Eficácia do Ácido Tranexâmico na Redução da Perda de Sangue Durante a Cirurgia de Trauma Maxilofacial
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Shakir Hussain, Nishtar Medical University
Eficácia do Ácido Tranexâmico na Redução da Perda Sanguínea Durante a Cirurgia de Trauma Maxilofacial
O ácido tranexâmico (TXA) é um fármaco barato, de fácil utilização e relativamente seguro.
Inibe a ativação do plasminogénio e da plasmina, retardando assim a desintegração do coágulo. A aplicação terapêutica do ácido tranexâmico em traumatismos para prevenir a perda de sangue está documentada há muito tempo.
Como a perda de sangue causa várias complicações graves, é compensada de emergência através da transfusão de sangue ou dos seus derivados.
No entanto, a transfusão de sangue e derivados acarreta sempre o risco de transmissão inadvertida de infeções, reações antigénio-anticorpo e custos adicionais, tudo o que pode ser evitado se a perda de sangue for reduzida.
A morbilidade associada ao atraso na compensação da perda de sangue também pode ser evitada através da prevenção farmacológica da hemorragia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o tratamento de lesões maxilofaciais, a hemostasia é essencial para desobstruir as vias aéreas. Relata-se que a perda de sangue é a complicação mais comum após fraturas maxilofaciais e o seu tratamento. O bochecho oral com TXA tem sido utilizado para prevenir hemorragias excessivas em doentes com coagulopatias. O TXA intravenoso também se mostrou eficaz na redução de hemorragias em adultos saudáveis submetidos a cirurgia de terceiros molares. A administração de TXA também foi avaliada e considerada eficaz na redução da hemorragia pós-cirúrgica durante e após cirurgia ortognática bimaxilar.
Este estudo foi planeado para avaliar quão eficaz é o ácido tranexâmico pré-operatório na redução da perda de sangue durante a realização de cirurgia em casos de trauma maxilofacial no nosso contexto local. Os resultados do estudo fornecerão evidência local e apoiarão a incorporação de um fármaco seguro e económico, ou seja, o TXA, nas diretrizes de prática clínica de trauma e nos protocolos de tratamento locais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab Province
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Multan, Punjab Province, Paquistão, 66000
- Nishtar institute of dentistry, Multan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- qualquer género.
- apresentação dentro de sete dias após o trauma.
- planeado para cirurgia maxilofacial.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com rácio normalizado internacional (INR) superior a 1,5.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de 3 ou superior.
- doença renal crónica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de ácido trenexâmico
Trinta minutos antes da cirurgia, o grupo de intervenção recebeu ácido tranexâmico intravenoso numa dose de 20 mg/kg.
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Trinta minutos antes da cirurgia, o grupo de intervenção recebe uma dose única intravenosa de ácido tranexâmico de 20 mg/kg.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Trinta minutos antes da cirurgia, o grupo do placebo recebeu 20 mL de soro fisiológico.
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Trinta minutos antes da cirurgia, o grupo placebo recebeu uma dose única de 20 mL de soro fisiológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda sanguínea intraoperatória média
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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perda sanguínea intraoperatória média entre pacientes que receberam ácido tranexâmico intravenoso e aqueles que receberam placebo durante cirurgia de trauma maxilofacial.
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Imediatamente após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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queda média dos níveis de hemoglobina no pós-operatório
Prazo: 03 horas após a operação
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Para avaliar a diminuição média dos níveis de hemoglobina no pós-operatório entre os grupos de TXA e placebo.
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03 horas após a operação
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transfusão sanguínea intraoperatória
Prazo: Pré-operatório
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Para avaliar a necessidade de transfusão de sangue intraoperatória entre os dois grupos.
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Pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr. Saima Munir, FCPS (OMFS), Nishtar institute of dentistry, Multan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wong J, George RB, Hanley CM, Saliba C, Yee DA, Jerath A. Tranexamic acid: current use in obstetrics, major orthopedic, and trauma surgery. Can J Anaesth. 2021;68(6):894-917.
- Ramirez RJ, Spinella PC, Bochicchio GV. Tranexamic Acid Update in Trauma. Crit Care Clin. 2017;33(1):85-99.
- Patel PA, Wyrobek JA, Butwick AJ, Pivalizza EG, Hare GMT, Mazer CD, et al. Update on Applications and Limitations of Perioperative Tranexamic Acid. Anesth Analg. 2022;135(3):460-73.
- Gruen RL, Mitra B, Bernard SA, McArthur CJ, Burns B, Gantner DC, et al. Prehospital Tranexamic Acid for Severe Trauma. N Engl J Med. 2023;389(2):127-36.
- Colomina MJ, Contreras L, Guilabert P, Koo M, E MN, Sabate A. Clinical use of tranexamic acid: evidences and controversies. Braz J Anesthesiol. 2022;72(6):795-812.
- Wu B, Lv K. Effect of tranexamic acid on postoperative blood loss. Br J Oral Maxillofac Surg. 2024;62(5):489-92.
- Ockerman A, Vanassche T, Garip M, Vandenbriele C, Engelen MM, Martens J, et al. Tranexamic acid for the prevention and treatment of bleeding in surgery, trauma and bleeding disorders: a narrative review. Thromb J. 2021;19(1):54.
- Khiabani K, Ahmadfar M, Labafchi A, Gosheh MR, Samieirad S. Is Preoperative Administration of Tranexamic Acid Effective on Blood Loss Reduction in Mandibular Fracture Surgeries? A Triple-Blind Randomized Clinical Trial. J Oral Maxillofac Surg. 2021;79(2):429.e1-.e7.
- Dunphy L, Williams R. Immune thrombocytopenic purpura presenting with spontaneous gingival haemorrhage in pregnancy. BMJ Case Rep. 2019;12(1).
- Chen MWJ, Yong CW, Lum JL. Use of an improvised clamp to manage bleeding tongue injuries. Am J Emerg Med. 2021;39:252.e1-.e2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12076/NID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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