악안면 외상 수술 중 트라넥삼산의 출혈 감소 효과
2026년 2월 2일 업데이트: Shakir Hussain, Nishtar Medical University
악안면 외상 수술 중 출혈 감소를 위한 트라넥삼산의 효능
트라넥삼산(TXA)은 저렴하고 사용하기 쉬우며 상대적으로 안전한 약물입니다.
이것은 플라스미노겐 활성화와 플라스민을 억제하여 혈전 분해를 지연시킵니다. 트라넥삼산의 출혈 예방을 위한 외상 치료 적용은 오랫동안 문서화되어 왔습니다.
출혈은 여러 심각한 합병증을 유발하므로, 혈액이나 혈액 제제의 수혈로 응급하게 보상됩니다.
그러나 혈액 및 혈액 제제 수혈은 항상 감염의 의도하지 않은 전파, 항원-항체 반응 및 추가 비용의 위험을 수반하며, 이는 출혈이 감소되면 모두 예방할 수 있습니다.
출혈 보상의 지연과 관련된 이환율도 약물학적 출혈 예방을 통해 예방될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
상악안면 부상 관리 중, 기도 확보를 위해 지혈이 필수적입니다. 상악안면 골절 및 그 치료 후 가장 흔한 합병증은 출혈로 보고됩니다. TXA 구강 세정액은 응고병증 환자의 과도한 출혈 예방에 사용되어 왔습니다. IV TXA는 건강한 성인의 제3구치 수술 시 출혈 감소에 효과적인 것으로 입증되었습니다. TXA 투여는 또한 양악 정교 수술 중 및 수술 후 출혈 감소에 효과적인 것으로 평가되었습니다.
이 연구는 우리 지역 환경에서 상악안면 외상 환자의 수술 시 수술 전 트라넥삼산 투여가 출혈 감소에 얼마나 효과적인지 평가하기 위해 계획되었습니다. 연구 결과는 지역적 증거를 제공하고, 안전하고 저렴한 약물인 TXA를 외상 임상 진료 지침 및 지역 치료 프로토콜에 통합하는 것을 지원할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, 파키스탄, 66000
- Nishtar institute of dentistry, Multan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성별 무관.
- 외상 후 7일 이내 내원.
- 악안면 수술 계획.
제외 기준:
- 국제표준화비율(INR)이 1.5를 초과하는 환자.
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 3 이상.
- 만성 신장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 트라넥삼산 그룹
수술 30분 전, 중재 그룹은 체중 kg당 20mg의 정맥 내 트라넥삼산을 투여받았습니다.
|
수술 30분 전, 중재군은 체중 1kg당 20mg의 트라넥삼산 단일 용량을 정맥 주사로 투여받습니다.
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
수술 30분 전에, 위약군은 20 mL의 생리 식염수를 투여받았습니다.
|
수술 30분 전, 위약 그룹은 20mL의 일반 식염수를 단일 용량으로 투여받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 수술 중 혈액 손실량
기간: 수술 직후
|
악안면 외상 수술 중 정맥 내 트라넥삼산을 투여받은 환자와 위약을 투여받은 환자 간의 평균 수술 중 출혈량.
|
수술 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 혈색소 수치의 평균 감소
기간: 수술 후 03시간 경과
|
TXA 군과 위약군 간의 수술 후 혈색소 수치 평균 감소를 평가하기 위해.
|
수술 후 03시간 경과
|
|
수술 중 수혈
기간: 수술 전
|
두 그룹 간의 수술 중 수혈 필요성을 평가하기 위해.
|
수술 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dr. Saima Munir, FCPS (OMFS), Nishtar institute of dentistry, Multan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wong J, George RB, Hanley CM, Saliba C, Yee DA, Jerath A. Tranexamic acid: current use in obstetrics, major orthopedic, and trauma surgery. Can J Anaesth. 2021;68(6):894-917.
- Ramirez RJ, Spinella PC, Bochicchio GV. Tranexamic Acid Update in Trauma. Crit Care Clin. 2017;33(1):85-99.
- Patel PA, Wyrobek JA, Butwick AJ, Pivalizza EG, Hare GMT, Mazer CD, et al. Update on Applications and Limitations of Perioperative Tranexamic Acid. Anesth Analg. 2022;135(3):460-73.
- Gruen RL, Mitra B, Bernard SA, McArthur CJ, Burns B, Gantner DC, et al. Prehospital Tranexamic Acid for Severe Trauma. N Engl J Med. 2023;389(2):127-36.
- Colomina MJ, Contreras L, Guilabert P, Koo M, E MN, Sabate A. Clinical use of tranexamic acid: evidences and controversies. Braz J Anesthesiol. 2022;72(6):795-812.
- Wu B, Lv K. Effect of tranexamic acid on postoperative blood loss. Br J Oral Maxillofac Surg. 2024;62(5):489-92.
- Ockerman A, Vanassche T, Garip M, Vandenbriele C, Engelen MM, Martens J, et al. Tranexamic acid for the prevention and treatment of bleeding in surgery, trauma and bleeding disorders: a narrative review. Thromb J. 2021;19(1):54.
- Khiabani K, Ahmadfar M, Labafchi A, Gosheh MR, Samieirad S. Is Preoperative Administration of Tranexamic Acid Effective on Blood Loss Reduction in Mandibular Fracture Surgeries? A Triple-Blind Randomized Clinical Trial. J Oral Maxillofac Surg. 2021;79(2):429.e1-.e7.
- Dunphy L, Williams R. Immune thrombocytopenic purpura presenting with spontaneous gingival haemorrhage in pregnancy. BMJ Case Rep. 2019;12(1).
- Chen MWJ, Yong CW, Lum JL. Use of an improvised clamp to manage bleeding tongue injuries. Am J Emerg Med. 2021;39:252.e1-.e2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12076/NID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .