유방 절제술에서의 Rhomboid Intercostal Sub-serratus Plane Block과 Erector Spinae Plane Block
유방암 환자의 유방절제술에서 수술기간 동안 통증 조절을 위한 초음파 유도 하 방형근 늑간 및 전거근 하면 차단술과 척추기립근면 차단술의 비교 연구
급성 유방 절제술 후 통증은 수술 후 회복 구역에서의 퇴원 지연, 폐 및 면역 기능 손상, 장폐색, 혈전 색전증, 심근 경색 위험 증가를 유발하며, 이는 입원 기간 연장으로 이어질 수 있어 환자에게 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 거의 절반의 환자에서 만성 유방 절제술 후 통증 증후군(PMPS) 발생의 중요한 요인입니다.
유방 절제술 후 통증 완화를 위해 다양한 국소 마취 기술이 기술되어 있습니다. 예를 들어, 흉부 경막 외 마취, 늑간 신경 차단, 척추 주위 차단, 전거근 평면 차단, 그리고 흉근 신경 I 및 II 차단 등이 있습니다. 이들 모두 유방 절제술 후 만족스러운 통증 완화를 제공합니다.
기립근 평면 차단은 Mauricio Forero 등에 의해 처음 기술된 새로운 척추 주위 국소 마취 기술로, 유방암 수술 후 효과적인 내장 및 체성 진통을 제공할 것으로 기대됩니다.
초음파 유도 능형 늑간 차단 하전거근 평면 차단(RISS)은 최근 Elsharkawy 등에 의해 기술된 새로운 진통 기술입니다. RISS 차단은 흉부 늑간 신경의 외측 피부 가지를 마취시키며, 흉벽 및 상복부 진통을 위한 다양한 임상 상황에서 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 여성에서 가장 흔하게 진단되는 악성 종양으로, 2020년 전 세계적으로 약 230만 건의 신규 사례와 685,000건의 사망이 발생하여 암 관련 사망 원인 중 5위를 차지했습니다.
유방암의 치료에는 수술, 방사선 치료(RT), 화학요법(CT), 내분비(호르몬) 요법(ET), 표적 치료 등 다양한 방법이 사용됩니다. 개량 근치적 유방절제술(MRM)은 유방암 치료의 주요 방법 중 하나입니다. 이는 모든 유방 수술의 31%를 차지합니다. 유방암 수술 직후 중등도에서 중증 통증을 호소하는 여성이 40%에 이른다고 보고되었습니다.
급성 유방절제술 후 통증은 수술 후 회복실에서의 퇴원 지연, 폐 및 면역 기능 손상, 장폐색, 혈전색전증, 심근경색 위험 증가를 유발할 수 있으며, 입원 기간을 연장시킬 수 있어 환자에게 부정적인 영향을 미칩니다. 또한 거의 절반의 환자에서 만성 유방절제술 후 통증 증후군(PMPS) 발생의 중요한 요인입니다.
유방절제술 후 통증 완화를 위한 다양한 국소 마취 기법이 기술되어 있으며, 예를 들어 흉부 경막외 마취, 늑간신경 차단, 척추옆신경 차단, 전거근 평면 차단, 대흉근신경 I 및 II 차단 등이 있습니다. 이들 모두 유방절제술 후 만족스러운 통증 완화를 제공합니다.
기립근 평면 차단은 Mauricio Forero 등이 처음 기술한 새로운 척추옆 국소 마취 기법으로, 유방암 수술 후 효과적인 내장 및 체성 진통을 제공할 것으로 기대됩니다.
초음파 유도 능형늑간 차단(RIB) 및 능형늑간 차단-전거근하 평면 차단(RISS)은 최근 Elsharkawy 등이 기술한 두 가지 새로운 진통 기법입니다. 또한, RISS 차단은 흉부 늑간신경의 외측피지분지를 마취시키며, 흉벽 및 상복부 진통을 위한 다양한 임상 상황에서 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asmaa Elsayed Khalil Elmoghazy, MD
- 전화번호: 0020 01009468049
- 이메일: asmaakhalilmd2017@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayman Sharawy Abdelrahman Aboul Nasr, MD
- 전화번호: 0020 01282649008
- 이메일: ayman.sharawy@nci.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11796
- 모병
- National Cancer Institute - Cairo University
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연락하다:
- Ayman Sharawy AbdelRahman Aboul Nasr, MSc
- 전화번호: 0020 +201282649008
- 이메일: dr.ayman_sh3rawy@yahoo.com
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연락하다:
- Asmaa Elsayed Khalil Elmoghazy, MD
- 전화번호: 01009468049
- 이메일: asmaakhalilmd2017@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유방암 여성 환자.
- ASA 분류 II 및 III.
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 60세.
- 체질량지수 (BMI): > 20 kg/m2 및 < 35 kg/m2.
- 수술 유형; 선택적 유방암 수술 (개량 근치적 유방절제술 또는 보존적 유방수술)과 액와부 림프절 절제술 병행.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 연령 <18세 또는 >65세.
- BMI <20 kg/m2 및 >35 kg/m2.
- 중대한 의학적 상태.
- 임신 또는 수유 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 유도 능형근 늑간 차단술-앞톱니근 평면 차단술(RISS).
환자를 측와위로 두고, 선형 탐촉자(6-12 MHz)를 사용한 초음파 유도 하에 능형늑간 차단술을 시행합니다.
검사자는 견갑골 경계 내측에 탐촉자를 위치시켜 사상면 시야를 확보합니다.
17G Tuohy 바늘을 상내측에서 하외측 방향으로 평면 내에서 진전시켜 승모근과 대능형근을 통과시킨 후, T5-T6 수준에서 0.25% 부피바카인 10 mL를 주입합니다.
그런 다음 탐촉자를 하방 및 외측으로 이동시켜 전거근과 외늑간근 사이의 평면을 확인하여 T6-T9에서 전거근하 차단술을 시행합니다.
동일한 피부 진입점을 사용하여 바늘을 하외측으로 재조정하고, 0.25% 부피바카인 15 mL를 늑간근 표면에 투여합니다.
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초음파 유도 복합형 능형늑간근-늑골하근 신경차단술
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활성 비교기: 초음파 유도 척추기립근 평면 차단(ESPB)
환자는 앉은 자세로 배치됩니다.
척추는 C7에서 T5까지 아래쪽으로 촉진되고, 극돌기를 확인하기 위해 지점이 표시됩니다.
피부 무균 상태를 확인한 후, 초음파 기기(Sonosite, Bothwell, USA)의 고주파(5-13 MHz) 선형 탐촉자를 무균 커버에 넣어 T5 극돌기에서 3cm 옆에 위치시킵니다.
바깥쪽에서 세 개의 근육이 인식됩니다: 승모근, 대능형근, 척추기립근.
18게이지 Tuohy 바늘은 위에서 아래로 평면 내 접근법을 사용하여 척추기립근의 깊은(전면) 측면의 근막 평면에 끝을 위치시키도록 삽입됩니다.
바늘 끝의 위치는 척추기립근 아래 횡돌기의 골 그림자에서 유체 확산이 보임으로써 확인되었습니다.
총 20ml의 0.5% 부피바카인이 바늘을 통해 주입됩니다.
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건설자 Spinae 평면 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 후 모르핀 소비량.
기간: 수술 후 24시간
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모든 환자에 대해 수술 후 24시간 동안의 총 모르핀 소비량이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 중 펜타닐 소비량
기간: 2~3시간(수술시간) 수술
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구조 진통제는 펜타닐 IV에 의해 수술 중에 투여될 것이며 사용된 총 펜타닐은 기록되고 그룹 간에 비교될 것입니다.
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2~3시간(수술시간) 수술
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수술 후 오피오이드가 처음으로 요청되었습니다.
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증이 기록된 경우 구조 진통제를 IV 모르핀(3mg)으로 제공한 다음 PCA(Patient Controlled Analgesia)를 통해 모르핀을 지속적으로 주입하여 VAS 점수를 유지합니다.
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수술 후 24시간
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평균 동맥 혈압(MAP)의 변화 및 안정성
기간: 수술 중 15분마다, 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24시간마다
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평균 동맥 혈압(MAP)의 변화(mmHg)
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수술 중 15분마다, 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24시간마다
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심박수(HR)의 변화 및 안정성
기간: 수술 중 15분마다, 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24시간마다
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Beat\min 단위의 심박수(HR) 변화
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수술 중 15분마다, 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24시간마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayman Sharawy Abdelrahman Aboul Nasr, MD, National Cancer Institute Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AP2512-501-144-205
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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