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Blocs du plan rhomboïde intercostal sous-serratus et bloc du plan érecteur du rachis dans les chirurgies de mastectomie

7 février 2026 mis à jour par: Ayman Sharawy Abdel Rahman Aboul Nasr, National Cancer Institute, Egypt

Étude comparative entre les blocs combinés rhomboid-intercostal et sous-serratus sous guidage échographique et le bloc du plan érecteur spinal en tant qu'analgésie périopératoire dans les mastectomies chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

La douleur aiguë post-mastectomie peut avoir des impacts négatifs sur les patients, tels qu'un retard de sortie de la zone de récupération postopératoire, une altération des fonctions pulmonaires et immunitaires, une augmentation du risque d'iléus, de thromboembolie, d'infarctus du myocarde et peut entraîner une prolongation de la durée d'hospitalisation. C'est également un facteur important conduisant au développement du syndrome de douleur chronique post-mastectomie (PMPS) chez près de la moitié des patients.

Différentes techniques d'anesthésie régionale ont été décrites pour le soulagement de la douleur postopératoire après mastectomie, par exemple, l'anesthésie péridurale thoracique, le bloc du nerf intercostal, le bloc paravertébral, le bloc du plan du muscle dentelé antérieur, et les blocs des nerfs pectoraux I et II. Toutes offrent un soulagement satisfaisant de la douleur après mastectomie.

Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis est une nouvelle technique d'anesthésie régionale paravertébrale, décrite pour la première fois par Mauricio Forero et al., qui promet de fournir une analgésie viscérale et somatique efficace après les chirurgies du cancer du sein.

Le bloc sous-serratus du plan intercostal rhomboïde guidé par ultrasons (RISS) est une nouvelle technique analgésique récemment décrite par Elsharkawy et al. Le bloc RISS anesthésie les branches cutanées latérales des nerfs intercostaux thoraciques et peut être utilisé dans de multiples contextes cliniques pour l'analgésie de la paroi thoracique et de l'abdomen supérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus fréquemment diagnostiquée chez les femmes et la 5e cause de décès liés au cancer, avec un nombre estimé de 2,3 millions de nouveaux cas et 685 000 décès dans le monde en 2020.

Différentes modalités sont utilisées pour la prise en charge du cancer du sein, notamment la chirurgie, la radiothérapie (RT), la chimiothérapie (CT), l'hormonothérapie (ET) et la thérapie ciblée. La mastectomie radicale modifiée (MRM) est l'une des principales modalités de traitement du cancer du sein. Elle représente 31 % de toutes les chirurgies mammaires. Il a été rapporté que 40 % des femmes se plaignent de douleurs modérées à sévères dans la période postopératoire immédiate après une chirurgie du cancer du sein.

La douleur aiguë post-mastectomie peut avoir des impacts négatifs sur les patients, tels qu'un retard de sortie de la zone de récupération postopératoire, une altération des fonctions pulmonaires et immunitaires, une augmentation du risque d'iléus, de thromboembolie, d'infarctus du myocarde et peut entraîner une prolongation de la durée d'hospitalisation. C'est également un facteur important conduisant au développement du syndrome de douleur chronique post-mastectomie (PMPS) chez près de la moitié des patients.

Différentes techniques d'anesthésie régionale ont été décrites pour le soulagement de la douleur postopératoire après mastectomie, par exemple, l'anesthésie péridurale thoracique, le bloc des nerfs intercostaux, le bloc paravertébral, le bloc du plan du muscle dentelé antérieur et les blocs des nerfs pectoraux I et II. Toutes offrent un soulagement satisfaisant de la douleur après mastectomie.

Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis est une nouvelle technique d'anesthésie régionale paravertébrale, décrite pour la première fois par Mauricio Forero et al., qui promet de fournir une analgésie viscérale et somatique efficace après les chirurgies du cancer du sein.

Le bloc intercostal rhomboidien (RIB) guidé par échographie et le bloc intercostal rhomboidien sous le plan du muscle dentelé (RISS) sont deux nouvelles techniques analgésiques récemment décrites par Elsharkawy et al. De plus, le bloc RISS anesthésie les branches cutanées latérales des nerfs intercostaux thoraciques et peut être utilisé dans divers contextes cliniques pour l'analgésie de la paroi thoracique et de l'abdomen supérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11796
        • Recrutement
        • National Cancer Institute - Cairo University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patientes atteintes d'un cancer du sein.
  2. Classe ASA II et III.
  3. Âge ≥ 18 et ≤ 60 ans.
  4. Indice de masse corporelle (IMC) : > 20 kg/m² et < 35 kg/m².
  5. Type de chirurgie ; chirurgie élective pour cancer du sein (soit mastectomie radicale modifiée, soit chirurgie conservatrice du sein) combinée à un curage axillaire.

Critères d'exclusion :

  1. Refus de la patiente.
  2. Âge < 18 ans ou > 65 ans.
  3. IMC < 20 kg/m² et > 35 kg/m².
  4. Pathologies médicales majeures.
  5. Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc rhomboid intercostal sous-serratus plan (RISS) guidé par échographie.
Le patient étant placé en décubitus latéral, un bloc rhomboid-intercostal sera réalisé sous guidage échographique à l'aide d'une sonde linéaire (6-12 MHz). Le transducteur sera positionné en dedans de la bordure scapulaire pour obtenir une vue sagittale oblique. Une aiguille de Tuohy 17G sera avancée en plan de la région supéro-médiale vers la région inféro-latérale à travers les muscles trapèze et grand rhomboid, et 10 mL de bupivacaine à 0,25 % seront injectés au niveau T5-T6. La sonde sera ensuite déplacée caudalement et latéralement pour identifier le plan entre les muscles grand dentelé antérieur et intercostal externe pour un bloc sous-serratus aux niveaux T6-T9. En utilisant le même point d'entrée cutané, l'aiguille sera redirigée caudalement et latéralement, et 15 mL de bupivacaine à 0,25 % seront administrés en superficie des muscles intercostaux.
Procédure: Blocs planaires sous-serratus intercostaux rhomboïdes combinés sous guidage échographique
Blocs du plan sous-serratus intercostal rhomboid combinés guidés par ultrasons
Comparateur actif: Bloc du plan érecteur du rachis (ESPB) guidé par échographie
Le patient sera placé en position assise. La colonne vertébrale sera palpée de C7 vers le bas jusqu'à T5 et un point sera marqué pour identifier le processus épineux. Après avoir assuré l'asepsie cutanée, la sonde linéaire haute fréquence (5-13 MHz) de l'appareil à ultrasons (Sonosite, Bothwell, États-Unis) sera placée dans une gaine stérile à 3 cm latéralement du processus épineux de T5. Les trois muscles de l'extérieur seront reconnus : le trapèze, le grand rhomboïde et le muscle érecteur du rachis. Une aiguille Tuohy de calibre 18 sera insérée en utilisant une approche in-plane de supérieur à inférieur pour placer l'extrémité dans le plan fascial sur l'aspect profond (antérieur) du muscle érecteur du rachis. L'emplacement de la pointe de l'aiguille a été confirmé par la diffusion visible du liquide sous le muscle érecteur du rachis, en dehors de l'ombre osseuse du processus transverse. Un total de 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % sera injecté à travers l'aiguille.
Procédure: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de morphine postopératoire.
Délai: 24 heures après la chirurgie
La consommation totale de morphine sur 24 heures sera enregistrée pour chaque patient en postopératoire.
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de fentanyl peropératoire
Délai: 2-3 heures (temps de chirurgie) chirurgie
l'analgésie de secours sera administrée en peropératoire par du fentanyl IV et le fentanyl total utilisé sera enregistré et comparé entre les groupes
2-3 heures (temps de chirurgie) chirurgie
1ère demande d'opioïdes en post-opératoire.
Délai: 24 heures après la chirurgie
En cas de douleur postopératoire enregistrée, une analgésie de secours sera fournie sous forme de morphine IV (3 mg) puis une perfusion continue de morphine via une analgésie contrôlée par le patient (PCA) pour conserver les scores VAS
24 heures après la chirurgie
Changements et stabilité de la pression artérielle moyenne (MAP)
Délai: toutes les 15 minutes pendant l'intervention puis à 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 et 24 heures postopératoires
Changement de la pression artérielle moyenne (PAM) en mmHg
toutes les 15 minutes pendant l'intervention puis à 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 et 24 heures postopératoires
Changements et stabilité de la fréquence cardiaque (FC)
Délai: toutes les 15 minutes pendant l'intervention puis à 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 et 24 heures postopératoires
Modification de la fréquence cardiaque (FC) en battement\min
toutes les 15 minutes pendant l'intervention puis à 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 et 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute, Egypt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayman Sharawy Abdelrahman Aboul Nasr, MD, National Cancer Institute Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AP2512-501-144-205

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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