beelden te genereren.
Dit maakt in vivo meting mogelijk van belangrijke parameters met betrekking tot huidveroudering, voornamelijk huiddikte en huiddichtheid (die correleert met collageendichtheid en weefselstructuur).
Dit instrument is vooral waardevol voor het objectief evalueren van intrinsieke huidveroudering en de effectiviteit van cosmetische interventies in onderzoekssettings.
|
De meting wordt uitgevoerd als een eenmalige beoordeling tijdens het T1 (baseline) laboratoriumbezoek.
|
|
Vochtmeter voor huidvochtverlies Vapometer
Tijdsspanne: De meting wordt uitgevoerd als een enkele beoordeling tijdens het T1 (baseline) laboratoriumbezoek.
|
De Vapometer is een draagbaar apparaat dat is ontworpen om Transepidermaal Waterverlies (TEWL) te meten, een belangrijke indicator van de functionele integriteit van de huidbarrière.
De werking is gebaseerd op het gesloten-kamerprincipe.
De kern van het instrument is een zeer gevoelige vochtigheidssensor die zich in een cilindrische meetkamer bevindt.
Tijdens de meting wordt deze kamer afgesloten tegen het huidoppervlak, waardoor een micro-omgeving ontstaat die wordt beschermd tegen omgevingsluchtstromen.
De sensor houdt de toename van de relatieve luchtvochtigheid (RV) in de kamer in de gaten, veroorzaakt door de verdamping van water uit de huid.
De TEWL-waarde, uitgedrukt in gram per vierkante meter per uur (g/m²h), wordt automatisch berekend uit deze snelheid van vochtigheidstoename.
Deze methode is bijzonder geschikt voor het detecteren van veranderingen in huidwaterverlies en wordt veel gebruikt in dermatologisch onderzoek en cosmetische effectiviteitsevaluaties.
|
De meting wordt uitgevoerd als een enkele beoordeling tijdens het T1 (baseline) laboratoriumbezoek.
|
|
Huidhemoglobine meting met Mexameter® MX18
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd als een enkele meting tijdens het T1 (basislijn) laboratoriumbezoek.
|
De Mexameter® MX18 is een gespecialiseerde sonde die de huidskleur kwantitatief beoordeelt door de twee primaire chromoforen te meten: melanine en hemoglobine. Het werkt volgens het principe van lichtabsorptie en reflectie.
|
De beoordeling wordt uitgevoerd als een enkele meting tijdens het T1 (basislijn) laboratoriumbezoek.
|
|
Intelligente Huidanalysator Skinmeter
Tijdsspanne: De meting wordt uitgevoerd op drie aangewezen tijdstippen tijdens de studie: T1 (dag 1), T2 (dag 15) en T3 (dag 30).
|
De Skinmeter is een draagbaar apparaat ontworpen voor de niet-invasieve beoordeling van belangrijke fysiologische huidparameters.
Voor dit onderzoek ligt de primaire focus van de meting op de huidhydratatie (vochtigheid) parameter.
|
De meting wordt uitgevoerd op drie aangewezen tijdstippen tijdens de studie: T1 (dag 1), T2 (dag 15) en T3 (dag 30).
|
|
Huidtalgmeting met Sebum-Test Papier
Tijdsspanne: De meting wordt uitgevoerd op drie aangewezen tijdstippen tijdens de studie: T1 (dag 1), T2 (dag 15) en T3 (dag 30).
|
Deze methode kwantificeert het huidsebum (talg) gehalte met behulp van gespecialiseerd olie-absorberend testpapier en daaropvolgende beeldanalyse.
|
De meting wordt uitgevoerd op drie aangewezen tijdstippen tijdens de studie: T1 (dag 1), T2 (dag 15) en T3 (dag 30).
|
|
Slaapduur Registratie
Tijdsspanne: Slaapgegevens worden continu verzameld gedurende de hele volgperiode van de studie, van dag 1 tot dag 30.
|
Dit onderdeel gebruikt het slimme bandmonitoringsalgoritme om objectief de slaappatronen van deelnemers vast te leggen.
Het algoritme maakt gebruik van een multimodale aanpak en integreert gegevens van versnellingsmeters (om lichaamsbeweging te monitoren) en fotoplethysmografie (PPG)-sensoren (om hartslag en hartslagvariabiliteit te monitoren).
Door de correlatie te analyseren tussen fysiologische signalen zoals lichaamsbeweging, hartslag en hun variabiliteit met slaaptoestanden, construeert het een fusie-algoritmemodel om slaapfasen nauwkeurig te identificeren en de totale slaapduur te berekenen.
Deze niet-invasieve methode maakt het mogelijk om gedurende langere perioden gemakkelijk thuis slaap te monitoren.
|
Slaapgegevens worden continu verzameld gedurende de hele volgperiode van de studie, van dag 1 tot dag 30.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: BMI wordt gemeten tijdens het baseline laboratoriumbezoek.
|
Body Mass Index (BMI) is een internationaal veelgebruikte standaard voor het beoordelen van lichaamsgewicht en gezondheidstoestand.
Het is een numerieke waarde die wordt berekend op basis van het gewicht en de lengte van een persoon.
|
BMI wordt gemeten tijdens het baseline laboratoriumbezoek.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: De PSQI-vragenlijst zal op drie aangewezen tijdstippen tijdens de studie worden afgenomen: Dag1, Dag15 en Dag30. Bij elke beoordeling wordt de deelnemers gevraagd om zich de slaapkwaliteit en verstoringen van de afgelopen week te herinneren en hierover te rapporteren.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die veel wordt gebruikt om de subjectieve slaapkwaliteit over een bepaalde periode te beoordelen.
|
De PSQI-vragenlijst zal op drie aangewezen tijdstippen tijdens de studie worden afgenomen: Dag1, Dag15 en Dag30. Bij elke beoordeling wordt de deelnemers gevraagd om zich de slaapkwaliteit en verstoringen van de afgelopen week te herinneren en hierover te rapporteren.
|
|
Gegeneraliseerde Angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt op drie aangewezen tijdstippen tijdens het onderzoek afgenomen: T1 (dag 1), T2 (dag 15) en T3 (dag 30). Bij elke beoordeling wordt de deelnemers gevraagd om hun ervaringen van de afgelopen twee weken te herinneren en te rapporteren.
|
De Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt voor het screenen en beoordelen van de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis.
Als onderdeel van de Patient Health Questionnaire (PHQ)-reeks bestaat deze uit 7 items die vragen naar de frequentie van kernangstsymptomen – zoals het gevoel nerveus, angstig of gespannen te zijn en niet in staat zijn om te stoppen met piekeren – gedurende een bepaalde periode.
Deelnemers beoordelen elk item op een 4-puntsschaal.
De totaalscore (variërend van 0 tot 21) helpt bij het categoriseren van de angsternst, wat de initiële beoordeling en monitoring van symptomen vergemakkelijkt.
|
De vragenlijst wordt op drie aangewezen tijdstippen tijdens het onderzoek afgenomen: T1 (dag 1), T2 (dag 15) en T3 (dag 30). Bij elke beoordeling wordt de deelnemers gevraagd om hun ervaringen van de afgelopen twee weken te herinneren en te rapporteren.
|
|
Patient Health Questionnaire-8 Items (PHQ-8)
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt afgenomen op drie specifieke tijdstippen tijdens de studie: T1 (Dag1), T2 (Dag15) en T3 (Dag30). Bij elke beoordeling wordt de deelnemers gevraagd om verslag uit te brengen over hun ervaringen van de afgelopen twee weken.
|
De Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) is een gestandaardiseerd zelfrapportage-instrument dat veel wordt gebruikt om te screenen op en de ernst van depressieve symptomen te meten.
Het bestaat uit 8 items die overeenkomen met de diagnostische criteria voor depressieve stoornissen.
Respondenten beoordelen de frequentie van elk symptoom over een gespecificeerde herinneringsperiode op een 4-puntsschaal (0 tot 3).
De totaalscore, variërend van 0 tot 24, helpt bij het categoriseren van de ernst van depressie, van geen tot ernstig.
Het is een betrouwbaar en valide instrument voor gebruik in zowel klinische als onderzoekssettings.
|
De vragenlijst wordt afgenomen op drie specifieke tijdstippen tijdens de studie: T1 (Dag1), T2 (Dag15) en T3 (Dag30). Bij elke beoordeling wordt de deelnemers gevraagd om verslag uit te brengen over hun ervaringen van de afgelopen twee weken.
|
|
Beoordeling van de frequentie van opvliegers en de impact op het dagelijks leven
Tijdsspanne: Deze vragenlijst moet dagelijks worden ingevuld gedurende de testperiode. De deelnemers wordt gevraagd om hun opvliegerervaringen van de afgelopen 24 uur te herinneren en te rapporteren. Van dag 1 tot dag 30.
|
Deze vragenlijst is ontworpen om de frequentie en subjectieve impact van opvliegers (ook bekend als vasomotorische symptomen) op het dagelijks leven van een individu te beoordelen.
Het instrument maakt gebruik van kernconcepten uit gevestigde hulpmiddelen, waaronder de Kupperman Menopausal Index (KMI) en de Hot Flush Rating Scale (HFRS).
Het evalueert twee primaire dimensies: 1) de frequentie van opvliegers over een gespecificeerde periode, en 2) de mate waarin deze symptomen interfereren met verschillende aspecten van het dagelijks leven, zoals werk, stemming, slaap en sociale activiteiten.
Het doel is om een kwantitatieve en kwalitatieve maatstaf te bieden voor de last van opvliegers
|
Deze vragenlijst moet dagelijks worden ingevuld gedurende de testperiode. De deelnemers wordt gevraagd om hun opvliegerervaringen van de afgelopen 24 uur te herinneren en te rapporteren. Van dag 1 tot dag 30.
|
|
Vragenlijst over blootstelling aan ultraviolet (UV) licht
Tijdsspanne: De vragenlijst beoordeelt UV-blootstellingsgedrag en zonbeschermingsgewoonten over de afgelopen 1 maand en wordt afgenomen tijdens het T1 (baseline) laboratoriumbezoek.
|
Deze component evalueert kwantitatief de real-life blootstelling van deelnemers aan ultraviolette (UV) straling en hun fotoprotectiepraktijken gedurende een gespecificeerde periode.
Het omvat belangrijke dimensies zoals: 1.
Zonbeschermingsgedrag: Frequentie van gebruik en typen fysieke bescherming (bijv. breedgerande hoeden, kleding met lange mouwen) en zonnebrandcrème (inclusief Sun Protection Factor, of SPF).
2. Buitenactiviteitenpatronen: Tijd besteed buitenshuis voor zowel beroepsmatige als recreatieve activiteiten.
Het doel is om de individuele UV-blootstellingsdosis te schatten en potentiële risicofactoren voor huidschade te identificeren.
|
De vragenlijst beoordeelt UV-blootstellingsgedrag en zonbeschermingsgewoonten over de afgelopen 1 maand en wordt afgenomen tijdens het T1 (baseline) laboratoriumbezoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- W25006001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .