Traneksaamihapon teho verenhukan vähentämisessä kasvo- ja leukakirurgiassa
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Shakir Hussain, Nishtar Medical University
Traneksaamihapon teho verenvuodon vähentämisessä kasvontraumatutkimusten aikana
Traneksaamihappo (TXA) on edullinen, helppokäyttöinen ja suhteellisen turvallinen lääke.
Se estää plasminogeenin aktivaatiota ja plasmiinia, mikä hidastaa hyytymän hajoamista. Traneksaamihapon terapeuttista käyttöä traumassa verenhukan estämiseksi on dokumentoitu jo pitkään.
Koska verenhukka aiheuttaa useita vakavia komplikaatioita, se korvataan hätäisesti verensiirrolla tai sen tuotteilla.
Verensiirrolla ja sen tuotteilla on kuitenkin aina riski tahattoman infektion siirtymiselle, antigeeni-vasta-aine-reaktioille ja lisäkustannuksille, jotka kaikki voidaan estää, jos verenhukkaa vähennetään.
Verenhukan korvaamisen viiveeseen liittyvä sairastavuus voitaisiin myös estää farmaseuttisesti estämällä verenvuoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leukokasvovammojen hoidossa hemostaasi on välttämätöntä myös hengitystien puhdistamiseksi. On raportoitu, että verenvuoto on yleisin komplikaatio leukokasvomurtumien ja niiden hoidon jälkeen. TXA-suuhuuhde on käytetty liiallisen verenvuodon estämiseksi koagulopatiapotilaille. IV TXA on myös todettu tehokkaaksi vähentämään verenvuotoa terveillä aikuisilla, jotka käyvät läpi kolmannen poskihampaankirurgian. TXA:n antamista on myös arvioitu ja todettu tehokkaaksi vähentämään kirurgista verenvuotoa bimaksillisen ortognaatikkirurgian aikana ja jälkeen.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, kuinka tehokas preoperatiivinen tranexaamihappo on verenvuodon vähentämisessä suoritettaessa kirurgista toimenpidettä leukokasvovammatapauksissa paikallisessa ympäristössämme. tutkimustulokset tarjoavat paikallista näyttöä ja tukevat turvallisen ja edullisen lääkkeen, eli TXA:n, sisällyttämistä traumakliinisten käytäntöjen ohjeisiin ja paikallisiin hoitoprotokolliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
- Nishtar institute of dentistry, Multan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- kumpi tahansa sukupuoli.
- esittäytyminen seitsemän päivän kuluessa traumasta.
- suunniteltu maksillofasiaalikirurgiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kansainvälinen normalisoitunut suhde (INR) on yli 1,5.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 3 tai korkeampi.
- krooninen munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Treneksamihapporyhmä
Kolmeakymmentä minuuttia ennen leikkausta interventioryhmä sai laskimonsisäistä treneksamihappoa annoksella 20 mg/kg.
|
Kolmenkymmenen minuutin kuluttua ennen leikkausta interventioryhmä saa intravenoosesti yhden annoksen traneeksamihappoa 20 mg/kg.
|
|
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Kolmeenkymmeneen minuuttia ennen leikkausta placeboryhmä sai 20 ml normaalia suolaliuosta.
|
Kolmeakymmentä minuuttia ennen leikkausta, placeboryhmä sai yksittäisen annoksen 20 ml normaalia suolaliuosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen päätyttyä
|
keskimääräinen leikkauksen aikainen verenhukka potilailla, jotka saivat suonensisäistä traneksaamihappoa, ja niillä, jotka saivat lumelääkettä kasvo- ja leukatraumaleikkauksen aikana.
|
Välittömästi leikkauksen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen hemoglobiinitason lasku leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 03 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioida hemoglobiinitason keskiarvon laskua leikkauksen jälkeen TXA- ja lumelääkeryhmissä.
|
03 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
intraoperatiivinen verensiirto
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Arvioida kahden ryhmän välisen leikkauksen aikaisen verensiirron tarvetta.
|
Preoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr. Saima Munir, FCPS (OMFS), Nishtar institute of dentistry, Multan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wong J, George RB, Hanley CM, Saliba C, Yee DA, Jerath A. Tranexamic acid: current use in obstetrics, major orthopedic, and trauma surgery. Can J Anaesth. 2021;68(6):894-917.
- Ramirez RJ, Spinella PC, Bochicchio GV. Tranexamic Acid Update in Trauma. Crit Care Clin. 2017;33(1):85-99.
- Patel PA, Wyrobek JA, Butwick AJ, Pivalizza EG, Hare GMT, Mazer CD, et al. Update on Applications and Limitations of Perioperative Tranexamic Acid. Anesth Analg. 2022;135(3):460-73.
- Gruen RL, Mitra B, Bernard SA, McArthur CJ, Burns B, Gantner DC, et al. Prehospital Tranexamic Acid for Severe Trauma. N Engl J Med. 2023;389(2):127-36.
- Colomina MJ, Contreras L, Guilabert P, Koo M, E MN, Sabate A. Clinical use of tranexamic acid: evidences and controversies. Braz J Anesthesiol. 2022;72(6):795-812.
- Wu B, Lv K. Effect of tranexamic acid on postoperative blood loss. Br J Oral Maxillofac Surg. 2024;62(5):489-92.
- Ockerman A, Vanassche T, Garip M, Vandenbriele C, Engelen MM, Martens J, et al. Tranexamic acid for the prevention and treatment of bleeding in surgery, trauma and bleeding disorders: a narrative review. Thromb J. 2021;19(1):54.
- Khiabani K, Ahmadfar M, Labafchi A, Gosheh MR, Samieirad S. Is Preoperative Administration of Tranexamic Acid Effective on Blood Loss Reduction in Mandibular Fracture Surgeries? A Triple-Blind Randomized Clinical Trial. J Oral Maxillofac Surg. 2021;79(2):429.e1-.e7.
- Dunphy L, Williams R. Immune thrombocytopenic purpura presenting with spontaneous gingival haemorrhage in pregnancy. BMJ Case Rep. 2019;12(1).
- Chen MWJ, Yong CW, Lum JL. Use of an improvised clamp to manage bleeding tongue injuries. Am J Emerg Med. 2021;39:252.e1-.e2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12076/NID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .