통증성 당뇨병성 신경병증을 가진 노인 환자의 증상에 대한 지압의 효과
통증성 당뇨병성 말초 신경병증이 있는 노인에게 적용한 지압이 신경병성 증상, 균형 자신감, 낙상 공포 및 삶의 질에 미치는 영향 평가:
연구 개요
상세 설명
점점 증가하는 질병 부담, 생산성 저하 및 노인 개인의 기타 문제를 간과하지 않기 위해, 이 특정 집단에서 그들의 다중 증상을 통제하는 데 유익할 수 있는 GETAT(전통 및 보완 의학) 접근법을 신중하게 고려하는 것이 중요합니다.
이 연구는 통증성 당뇨병성 말초 신경병증(PDN)을 가진 노인 개인에서 침압이 신경병증 증상, 균형 자신감, 낙상 두려움 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 Niğde 교육 및 연구 병원에서 수행됩니다. 연구 대상은 Niğde 교육 및 연구 병원의 내과 외래진료소에 계획된 방문에 참여하고, 이전에 DM 진단을 받았으며, 전문 의사에 의해 DPN으로 진단된 개인들로 구성됩니다.
침압 그룹의 개인들은 한 달 동안 총 10회의 세션으로 구성된 프로그램에 참여합니다. 각 세션은 준비, 적용 및 종료 단계로 구성됩니다.
이 연구에서 적용될 침 지점은 경험 많은 침 전문가와 연구원에 의해 GETAT 방법에 따라 문헌과 일치하게 결정되었습니다.
위약-침압 그룹에서 세션의 횟수, 지속 시간, 빈도 및 적용 프로토콜은 침압 그룹과 동일합니다. 두 그룹 간의 유일한 차이점은 지점의 위치입니다.
이 연구는 1964년 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 연구는 참가자들에게 연구의 목적과 방법론이 설명되고, 익명성과 기밀성이 보장되며, 참여 의사가 확인되고, 참가자들이 BOG(뇌 안정성 설문지)를 제공한 후 시작됩니다.
결과 측정에는 신경병성 통증 및 증상 평가, 균형 자신감, 낙상 두려움 및 삶의 질이 포함됩니다. 정량적 데이터를 분석하기 위해 적절한 통계적 검정이 사용되며, 정성적 데이터에는 내용 분석이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tugba Aydemir, Phd
- 전화번호: +903882112835
- 이메일: tugbaozhan50@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Şerife ÇETİN, Phd
- 이메일: srfcngz@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
65세 이상의 노인
의사소통을 방해할 만한 감각 장애가 없음
질문에 답할 수 있는 인지 능력을 가짐
보조 장치 없이 또는 보조 장치를 사용하여 독립적으로 걸을 수 있음
이전에 DPN에 대한 지압 요법을 받은 적이 없음
의사에 의해 당뇨병성 말초 신경병증(DPN)으로 진단됨
정형외과적 문제가 없음
정보에 입각한 동의서 제공
제외 기준:
정보에 입각한 동의서를 제공하지 않음
비당뇨병성 신경병증 병력
의사가 진단한 진행성 심혈관, 신장 또는 간 질환
출혈 경향
뇌혈관 질환
망막병증이나 신장병 같은 의학적 상태의 병력
발에 열린 상처, 궤양 또는 정형외과적 문제 존재
독립적으로 걸을 수 없음
연구 참여에 자발적으로 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지압
경압 그룹은 한 달 동안 총 10회의 경압 세션을 받게 됩니다.
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지압은 피부에 가까운 경락에 위치한 지점을 조작하여 신체의 양과 음의 불균형을 교정하는 방법입니다.
지압의 주요 목표는 신체 전체에 끊임없이 흐르는 에너지인 기(Chi/Chi/Chi)의 흐름을 회복하는 것입니다.
실용적인 관점에서, 지압은 다른 치료 기술에 비해 특별한 장비가 필요하지 않으며 비침습적입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 대조군
위약(가짜) 지압 그룹의 개인에게는 지정된 경혈에서 떨어진 곳에 위약(가짜) 지압이 적용됩니다.
위약 지압 그룹의 세션 횟수, 지속 시간, 빈도 및 적용 프로토콜은 지압 그룹과 동일합니다.
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위약(가짜) 침압 그룹의 개인은 지정된 경혈에서 떨어진 곳에 위약(가짜) 침압을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 신경병증 증상 점수
기간: 0-4주
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당뇨병성 신경병증 증상은 당뇨병성 신경병증 증상 점수(DNS)를 사용하여 평가되며 총 점수(점)로 보고됩니다.
당뇨병성 신경병증 증상 점수는 참가자의 당뇨병성 신경병증 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 보행 불균형, 신경병성 통증, 감각 이상 및 저림과 관련된 네 가지 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 0(없음)에서 1(예)까지 점수가 매겨지며 총 점수가 계산됩니다.
최대 점수는 4점이며, 1점 이상의 점수는 DPN 양성으로 정의됩니다.
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0-4주
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신경병증성 통증 척도
기간: 0-4주
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신경병증 통증 수준은 자가 평가 리즈 신경병증 증상 및 징후 평가(S-LANSS) 설문지를 사용하여 측정되며 점수(점)로 보고됩니다.
본 연구에서는 자가 평가 리즈 신경병증 증상 및 징후 통증 점수(S-LANSS)를 사용하여 신경병증 통증을 평가합니다.
참가자는 통증 증상이 설명과 일치하면 "예"로, 일치하지 않으면 "아니오"로 응답합니다.
총 점수는 0에서 24 사이로 점수가 매겨집니다.
절단값은 12이며, 총 점수가 ≥12인 경우 신경병증 기전이 환자가 경험하는 통증의 원인일 수 있습니다.
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0-4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BALANCE CONFIDENCE SCALE
기간: 0-4주
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노인 참가자의 균형감 신뢰도는 활동별 균형감 신뢰도(ABC) 척도를 사용하여 평가되며 총점(점수)으로 보고됩니다.낙상에 대한 두려움을 평가하는 데 자주 사용되는 도구 중 하나는 16개 항목으로 구성된 활동별 균형감 신뢰도 척도입니다.
0(불안전함)에서 100(완전한 자신감)까지 평가되며, 점수 범위는 0에서 1600까지입니다.
총점을 16으로 나누어 척도 점수를 결정합니다.
점수가 높을수록 균형감 신뢰도가 증가함을 나타냅니다.
100점 만점에서 <50점은 낮은 신체 기능을, 50-80점은 중간 신체 기능을, 80점 이상은 높은 신체 기능을 나타냅니다.
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0-4주
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유럽 일반 건강 관련 삶의 질 척도 (EQ-5D).
기간: 0-4주
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삶의 질은 EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) 설문지를 사용하여 측정되며 총점(점수)으로 보고됩니다. 개인의 삶의 질은 European General Quality of Life Scale (EQ-5D)을 사용하여 평가됩니다.
이는 개인의 현재 건강 상태와 관계없이 전반적인 삶의 질을 평가하기 위해 여섯 가지 질문을 사용하는 보고 도구입니다.
척도는 다섯 가지 차원을 가지며, 각 차원은 다섯 가지 수준을 가집니다.
EQ-5D 기술 시스템은 건강의 다섯 가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 측정합니다.
각 차원은 '문제 없음', '경미한 문제', '중간 정도의 문제', '심각한 문제', '극심한 문제'에 해당하는 다섯 가지 수준을 가집니다.
EQ-VAS에서 삶의 질 점수는 0에서 100까지의 범위를 가지며, 0은 최악의 건강 상태를, 100은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
척도 점수가 증가함에 따라 건강에 대한 인식이 긍정적으로 증가합니다.
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0-4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Nigde Omer Halisdemir Univ.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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