Remoção da Coroa na Terapia Não Cirúrgica da Peri-implantite: Um Ensaio Randomizado
2 de maio de 2026 atualizado por: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Eficácia da Terapia Mecânica Não-Cirúrgica da Peri-Implantite Com ou Sem Remoção da Coroa Protética: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico controlado, aleatorizado e simples-cego é avaliar se a remoção da coroa protética influencia a eficácia clínica da terapia mecânica não cirúrgica em implantes afetados por peri-implantite.
O estudo está desenhado para comparar alterações em vários parâmetros clínicos e radiográficos entre os exames iniciais e os de seguimento aos 3, 6 e 12 meses. A medida de resultado primária será a profundidade média de sondagem peri-implantar (PIPD). Os resultados secundários incluirão alterações na recessão gengival (REC), nível ósseo marginal radiográfico (MBL), índice de sangramento modificado (mBI) e variáveis adicionais relacionadas com o paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michele Paolantonio, DDS, MD
- Número de telefone: +3908713554158
- E-mail: michelapolantonio@gmail.com
Locais de estudo
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Chieti
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Chieti, Chieti, Itália, 66100
- Recrutamento
- Dental Clinic, Department of Innovative Technologies in Medicine and Dentistry, 'G. D'Annunzio' University of Chieti-Pescara
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Contato:
- Matteo Serroni, DDS
- Número de telefone: 08713554158
- E-mail: serronimatteo@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com pelo menos um implante diagnosticado com peri-implantite (Berglundh et al., 2018);
- Pacientes com uma coroa no implante afetado por peri-implantite que seja removível;
- Pacientes que não tenham recebido terapia peri-implantar não cirúrgica nos últimos 6 meses;
- Pacientes que não tenham feito terapia antibiótica sistémica nos últimos 3 meses.
Critérios de Exclusão:
- Pontuação de Placa Total (FMPS) > 30% no momento da terapia não cirúrgica;
- Mulheres grávidas ou a amamentar;
- Historial médico relevante, na opinião do clínico examinador, que possa afetar o resultado da terapia peri-implantar não cirúrgica;
- Pacientes fumadores que consumam > 10 cigarros/dia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia não cirúrgica com remoção da coroa protética
Os implantes alocados a este grupo receberão terapia peri-implantar não cirúrgica após remoção temporária da coroa protética.
A coroa será desaparafusada antes do tratamento para permitir acesso direto e visibilidade completa da superfície do implante e dos tecidos peri-implantares.
Em seguida, será realizada desbridamento mecânico sob anestesia local utilizando dispositivos sónicos e ultrassónicos com pontas finas dedicadas e curetas Gracey, de acordo com as diretrizes de prática clínica de nível S3 da EFP.
Após a conclusão do desbridamento e remoção do biofilme, a coroa protética será reinstalada.
Os pacientes receberão instruções e reforço de higiene oral.
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Neste grupo, a coroa protética será removida temporariamente antes do tratamento para permitir acesso direto e completo aos tecidos peri-implantares e à superfície do implante.
Após anestesia local, será realizada uma desbridamento mecânico completo até ao fundo da bolsa peri-implantar utilizando instrumentos sónicos, dispositivos piezoelétricos/ultrassónicos com pontas finas dedicadas e curetas Gracey.
A ausência da coroa permite uma melhor visualização, uma instrumentação mais eficaz e uma perturbação mais precisa do biofilme submucoso.
No final do procedimento, a coroa protética será reposicionada.
Serão fornecidas instruções e motivação padronizadas de higiene oral.
Esta intervenção visa maximizar a eficácia da limpeza eliminando as limitações de acesso relacionadas com a prótese.
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Comparador Ativo: Terapia não cirúrgica sem remoção da coroa protética
Os implantes atribuídos a este grupo receberão terapia peri-implantar não cirúrgica com a coroa protética mantida no lugar.
Será realizada desbridamento mecânico sob anestesia local utilizando os mesmos instrumentos e protocolo do grupo de teste (scaler sónico, dispositivos ultrassónicos e curetas Gracey), mas com acesso limitado pela presença da restauração.
Serão também fornecidas instruções e reforço de higiene oral profissional.
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Neste grupo, será realizada terapia mecânica não cirúrgica com a coroa protética mantida no lugar.
Após anestesia local, será feito desbridamento da bolsa peri-implantar utilizando os mesmos instrumentos e protocolo do grupo de teste, incluindo raspadores sónicos, dispositivos ultrassónicos com pontas finas e curetas Gracey.
A presença da coroa limita o acesso a algumas áreas peri-implantares e reflete a prática clínica de rotina.
Os pacientes receberão instruções e reforço de higiene oral padronizados.
Esta intervenção representa o tratamento convencional não cirúrgico da peri-implantite sem remoção da restauração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de sondagem peri-implante (PIPD)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento em 1 ano
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Alteração na profundidade média de sondagem peri-implantar (PIPD) ao nível do implante (medida em 6 locais por implante) desde o início até aos 3, 6 e 12 meses após a remoção da coroa.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento em 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29012026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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