Extirpación de la Corona en la Terapia No Quirúrgica de la Periimplantitis: Un Ensayo Aleatorizado
2 de mayo de 2026 actualizado por: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Eficacia de la Terapia Mecánica No Quirúrgica de la Periimplantitis Con o Sin Retirada de la Corona Protésica: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorizado simple ciego es evaluar si la remoción de la corona protésica influye en la efectividad clínica de la terapia mecánica no quirúrgica en implantes afectados por periimplantitis.
El estudio está diseñado para comparar cambios en varios parámetros clínicos y radiográficos entre el inicio y los exámenes de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses. La medida de resultado principal será la profundidad media de sondaje periimplantario (PIPD). Los resultados secundarios incluirán cambios en la recesión gingival (REC), el nivel de hueso marginal radiográfico (MBL), el índice de sangrado modificado (mBI) y variables adicionales relacionadas con el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michele Paolantonio, DDS, MD
- Número de teléfono: +3908713554158
- Correo electrónico: michelapolantonio@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Chieti
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Chieti, Chieti, Italia, 66100
- Reclutamiento
- Dental Clinic, Department of Innovative Technologies in Medicine and Dentistry, 'G. D'Annunzio' University of Chieti-Pescara
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Contacto:
- Matteo Serroni, DDS
- Número de teléfono: 08713554158
- Correo electrónico: serronimatteo@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con al menos un implante diagnosticado con periimplantitis (Berglundh et al., 2018);
- Pacientes con una corona en el implante afectado por periimplantitis que sea extraíble;
- Pacientes que no hayan recibido terapia periimplantaria no quirúrgica en los últimos 6 meses;
- Pacientes que no hayan tomado terapia antibiótica sistémica en los últimos 3 meses.
Criterios de exclusión:
- Índice de Placa Total (FMPS) > 30% en el momento de la terapia no quirúrgica;
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- Antecedentes médicos relevantes, en opinión del clínico examinador, que puedan afectar el resultado de la terapia periimplantaria no quirúrgica;
- Pacientes fumadores que consumen > 10 cigarrillos/día.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia no quirúrgica con remoción de corona protésica
Los implantes asignados a este grupo recibirán terapia periimplantaria no quirúrgica tras la retirada temporal de la corona protésica.
La corona se desatornillará antes del tratamiento para permitir el acceso directo y la visibilidad completa de la superficie del implante y los tejidos periimplantarios.
A continuación, se realizará un desbridamiento mecánico bajo anestesia local utilizando dispositivos sónicos y ultrasónicos con puntas finas especializadas y curetas Gracey, de acuerdo con las guías de práctica clínica de nivel S3 de la EFP.
Tras completar el desbridamiento y la eliminación de la biopelícula, se reinstalará la corona protésica.
Los pacientes recibirán instrucciones de higiene oral y refuerzo.
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En este grupo, la corona protésica se retirará temporalmente antes del tratamiento para permitir un acceso directo y completo a los tejidos periimplantarios y a la superficie del implante.
Tras la anestesia local, se realizará un desbridamiento mecánico exhaustivo hasta el fondo del bolsillo periimplantario utilizando escaladores sónicos, dispositivos piezoeléctricos/ultrasónicos con puntas finas específicas y curetas Gracey.
La ausencia de la corona permite una mejor visualización, una instrumentación más eficaz y una alteración más precisa de la biopelícula submucosa.
Al final del procedimiento, la corona protésica se reposicionará.
Se proporcionarán instrucciones y motivación estandarizadas de higiene bucal.
Esta intervención tiene como objetivo maximizar la eficacia de la limpieza eliminando las limitaciones de acceso relacionadas con la prótesis.
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Comparador activo: Terapia no quirúrgica sin remoción de la corona protésica
Los implantes asignados a este grupo recibirán terapia periimplantaria no quirúrgica con la corona protésica dejada en su lugar.
Se realizará desbridamiento mecánico bajo anestesia local utilizando los mismos instrumentos y protocolo que en el grupo de prueba (scaler sónico, dispositivos ultrasónicos y curetas Gracey), pero con acceso limitado por la presencia de la restauración.
También se proporcionarán instrucciones y refuerzo de higiene oral profesional.
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En este grupo, se llevará a cabo una terapia mecánica no quirúrgica con la corona protésica dejada en su lugar.
Tras la anestesia local, se realizará un desbridamiento del bolsillo periimplantario utilizando los mismos instrumentos y protocolo que en el grupo de prueba, incluyendo limpiadores sónicos, dispositivos ultrasónicos con puntas finas y curetas Gracey.
La presencia de la corona limita el acceso a algunas áreas periimplantarias y refleja la práctica clínica habitual.
Los pacientes recibirán instrucciones de higiene oral estandarizadas y refuerzo.
Esta intervención representa el manejo no quirúrgico convencional de la periimplantitis sin la extracción de la restauración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondaje periimplantario (PIPD)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año
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Cambio en la profundidad media de sondaje periimplantario (PIPD) a nivel del implante (medida en 6 sitios por implante) desde el inicio hasta los 3, 6 y 12 meses después de la remoción de la corona.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29012026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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