Retrait de la couronne dans le traitement non chirurgical de la péri-implantite : un essai randomisé
2 mai 2026 mis à jour par: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Efficacité de la thérapie mécanique non chirurgicale de la péri-implantite avec ou sans retrait de la couronne prothétique : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle est d'évaluer si le retrait de la couronne prothétique influence l'efficacité clinique de la thérapie mécanique non chirurgicale pour les implants atteints de péri-implantite.
L'étude est conçue pour comparer les changements de plusieurs paramètres cliniques et radiographiques entre l'examen initial et les examens de suivi à 3, 6 et 12 mois. La mesure de résultat principale sera la profondeur moyenne de sondage péri-implantaire (PIPD). Les résultats secondaires incluront les changements de la récession gingivale (REC), du niveau osseux marginal radiographique (MBL), de l'indice de saignement modifié (mBI), et d'autres variables liées au patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michele Paolantonio, DDS, MD
- Numéro de téléphone: +3908713554158
- E-mail: michelapolantonio@gmail.com
Lieux d'étude
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Chieti
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Chieti, Chieti, Italie, 66100
- Recrutement
- Dental Clinic, Department of Innovative Technologies in Medicine and Dentistry, 'G. D'Annunzio' University of Chieti-Pescara
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Contact:
- Matteo Serroni, DDS
- Numéro de téléphone: 08713554158
- E-mail: serronimatteo@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec au moins un implant diagnostiqué avec une péri-implantite (Berglundh et al., 2018) ;
- Patients avec une couronne sur l'implant affecté par une péri-implantite qui est amovible ;
- Patients n'ayant pas reçu de traitement péri-implantaire non chirurgical au cours des 6 derniers mois ;
- Patients n'ayant pas suivi de traitement antibiotique systémique au cours des 3 derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Score de plaque dentaire sur toute la bouche (FMPS) > 30 % au moment du traitement non chirurgical ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Antécédents médicaux pertinents, selon l'avis du clinicien examinateur, pouvant affecter le résultat du traitement péri-implantaire non chirurgical ;
- Patients fumeurs consommant > 10 cigarettes/jour.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement non chirurgical avec dépose de la couronne prothétique
Les implants attribués à ce groupe recevront une thérapie péri-implantaire non chirurgicale après le retrait temporaire de la couronne prothétique.
La couronne sera dévissée avant le traitement pour permettre un accès direct et une visibilité complète de la surface implantaire et des tissus péri-implantaires.
Un débridement mécanique sera ensuite effectué sous anesthésie locale à l'aide de dispositifs soniques et ultrasoniques avec des pointes fines dédiées et des curettes Gracey, conformément aux directives de pratique clinique de niveau S3 de l'EFP.
Après la fin du débridement et l'élimination du biofilm, la couronne prothétique sera réinstallée.
Les patients recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire et un renforcement.
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Dans ce groupe, la couronne prothétique sera temporairement retirée avant le traitement pour permettre un accès direct et complet aux tissus péri-implants et à la surface de l'implant.
Après anesthésie locale, un débridement mécanique approfondi sera effectué jusqu'au fond de la poche péri-implantaire à l'aide de détartreurs soniques, de dispositifs piézoélectriques/ultrasoniques avec des embouts fins dédiés, et de curettes Gracey.
L'absence de la couronne permet une meilleure visualisation, une instrumentation plus efficace et une perturbation plus précise du biofilm sous-muqueux.
À la fin de l'intervention, la couronne prothétique sera repositionnée.
Des instructions et une motivation pour l'hygiène bucco-dentaire standardisées seront fournies.
Cette intervention vise à maximiser l'efficacité du nettoyage en éliminant les limitations d'accès liées à la prothèse.
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Comparateur actif: Thérapie non chirurgicale sans retrait de couronne prothétique
Les implants attribués à ce groupe recevront une thérapie péri-implantaire non chirurgicale avec la couronne prothétique laissée en place.
Un débridement mécanique sera effectué sous anesthésie locale en utilisant les mêmes instruments et le même protocole que dans le groupe test (détartreur sonique, appareils à ultrasons et curettes de Gracey), mais avec un accès limité par la présence de la restauration.
Des instructions et un renforcement en matière d'hygiène bucco-dentaire professionnelle seront également fournis.
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Dans ce groupe, une thérapie mécanique non chirurgicale sera réalisée avec la couronne prothétique laissée en place.
Après une anesthésie locale, un débridement de la poche péri-implantaire sera effectué en utilisant les mêmes instruments et protocole que dans le groupe test, y compris des détartreurs soniques, des dispositifs ultrasoniques avec des embouts fins et des curettes Gracey.
La présence de la couronne limite l'accès à certaines zones péri-implantaires et reflète la pratique clinique courante.
Les patients recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire standardisées et un renforcement.
Cette intervention représente la prise en charge non chirurgicale conventionnelle de la péri-implantite sans retrait de la restauration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage péri-implantaire (PIPD)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an
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Variation de la profondeur moyenne de sondage péri-implantaire (PIPD) au niveau de l'implant (mesurée sur 6 sites par implant) de la valeur initiale à 3, 6 et 12 mois après le retrait de la couronne.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Première publication (Réel)
5 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29012026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .