Bloqueios do Plano Rombóide Intercostal Subserratoso e Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha em Cirurgias de Mastectomia
Um Estudo Comparativo Entre o Bloqueio do Plano Rombóide Intercostal e Subserrátil Combinado Guiado por Ultrassom e o Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha como Analgesia Perioperatória em Cirurgias de Mastectomia em Pacientes com Cancro da Mama
A dor aguda pós-mastectomia pode causar impactos adversos nos pacientes, como alta tardia da área de recuperação pós-operatória, prejudicar as funções pulmonares e imunológicas, aumentar o risco de íleo, tromboembolismo, enfarte do miocárdio e pode levar a um aumento do tempo de internamento hospitalar. É também um fator importante que leva ao desenvolvimento da síndrome de dor crónica pós-mastectomia (PMPS) em quase metade dos pacientes.
Várias técnicas anestésicas regionais foram descritas para o alívio da dor pós-operatória após mastectomia, por exemplo, anestesia epidural torácica, bloqueio do nervo intercostal, bloqueio paravertebral, bloqueio do plano serrátil anterior e bloqueios dos nervos peitorais I e II. Todas elas oferecem um alívio satisfatório da dor após a mastectomia.
O bloqueio do plano eretor da espinha é uma nova técnica de anestesia regional paraespinhal, descrita pela primeira vez por Mauricio Forero et al., que promete fornecer analgesia visceral e somática eficaz após cirurgias de carcinoma da mama.
O bloqueio do plano subserrátil intercostal romboide guiado por ultrassom (RISS) é uma nova técnica analgésica recentemente descrita por Elsharkawy et al. O bloqueio RISS anestesia os ramos cutâneos laterais dos nervos intercostais torácicos e pode ser usado em múltiplos contextos clínicos para analgesia da parede torácica e abdominal superior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O cancro da mama é a malignidade mais comum diagnosticada entre as mulheres e a 5ª causa de mortes relacionadas com cancro, com um número estimado de 2,3 milhões de novos casos e 685.000 mortes em todo o mundo em 2020.
Diferentes modalidades são utilizadas para o tratamento do cancro da mama, incluindo cirurgia, radioterapia (RT), quimioterapia (CT), terapia endócrina (hormonal) (ET) e terapia dirigida. A mastectomia radical modificada (MRM) é uma das principais modalidades de tratamento do cancro da mama. Representa 31% de todas as cirurgias da mama. Tem sido relatado que 40% das mulheres se queixam de dor moderada a grave no período pós-operatório imediato após a cirurgia de cancro da mama.
A dor aguda pós-mastectomia pode causar impactos adversos nos pacientes, como alta tardia da área de recuperação pós-operatória, prejudica as funções pulmonares e imunitárias, aumenta o risco de íleo, tromboembolismo, enfarte do miocárdio e pode levar a um aumento do tempo de internamento hospitalar. Também é um fator importante que leva ao desenvolvimento da síndrome de dor crónica pós-mastectomia (PMPS) em quase metade dos pacientes.
Várias técnicas anestésicas regionais têm sido descritas para alívio da dor pós-operatória após mastectomia, por exemplo, anestesia epidural torácica, bloqueio do nervo intercostal, bloqueio paravertebral, bloqueio do plano do serrátil anterior e bloqueios dos nervos peitorais I e II. Todos eles oferecem alívio satisfatório da dor após a mastectomia.
O bloqueio do plano do eretor da espinha é uma técnica de anestesia regional paraespinhal inovadora, descrita pela primeira vez por Mauricio Forero et al., que promete fornecer analgesia visceral e somática eficaz após cirurgias de carcinoma da mama.
O bloqueio intercostal romboide guiado por ultrassom (RIB) e o bloqueio do plano subserrátil intercostal romboide (RISS) são duas técnicas analgésicas inovadoras recentemente descritas por Elsharkawy et al. Além disso, o bloqueio RISS anestesia os ramos cutâneos laterais dos nervos intercostais torácicos e pode ser utilizado em múltiplos contextos clínicos para analgesia da parede torácica e abdominal superior.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asmaa Elsayed Khalil Elmoghazy, MD
- Número de telefone: 0020 01009468049
- E-mail: asmaakhalilmd2017@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayman Sharawy Abdelrahman Aboul Nasr, MD
- Número de telefone: 0020 01282649008
- E-mail: ayman.sharawy@nci.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11796
- Recrutamento
- National Cancer Institute - Cairo University
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Contato:
- Ayman Sharawy AbdelRahman Aboul Nasr, MSc
- Número de telefone: 0020 +201282649008
- E-mail: dr.ayman_sh3rawy@yahoo.com
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Contato:
- Asmaa Elsayed Khalil Elmoghazy, MD
- Número de telefone: 01009468049
- E-mail: asmaakhalilmd2017@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com cancro da mama.
- Classe ASA II e III.
- Idade ≥ 18 e ≤ 60 anos.
- Índice de massa corporal (IMC): > 20 kg/m2 e < 35 kg/m2.
- Tipo de cirurgia: cirurgia eletiva para cancro da mama (mastectomia radical modificada ou cirurgia conservadora da mama) combinada com dissecção axilar.
Critérios de Exclusão:
- Recusa do paciente.
- Idade <18 anos ou >65 anos.
- IMC <20 kg/m2 e >35 kg/m2.
- Condições médicas graves.
- Gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano subserrátulo intercostal romboide guiado por ultrassom (RISS).
Com o paciente na posição de decúbito lateral, será realizado um bloqueio intercostal romboide sob orientação ecográfica utilizando uma sonda linear (6-12 MHz).
O transdutor será posicionado medialmente à borda escapular para obter uma visão sagital oblíqua.
Uma agulha Tuohy 17G será avançada em plano de uma direção superomedial para inferolateral através dos músculos trapézio e romboide maior, e 10 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados ao nível de T5-T6.
A sonda será então movida caudal e lateralmente para identificar o plano entre os músculos serrátil anterior e intercostal externo para um bloqueio sub-serrátil em T6-T9.
Utilizando o mesmo ponto de entrada cutânea, a agulha será redirecionada caudolateralmente, e 15 mL de bupivacaína a 0,25% serão administrados superficialmente aos músculos intercostais.
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Bloqueios do Plano Sub-serrato Intercostal Rombóide Combinados Guiados por Ultrassom
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESPB) guiado por ultrassom
O paciente será colocado em posição sentada.
A coluna será palpada de C7 para baixo até T5 e um ponto será marcado para identificar o processo espinhoso.
Após assegurar a assepsia da pele, a sonda linear de alta frequência (5-13 MHz) da máquina de ultrassom (Sonosite, Bothwell, EUA) será colocada numa bainha estéril 3 cm lateral ao processo espinhoso de T5.
Os três músculos, de fora para dentro, serão identificados: trapézio, romboide maior e músculo eretor da espinha.
Uma agulha Tuohy de 18-gauge será inserida utilizando uma abordagem superior a inferior no plano para colocar a ponta no plano fascial na face profunda (anterior) do músculo eretor da espinha.
A localização da ponta da agulha foi confirmada pela dispersão visível de fluido abaixo do músculo eretor da espinha, afastada da sombra óssea do processo transverso.
Um total de 20 ml de bupivacaína a 0,5% será injetado através da agulha.
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Bloco do Plano Eretor da Espinha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de morfina no pós-operatório.
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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O consumo total de morfina nas 24 horas será registado para cada paciente no pós-operatório.
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo intraoperatório total de fentanil
Prazo: 2-3 horas (tempo de cirurgia) cirurgia
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a analgesia de resgate será administrada no intraoperatório por fentanil IV e o total de fentanil utilizado será registrado e comparado entre os grupos
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2-3 horas (tempo de cirurgia) cirurgia
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1ª vez solicitado opióides no pós-operatório.
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Em caso de dor pós-operatória registrada, analgesia de resgate será fornecida como morfina IV (3 mg) e, em seguida, infusão contínua de morfina por meio de Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA) para manter os escores VAS
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24 horas após a cirurgia
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Alterações e estabilidade na Pressão Arterial Média (PAM)
Prazo: a cada 15 minutos durante a cirurgia e depois 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 e 24 horas após a cirurgia
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Mudança na Pressão Arterial Média (PAM) em mmHg
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a cada 15 minutos durante a cirurgia e depois 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 e 24 horas após a cirurgia
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Alterações e estabilidade na Frequência Cardíaca (FC)
Prazo: a cada 15 minutos durante a cirurgia e depois 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 e 24 horas após a cirurgia
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Alteração na frequência cardíaca (FC) em batimento\min
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a cada 15 minutos durante a cirurgia e depois 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 e 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayman Sharawy Abdelrahman Aboul Nasr, MD, National Cancer Institute Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP2512-501-144-205
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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