비외과적 임플란트주위염 치료에서 크라운 제거: 무작위 대조 시험
2026년 5월 2일 업데이트: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
치관 제거 유무에 따른 임플란트주위염의 비외과적 기계적 치료의 효과: 무작위 대조 시험
이 단일 맹검, 무작위 대조 임상 시험의 목적은 보철 크라운 제거가 임플란트 주위염에 영향을 받은 임플란트에서 비외과적 기계적 치료의 임상적 효과에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 3, 6, 12개월 후 추적 검사에서 기준선과 비교하여 여러 임상 및 방사선학적 매개변수의 변화를 비교하도록 설계되었습니다. 주요 결과 측정은 평균 임플란트 주위 탐침 깊이(PIPD)가 될 것입니다. 2차 결과에는 치은 퇴축(REC), 방사선학적 변연 골 수준(MBL), 수정 출혈 지수(mBI) 및 추가 환자 관련 변수의 변화가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michele Paolantonio, DDS, MD
- 전화번호: +3908713554158
- 이메일: michelapolantonio@gmail.com
연구 장소
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Chieti
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Chieti, Chieti, 이탈리아, 66100
- 모병
- Dental Clinic, Department of Innovative Technologies in Medicine and Dentistry, 'G. D'Annunzio' University of Chieti-Pescara
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연락하다:
- Matteo Serroni, DDS
- 전화번호: 08713554158
- 이메일: serronimatteo@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 하나의 임플란트가 치주염으로 진단된 환자 (Berglundh et al., 2018);
- 치주염에 영향을 받은 임플란트에 제거 가능한 크라운이 있는 환자;
- 지난 6개월 동안 비수술적 치주염 치료를 받지 않은 환자;
- 지난 3개월 동안 전신 항생제 치료를 받지 않은 환자.
제외 기준:
- 비수술적 치료 시점에서 전구치 치태 점수(FMPS) > 30%인 경우;
- 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 검사 의사의 의견에 따라 비수술적 치주염 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 관련 병력이 있는 경우;
- 하루 10개비 이상 담배를 피우는 흡연 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보철 크라운 제거를 통한 비수술적 치료
이 그룹에 할당된 임플란트는 보철 크라운을 임시로 제거한 후 비외과적 임플란트 주위 조직 치료를 받게 됩니다.
치료 전 크라운을 풀어서 임플란트 표면과 임플란트 주위 조직에 직접 접근하고 완전히 볼 수 있도록 합니다.
그런 다음 EFP S3 수준의 임상 진료 지침에 따라 전용 얇은 팁과 Gracey 큐렛이 장착된 소닉 및 초음파 장치를 사용하여 국소 마취 하에 기계적 제삭술을 시행합니다.
제삭술과 바이오필름 제거가 완료된 후 보철 크라운을 다시 장착합니다.
환자는 구강 위생 교육과 강화 지침을 받게 됩니다.
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이 그룹에서는 임플란트 주위 조직과 임플란트 표면에 직접적이고 완전한 접근을 허용하기 위해 치료 전에 보철 크라운을 일시적으로 제거합니다.
국소 마취 후, 소닉 스케일러, 전용 얇은 팁이 장착된 압전/초음파 장치, 그리고 Gracey 큐렛을 사용하여 임플란트 주위 주머니 바닥까지 철저한 기계적 제거술을 시행합니다.
크라운이 제거된 상태는 시야 개선, 더 효과적인 기구 사용, 그리고 점막하 생물막의 더 정확한 파괴를 가능하게 합니다.
시술이 끝나면 보철 크라운을 재위치시킵니다.
표준화된 구강 위생 지침과 동기 부여가 제공됩니다.
이 중재는 보철물로 인한 접근 제한을 제거하여 청소 효율을 극대화하는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 보철 크라운 제거 없이 비수술적 치료
이 그룹에 할당된 임플란트는 보철 크라운을 제거하지 않은 상태에서 비외과적 임플란트 주위 치료를 받게 됩니다.
기계적 치태 제거는 시험 그룹과 동일한 기구 및 프로토콜(음파 스케일러, 초음파 장치, Gracey 큐렛)을 사용하여 국소 마취 하에 수행되지만, 보철물이 존재하여 접근이 제한됩니다.
전문 구강 위생 지도 및 강화 교육도 제공됩니다.
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이 그룹에서는 보철관을 제거하지 않고 비외과적 기계 치료가 시행됩니다.
국소 마취 후, 음파 스케일러, 얇은 팁을 가진 초음파 장치, Gracey 큐렛을 포함한 시험군과 동일한 도구 및 프로토콜을 사용하여 임플란트 주위 주머니의 세척이 수행됩니다.
관의 존재로 인해 일부 임플란트 주위 부위에 접근이 제한되며, 이는 일상적인 임상 관행을 반영합니다.
환자들은 표준화된 구강 위생 지침과 보강 교육을 받게 됩니다.
이 중재는 수복물을 제거하지 않고 시행하는 임플란트 주위염의 기존 비외과적 치료법을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위 탐침 깊이 (PIPD)
기간: 등록부터 1년차 치료 종료까지
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기저선에서 크라운 제거 후 3개월, 6개월, 12개월까지 임플란트 수준에서 측정된 평균 임플란트 주위 탐침 깊이(PIPD)의 변화(임플란트당 6개 부위에서 측정).
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등록부터 1년차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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