Влияние акупрессуры на симптомы у пожилых людей с болезненной диабетической нейропатией
Оценка влияния акупрессуры, применяемой у пожилых людей с болезненной диабетической периферической нейропатией, на нейропатические симптомы, уверенность в равновесии, страх падения и качество жизни:
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы не игнорировать растущую нагрузку болезней, снижение продуктивности и другие проблемы пожилых людей, важно тщательно рассмотреть подходы GETAT (Традиционной и Комплементарной Медицины), которые могут быть полезны для контроля их множественных симптомов в этой конкретной группе.
Это исследование направлено на оценку влияния акупрессуры на невропатические симптомы, уверенность в равновесии, страх падений и качество жизни у пожилых людей с Болевой Диабетической Периферической Нейропатией (БДПН).
Это исследование будет проводиться в Учебно-исследовательской больнице Нигде. Исследуемая популяция состоит из лиц, которые участвуют в плановых визитах в поликлиники внутренних болезней Учебно-исследовательской больницы Нигде, имеют предварительный диагноз СД и у которых специалистом была диагностирована ДПН.
Лица в группе акупрессуры будут участвовать в программе, состоящей из 10 сеансов в течение одного месяца. Каждый сеанс будет состоять из этапов подготовки, применения и завершения.
Точки акупунктуры, которые будут применяться в этом исследовании, были определены опытным специалистом по акупунктуре и исследователем в соответствии с методами GETAT и в соответствии с литературой.
Количество, продолжительность, частота и протокол применения сеансов в группе плацебо-акупрессуры будут такими же, как в группе акупрессуры. Единственное различие между двумя группами — это расположение точек.
Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией 1964 года. Исследование начнется после того, как участникам будут разъяснены цель и методология исследования, гарантированы анонимность и конфиденциальность, подтверждена их готовность к участию и участники предоставят свои BOG (Опросник Стабильности Мозга).
Исходные показатели включают оценку невропатической боли и симптомов, уверенности в равновесии, страха падений и качества жизни. Для анализа количественных данных будут использоваться соответствующие статистические тесты, а для качественных данных — контент-анализ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tugba Aydemir, Phd
- Номер телефона: +903882112835
- Электронная почта: tugbaozhan50@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Şerife ÇETİN, Phd
- Электронная почта: srfcngz@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше
Отсутствие сенсорных нарушений, препятствующих общению
Когнитивная способность отвечать на вопросы
Способность ходить самостоятельно или с вспомогательным устройством
Ранее не получавшие акупрессурную терапию при ДПН
Диагностированная врачом диабетическая периферическая нейропатия (ДПН)
Отсутствие ортопедических проблем
Дано информированное согласие
Критерии исключения:
Не дано информированное согласие
Наличие в анамнезе недиабетической нейропатии
Диагностированные врачом прогрессирующие сердечно-сосудистые, почечные или печеночные заболевания
Склонность к кровотечениям
Цереброваскулярные заболевания
Наличие в анамнезе заболеваний, таких как ретинопатия или нефропатия
Наличие открытых ран, язв или ортопедических проблем на стопах
Неспособность ходить самостоятельно
Не добровольное согласие на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Акупрессура
Группа акупрессуры получит в общей сложности 10 сеансов акупрессуры в течение одного месяца.
|
Акупрессура — это метод, основанный на коррекции дисбаланса ян и инь в организме путем воздействия на точки, расположенные на меридианах, близких к коже.
Основная цель акупрессуры — восстановить поток Ци (Чи/Чи/Чи), энергии, которая постоянно течет по всему телу.
С практической точки зрения, акупрессура не требует специального оборудования и является неинвазивной по сравнению с другими методами лечения.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контроль плацебо
Для лиц из группы плацебо (фиктивной) акупрессуры, плацебо (фиктивная) акупрессура будет применяться вдали от обозначенной акупунктурной точки.
Количество, продолжительность, частота и протокол применения сеансов в группе плацебо акупрессуры будут такими же, как и в группе акупрессуры.
|
Участники в группе плацебо (имитации) акупунктурного точечного массажа получат плацебо (имитацию) акупунктурного точечного массажа на расстоянии от обозначенной акупунктурной точки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БАЛЛ СИМПТОМОВ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ НЕЙРОПАТИИ
Временное ограничение: 0-4 недели
|
Симптомы диабетической нейропатии будут оцениваться с помощью Симптоматического Оценки Диабетической Нейропатии (СОДН) и регистрироваться в виде общего балла (очки). Симптоматическая Оценка Диабетической Нейропатии будет использоваться для оценки симптомов диабетической нейропатии у участников.
Она состоит из четырех вопросов, касающихся нарушения походки, нейропатической боли, парестезии и онемения.
Каждый вопрос оценивается от 0 (нет) до 1 (да), и рассчитывается общий балл.
Максимальный балл составляет 4 очка, а балл 1 или выше определяется как положительный для ДН.
|
0-4 недели
|
|
Шкала невропатической боли
Временное ограничение: 0-4 недели
|
Уровень нейропатической боли будет измеряться с помощью опросника Самостоятельной оценки нейропатических симптомов и признаков Лидса (S-LANSS) и сообщаться в виде баллов (очков).
В этом исследовании для оценки нейропатической боли будет использоваться Балл боли по Самостоятельной оценке нейропатических симптомов и признаков Лидса (S-LANSS).
Участники будут отвечать «да», если симптом боли соответствует описанию, и «нет», если симптом боли не соответствует.
Общий балл оценивается от 0 до 24.
Пороговое значение составляет 12, и если общий балл ≥12, за испытываемую пациентом боль могут быть ответственны нейропатические механизмы.
|
0-4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ШКАЛА УВЕРЕННОСТИ В РАВНОВЕСИИ
Временное ограничение: 0-4 недели
|
Уверенность в равновесии у пожилых участников будет оцениваться с использованием шкалы уверенности в равновесии для конкретных видов деятельности (ABC) и сообщаться как общий балл (очки). Одним из инструментов, часто используемых для оценки страха падения, является 16-пунктовая шкала уверенности в равновесии для конкретных видов деятельности.
Она оценивается от 0 (небезопасно) до 100 (полностью уверенно), с общим баллом от 0 до 1600.
Общий балл делится на 16 для определения балла по шкале.
Более высокие баллы указывают на повышенную уверенность в равновесии.
Балл <50 из 100 указывает на низкую физическую функцию, 50-80 указывает на умеренную физическую функцию, а 80 или выше указывает на высокую физическую функцию.
|
0-4 недели
|
|
Европейская шкала общего качества жизни (EQ-5D).
Временное ограничение: 0-4 недели
|
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) и сообщаться как общий балл (очки). Качество жизни отдельных лиц будет оцениваться с использованием Европейской общей шкалы качества жизни (EQ-5D).
Это инструмент отчетности, который использует шесть вопросов для оценки общего качества жизни отдельных лиц, независимо от их текущего состояния здоровья.
Шкала имеет пять измерений, и каждое измерение имеет пять уровней.
Описательная система EQ-5D измеряет пять измерений здоровья: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет пять уровней, соответствующих «нет проблем», «легкие проблемы», «умеренные проблемы», «тяжелые проблемы» и «крайне тяжелые проблемы».
В EQ-VAS баллы качества жизни варьируются от 0 до 100, где 0 представляет наихудшее состояние здоровья, а 100 представляет наилучшее состояние здоровья.
По мере увеличения балла по шкале восприятие здоровья положительно увеличивается.
|
0-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nigde Omer Halisdemir Univ.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Однако результаты исследования будут опубликованы в виде статьи на основе добровольного согласия участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .