Bloqueos del Plano Romboidal Intercostal Subserrato y Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna en Cirugías de Mastectomía
Estudio Comparativo entre los Bloques del Plano Romboides Intercostal y Subserrato Combinados Guiados por Ecografía y el Bloque del Plano del Músculo Erector de la Columna como Analgesia Perioperatoria en Cirugías de Mastectomía en Pacientes con Cáncer de Mama
El dolor agudo post-mastectomía puede causar impactos adversos en los pacientes, como un alta tardía del área de recuperación postoperatoria, deteriora las funciones pulmonares e inmunitarias, aumenta el riesgo de íleo, tromboembolismo, infarto de miocardio y puede conducir a una mayor duración de la estancia hospitalaria. También es un factor importante que conduce al desarrollo del síndrome de dolor crónico post-mastectomía (PMPS) en casi la mitad de los pacientes.
Se han descrito diversas técnicas de anestesia regional para el alivio del dolor postoperatorio tras la mastectomía, por ejemplo, anestesia epidural torácica, bloqueo del nervio intercostal, bloqueo paravertebral, bloqueo del plano del serrato anterior y bloqueos de los nervios pectorales I y II. Todas ellas ofrecen un alivio satisfactorio del dolor después de la mastectomía.
El bloqueo del plano del erector de la columna es una novedosa técnica de anestesia regional paraespinal, descrita por primera vez por Mauricio Forero et al., que promete proporcionar una analgesia visceral y somática efectiva después de cirugías de carcinoma de mama.
El bloqueo del plano subserrato intercostal romboidal guiado por ultrasonido (RISS) es una novedosa técnica analgésica descrita recientemente por Elsharkawy et al. El bloqueo RISS anestesia las ramas cutáneas laterales de los nervios intercostales torácicos y puede utilizarse en múltiples contextos clínicos para la analgesia de la pared torácica y del abdomen superior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de mama es la neoplasia maligna diagnosticada más común entre las mujeres y la quinta causa de muertes relacionadas con el cáncer, con un número estimado de 2,3 millones de nuevos casos y 685.000 muertes en todo el mundo en 2020.
Se utilizan diferentes modalidades para el manejo del cáncer de mama, incluyendo cirugía, radioterapia (RT), quimioterapia (CT), terapia endocrina (hormonal) (ET) y terapia dirigida. La mastectomía radical modificada (MRM) es una de las principales modalidades de tratamiento del cáncer de mama. Representa el 31% de todas las cirugías de mama. Se ha informado que el 40% de las mujeres se quejan de dolor moderado a severo en el período postoperatorio inmediato después de la cirugía de cáncer de mama.
El dolor agudo post-mastectomía puede causar impactos adversos en los pacientes, como el alta tardía del área de recuperación postoperatoria, deteriora las funciones pulmonares e inmunológicas, aumenta el riesgo de íleo, tromboembolismo, infarto de miocardio y puede conducir a una mayor duración de la estancia hospitalaria. También es un factor importante que conduce al desarrollo del síndrome de dolor crónico post mastectomía (PMPS) en casi la mitad de los pacientes.
Se han descrito varias técnicas anestésicas regionales para el alivio del dolor postoperatorio después de la mastectomía, por ejemplo, anestesia epidural torácica, bloqueo del nervio intercostal, bloqueo paravertebral, bloqueo del plano del serrato anterior y bloqueos de los nervios pectorales I y II. Todos ellos ofrecen un alivio satisfactorio del dolor después de la mastectomía.
El bloqueo del plano del erector de la columna es una novedosa técnica de anestesia regional paraespinal, descrita por primera vez por Mauricio Forero et al., que promete proporcionar analgesia visceral y somática efectiva después de las cirugías de carcinoma de mama.
El bloqueo romboides intercostal guiado por ultrasonido (RIB) y el bloqueo romboides intercostal sub-serrato (RISS) son dos técnicas analgésicas novedosas descritas recientemente por Elsharkawy et al. Además, el bloqueo RISS anestesia las ramas cutáneas laterales de los nervios intercostales torácicos y puede utilizarse en múltiples contextos clínicos para la analgesia de la pared torácica y el abdomen superior.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa Elsayed Khalil Elmoghazy, MD
- Número de teléfono: 0020 01009468049
- Correo electrónico: asmaakhalilmd2017@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayman Sharawy Abdelrahman Aboul Nasr, MD
- Número de teléfono: 0020 01282649008
- Correo electrónico: ayman.sharawy@nci.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11796
- Reclutamiento
- National Cancer Institute - Cairo University
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Contacto:
- Ayman Sharawy AbdelRahman Aboul Nasr, MSc
- Número de teléfono: 0020 +201282649008
- Correo electrónico: dr.ayman_sh3rawy@yahoo.com
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Contacto:
- Asmaa Elsayed Khalil Elmoghazy, MD
- Número de teléfono: 01009468049
- Correo electrónico: asmaakhalilmd2017@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas con cáncer de mama.
- Clase ASA II y III.
- Edad ≥ 18 y ≤ 60 años.
- Índice de masa corporal (IMC): > 20 kg/m² y < 35 kg/m².
- Tipo de cirugía; cirugía electiva de cáncer de mama (ya sea mastectomía radical modificada o cirugía conservadora de mama) combinada con disección axilar.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Edad < 18 años o > 65 años.
- IMC < 20 kg/m² y > 35 kg/m².
- Condiciones médicas importantes.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del plano subserrato mediante bloqueo intercostal romboidal guiado por ultrasonido (RISS).
Con el paciente en decúbito lateral, se realizará un bloqueo intercostal romboidal bajo guía ecográfica utilizando una sonda lineal (6-12 MHz).
El transductor se posicionará medial al borde escapular para obtener una vista sagital oblicua.
Se avanzará una aguja Tuohy 17G en plano desde una dirección superomedial a inferolateral a través de los músculos trapecio y romboides mayor, y se inyectarán 10 mL de bupivacaína al 0.25% a nivel de T5-T6.
Luego, se moverá la sonda caudal y lateralmente para identificar el plano entre los músculos serrato anterior e intercostal externo para un bloqueo subserrato en T6-T9.
Utilizando el mismo punto de entrada cutáneo, se redirigirá la aguja caudolateralmente, y se administrarán 15 mL de bupivacaína al 0.25% superficial a los músculos intercostales.
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Procedimiento: Bloques del Plano Subserrato Intercostal Romboidal Combinados Guiados por Ultrasonido
Bloqueos del Plano Romboides Intercostal Subserrato Combinados Guiados por Ultrasonido
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Comparador activo: Bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) guiado por ultrasonido
El paciente será colocado en posición sentada.
Se palpará la columna vertebral desde C7 hacia abajo hasta T5 y se marcará un punto para identificar la apófisis espinosa.
Después de asegurar la asepsia de la piel, se colocará la sonda lineal de alta frecuencia (5-13 MHz) del equipo de ultrasonido (Sonosite, Bothwell, EE. UU.) en una funda estéril a 3 cm lateral de la apófisis espinosa de T5.
Se identificarán los tres músculos desde el exterior: trapecio, romboide mayor y músculo erector de la columna.
Se insertará una aguja Tuohy de calibre 18 utilizando un abordaje superior a inferior en el mismo plano para colocar la punta en el plano fascial en la cara profunda (anterior) del músculo erector de la columna.
La ubicación de la punta de la aguja se confirmó mediante la dispersión visible de líquido debajo del músculo erector de la columna, alejada de la sombra ósea de la apófisis transversa.
Se inyectarán un total de 20 ml de bupivacaína al 0,5% a través de la aguja.
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Bloque plano del erector de la columna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina postoperatoria.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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El consumo total de morfina en 24 horas se registrará para cada paciente postoperatorio.
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de fentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: 2-3 horas (tiempo de cirugía) cirugía
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la analgesia de rescate se administrará intraoperatoriamente con fentanilo IV y el fentanilo total utilizado se registrará y comparará entre los grupos
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2-3 horas (tiempo de cirugía) cirugía
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Se solicitan opioides por primera vez en el postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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En caso de que se registre dolor posoperatorio, se proporcionará analgesia de rescate como morfina IV (3 mg) y luego una infusión continua de morfina a través de Analgesia Controlada por el Paciente (PCA) para mantener las puntuaciones VAS.
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24 horas después de la cirugía
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Cambios y estabilidad en la Presión Arterial Media (MAP)
Periodo de tiempo: cada 15 minutos durante la cirugía luego a las 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 y 24 horas después de la operación
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Cambio en la presión arterial media (PAM) en mmHg
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cada 15 minutos durante la cirugía luego a las 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 y 24 horas después de la operación
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Cambios y estabilidad en la frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: cada 15 minutos durante la cirugía luego a las 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 y 24 horas después de la operación
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Cambio en la frecuencia cardíaca (FC) en latido\min
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cada 15 minutos durante la cirugía luego a las 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 y 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayman Sharawy Abdelrahman Aboul Nasr, MD, National Cancer Institute Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AP2512-501-144-205
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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